برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Dusty, smoky atmospheres, eye strain and chlorine in
swimming pools can make the eyes red.
When the eyes are red it is because more blood than
usual is flowing through the small
blood vessels of the eye.
OCURED contains two active ingredients: Antazoline
sulphate is an anti-allergic agent and Naphazoline
Nitrate which is restores the normal flow of blood to
remove redness.
OCURED helps to make your eyes feel more
comfortable by relieving the redness and itching
caused by allergies such as hay fever, or house dust
allergy.


Do not use OCURED if you have
if you are allergic to Antazoline sulphate or Naphazoline
Nitrate or any of the other ingredients of this medicine
(listed in section 6)
• if you have a condition called narrow angle
glaucoma, you have other eye disease or have had
eye surgery.
• if you wear contact lenses of any type
• if you are taking, or in the last 14 days have taken,
one of a group of antidepressant drugs called
monoamine oxidase inhibitors.'

Warnings and precautions
Talk to your doctor if you have
• if you have high blood pressure, a heart condition
(e.g. long QT syndrome), a thyroid problem or
diabetes
• if you are pregnant or breast-feeding
• if you suffer from dry eyes
• if you have difficulty in urinating (passing water)
• if you have an adrenal tumor (phaeochromocytoma).
• Depression
• hardening and narrowing of blood vessels
• Or experience eye pain or changes in your eyesight
Taking other medicines
If you are taking any other medicines, you should
speak to your doctor or pharmacist
before using this product, particularly if you:
• are taking digoxin, quinidine, Atropine or tricyclic
antidepressants
• have taken monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
within the last 14 days
• are taking antihypertensive (high blood pressure)
medication
• are using any other eye treatments
• Any drugs which may cause drowsiness
including some painkillers, sedatives, alcohol and
antipsychotics
• other drugs used for high blood pressure or anxiety
such as atenolol and propranolol
• If you are going to have an anesthetic, you should
tell your doctor you are using OCURED
Pregnancy and Breastfeeding
If you are pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding speak to your doctor or pharmacist
before using this product.
Children and adolescents
Do not give this medicine to children younger than 12
years of age due to possible
systemic effects.
Important information about some of the
ingredients in OCURED Eye Drops
This medicine contains 0.2 mg benzalkonium chloride
in each ml.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft
contact lenses and may change the colour of the
contact lenses. You should remove contact lenses
before using this
medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation,
especially if you have dry eyes or disorders of the
cornea (the clear layer at the front of the eye). If you
feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye
after using this medicine, talk to your doctor.
Driving and using machines
Do not drive or operate machinery if the vision is
blurred.


Always use this medicine exactly as described in this
leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse have told
you. Check with your doctor, pharmacist or nurse if
you are not sure.
• To be used in the eye(s) only.
• Do not exceed stated dosage.
The recommended dose is:
Children and adolescents: One drop in each eye, two
or three times each day.
Adults: One or two drops in each eye, two or three
times each day.
Elderly: One drop in each eye, two or three times
each day.
• These drops should not be used in children under
12 years of age.
• If your symptoms have not improved after 2
days you must go and see your doctor because
OCURED might not be the right medicine for you.
You may have an infection and need an antibiotic.
How to use your eye drops.
1. Check the seal is not broken before first use.
2. Wash and dry your hands.
3. Remove the plastic cap from the eye drop tip.
4. Tilt your head back while seated or lie down on
your back.
5. Gently pull the lower eyelid downwards and
look up.
6. Place the tip of the bottle close to your eye.
Squeeze the bottle and let one drop fall into the
space between the lower eyelid and the eye.Take
care that the tip of the bottle does not touch your
eye, the skin around your eye or your fingers.
7. Close your eye for a moment.
8. When both eyes are to be treated, repeat for the
other eye.
9. Replace the cap straight away.
Note: Do not touch your eye or the surrounding area

with the tip of the dropper.
Follow the instructions carefully. If there is anything
you do not understand, ask your pharmacist.
If you need to use more than one kind of eye drops
wait 5 minutes between treatments.
OCURED should not be used for more than 7
consecutive days without talking to your doctor or
pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side
effects, although not everybody
gets them. OCURED is suitable for most people, but,
like all medicines, it can sometimes
cause side effects.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100):
• Nosebleeds
Not Known (frequency cannot be estimated from the
available data):
• Eye stinging
• Eye redness, blurred vision, headache, drowsiness,
enlarged pupils
• Allergic reactions: rash, swelling, itching of the eye
area, eye irritation
• Changes in heart beat rhythm, raised blood
pressure, nausea, pallor, sweating
Stop using the product and seek medical help
immediately if you experience:
• allergic reactions such as itching or rashes
• pain in the eye or change in vision
• stinging or irritation in the eye caused by using too many drops or using them too often
Other side effects may include:
• Eye irritation, eye pain. Continued and excessive
use may lead to increased redness of the eye and
to developing of other eye conditions.
• nausea
• headache, dizziness


• Keep out of reach and sight of children.
• Store below 30°C.Protect from light.
• Discard the bottle 28 days after opening, even if
there is solution remaining.
• Do not use OCURED after the expiry date which
is stated on the bottle and on the carton the bottle
is packed in.
• Do not throw away any medicines via wastewater
or household waste. Ask your pharmacist how to
throw away medicines you no longer use. These
measures will help protect the environment.


Each ml contains Antazoline Sulphate 5 mg, Naphazoline
Nitrate 0.25 mg, Benzalkonium Chloride Solution 0.2 mg
(preservative).
excipients: Sodium Chloride,water for injection.


Sterile Eye Drops, is a clear colorless solution free from the particles. Pack: 10 ml polyethylene bottle with white polyethylene cap and white pilfer proof.

Manufacturer
Medical and Cosmetic Products
Company Ltd. (Riyadh Pharma)
P.O.Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com
For any information about this
medicinal product, please contact
the local representative of marketing
authorisation holder:
Saudi Arabia
Marketing department
Riyadh
Tel: +966 11 265 0111
Email: marketing@riyadhpharma.com


This leaflet was last revised in (09/2022), revision no. (01).
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يمكن للأجواء المتربة والدخان وإجهاد العين والكلور في حمامات
السباحة أن تجعل العين حمراء.
عندما تكون العيون حمراء، فذلك لأن الدم يتدفق اكثر من المعتاد
خلال الاوعيه الدمويه الصغيره الى العين .
يحتوي أوكيورد على مكونين نشطين: أنتازولين سلفات هو عامل
مضاد للحساسية ونافازولين نترات الذي يعيد التدفق الطبيعي للدم
لإزالة الاحمرار.
يساعد أوكيورد على جعل عينيك أكثر راحة من خلال تخفيف
الاحمرار والحكة الناتجة عن الحساسية مثل حمى القش أو حساسية
غبار المنزل.

 لا تستخدم أوكيورد

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كبريتات أنتازولين أو نفازولين هيدروكلوريد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)

 

-          إذا كنت تعاني من حالة تسمى الجلوكوما ضيق الزاوية، أو تعاني من أمراض أخرى بالعين أو خضعت لجراحة في العين.

-          إذا كنت ترتدي عدسات لاصقة من أي نوع

-          إذا كنت تتناول، أواستعملت في آخر 14 يومًا، واحدة من مجموعة مضادات الاكتئاب أدوية تسمى مثبطات مونوامين أوكسيديز.

 

التحذيرات والاحتياطات:  

تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك

 

-          إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض في القلب (مثل متلازمة فترة QT الطويلة) أو مشكلة في الغدة الدرقية أو مرض السكري

-          إذا كنت حاملا أو مرضعة

-          إذا كنت تعاني من جفاف العين

-          إذا كان لديك صعوبة في التبول

-          إذا كان لديك ورم في الغدة الكظرية (ورم القواتم).

-          اكتئاب

-          تصلب الأوعية الدموية وتضيقها

-          أو تعاني من ألم في العين أو تغيرات في النظر

 

أوكيورد والأدوية أخرى:

إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى، يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا المنتج، خاصة إذا كنت:

 

-          تتناول الديجوكسين، الكينيدين، الأتروبين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات

-          تناولت مثبطات مونوامين أوكسيديز MAOIs)  )  خلال آخر 14 يومًا

-          تناول الأدوية الخافضة للضغط (ضغط الدم المرتفع)

-          تستخدم أي علاجات أخرى للعيون

-          أي أدوية قد تسبب النعاس بما في ذلك بعض المسكنات والمهدئات والكحول ومضادات الذهان

-          الأدوية الأخرى المستخدمة لارتفاع ضغط الدم أو القلق مثل أتينولول وبروبرانولول

-          إذا كنت ستستعمل مخدر، يجب أن تخبر طبيبك أنك تستخدم أوكيورد  

 

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً، تخططين للحمل أو الرضاعة، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا المنتج.

 

الأطفال والمراهقون

لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا بسبب احتمال حدوث ذلك

تأثيرات جهازية.

 

 

 

يحتوي أوكيورد على كلوريد البنزالكونيوم

يحتوي هذا الدواء على 0,2 ملجم من كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة.

قد يتم امتصاص كلوريد البنزالكونيوم بواسطة العدسات اللاصقة اللينة وقد يغير لون العدسات اللاصقة. يجب عليك إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام هذا الدواء ثم أعدها بعد 15 دقيقة.

 

قد يتسبب كلوريد البنزالكونيوم أيضًا في تهيج العين، خاصةً إذا كنت تعاني من جفاف العين أو اضطرابات بالقرنية (الطبقة الشفافة في مقدمة العين).  إذا كنت تشعر بشد في العين أو وخز أو ألم في العين بعد استخدام هذا الدواء، تحدث إلى طبيبك.

 

القيادة واستعمال المعدات

لا تقود السيارة أو تشغل الآلات إذا كانت الرؤية مشوشة.

 

https://localhost:44358/Dashboard

 

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة وآخرون أو كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا.

-          يستعمل في العين فقط.

-          لا تتجاوز الجرعة المحددة.

 

الجرعة الموصي بها هي:

الأطفال والمراهقون: قطرة واحدة في كل عين مرتين أو ثلاث مرات كل يوم.

البالغون: قطرة واحدة أو قطرتين في كل عين مرتين أو ثلاث مرات كل يوم.

للمسنين: قطرة واحدة في كل عين مرتين أو ثلاث مرات كل يوم.

 

-          لا ينبغي استخدام هذه القطرات للأطفال دون سن 12 عامًا.

-          إذا لم تتحسن الأعراض بعد يومين، يجب أن تذهب لرؤية طبيبك لأن أوكيورد قد لا يكون الدواء المناسب لك. قد تكون مصابًا بعدوى وتحتاج إلى مضاد حيوي.

 

كيفية استخدام قطرات العين.

 

1.      تحقق من عدم كسر الختم قبل الاستخدام الأول.

2.      اغسل وجفف يديك.

3.      قم بإزالة الغطاء البلاستيكي من طرف قطرة العين.

4.      قم بإمالة رأسك للخلف أثناء الجلوس أو الاستلقاء على ظهرك.

5.      اسحب الجفن السفلي برفق إلى أسفل وانظر لأعلى.

6.      ضع طرف الزجاجة بالقرب من عينك. اضغط على الزجاجة واترك قطرة واحدة تسقط في الفراغ بين الجفن السفلي والعين. احرص على ألا يلمس طرف الزجاجة عينك أو الجلد حول عينيك أو أصابعك.

7.      أغلق عينك للحظة.

8.      عندما يتم علاج كلتا العينين، كرر الخطوات للعين الأخرى.

9.      اعد الغطاء مباشرة.

 

ملاحظة: لا تلمس عينك أو المنطقة المحيطة بطرف القطارة.

اتبع التعليمات بعناية. إذا كان هناك أي شيء لا تفهمه ، اسأل الصيدلي.

 

إذا كنت بحاجة إلى استخدام أكثر من نوع واحد من قطرات العين ، فانتظر 5 دقائق بين العلاجات.

 

 لا ينبغي استخدام أوكيورد لأكثر من 7 أيام متتالية دون التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

 

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. أوكيورد مناسب لمعظم الأشخاص، ولكن، مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب في بعض الأحيان في آثار جانبية.

 

غير شائع (1 / 1،000 إلى <1/100):

-          نزيف في الأنف

 

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):

-          حرارة في العين

-          احمرار العين، تشوش الرؤية، صداع، خمول، تضخم حدقة العين

-          تفاعلات تحسسية: طفح جلدي، انتفاخ، حكة في منطقة العين، تهيج في العين

-          تغيرات في نظم ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم، غثيان، شحوب، تعرق

 

توقف عن استخدام المنتج واطلب المساعدة الطبية فورًا إذا واجهت:

•         ردود فعل تحسسية مثل الحكة أو الطفح الجلدي

•         ألم في العين أو تغير في الرؤية

•         حرارة أو تهيج في العين ناتج عن استخدام الكثير من القطرات أو كثرة استخدامها

 

قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى:

•         تهيج العين وآلام العين. قد يؤدي الاستخدام المستمر والمفرط إلى زيادة احمرار العين وتطور أمراض أخرى في العين.

•         •غثيان

•         صداع، دوار

 

 

 

-          حفظ بعيدا عن متناول ايدي ونظر الاطفال.

-          يحفظ فى درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية بعيداً عن الضوء.

-          تخلصي من الزجاجة بعد 28 يومًا من الفتح، حتى لو بقي محلول.

-          لا تستخدم أوكيورد بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الزجاجة والعبوة الكرتونية.

-          لا يجوز رمي الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

 

محتويات أوكيورد:

يحتوي كل مل على أنتازولين سلفات 5 ملجم، نفازولين نترات 0.25 ملجم، محلول بنزالكونيوم كلوريد 0.2 ملجم (مادة حافظة) وسواغ.

 

كيف يبدو أوكيورد وماهي محتويات العبوة:

قطرات معقمة للعين، محلول شفاف عديم اللون خالي من الجزيئات.

العبوة: عبوة 10 مل من البولي إيثيلين مع غطاء أبيض من البولي إيثيلين ومضاد للسرقة أبيض.

صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة

شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما)

ص.ب 442 الرياض 11411

الفاكس: +966 11265 0505

البريد الالكتروني : contact@riyadhpharma.com

للحصول على أي معلومات حول هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال بالممثل المحلي لصاحب ترخيص التسويق:

المملكة العربية السعودية

قسم التسويق

الرياض

هاتف: +966 11265 0111

البريد الإلكتروني: marketing@riyadhpharma.com

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ (9/2022)
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Ocured Eye Drops Naphazoline 0.025% w/v Antazoline 0.5%w/v

Naphazoline nitrate 0.025% Antazoline sulphate 0.5% For excipients, see Section 6.1.

Eye drops solution A clear colourless solution

For temporary relief of redness of the eye due to minor eye irritations and
perennial allergies such as hay fever or house dust allergy.


Posology
Adults, children over 12 years and the elderly:
Gently squeeze one to two drops into the corner of each eye. No more than 4 times
daily.
Children under 12 years:
Not recommended.


Method of Administration
For topical application to the eye.


Hypersensitivity to Antazoline, naphazoline, or to any of the excipients listed in section 6.1. This product is contraindicated in persons suffering from closed-angle glaucoma. Do not take if you are suffering from serious eye disease or have had previous eye surgery. Do not use while taking monoamine oxidase inhibitors or within 14 days of stopping this medication (see section 4.5).

Not to be used by contact lens wearers whilst wearing lenses.

Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses. You should
remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
If you are being treated for high blood pressure, depression, heart disease, arteriosclerosis, diabetes or increased thyroid
activity consult your doctor before using the drops as naphazoline may exacerbate vasoconstriction. For the same reason
this product should not be used as a long term ocular irrigant.
Use with caution in the presence of hypertension, cardiac irregularities,
hyperthyroidism, diabetes mellitus or phaeochromocytomas
Discard any eye drops remaining 28 days after opening the container.
Continued use of this product may increase redness of the eye.
Use of naphazoline in the eye may liberate pigment granules from the iris, especially when given in high doses to elderly
patients.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and
corneal surface. Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Patients should be monitored in case of prolonged use.
If you experience eye pain, changes in vision or continued redness of the eye, or if the
condition worsens or persists for more than 24 hours consult a doctor.
If the solution changes colour or becomes cloudy do not use.
Eye drops are not for injection. They should never be injected subconjunctivally, nor should they be directly
introduced into the anterior
chamber of the eye.


May interact with other topically applied autonomic drugs used in the
treatment of glaucoma. May interact with monoamine oxidase inhibitors and
should not be used by patients receiving such treatment or within 14 days of
ceasing therapy. May reverse the antihypertensive action of drugs used in the
treatment of hypertension. There may be an increased risk of arrhythmias in
patients receiving cardiac glycosides, quinidine or tricyclic antidepressants.


Pregnancy
Although the safety of Optrex Red Eyes Eye Drops during pregnancy has not been
established, it is unlikely that sufficient of the active ingredients will reach the foetus
to be harmful.
Breast Feeding
Although the safety of Optrex Red Eyes Eye Drops during lactation has not been
established, it is unlikely that sufficient of the active ingredients will reach the breastfed
infant to be harmful.
Fertility
No known effects.


Do not drive or operate machinery if vision is blurred.
naphazoline have no or negligible other influence on the ability to drive and use machines.


Adverse events which have been associated with naphazoline

hydrochloride are given below, tabulated by system organ class and frequency.

 

Frequencies are defined as: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10);

Uncommon (≥1/1000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1000); Very rare (<

1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).

 

Within each frequency grouping, adverse events are presented in order of decreasing seriousness.

System Organ Class Frequency Adverse Events

Immune System

Disorders

Not known Hypersensitivity

Nervous System

Disorders

Not known Headache, dizziness

Eye Disorders Not known

Eye irritation, eye pain, ocular

hyperaemia1

Gastrointestinal

Disorders

 

Not known Nausea

Reporting of Suspected Adverse Reactions

The National Pharmacovigilance Centre (NPC):

Fax: +966-11-205-7662

SFDA Call Center: 19999

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: https://ade.sfda.gov.sa


Symptoms
If applied in excessive quantities to the eye, it may give rise to irritation and stinging.
Excessive or long-term use of this product may result in allergic conjunctivitis,
allergic blepharitis or rebound conjunctival hyperaemia. Prolonged use may also lead to epithelial xerosis which can
exacerbate symptoms of irritation, pain and dryness experienced in allergic conjunctivitis.
Indiscriminate use of decongestants, such as naphazoline, in an irritated eye can induce papillary dilation and
precipitate angle-closure glaucoma in eyes that have narrow anterior chamber angles.
Overdosage by mouth may cause nausea, headache, depression of the central nervous system with marked reduction
of body temperature and symptoms of bradycardia, sweating, drowsiness and coma, particularly in children. In
addition, may cause hypertension followed by rebound hypotension.

Management

Treatment of adverse effects should be symptomatic and supportive.

 


Pharmacotherapeutic group: Sensory Organs; Ophthalmologicals; Decongestants

Naphazoline is a sympathomimetic amine with pronounced alpha adrenergic activity
and as a consequence has vasoconstrictor activity.

Distilled witch hazel has astringent properties.

Antazoline is an H1 receptor antagonist. It has antihistaminic, anticholinergic and local anaesthetic
properties. The primary mediator of inflammation in allergic conjunctivitis appears to be histamine.
Antazoline reduces histamine
induced responses including itching.


Although there are no specific pharmacokinetic properties for this product,


There are no preclinical safety data of relevance to the consumer


Benzalkonium Chloride Solution (BP) 0.2 mg (preservative).
Sodium Chloride,
water for injection.


None anticipated


Unopened: 36 months Opened: 28 days

store below 30°C.
protect from light


10 ml polyethylene bottle with white
polyethylene cap and white pilfer
proof.


Not applicable.
Once the pack has been opened, the content should be used within 28 days


Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma) P.O.Box 442, Riyadh 11411 Tel: +966 11 465 0111 Fax: +966 11 465 0505 Email: contact@riyadhpharma.com

9-2022
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية