Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
1- What Rennie tablets are and what they are used for? The active ingredients in Rennie chewable tablets – Calcium Carbonate and Magnesium Carbonate - neutralize stomach acid and relieve symptoms of stomach acidity such as burning and acid reux
Factors that needs to be considered: If you suer from an intolerance to fructose or table sugar (fructose intolerance, Sucrase-isomaltase insuciency) or glucose-galactose malabsorption, you should not take Rennie chewable tablets. Advice for diabetics: One Rennie chewable tablet contains 475 mg sucrose. When should Rennie tablets not be taken? You must not take Rennie chewable tablets if: - You are hypersensitive against calcium carbonate, magnesium carbonate or excipients in Rennie chewable tablets. - Your kidney function is severely impaired. - You suer from hypercalcaemia (too much calcium in the blood). - You have kidney stones (nephrolithiasis) have been diagnosed. - You suer from hypophosphatemia (insucient phosphate in the blood). When Rennie tablets should be used with caution? Rennie chewable tablets must not be used for longer than 2 weeks taken without medical consultation. In the case of long-lasting and/or recurring symptoms, a doctor must examine whether a serious illness could be present. Rennie chewable tablets should also not be taken for long periods of time without medical supervision, because long-term use can lead to changes in blood mineral levels. If Rennie tablets are administered to persons with renal impairment, magnesium concentrations in the serum must be monitored regularly. In such cases, long term treatment with high doses of the medicinal product should be avoided, or else the calcium, phosphate and magnesium concentrations in the serum must also be monitored regularly. The eect of antibiotics (tetracyclines, quinolones), cardiac glycosides (digoxin), medicines against osteoporosis (so-called bisphosphonates), medicines for HIV infections, diuretics, levothyroxine for thyroid disorders, eltrombopag for coagulation disorders and other medicines can be inuenced if Rennie chewable tablet is taken at the same time. There should therefore be an interval of two hours between taking Rennie chewable tablet and taking other medicines. Long-term use should be avoided, particularly if you suer from kidney dysfunction or are prone to kidney stones. Rennie chewable tablets should not be taken with large amounts of milk or milk products. Patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insuciency should not take Rennie tablets as they contain 475 mg sucrose. This should also be borne in mind with diabetic patients. Tell your doctor or pharmacist if you - suer from any other illnesses - have allergies or - are taking other medicines (including those you bought yourself!) Can Rennie tablets be taken during pregnancy and breastfeeding? Based on previous experience, is in accordance with the instructions Application no known risk for the child. However, systematic scientic studies have never been carried out. During pregnancy, Rennie chewable tablets may be taken for a maximum of 2 weeks. To prevent calcium overload, pregnant women should avoid excessive consumption of milk and milk products. Calcium and magnesium are excreted in breast milk, but no eects on the child are expected at therapeutic doses of Rennie chewable tablets. As a precaution, you should avoid taking medicines during pregnancy and breastfeeding or ask your doctor or pharmacist for advice. Eects on ability to drive and use machines Rennie tablets have no inuence on the ability to drive and use machines.
The following applies to all indications (see “What Rennie tablets are and what they are used for”): Adults and children over 12 years: slowly dissolve 1-2 chewable tablets one after the other in the mouth (Rennie chewable tablets are taken without water), preferably one hour after meals and before going to bed, but also in between if you have a heartburn. If necessary, the application can be repeated about every two hours. Do not take more than 11 chewable tablets per day and maximum dose for no longer than 2 weeks continuously. The use and safety in children under 12 years of age is known It has not been tested and is not recommended. Follow the dosage given in the package leaet or as prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor or pharmacist.
The following side eects may occur when taking Rennie: nausea, vomiting, stomach upset, constipation, diarrhea, muscle weakness. Complications (hypermagnesemia, hypercalcaemia) may occur in patients suering from kidney disease, manifested in nausea, vomiting, weakness and headaches. If you experience such symptoms, you should consult your doctor immediately. In very rare cases, hypersensitivity reactions to the intake of Rennie chewable tablets have been reported, which manifest themselves as skin rash, hives, itching, angioedema, shortness of breath and anaphylaxis. If you notice any side eects that are not described here, you should inform your doctor or pharmacist
To report any side effect(s):
National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC).
Fax: + 966 - 11 - 205 - 7662.
Call NPC at +966 - 11 - 2038222,
Ext.: 2317 - 2356 - 2353 - 2354 - 2334 - 2340.
Toll - free: 8002490000.
E - mail: npc.drug@sfda.gov.sa.
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Overdose In patients with renal dysfunction in particular, taking Rennie chewable tablets over a long period of time and in high doses can lead to renal insuciency, hypermagnesaemia, hypercalcaemia and alkalosis, causing gastrointestinal Symptoms (nausea, vomiting, constipation) and muscle weakness can be caused. In these cases, taking the preparation should be discontinued and sucient uid intake encouraged. In severe cases of overdose (e.g. milk-alkali syndrome), a doctor must be consulted, since further rehydration measures (e.g. infusions) may be necessary
Store Rennie chewable tablets below 25°C and protect from moisture. The product may only be used up to the date marked «EXP» on the container. Keep out of reach of children. Your doctor or pharmacist has access to the detailed summary of product characteristics and will be happy to provide you with further information
Active substances: 680 mg calcium carbonate and 80 mg heavy magnesium carbonate. Excipients: sucrose; pregelatinised maize starch, potato starch, talc, magnesium stearate, paran light liquid, peppermint flavour & lemon favour
Made under license from Bayer Consumer Care AG, Basel, Switzerland by
Delpharm Gaillard, France.
المواد الفعَّالة في ريني أقراص للمضغ- كربونات الكالسيوم وكربونات المغنسيوم- تُعادل حمض المعدة وتخفِّف من أعراض فرط الحموضة المعدية مثل حرقة المعدة والارتجاع المعدي المريئي
عوامل يجب أخذها في الاعتبار:
لا ينبغي أن تتناول ريني أقراصًا للمضغ إذا كنت تعاني من عدم تحمل الفركتوز أو السكر المكرر (عدم تحمل الفركتوز، نقص إنزيم سكراز أيزومالتوز) أو سوء امتصاص الجلوكوز - جالاكتوز.
نصيحة للمصابين بمرض السُّكَّري: يحتوي قرص واحد من ريني على ٤٧٥ مجم من السكروز.
متى ينبغي عدم تناوُل أقراص ريني؟
لا تتناول أقراص ريني في الحالات الآتية:
- إذا كنت مصابًا بفرط الحساسية تجاه كربونات الكالسيوم أو كربونات المغنسيوم أو أي من السواغات الموجودة في أقراص ريني
- إذا كنت مصابًا بقصور شديد في وظائف الكُلى.
- إذا كنت مصابًا بفرط كالسيوم الدم (وجود كمية كبيرة من الكالسيوم في الدم)
- إذا تم تشخيص إصابتك بحصوات في الكُلى (تحصي الكُلية)
- إذا كنت مصابًا بنقص الفوسفات في الدم (الفوسفات غير كافٍ بالدم).
متى ينبغي استخدام أقراص ريني بحذر؟
لا ينبغي استخدام ريني أقراص للمضغ لأكثر من أسبوعين دون استشارة الطبيب. إذا كانت الأعراض طويلة الأمد و/ أو كانت تتكرر بكثرة، ينبغي استشارة الطبيب لتحديد ما إن كانت بسبب مرض خطير. لا ينبغي تناوُل ريني أقراص للمضغ لفترات طويلة من الوقت بدون إشراف طبي؛ حيث إن الاستخدام طويل الأمد قد يؤدي إلى تغييرات في مستويات المعادن في الدم.
إذا تم إعطاء أقراص ريني للأشخاص الذين يعانون من القصور الكُلوي، يجب رصد تركيزات المغنسيوم في مصل الدم بانتظام. في مثل هذه الحالات، ينبغي تجنب العلاج طويل الأمد بجرعات عالية من هذا المنتج الدوائي، وإلا يجب أيضًا رصد تركيزات الكالسيوم والفوسفات والمغنسيوم في مصل الدم بانتظام.
من الممكن أن يتأثر مفعول المضادات الحيوية (التتراسيكلينات، الكينولونات)، جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين)، الأدوية ضد هشاشة العظام (ما يسمى بالبيسفوسفونات)، أدوية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، مدرات البول، ليفوثيروكسين لاضطرابات الغدة الدرقية، إلترومبوباج لعلاج اضطرابات التخثر وأدوية أخرى إذا تم تناوُل ريني أقراص للمضغ في الوقت نفسه. لذلك ينبغي مراعاة وجود فاصل زمني يبلغ ساعتين بين تناوُل ريني أقراص للمضغ وتناوُل الأدوية الأخرى.
ينبغي تجنب الاستخدام طويل الأمد، لا سيما إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكُلى أو ميل لتكوين حصوات في الكُلى. لا ينبغي تناوُل ريني أقراص للمضغ مع تناوُل كميات كبيرة من الحليب أو منتجات الألبان.
ينبغي على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز- الجلاكتوز أو نقص إنزيم سكراز- إيزومالتاز عدم تناوُل أقراص ريني؛ لأنها تحتوي على ٤٧٥ مجم سكروز. ينبغي أن يوضع هذا في الاعتبار أيضًا مع مرضى السُّكَّري.
أخبر طبيبك أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت:
- تعاني من أمراض أخرى.
- مُصابًا بأيِّ حالات حساسية، أو
- تتناول أدوية أخرى (بما في ذلك التي اشتريتها من تلقاء نفسك!)
هل يمكن تناوُل أقراص ريني أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؟
استنادًا إلى الخبرة السابقة، وفقًا لتعليمات الاستخدام، لا يوجد خطر معروف على الطفل. ومع ذلك، لم يتم إجراء دراسات علمية منهجية.
خلال فترة الحمل، يمكن تناول ريني أقراص للمضغ لمدة أسبوعين كحدٍّ أقصى.
للوقاية من فرط تحميل الكالسيوم، يجب على السيدات الحوامل تجنب الإفراط في تناوُل الحليب ومنتجات الألبان.
يُفرز الكالسيوم والمغنسيوم في لبن الأم، ولكن لا يُتوقع حدوث تأثيرات على الطفل عند تناول الجرعات العلاجية من ريني أقراص للمضغ.
كإجراء احترازي، يجب عليكِ تجنب تناول الأدوية أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية أو استشارة طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.
التَّأثير في القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس لأقراص ريني أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
ينطبق ما يلي على جميع دواعي الاستخدام (انظر "ما هي أقراص ريني؟ وفيمَ تُستخدَم؟")
البالغون والأطفال ممن تزيد أعمارهم عن ١٢عامًا: قم بإذابة ١-٢ قرص قابل للمضغ واحدًا تِلْوَ الآخر في الفم (يتم تناوُل ريني أقراص للمضغ بدون ماء)، ويُفضل أن يكون ذلك بعد ساعة من تناوُل الوجبات وقبل الذهاب إلى الفراش، ولكن يمكن أيضًا تناوُله فيما بينها في حالات الحموضة (حرقة المعدة). يُكرر الاستخدام كل ساعتين تقريبًا إذا لزم الأمر.
لا تتناول أكثر من ١١ قرصًا للمضغ في اليوم وأقصى جرعة لا تزيد عن أسبوعين بشكل مستمر.
من المعروف أن الاستخدام والأمان في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ١٢عامًا لم يتم اختبارهما ولا يُوصى به.
اتبع تعليمات الجرعة الواردة في نشرة العبوة أو تناوله حسب ما وصفه طبيبك. إذا كنت تعتقد أن تأثير الدواء شديد الضعف أو شديد القوة، ينبغي استشارة طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.
من الممكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية عند تناوُل ريني:
غثيان، قيء، اضطراب المعدة، إمساك، إسهال، ضعف بالعضلات.
من الممكن أن تحدث بعض المضاعفات (فرط مغنسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم) في المرضى المصابين بمرض بالكُلى، وقد تكون هذه المضاعفات في هيئة غثيان، قيء، ضعف وصداع. إذا عانيت من أيٍّ من هذه الأعراض، ينبغي عليك استشارة طبيبك على الفور.
في حالات نادرة جدًّا، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية تجاه تناول ريني أقراص للمضغ، والتي تظهر على شكل طفح جلدي، شرى، حكة، وذمة وعائية، ضيق في التنفس وتأق.
إذا لاحظت أية آثار جانبية غير واردةٍ في هذه النَّشرة، فيجب إبلاغ طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.
للإبلاغ عن الأعراض الجانبية
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
+966 – 11 – 205 – 7662 :فاكس
+ 966 – 11 – 2038222 : للاتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ و إدارة الأزمات. هاتف
2340 – 2334 – 2354 – 2317 – 2356 – 2353 : تحويلة
8002490000 : الهاتف المجاني
npc.drug@sfda.gov.sa : البريد الالكتروني
www.sfda.gov.sa/npc : الموقع الالكتروني
الجرعة المفرطة
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكُلى على وجه الخصوص، من الممكن أن يؤدي تناوُل ريني أقراص للمضغ على مدى فترة طويلة وبجرعات عالية إلى قصور وظائف الكُلى، فرط مغنسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم، قلوية، مما يسبب أعراضًا في الجهاز الهضمي (غثيانًا وقيئًا وإمساكًا) ويمكن أن يسبب ضعف العضلات. في مثل هذه الحالات، يجب وقف استخدام المستحضر وينبغي ضمان تناوُل كمية كافية من السوائل. في الحالات الشديدة من الجرعة المفرطة (على سبيل المثال: متلازمة الحليب القلوي)، يجب استشارة الطبيب، حيث قد يكون من الضروري اتخاذ تدابير الجفاف الأخرى (مثل التسريب).
يُحفظ ريني أقراص للمضغ في درجة حرارة اقل من ٢٥ درجة مئوية وبعيداً عن الرطوبة.
لا يُسمح باستخدام المنتج بعد التاريخ المحدد بعد كلمة "EXP" الموجودة على العبوة.
يُحفظ بعيدًا عن مُتناوَل الأطفال.
بإمكان طبيبك أو الصيدلي الخاص بك الحصول على ملخص مُفصل لخصائص المنتج وسوف يسعدهما تزويدك بالمزيد من المعلومات.
محتويات أقراص ريني
يحتوي القرص الواحد من ريني على الآتي:
المواد الفعَّالة: ٦٨٠ مجم كربونات الكالسيوم ٨٠ مجم كربونات المغنسيوم الثقيل.
السواغات (المواد غير الفعَّالة): سكروز، نشا الذرة جيلاتيني، نشا البطاطس، تلك، ستيرات المغنسيوم، سائل البارافين الخفيف، نكهة النعناع ونكهة الليمون
من أين يمكن الحصول على أقراص ريني وأحجام العبوات المتوفرة
متاح في الصيدليات بدون وصفة طبية.
عبوات تحتوي على ٤٨ و ۹٦ قرصًا للمضغ. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صنع بترخيص من باير كونسيومر كير أ. ج.، بازل، سويسرا بواسطة
.ديلفارم جايار، فرنسا
For symptomatic treatment of acid-related symptoms such as pyrosis, acid reflux and gastric hyperacidity.
The following applies to all indications:
Adults and children aged over 12 years: 1-2 lozenges as a single dose, taken preferably one hour after meals and before going to bed, but also in-between in cases of heartburn. The maximum daily dose of 8 g calcium carbonate (corresponding to 11 Rennie lozenges) should not be exceeded.
Not recommended for children under 12 years.
Maximum daily dose: 11 tablets.
Treatment duration
As with all antacids, if symptoms persist over an extended period (more than two weeks), urgent diagnostic measures are recommended in order to exclude any more serious condition.
Rennie lozenges should not be used in cases of hypercalciuria.
If Rennie is administered to persons with renal impairment, magnesium concentrations in the serum must be monitored regularly. In such cases, long-term treatment with high doses of the medicinal product should be avoided, or else the calcium, phosphate and magnesium concentrations in the serum must also be monitored regularly.
Rennie lozenges must not be taken for longer than two weeks without consulting a doctor. If symptoms persist and/or frequently recur, a serious illness such as a peptic ulcer or malignancy must be excluded. For this reason, medical diagnosis is required.
In the case of patients with renal impairment in particular, long-term use at high doses can have adverse effects such as hypercalcaemia, hypermagnesaemia and milk-alkali syndrome. Large amounts of milk (one litre of milk can contain up to 1,200 mg of calcium) or dairy products should therefore not be consumed while taking Rennie lozenges. Use over an extended period of time increases the risk of developing kidney stones.
Patients with rare hereditary conditions such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take Rennie Peppermint lozenges as they contain 475 mg sucrose. This should also be borne in mind with diabetic patients.
Changes in gastric acidity, for example during treatment with antacids, can have a negative effect on the rate and degree of absorption of medicinal products that are taken at the same time. A two-hour interval must therefore be observed between taking Rennie lozenges and other medicinal products.
· Antacids containing calcium and magnesium can form complexes with certain substances such as antibiotics (tetracyclines, quinolones), cardiac glycosides (such as digoxin), levothyroxine and eltrombopag resulting in diminished absorption. This should be borne in mind if simultaneous administration is being considered.
· Calcium salts reduce the absorption of products containing fluoride and iron. Calcium and magnesium salts can reduce the absorption of phosphates.
· Thiazide diuretics reduce the excretion of calcium in the urine. Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be monitored regularly when thiazide diuretics are used at the same time.
There are no data available from animal testing or controlled studies in pregnant women. So far, no increased risk of congenital defects has been observed after administering calcium carbonate and magnesium carbonate during pregnancy. The use of calcium during pregnancy has been investigated in several controlled studies. The authors did not report any fetal deformities.
Throughout the many years in which Rennie lozenges have been used, no fetal deformities have occurred. Rennie lozenges can therefore be taken at the recommended dose without any risk during pregnancy, but prolonged use of high doses should be avoided.
If taken as directed, Rennie lozenges may be used during breastfeeding.
Rennie lozenges have no influence on the ability to drive and use machines.
The adverse effects listed are based on spontaneous reports. Arranging them according to CIOMS III categories of frequency is therefore not appropriate.
Immune system disorders:
Hypersensitivity reactions have been reported on very rare occasions. Clinical symptoms may include skin rash, urticaria, angio-oedema and anaphylaxis.
Metabolic and nutritional disorders:
In patients with renal impairment in particular, prolonged use of high doses can give rise to hypermagnesaemia or hypercalcaemia and alkalosis, which can cause gastric symptoms and muscle weakness (see below).
Gastrointestinal disorders:
Nausea, vomiting, gastric complaints and diarrhoea can occur.
Functional disorders of the locomotor system and connective tissue:
Muscle weakness may occur.
Adverse effects that only occur in the context of milk-alkali syndrome:
Nervous system disorders: Ageusia, headaches.
Renal and urinary tract disorders: Azotaemia.
General disorders and reactions at the application site: Calcinosis and asthaenia.
To report any side effect(s):
National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC).
Fax: + 966 - 11 - 205 - 7662.
Call NPC at +966 - 11 - 2038222,
Ext.: 2317 - 2356 - 2353 - 2354 - 2334 - 2340.
Toll - free: 8002490000.
E - mail: npc.drug@sfda.gov.sa. Website: www.sfda.gov.sa/npc
In patients with renal impairment in particular, use of Rennie over a prolonged period and at high doses can lead to renal failure, hypermagnesaemia, hypercalcaemia and alkalosis, which can cause gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, constipation) and muscle weakness. In such cases, use of the product should be discontinued and sufficient fluid intake should be ensured. In severe cases of overdose (such as milk-alkali syndrome), a doctor should be consulted as other rehydration measures may be necessary (such as infusions).
Rennie is a combination of calcium carbonate and magnesium carbonate. The mechanism of action of calcium carbonate and magnesium carbonate is local and is based on neutralisation of gastric acid; it does not depend on systemic absorption. In vitro, the overall neutralising
capacity per lozenge is 16 mEq H+ (titration to endpoint pH 2.5).
After intake on an empty stomach, the antacids can only be detected in the stomach for a relatively short time (approximately 30 to 45 minutes).
In the stomach, calcium carbonate and magnesium carbonate react with the acid in gastric juice, forming soluble salts and water.
The small amounts of calcium and magnesium that are absorbed are normally quickly excreted via the kidneys. In cases of renal impairment, plasma concentrations of calcium and magnesium may be elevated.
No preclinical data are available.
Excipients: Sucrose 475 mg, flavourings, excipients for tablets.
NA
Rennie lozenges should not be stored at temperatures above 30°C and must be protected from moisture. Keep out of reach of children.
48 tablets [D]
NA
