Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
Sola D3® are Film Coated Tablets. They contain the active ingredient: Vitamin D3 (5000, 10000, 50000 IU colecalciferol). Vitamin D is found in the diet and is also produced in the skin after exposure to the sun. Often vitamin D is given in combination with calcium. Sola D3® is recommended for use when you have a normal intake of dietary calcium. Sola D3® may be prescribed by your doctor to treat or prevent vitamin D deficiency. Deficiency of vitamin D may occur when your diet or lifestyle does not provide you enough vitamin D or when your body requires more vitamin D (for instance when you are pregnant). Sola D3® may also be prescribed for certain bone conditions, such as thinning of the bone (osteoporosis) when it will be given to you with other medicines.
Do not take Sola D3®:
If you are allergic (hypersensitive) to vitamin D or any of the other ingredients in the tablet.
If you have high levels of vitamin D in your blood (hypervitaminosis D).
If you have high blood levels of calcium (hypercalcaemia) or high urine levels of calcium (hypercalciuria)
If you have kidney stones or serious kidney problems.
Take special care with Sola D3®
Check with your doctor before taking Sola D3®:
If you have kidney damage or disease. Your doctor will need to measure the levels of calcium in your blood or urine.
If you are being treated for heart disease.
If you have sarcoidosis (an immune system disorder which may affect your liver, lungs, skin or lymph nodes).
If you are already taking additional doses of calcium or vitamin D. Whilst you are taking Sola D3® your doctor will monitor your blood levels of calcium to make sure they are not too high.
Other medicines and Sola D3®
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
In particular the following medicines may interact with Sola D3®:
Heart medicines (cardiac glycosides such as digoxin). Your doctor may monitor your heart with an electrocardiogram (ECG) and measure the levels of calcium in your blood.
Medicines to treat epilepsy (such as phenytoin) or medicines to make you sleep (barbiturates such as phenobarbitone) as these medicines can decrease the effect of vitamin D.
Glucocorticoids (steroid hormones such as hydrocortisone or prednisolone). These can decrease the effect of vitamin D.
Laxatives (such as paraffin oil) or a cholesterol lowering drug called colestyramine may reduce the absorption of vitamin D.
Actinomycin (a medicine used to treat some forms of cancer) and imidazole antifungals (medicines such as clotrimazole and ketoconazole used to treat fungal diseases) as they may interfere with the metabolism of vitamin D.
Sola D3® with food and drink
You can take Sola D3® with or without food and drink.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or think you may be pregnant or you are breast-feeding you should talk to your doctor or pharmacist before you take Sola D3®. Due to their high strength, Sola D3® 50000 IU tablets are not recommended during pregnancy and breast-feeding.
Driving and using machines
Sola D3® should not affect your ability to drive or operate machinery.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Severe vitamin D deficiency:
Loading dose 50,000 IU once weekly for 2 months.
Maintenance dose: 800 to 2000 IU Once daily.
Vitamin D deficiency:
2000-5000 IU once daily or 10000 IU every other day for 2 months.
Vitamin D insufficiency:
2000-5000 IU once daily or 10000 IU every other day for 2 months.
Supplementation:
1000-2000 IU once daily.
Follow-up measurements should be made approximately three to four months after initiating maintenance therapy to confirm that the target level has been achieved.
Sola D3® tablet are not suitable for children under 12 years.
If you take more Sola D3® than you should
If you accidentally take too many tablet tell your doctor or get other medical advice immediately. If possible, take the tablets, the box and this leaflet with you to show the doctor. If you take too many tablets you may feel or be sick, become constipated or have stomach pains, weak muscles, tiredness, lack of appetite, kidney problems and in severe cases irregular heartbeats.
If you forget to take Sola D3®
If you forget to take your tablets, take them as soon as you can. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. After that, take the next tablet in accordance with the instructions given to you by your doctor.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Side effects with Cholecalciferol may include:
Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people):
Too much calcium in your blood (hypercalcaemia). You may feel or be sick, lose your appetite, have constipation, stomach ache, feel very thirsty, have muscle weakness, drowsiness or confusion.
Too much calcium in your urine (hypercalciuria).
Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people):
Skin rash.
Itching.
Hives.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use Sola D3® tablets after the expiry date (EXP) which is stated on the Label and the carton.
The expiry date refers to the last day of that month.
Sola D3® tablets: Store below 30°C.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
What Sola D3® tablets contain
The active substance is Cholecalciferol.
The other ingredients are Polysorbate 60, butylated hydroxy anisole, spray dried mannitol, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, copovidone, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide, talc powder, polysorbate 20, FD&C yellow lake #6 (Sola D3® 50,000 IU), FD&C blue lake #1 (Sola D3® 5000 IU).
Med City Pharma-KSA.
Tel: 00966920003288
Fax: 00966126358138
Mobile: 00966555786968
P.O .Box: 42512 - Jeddah 21551
E-mail: MD.admin@Axantia.com
اسولا دي3® هي أقراص مغلفة. تحتوي على المادة الفعالة: ڤيتامين د3 (5000، 10000 و 50000 وحدة دولية كوليكالسيفيرول). يوجد ڤيتامين د في النظام الغذائي ويتم إنتاجه أيضا في الجلد بعد التعرض للشمس. عادة يتم إعطاء ڤيتامين د بالتزامن مع الكالسيوم. يوصى باستعمال سولا دي3® عندما تتناول الكالسيوم بشكل طبيعي من النظام الغذائي. قد يصف طبيبك سولا دي3® لعلاج أو الوقاية من نقص ڤيتامين د. قد يحدث نقص ڤيتامين د عندما لا يوفر لك نظامك الغذائي أو أسلوب حياتك ما يكفي من ڤيتامين د أو عندما يحتاج جسمك إلى المزيد من ڤيتامين د (على سبيل المثال عندما تكونين حامل). قد يتم وصف سولا دي3® أيضا في حالات معينة للعظام، مثل ترقق العظام (هشاشة العظام) عندما يتم إعطاؤه لك مع الأدوية الأخرى.
يجب عدم تناول سولا دي3® في الحالات التالية:
إذا كنت تعاني من حساسية (فرط التحسس) لڤيتامين د أو لأي مكونات أخرى في القرص.
إذا كنت تعاني من ارتفاع مستويات ڤيتامين د في الدم (فرط ڤيتامين د).
إذا كنت تعاني من ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم أو البول.
إذا كنت تعاني من حصوات الكلى أو مشاكل خطيرة في الكلى.
الاحتياطات الخاصة مع سولا دي3®
تاكد من طبيبك قبل تناول سولا دي3® في الحالات التالية:
إذا كنت تعاني من تلف أو مرض في الكلى. سوف يحتاج طبيبك فحص مستويات الكالسيوم في الدم أو البول.
إذا كنت تخضع لعلاج أمراض القلب.
إذا كنت تعاني من الساركويد (اضطراب في الجهاز المناعي قد يؤثر على الكبد، الرئتين، الجلد أو العقد الليمفاوية).
إذا كنت تتناول جرعات إضافية من الكالسيوم أو ڤيتامين د. خلال تناول سولا دي3® سيقوم طبيبك بمراقبة مستويات الكالسيوم في الدم للتأكد من أنها ليست مرتفعة كثيرا.
الأدوية الأخرى و سولا دي3®
الرجاء إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
خصوصا، الأدوية التالية قد تتفاعل مع سولا دي3®:
أدوية القلب (الجلايكوسيدات القلبية مثل ديجوكسين). قد يقوم طبيبك بمراقبة القلب باستعمال التخطيط الكهربائي للقلب و فحص مستويات الكالسيوم في الدم.
أدوية لعلاج الصرع (مثل فينيتوين) أو الأدوية التي تساعد على النوم (مثل الباربيتورات مثل فينوباربيتون) حيث أن هذه الأدوية يمكن أن تقلل من تأثير ڤيتامين د.
القشريات السكرية (هرمونات الستيرويد مثل هيدروكورتيزون أو بريدنيزولون). يمكن أن تقلل هذه الأدوية من تأثير ڤيتامين د.
الملينات (مثل، زيت البارافين) أو الأدوية الخافضة لمستوى الكوليستيرول تسمى كوليستيرامين قد تقلل امتصاص ڤيتامين د.
أكتينوميسين (دواء يستعمل لعلاج بعض أنواع السرطان) والأدوية المضادة للفطريات من نوع إيميدازول (أدوية مثل كلوتريمازول وكيتوكونازول التي تستعمل لعلاج الأمراض الفطرية) حيث قد تتعارض هذه الأدوية مع عملية أيض ڤيتامين د.
سولا دي3® مع الطعام و الشراب
يمكن تناول سولا دي3® مع أو بدون تناول الطعام و الشراب.
الحمل و الرضاعة الطبيعية
إذا كنت حامل أو تعتقدين بأنك حامل أو ترضعين طبيعيا، يجب التحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سولا دي3®. بسبب الجرعة العالية، لا يوصى باستعمال أقراص سولا دي3® 50000 وحدة دولية خلال فترة الحمل و الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
يجب أن لا يؤثر سولا دي3® على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات.
دائما تناول هذا الدواء تماما كما أخبرك طبيبك. تأكد من طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
نقص ڤيتامين د الحاد:
جرعة التحميل: 50000 وحدة دولية مرة واحدة اسبوعيا لمدة شهرين.
الجرعة المحافظة: 800 - 2000 وحدة دولية مرة واحدة يوميا.
نقص ڤيتامين د:
2000 - 5000 وحدة دولية مرة واحدة يوميا أو 10000 وحدة دولية كل يوم بعد يوم لمدة شهرين.
عدم كفاية ڤيتامين د:
2000 - 5000 وحدة دولية مرة واحدة يوميا أو 10000 وحدة دولية كل يوم بعد يوم لمدة شهرين.
مكملات غذائية:
1000 - 2000 وحدة دولية مرة واحدة يوميا.
يجب إجراء فحوصات المتابعة بعد ثلاثة الى أربعة أشهر تقريبا من بدء العلاج المحافظ للتأكد من الوصول إلى المستوى المطلوب.
أقراص سولا دي3® غير مناسبة للأطفال الأقل من 12 عام.
إذا تناولت سولا دي3® أكثر مما يجب
إذا تناولت أكثر مما يجب من الأقراص عن طريق الخطأ أخبر الطبيب أو اطلب استشارة طبية أخرى على الفور.إذا أمكن، اصطحب معك الأقراص، العبوة وهذه النشرة لتعرضها على الطبيب. إذا تناولت الكثير من الأقراص قد تشعر بالغثيان أو قيء، تصاب بالإمساك أو ألم المعدة، ضعف العضلات، الشعور بالتعب، قلة الشهية، مشاكل في الكلى و في حالات حادة عدم انتظام نبضات القلب.
إذا نسيت تناول جرعة سولا دي3®
إذا نسيت أن تتناول الأقراص، تناولهم في أسرع وقت ممكن. تجنب تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي نسيتها. بعد ذلك، تناول القرص التالي حسب التعليمات التي أعطيت لك من قبل طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة إضافية عن استعمال هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثار جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد تتضمن الآثار الجانبية لكوليكالسيفيرول ما يلي:
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص):
ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم بشكل كبير (فرط كالسيوم الدم). قد تعاني من الشعور بالغثيان، قيء، فقدان الشهية، إمساك، ألم في المعدة، الشعور بالعطش الشديد، ضعف العضلات، الشعور بالنعاس أو الارتباك.
ارتفاع مستوى الكالسيوم في البول بشكل كبير (فرط كالسيوم البول).
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص):
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
إذا عانيت من أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك، الصيدلي أو الممرض. هذا يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال و نظرهم.
لا تستعمل أقراص سولا دي3® بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (EXP) المذكورعلى الملصق و العلبة الخارجية.
تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
سولا دي3® أقراص: يحفظ في درجة حرارة دون 30 °م.
يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وسوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
المادة الفعالة هي كوليكالسيفيرول.
المكونات الأخرى هي بولي سوربيت 60 ، بيوتيل هيدروكسي أنيسول، رذاذ مانيتول مجفف، ميكروكريستالين سيليلوز، كروسكارميلوز صوديوم، سيليكا غروية لا مائية، ستيرات المغنيسيوم، كوبوڤيدون، هيدروكسي بروبيل سيليلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، مسحوق التلك، بولي سوربيت 20 FD&C لون أصفر رقم 6 (سولا دي3® 50000 وحدة دولية)، FD&C لون أزرق رقم 1 (سولا دي3® 5000 وحدة دولية).
كيف تبدو أقراص سولا دي3® و ما هي محتويات العلبة
سولا دي3® 5000 وحدة دولية: أقراص مغلفة زرقاء اللون محدبة الوجهين ذات شكل بيضاوي محفور على أحد الأوجه H71 و خط التقسيم على الوجه الآخر، معبأة في عبوات من البولي إيثيلين عالي الكثافة بيضاء غير شفافة و غطاء من البولي إيثيلين عالي الكثافة أبيض غير شفاف و سيليكا مجففة، معدة للاستعمال عن طريق الفم.
حجم العبوة: 30 قرص مغلف/ عبوة.
سولا دي3® 10000 وحدة دولية: أقراص مغلفة بيضاء اللون محدبة الوجهين مستطيلة الشكل
محفور على أحد الأوجه H73، معبأة في عبوات من البولي إيثيلين عالي الكثافة بيضاء غير شفافة و غطاء من البولي إيثيلين عالي الكثافة أبيض غير شفاف و سيليكا مجففة، معدة للاستعمال عن طريق الفم.
حجم العبوة: 30 قرص مغلف/ عبوة.
سولا دي3® 50000 وحدة دولية: أقراص مغلفة برتقالية اللون محدبة الوجهين مستطيلة الشكل محفور
على أحد الأوجه H75، معبأة في عبوات من البولي إيثيلين عالي الكثافة بيضاء غير شفافة و غطاء من البولي إيثيلين عالي الكثافة أبيض غير شفاف و سيليكا مجففة، معدة للاستعمال عن طريق الفم.
حجم العبوة: 20 قرص مغلف/ عبوة.
مدينة الدواء للصناعات الدوائية - المملكة العربية السعودية.
هاتف: 00966920003288
فاكس: 00966126358138
جوال: 00966555786968
ص.ب: 42512 – جدة 21551
بريد الكتروني: MD.admin@Axantia.com
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
