برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Panadol Baby and Infant Oral Suspension contains paracetamol which is an analgesic (a pain killer that reduces aches and shivers) and antipyretic (it reduces temperature when a child has fever).
Panadol Baby and Infant Oral Suspension relieves the pain of teething, toothache and sore throats and reduces the fever often associated with colds and childhood infections s as chicken pox, whooping cough, measles and mumps.
Panadol Baby and Infant has a strawberry flavour specially formulated to be pleasant tasting and easy to administer to infants and children.


Do not give Panadol Baby and Infant to the child:

•     If the child is allergic to paracetamol or any of the ingredients listed in section 6.
•     If the child is taking any other medicines containing paracetamol.
•     If the child has a known intolerance to the sugar called fructose.
Take special care with Panadol Baby and Infant
Please see your doctor before you give Panadol Baby and Infant to the child if:
•     The child suffers from liver or kidney problems.
•     The child is underweight or malnourished.
•     In patients with glutathione depleted states such as sepsis, the use of paracetamol may increase the risk of metabolic acidosis.
•     The baby was born prematurely and is under 3 months.
Taking other medicines
Please see your doctor before you give Panadol Baby and Infant to the child if:
•     The child is taking metoclopramide or domperidone (used to treat nausea and vomiting) or cholestyramine (used to treat high cholesterol).
•     The child is taking warfarin or other drugs used to prevent blood clotting.
•     The child is taking any prescribed drugs or is under the care of a doctor.
•     Please tell your doctor or pharmacist if your baby is taking or has recently taken any other medicines,  including medicines obtained without a prescription.

Pregnancy and breastfeeding

•     Talk to your doctor before taking Panadol Baby and Infant if you are pregnant.
•     Paracetamol is excreted in breast milk. However, the level of paracetamol present is not considered to be harmful.
•     Always seek medical advice before taking any medicine during pregnancy or lactation.
Important information about some of the ingredients in Panadol Baby and Infant:
•     If the child has known rare hereditary problems such as intolerance to some sugars, contact your doctor before use as this product contains maltitol syrup and sorbitol.
•     The preservatives Sodium methyl paraben (E219), Sodium ethyl paraben (E215) and Sodium propylparaben (E217) may cause allergic reactions (possibly delayed).
•     The colouring agent Hexacol Carmoisine Supra (E122) may cause allergic reactions.  
Contains parahydroxybenzoates which may cause allergic reactions (possibly delayed).


•     Check the tables below to see how much of the medicine to use.
•     For oral use only.
•     It is important to shake the bottle for at least 10 seconds before use.
•     Never give more medicine than shown in the table.
•     Always use the spoon supplied with the pack.
•     Do not overfill the spoon.
•     Do not give with any other paracetamol-containing products.
•     Always use the lowest effective dose to relieve the child’s 
•    symptoms.

Age: 2-3 monthsDose
1- Post vaccination feverOne 2.5 ml measure
2-    Other cause of Pain and Fever only if:
•     Weight over 4 kg
•     Born after 37 weeks
If necessary, after 4-6 hours, give a second 2.5ml dose.

 

•     Do not give to babies less than 2 months of age.
•     Do not give more than 2 doses.
•     Leave at least 4 hours between doses.
•     If further doses are needed, talk to your doctor or pharmacist.

*Child’s Age*How Much*How Often (In 24 Hours)
3 – 6 monthsOne 2.5 ml measure4 times
6 - 24 monthsOne 5 ml spoonful4 times
2 – 4 yearsOne 5 ml spoonful and 2.5 ml measure 4 times4 times
4 – 8 yearsTwo 5 ml spoonful4 times
8 – 10 yearsThree 5 ml spoonful4 times
10 -12 yearsFour 5 ml spoonful4 times

 

 

•    Do not give more than 4 doses in any 24-hour period.
•    Leave at least 4 hours between doses.
•    Do not give this medicine to your child for more than 3 days without speaking to your doctor or pharmacist.

Not recommended for babies under 2 months except under medical advice. Do not exceed stated dose. If symptoms do not improve within 24 hours consult your doctor. Prolonged use except under medical supervision may be harmful.This product should only be used when clearly necessary.
Keep out of sight and reach of children.
If you give too much to the child
Immediate medical advice should be sought in the event of overdosage because of the risk of irreversible liver damage even if symptoms of overdose are not present.

 


Like all medicines, Panadol Baby and Infant can cause side effects, although not everybody gets them.  Very rare cases of serious skin reactions have been reported.
Stop using this medicine and tell your doctor immediately if:
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)

•    the child experiences allergic reactions such as skin rash or itching, sometimes with breathing problems or swelling of the lips, tongue, throat or face.
•    The child experience angiodema or Stevens Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrosis.
•    the child experiences a skin rash or peeling, or mouth ulcers.
•    the child has previously experienced breathing problems or bronchospasm with Aspirin or non-steroidal anti-inflammatories and experiences a similar reaction with this product.
•    the child experiences unexpected bruising or bleeding
•    the child experiences liver dysfunction related to symptoms and signs.
•    Other side effects may include Thrombocypaenia and severe reduction in white blood cells which makes infections more likely.


Do not store above 30°C. Protect from light and heat.
Do not freeze. Keep out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date (EXP) shown on the carton and bottle label. The expiry date refers to the last day of that month.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.These measures will help to protect the environment.


Active Ingredients: Each 5mL spoonful of Panadol Baby and Infant Suspension contains: Paracetamol 120mg. Other Ingredients: Hexacol Carmoisine Supra (E122), Malic Acid, Keltrol F (Xanthan Gum), Maltitol Syrup, Strawberry Flavour L10055, Sorbitol Liquid (Crystallising), Sodium methyl paraben (E219), Sodium ethyl paraben (E215), Sodium propyl paraben (E217), Sorbitol Powder, Citric Acid, Purified Water.
 


Panadol Baby is an opaque, pink liquid with an odor of strawberry. Panadol Baby suspension is contained in a 100mL amber glass bottle.

Product Authorisation Holder is:
The product license holder is: GlaxoSmithKline Santé Grand Public, 100 Route de Versailles, France. Manufactured by:
Farmaclair, 440 Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Clair, France. Product Authorisation number is: PA 678/39/3.


07/2017
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

 يحتوي شراب بانادول للأطفال والرضع المُلعّق (المحضّر على شكل مُلَعّق) الفموي على الباراسيتامول الذي يعتبر مسكناً للألم (مسكن الألم يُخَفِّف من الأوجاع والارتجاف)، وخافض لحرارة الجسم (يخفض درجة حرارة الجسم لدى الطفل الذي يعاني من الحُمّى). يُخَفِّف شراب بانادول للأطفال والرضع المُلعّق الفموي آلام االتسنين، وآلام الأسنان، والتهاب الحلق، ويخفف من الحمى المصاحبة لنزلات البرد وأمراض الطفولة المُعْدِية مثل جُدَري الماء، السُعال الديكي، الحصبة، والنكاف.
شراب بانادول للأطفال والرضع مُحضّر بطعم الفراولة وقد أُعدّ بصيغة خاصة ليكون ذو طعم ُمستساغ وسهل الإعطاء للأطفال والرضع. 

لاتُعْطِ الطفل شراب بانادول للأطفال والرضع: 
إذا كان لديه حساسية تجاه الباراسيتامول، أو تجاه أيّ مادة أخرى موجودة في شراب بانادول للأطفال والرضع (مذكورة في الفقرة رقم ٦).
إذا كان يتناول أيّ دواء آخر يحتوي على الباراسيتامول.
إذا كان لديه عدم تحمل لسكر الفركتوز.

احرص بشكل خاص عند استخدام شراب بانادول للأطفال والرضع استشر طبيبك قبل إعطاء الطفل شراب بانادول للأطفال والرضع في حالة: 

-كان الطفل يعاني من مشاكل في الكبد أو الكِلى.
-كان الطفل قليل الوزن أو يعاني من سوء التغذية.
-المرضى الذين يعانون من حالات استنزاا فلغلوتاثيون مثل حالة تسمم (أو تعفن) الدم، استخدام الباراسيتامول في هذه الحالة قد يزيد من خطر حدوث الحُماض الأيضي.

-كان الطفل مولودا قبل أوانه وعمره أقل من ثلاثة شهور. 

 

تناوُ ل أدوية أخرى:
استشر طبيبك قبل إعطاء الطفل شراب بانادول للأطفال و الرضع في حالة: 

إذا كان الطفل يتناول الميتاكلوبراميد، أو الدومبيريدون (يستعملان في علاج الغثيان أو القيء) أو الكوليستيرامين (يستعمل لخفض مستوى الكوليسترول في الدم). 
إذا كان الطفل يتناول الوارفارين أو أي أدوية آخرى تستعمل لمنع تخثر الدم.
إذا كان الطفل يتناول أي أدوية بوصفة طبية أو يخضع للرعاية الطبية من قبل طبيب. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان طفلك يتناول، أو تناول مُؤخراً أيّ أدوية أخرى بما في ذلك 

الأدوية التي تُصْرَف بدون وصفة طبية.

الحمل والرضاعة الطبيعية

 

استشيري طبيبك قبل تناول شراب بانادول للأطفال و الرضع للطفل إذا كنتِ حاملا. يُفرز الباراسيتامول في حليب الأم، ولكن مستوى الباراسيتامول الموجود في الحليب لا يُعتبر ضاراً.
اطلبي المشورة الطبية دائماً قبل البدء باستخدام أي دواء خلال الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
معلومات هامة عن بعض المحتويات في شراب بانادول للأطفال والرضع:
أخبر طبيبك إذا كان لدى الطفل مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمّل بعض أنواع السكر 
قبل البدء باستعمال هذا الدواء لأنه يحتوي على سكر المالتيتول والسوربيتول. 
قد تُسبِّب المواد الحافظة التالية: صوديوم ميثيل بارابن (إي ٩١٢)، صوديوم 
إيثيل بارابن (إي ٥١٢)، و صوديوم بروبيل بارابن (إي ٧١٢)، رد فعل تحسّسِ ي (ربما يحدث لاحقا). 
قد تُسبِّب المادة الملونة هيكساكول كارموزين سوبرا (إي ٢٢١) رد فعل تحسّسِ ي (ربما يحدث لاحقا). 
يحتوي على بارا هيدروكسي بنزوات التي قد تسبب رد فعل تحسّسِي (ربما يحدث لاحقا). 

https://localhost:44358/Dashboard

راجع الجدول أدناه لمعرفة مقدار جرعة هذا الدواء.
للإستعمال عن طريق الفم فقط.
من المهم رج الزجاجة جيدا قبل الإستخدام لمدة ٠١ ثواني على الأقل. لا تعطِ أبداً جرعة أكبر من الموضحة في الجدول.
استعمل دائماً الملعقة االمرفقة مع العبوة.
لا تفرط في ملء الملعقة.
لا تُعط هذا الدواء مع أي أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول. استعمل دائماً أقل جرعة فعّالة لتخفيف أعراض المرض لدى الطفل.

 

*العمر 2-3 شهور*الجرعة
١– حُمّى ما بعد التطعيممقياس واحد 2.5 ملل

٢– أسباب أخرى للألم والحُمّى فقط في حالة:

كان وزن الطفل أكثر من ٤ كجم وُ لِدَ الطفل بعد 37 أسبوعا من الحمل

إذا كان ضروريا: أعط جرعة ثانية بمقدار 2.5 ملل بعد مرور 4-6  ساعات من الجرعة الأولى.

لا تُعطه للأطفال بعمر أقل من شهرين. 
لا تعط أكثر من جرعتين.
اترك ما لا يقل عن ٤ ساعات بين كل جرعة وأُخرى.
استشر طبيبك أو الصيدلي عند الحاجة لإعطاء أكثر من جرعتين.

*عمر الطفل*مقدار الجرعة*تكرار الجرعة (خلال ٤٢ ساعة)
3-6 شهور مقياس واحد 2.5 ملل٤ مرات
6-24 شهور١ ملعقة = ٥ ملل٤ مرات
2-4 سنه1 ملعقة = 5 ملل + مقياس 2.5 ملل٤ مرات
4-8 سنه
2 ملعقة = ٥ ملل 
٤ مرات
8-10 سنه
3 ملعقة = ٥ ملل 
٤ مرات
10-12 سنه
4 ملعقة = ٥ ملل 
٤ مرات


لا تُعط أكثر من ٤ جرعات خلال أي فترة مدتها 24 ساعة.
اترك ما لا يقل عن ٤ ساعات بين كل جرعة وأُخرى.
لا تُعط هذا الدواء لطفلك لأكثر من ٣ أيام من غير استشارة طبيبك أو الصيدلي. لا يُنصح باستعمال هذا الدواء للرضع أقل من شهرين من العمر إلا إذا أشار الطبيب باستخدامه.
لا تتجاوز الجرعة المُحدّدة.
استشر طبيبك إذا لم تتحسن الأعراض خلال 24 ساعة.
الاستخدام لفترة طويلة قد يكون ضاراً إلا إذا كان تحت إشراف طبي.
لا ينبغي استخدام هذا الدواء إلا عند الضرورة. 
احفظ هذا الدواء بعيدا عن أنظار ومتناول الأطفال.
إذا أعطيت الطفل الكثير من شراب بانادول للأطفال والرضع
يجب عليك طلب المشورة الطبية فورا في حالة الجرعة الزائدة، بسبب خطر حدوث تليف دائم للكبد حتى وإن لم يكن هناك أية أعراض للجرعة الزائدة.
 

 

٤. الأعراض الجانبية المحتملة
كما هو الحال مع جميع الأدوية، فإن شراب بانادول للأطفال والرضع يمكن أن يُسبب آثاراً جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث لدى جميع من يتناوله. سُجِّلت حالات نادرة جداً لحدوث آثار جلدية.
توقف عن استعمال هذا الدواء واطلب المساعدة الطبية فوراً في حالة
نادر الحدوث جداً (يؤثر على أقل من شخص واحد من بين 1000 شخص) 

تعرّض الطفل لرد فعل تحسسي مثل طفح جلدي وحكة، يمكن أن يكون في بعض الأحيان مصحوباً بصعوبة في التنفس، أو بتورم في الشفاه، اللسان أو الوجه. تعرّض الطفل لوذمة وعائية (تورم الأنسجة تحت الجلد وتجمع سوائل فيها)، أو متلازمة ستيفنس جونسون، أو تقشر الأنسجة الميتة التَسمّمِ.ي
تعرّض الطفل لطفح جلدي أوتقشّر الجلد، أو تقرحات في الفم.
تعرّض الطفل لمشاكل في التنفس أو تقلصات في القصبة الهوائية وهذه تحدث غالبا إذا كان قد تعرّض لها سابقا عند إعطائه الأسبيرين أو مضادات الإلتهاب الغير ستيرويدية. تعرّض الطفل لحدوث كدمات مجهولة السبب أو نزيف.
تعرّض الطفل لخلل في الكبد مرتبط مع الأعراض والعلامات.
أعراض جانبية أخرى قد تشمل نقص الصفائح الدموية ونقص شديد في عدد كريات الدم البيضاء مما يجعل الإصابة بالأمراض المعدية أكثر احتمالاً. 

 تخزنه عند درجة حرارة أعلى من 30° مئوية. 
لا تُعرضه للضوء والحرارة.
لا تجمده.
احفظ هذا الدواء بعيداً عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المدون على الكرتون وعلى مُلصق قارورة الدواء. تاريخ الإنتهاء يُشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا ينبغي التخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه التدابير تساعد في حماية البيئة. 

المواد الفعّالة : تحتوي كل ملعقة ٥ ملل من شراب بانادول للأطفال و الرضع المُلَعّق على: باراسيتامول 120مجم
المواد الأخرى الغير فعّالة : هيكساكول كارموزين سوبرا (إي 122)، حمض الماليك، كلترول إف ( علك الزانثان)، شربات المالتيتول، نكهة الفراولة: إل 1005، سائل 
السوربيتول، صوديوم ميثيل بارابين (إي ٩١٢)، صوديوم إيثيل بارابين (إي ٥١٢)، صوديوم بروبيل بارابين (إي ٧١٢)، بودرة السوربيتول، حمض الستريك، ماء نقي. بانادول الأطفال هو سائل زهري اللون، غير شفاف، برائحة الفراولة. 

بنادول الأطفال هو سائل زهري اللون، غير شفاف، برائحة الفراولة. 
شراب بانادول الأطفال المُلعّق مُعبّأ في قوارير زجاجية كهرمانية اللون سعتها 100 ملل.

مالك رخصة التسويق:
شركة جلاكسو سميث كلاين لصحة المستهلك
١٠٠- طريق فيرسايلس، فرنسا.
المُصَنِّع:
فارماكلير، ٠٤٤ - جادة الجنرال ديغول، ٠٠٢٤١ - هيروفيل سانت كلير، فرنسا. لصالح جلاكسو سميث كلاين.

يوليو 2017
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية