برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

WHAT FUNZOL IS AND WHAT IT IS USED FOR
FUNZOL is one of a group of medicines called “antifungals”. The active substance is Fluconazole.
FUNZOL is used to treat infections caused by fungi and may also be used to stop you from getting a candidal infection. The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida. 
Adults
You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: 
□ Cryptococcal meningitis – a fungal infection in the brain
□ Coccidioidomycosis – a disease of the bronchopulmonary system
□ Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract
□ Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth
□ Genital thrush – infection of the vagina or penis
□ Skin infections - e.g. athlete's foot, ringworm, jock itch, nail infection
You might also be given FUNZOL to:
□ Stop cryptococcal meningitis from coming back
□ Stop mucosal thrush from coming back 
□ Reduce recurrence of vaginal thrush
□ Stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Children and adolescents (0 to 17 years old) 
You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections:
□ Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat
□ Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract
□ Cryptococcal meningitis – a fungal infection in the brain
You might also be given FUNZOL to: 
□ Stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly).
□ Stop cryptococcal meningitis from coming back



2. BEFORE YOU TAKE FUNZOL 
Do not take FUNZOL:
□ If you are allergic to Fluconazole, to other medicines you have taken to treat fungal  infections or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). The symptoms may include itching, reddening of the skin or difficulty in breathing 
□ If you are taking astemizole, terfenadine (antihistamine medicines for allergies)
□ If you are taking cisapride (used for stomach upsets) 
□ If you are taking pimozide (used for treating mental illness)
□ If you are taking quinidine (used for treating heart arrhythmia)
□ If you are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections).
Take special care with FUNZOL:
Talk to your doctor or pharmacist before taking FUNZOL:
□ If you have liver or kidney problems
□ If you suffer from heart disease, including heart rhythm problems
□ If you have abnormal levels of potassium, calcium or magnesium in your blood
□ If you develop severe skin reactions (itching, reddening of the skin or difficulty in breathing).
□ If you develop signs of ‘adrenal insyfficincy’ where the adrenal glands do not produce adequate amounts of certain steroid hormones such as cortisol (chronic, or long lasting fatigue, muscle weakness, loss of appetite, weight loss, abdominal pain).
□ If you have ever developed a severe skin rash or skin peeling, blistering and/or mouth sores after taking fluconazole
Serious skin reactions including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with fluconazole treatment. 
Stop taking FUNZOL and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms related to these serious skin reactions described in section 4.
Talk to your doctor or pharmacist if the fungal infection does not improve, as alternative antifungal therapy may be needed.
Taking other medicines with FUNZOL:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tell your doctor immediately if you are taking astemizole, terfenadine (an antihistamine for treating allergies) or cisapride (used for stomach upsets) or pimozide (used for treating mental illness) or quinidine (used for treating heart arrhythmia) or erythromycin (an antibiotic for treating infections) as these should not be taken with FUNZOL (see section: “Do not take FUNZOL”).
There are some medicines that may interact with FUNZOL. Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect:
□ Rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections)
□ Abrocitinib (used to treat atopic dermatitis, also known as atopic eczema)
□ Alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic)
□ Amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant)
□ Amphotericin B, voriconazole (anti-fungal)
□ Medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) 
□ Benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety 
□ Carbamazepine, phenytoin (used for treating fits)
□ Nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure)
□ Olaparib (used for treating ovarian cancer)
□ Ciclosporin, everolimus , sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection)
□ Cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer
□ Halofantrine (used for treating malaria)
□ Statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing  high cholesterol levels
□ Methadone (used for pain)
□ Celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID))
□ Oral contraceptives    
□ Prednisone (steroid)
□ Zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients)
□ Medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide  
□ Theophylline (used to control asthma)
□ Tofacitinib (used for treating rheumatoid arthritis)
□ Vitamin A (nutritional supplement)
□ Ivacaftor (used for treating cystic fibrosis)
□ Amiodarone (used for treating uneven heartbeats ‘arrhythmias’).
□ Hydrochlorothiazide (a diuretic)
□ Ibrutinib (used for treating blood cancer)
□ Lurasidone (used to treat schizophrenia)
Taking FUNZOL with food and drink:
You can take your medicine with or without a meal. 
Pregnancy and breast-feeding:
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
You should not take FUNZOL if you are pregnant, think you may be pregnant, are trying to become pregnant, unless your doctor has told you so. If you become pregnant while taking this medicine or within 1 week of the most recent dose, contact your doctor.
Fluconazole taken during the first trimester of pregnancy may increase the risk of miscarriage. Fluconazole taken at low doses during the first trimester may slightly increase the risk of a baby being born with birth defects affecting the bones and/or muscles.
You can continue breast-feeding after taking a single dose of FUNZOL 150 mg. 
You should not breast-feed if you are taking a repeated dose of FUNZOL.  
Driving and using machines:
When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or fits may occur.
Important information about some of the ingredients of FUNZOL:
This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar). If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.

 


Always take your medicine exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Swallow the capsule whole with a glass of water. It is best to take your capsules at the same time each day.
The recommended doses of this medicine for different infections are below:
Adult:
□ To treat cryptococcal meningitis:
400 mg on the first day then 200 mg to 400 mg once daily for 6 to 8 weeks or longer if needed. Sometimes doses are increased up to 800 mg.
□ To stop cryptococcal meningitis from coming back: 
200 mg once daily until you are told to stop.
□ To treat coccidioidomycosis:   
200 mg to 400 mg once daily from 11 months for up to 24 months or longer if needed. Sometimes doses are increased up to 800 mg.
□ To treat internal fungal infections caused by Candida:
800 mg on the first day then 400 mg once daily until you are told to stop.
□ To treat mucosal infections affecting the lining of  mouth, throat and denture sore mouth:
200 mg to 400 mg on the first day then 100 mg to 200 mg once daily until you are told to stop.
□ To treat mucosal thrush dose, depends on where the infection is located:
50 mg to 400 mg once daily for 7 to 30 days until you are told to stop.
□ To stop mucosal infections affecting the lining of mouth, throat from coming back:
100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection.
□ To treat genital thrush:
150 mg as a single dose.
□ To reduce recurrence of vaginal thrush:
150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4 and 7) and then once a week for 6 months while you are at risk of getting an infection.
□ To treat fungal skin and nail infections:
Depending on the site of the infection 50 mg once daily, 150 mg once weekly, 300 to 400 mg once weekly for 1 to 4 weeks (Athlete’s foot may be up to 6 weeks, for nail infection treatment until infected nail is replaced).
□ To stop you from getting an infection caused by Candida, (if your immune system is weak and not working properly):
200 mg to 400 mg once daily while you are at risk of getting an infection.
Adolescents from 12 to 17 years old:
Follow the dose prescribed by your doctor (either adults or children posology).
Children to 11 years old:
The maximum dose for children is 400 mg daily.
The dose will be based on the child’s weight in kilograms.
□ Mucosal thrush and throat infections caused by Candida, dose and duration depends on the severity of the infection and on where the infection is located:
3 mg per kg of body weight once daily (6 mg per kg of body weight might be given on the first day).
□ Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida: 
6 mg to 12 mg per kg of body weight once daily.
□ To stop cryptococcal meningitis from coming back: 
6 mg per kg of body weight once daily.
□ To stop children from getting an infection caused by Candida, (if their immune system is not working properly):
3 mg to 12 mg per kg of body weight once daily.
Use in children 0 to 4 weeks of age:
□ Use in children of 3 to 4 weeks of age:
The same dose as above but given once every 2 days. The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 48 hours.
□ Use in children less than 2 weeks old:
The same dose as above but given once every 3 days. The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 72 hours.
Elderly:
The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Patients with kidney problems:
Your doctor may change your dose, depending on your kidney function.
If you take more FUNZOL than you should:
Taking too many capsules at once may make you unwell. Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once. The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate. 
If you forget to take FUNZOL:
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


ike all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking FUNZOL and seek medical attention immediately if you notice any of the following symptoms:
□ Widespread rash, high body temperature and enlarged lymph nodes (DRESS syndrome or drug hypersensitivity syndrome)
A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare. If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
□ Sudden wheezing, difficulty in breathing or tightness in the chest
□ Swelling of eyelids, face or lips   
□ Itching all over the body, reddening of the skin or itchy red spots
□ Skin rash   
□ Severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Funzol may affect your liver. The signs of liver problems include:
□ Tiredness   
□ Loss of appetite   
□ Vomiting
□ Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
If any of these happen, stop taking FUNZOL and tell your doctor immediately.
Other side effects:
Additionally, if any of the following side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
□ Headache   
□ Stomach discomfort, diarrhoea, feeling sick, vomiting
□ Increases in blood tests of liver function    
□ Rash
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
□ Reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or  breathlessness 
□ Decreased appetite   
□ Inability to sleep, feeling drowsy
□ Fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste
□ Constipation, difficult digestion, wind, dry mouth
□ Muscle pain   
□ Liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice)
□ Wheals, blistering (hives), itching, increased sweating   
□ Tiredness, general feeling of being unwell, fever
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are:
□ Lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding 
□ Red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes
□ Blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats)
□ Low blood potassium     
□ Shaking
□ Abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm   
□ Liver failure
□ Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reactions, swelling of the lips or face    
□ Hair loss
Frequency not known, but may occur (cannot be estimated from the available data):
- Hypersensitivity reaction with skin rash, fever, swollen glands, increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and inflammation of internal organs (liver, lungs, heart, kidneys and large intestine) (Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))
 


   

The active substance is Fluconazole. Each FUNZOL Capsule contains 150 mg of the active ingredient Fluconazole.
□ The other ingredients are: Lactose D.C., sodium starch glycolate type A, sodium lauryl sulphate, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.


FUNZOL 150 Capsules are cylindrical hard gelatin capsule of size 1 composed of blue clear body printed with Funzol   and blue clear cap printed with 150 mg filled with white powder.
□ Boxes of one blistered capsule of FUNZOL 150.
□ Boxes of 168 blistered capsule of FUNZOL 150.


FUNZOL 150 Capsules are cylindrical hard gelatin capsule of size 1 composed of blue clear body printed with Funzol and blue clear cap printed with 150 mg filled with white powder. □ Boxes of one blistered capsule of FUNZOL 150. □ Boxes of 168 blistered capsule of FUNZOL 150.

The Jordanian pharmaceutical manufacturing company.

P.O. BOX 151, Um Al-Amad 16197, Jordan
Saudi Arabia: To report any side effect(s): 
The National Pharmacovigilance Center (NPC):
Fax: +966-11-205-7662,
SFDA Call Center: 19999,
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa,
Website: http://ade.sfda.gov.sa
 


November 2023
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ينتمي فنزول إلى مجموعة من الأدوية التي تدعى "مضادات الفطريات". المادة الفعالة هي فلوكونازول.
يستخدم فنزول لعلاج الالتهابات التي تسببها الفطريات، ويمكن أن تستخدم أيضاً للوقاية من عدوى المبيضات.
 أكثر مسبب للالتهابات الفطرية هي خميرة تدعى المبيضات.
البالغين:
قد يتم وصف هذا الدواء من قبل الطبيب لعلاج الأنواع التالية من االعدوى الفطرية:
□ التهاب السحايا بالمستخفيات - التهاب فطري في الدماغ.
□ الفطار الكرواني - وهو مرض يصيب الجهاز التنفسي.
□ العدوى التي تسببها المبيضات والموجودة في مجرى الدم، وأعضاء الجسم (مثل القلب والرئتين) أو المسالك البولية.
□ السلاق المخاطي: العدوى التي تؤثر على بطانة الفم والحلق وقرحة البدلة السنية.
□ السلاق التناسلي: عدوى المهبل أو القضيب.
□ عدوى الجلد: على سبيل المثال القدم الرياضي، سعفة، حكة اللعب، عدوى الأظافر .
يمكن استخدام فنزول في الحالات التالية أيضاَ:
□ منع تكرار الإصابة بالتهاب السحايا بالمستخفيات.
□ منع تكرار الإصابة بالسلاق المخاطية.
□ الحد من تكرار الإصابة بالسلاق المهبلي.
□ الوقاية من الإصابة بالعدوى التي تسببها المبيضات (إذا كان الجهاز المناعي ضعيف ولا يعمل بشكل صحيح).
الأطفال والمراهقين (الذين  تتراوح أعمارهم من يوم إلى 17 سنة):
قد يتم وصف هذا الدواء من قبل الطبيب لعلاج الأنواع التالية من الالتهابات الفطرية:
□ السلاق المخاطي: عدوى تؤثر على بطانة الفم والحلق 
□ العدوى التي تسببها المبيضات والموجودة في مجرى الدم، وأعضاء الجسم (مثل القلب والرئتين) أو المسالك البولية
□  التهاب السحايا بالمستخفيات - التهاب فطري في الدماغ
يمكن استخدام فنزول في الحالات التالية أيضاَ:
□ الوقاية من الإصابة بالعدوى التي تسببها المبيضات (إذا كان الجهاز المناعي ضعيف ولا يعمل بشكل صحيح).
□ منع تكرار الإصابة بالتهاب السحايا بالمستخفيات.

□ إذا كنت تعاني من حساسية لفلوكونازول أو للأدوية الأخرى التي تؤخذ لعلاج العدوى الفطرية أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6). و قد تشمل الأعراض مثل الحكة، احمرار الجلد أو صعوبة التنفس.
□ إذا كنت تتناول استيميزول، تيرفينادين (مضادات الهستامين لعلاج الحساسية).
□ إذا كنت تتناول سيسابرايد (يستخدم لعلاج اضطراب المعدة).
□ إذا كنت تتناول بيموزايد (يستخدم لعلاج الأمراض العقلية).
□ إذا كنت تتناول كوانيدين (يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب).
□ إذا كنت تتناول إريثرومايسين (مضاد حيوي لعلاج العدوى).
الاحتياطات عند استعمال فنزول:
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول فنزول:
□ إذا كنت تعاني من اضطرابات في الكبد أو الكلى.
□ إذا كنت تعاني من أمراض القلب، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب.
□ إذا كان لديك مستويات غير طبيعية من البوتاسيوم، الكالسيوم أو المغنيسيوم في الدم.
□ إذا عانيت من تفاعلات جلدية حادة (حكة، احمرار في الجلد أو صعوبة في التنفس).
□ إذا عانيت من علامات ‘قصور الغدة الكظرية’ حيث أن الغدد الكظرية لا تنتج كميات كافية من بعض هرمونات الستيرويد مثل كورتيزول (مزمن، تعب طويل الأمد، ضعف في العضلات، فقدان الشهية، فقدان الوزن، ألم في البطن).
□ إذا كنت قد أصبت في أي وقت مضى بطفح جلدي شديد أو تقشير جلدي، ظهور بثور و/ أو تقرحات في الفم بعد تناول فلوكونازول
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة بما في ذلك تفاعل دوائي مع فرط الخلايا اليوزينية والأعراض الجهازية (DRESS) بالتزامن مع العلاج باستخدام فلوكونازول. توقف عن تناول فنزول واطلب العناية الطبية على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض المتعلقة بتفاعلات الجلد الخطيرة الموضحة في القسم 4.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تتحسن العدوى الفطرية ، فقد تكون هناك حاجة إلى علاج بديل مضاد للفطريات.
تناول فنزول مع أدوية أخرى:
أخبر طبيبك أو الصيدلاني المسؤول إذا كنت تتناول،  تناولت مؤخراً أو قد تتناول أي أدوية اخرى.
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تتناول استيميزول، تيرفينادين (مضاد للهستامين لعلاج الحساسية)، سيسابرايد (يستخدم لعلاج اضطراب المعدة)، بيموزايد (يستخدم لعلاج الأمراض العقلية)، الكوانيدين (يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب) أو الاريثرومايسين (مضاد حيوي لعلاج العدوى) حيث لا ينبغي تناول هذه الأدوية مع فنزول (انظر إلى قسم: موانع استعمال فنزول).
هناك بعض الأدوية التي قد تتفاعل مع فنزول. تأكد من أن طبيبك يعرف ما إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية حيث قد يكون هناك الحاجة لتعديل الجرعة أو مراقبة تأثير الدواء للتحقق من أن الأدوية لا تزال تحقق التأثير المطلوب:
□ ريفامبيسين أو ريفابيوتين (مضادات حيوية تستخدم لعلاج العدوى).
□ أبروكيتنيب (يستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي، والتي تعرف أيضا بالإكزيما التأتبية).
□ ألفينتانيل، فنتانيل (يستخدم كمخدر).
□ أميتريبتيلين، نورتريبتيلين (تستخدم كمضادات للاكتئاب).
□ أمفوتريسين ب، فوريكونازول (مضاد للفطريات).
□ الأدوية المميعة للدم والتي تستخدم لمنع التجلطات (الوارفارين أو الأدوية المشابهة له).
□ بنزوديازيبين (ميدازولام، تريازولام أو الأدوية المشابهة) تستخدم للمساعدة على النوم أو للقلق.
□ كاربامازيبين، فينيتوين (التي تستخدم لعلاج النوبات).
□ نيفيديبين، إسراديبين، أملوديبين، فيراباميل، فيلوديبين والوسارتان (لعلاج ارتفاع ضغط الدم).
□ أولاباريب (يستخدم لعلاج سرطان المبايض)
□ سيكلوسبورين، ايفيروليموس، سيروليمس أو تاكروليماس (مثبطات المناعة لمنع رفض الأعضاء المزروعة من قبل الجسم).
□ سيكلوفوسفاميد، قلوانيات الفينكا (فينكريستين، فينبلاستين أو الأدوية المشابهة) المستخدمة لعلاج السرطان.
□ هالوفانترين (يستخدم لعلاج الملاريا).
□ ستاتين (أتورفاستاتين، سيمفاستاتين وفلوفاستاتين أو الأدوية المشابهة) تستخدم لخفض مستويات الكولسترول المرتفعة في الدم.
□ ميثادون (مسكن الآلام).
□ سيليكوكسيب، فلوربيبروفين، نابروكسين، أيبوبروفين، لورنوكسيكام، ميلوكسيكام، ديكلوفيناك (مضادات  الالتهاب غير الستيرويدية).
□ موانع الحمل التي تؤخذ عن طريق الفم.    
□ بريدنيزون (الستيرويد).
□ زيدوفودين، المعروف أيضا باسم "أزت" ساكوينافير (التي تستخدم لعلاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة).
□  أدوية السكري مثل كلوربروباميد، غليبينكلامايد، غليبيزايد أو تولبيوتاميد.
□  ثيوفيلين (يستخدم للسيطرة على الربو).     
□ توفاكتينيب (يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتيدي)
□  فيتامين (أ) (مكمل غذائي).    
□ إيفاكافتور (التي تستخدم لعلاج التليف الكيسي).
□ أميودارون (يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب)   □ هايدروكلوروثايزيد (مدر بول)     
□ ابروتينيب (يستخدم لعلاج سرطان الدم)
□ لوراسيدون (يستخدم لعلاج الفصام)
تناول فنزول مع الطعام  والشراب:
يمكن تناول دوائك مع الطعام أو بدونه.
الحمل والرضاعة:
إذا كنت حامل أو مرضعة أو من المحتمل أن تصبحي حاملاً، استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ الدواء.
يجب عليكِ عدم أخذ فنزول إذا كنتِ حاملاً، تعتقدين أنك حامل، تحاولين الحمل، ما لم يخبرك طبيبك بذلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء أو في غضون أسبوع واحد من أحدث جرعة، فاتصلي بطبيبك.
قد يؤدي تناول فلوكونازول خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلى زيادة خطر الإجهاض. قد يؤدي تناول فلوكونازول بجرعات منخفضة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلى زيادة طفيفة في خطر ولادة طفل بعيوب خلقية تؤثر على العظام و/ أو العضلات.
يمكنك الاستمرار في الرضاعة الطبيعية بعد أخذ جرعة واحدة من فنزول تصل الى 150 ملغم.
لا ينبغي الاستمرار في الإرضاع إذا كنت تتناولين جرعات متكررة من فنزول.
تأثير فنزول على القيادة واستخدام الآلات:
عند القيادة أو استخدام الآلات، فإنه ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار بأن فنزول  قد يسبب دوخة أو نوبة.
معلومات هامة حول بعض مكونات فنزول:
يحتوي فنزول على كمية صغيرة من لاكتوز (سكرالحليب). إذا أخبرك طبيبك بأنك لا تستطيع تحمل بعض أنواع السكريات، فإنه يجب عليك استشارة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
 

https://localhost:44358/Dashboard

يجب عليك أن تتناول الدواء تماماً كما أخبرك طبيبك.  يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.
ابتلع الكبسولة كاملة مع كوب من الماء، من الأفضل تناول الكبسولة في نفس الوقت من كل يوم.
الجرعات الموصى بها  من هذا الدواء لعلاج أنواع العدوى التالية:
البالغين:
□  لعلاج التهاب السحايا بالمستخفيات:
400 ملغم في اليوم الأول ثم 200 ملغم إلى 400 ملغم مرة واحدة يومياً لمدة 6 إلى 8 أسابيع أو لمدة أطول إن لزم الأمر. يتم زيادة الجرعة في بعض الحالات إلى 800 ملغم.
□ منع تكرار الإصابة بالتهاب السحايا بالمستخفيات:
200 ملغم مرة واحدة يومياً حتى يطلب منك طبيبك التوقف عن تناوله.
□ علاج الفطار الكرواني:
200 ملغم إلى 400 ملغم مرة واحدة يومياً لفترة تتراوح ما بين 11 شهر إلى 24 شهر أو أكثر إن لزم الأمر. يتم زيادة الجرعة في بعض الحالات إلى 800 ملغم.
□ علاج العدوى الداخلية التي تسببها المبيضات:
800 ملغم في اليوم الأول ثم 400 ملغم مرة واحدة يومياً إلى أن يطلب منك طبيبك التوقف عن تناوله.
□ علاج عدوى الغشاء المخاطي التي تؤثر على بطانة الفم والحلق وقرحة البدلة السنية:
200 ملغم إلى 400 ملغم في اليوم الأول ثم 100 ملغم إلى 200 ملغم مرة واحدة يومياً إلى أن يطلب منك  طبيبك التوقف عن تناوله.
□ علاج السلاق المخاطي،  تعتمد الجرعة على مكان العدوى:
50 ملغم إلى 400 ملغم مرة واحدة يومياً لمدة تتراوح ما بين 7 إلى 30 يوم حتى يطلب منك الطبيب التوقف عن تناوله.
□ لمنع عدوى الغشاء المخاطي التي تؤثر على بطانة الفم والحلق من العودة:
100 ملغم إلى 200 ملغم مرة واحدة يومياً، أو 200 ملغم 3 مرات في الأسبوع، إذا كنت عرضة للإصابة بالعدوى.
□ لعلاج السلاق التناسلي:
150 ملغم جرعة واحدة.
□ للحد من تكرار الإصابة بالسلاق المهبلي:
150 ملغم على 3 جرعات كل ثلاثة أيام على التوالي (اليوم الأول و الرابع و السابع) وبعد ذلك مرة واحدة في الأسبوع لمدة 6 أشهر إذا كنت عرضة للإصابة بالعدوى.
□ لعلاج العدوى الفطرية للجلد والأظافر:
اعتماداً على موقع الإصابة تكون الجرعة 50 ملغم مرة واحدة يومياً، 300 إلى 400 ملغم مرة واحدة أسبوعياً لفترة تتراوح ما بين أسبوع إلى أربعة أسابيع (لعلاج عدوى القدم الرياضي قد تصل مدة العلاج إلى 6 أسابيع، لعلاج عدوى الأظافر حتى يتم استبدال الأظفر المصاب)
□ لمنع الإصابة بالعدوى التي تسببها المبيضات (إذا كان الجهاز المناعي ضعيف ولا يؤدي وظيفته بشكل طبيعي):
200 ملغم إلى 400 ملغم مرة واحدة يومياً إذا كنت عرضة للإصابة بالعدوى.
المراهقين الذين تترواح أعمارهم ما بين 12 إلى 17 سنة:
اتبع الجرعة الموصوفة لك من قبل الطبيب ( إما جرعة البالغين أو الأطفال).
الأطفال الذين تترواح أعمارهم ما بين 11 سنة أو أقل:
الجرعة القصوى للأطفال هي 400 ملغم يومياً.
ستعتمد الجرعة على وزن الطفل بالكيلوغرام.
□ تعتمد الجرعة ومدة العلاج في حالة السلاق المخاطي و عدوى الحلق التي تسببها المبيضات على شدة الإصابة وعلى مكان الإصابة:
3 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة يومياً (يمكن أن يعطى 6 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم في اليوم الأول).
□ التهاب السحايا بالمستخفيات أو عدوى الفطريات الداخلية التي تسببها المبيضات:
6 ملغم إلى 12 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة يومياً.
□ لمنع التهاب السحايا بالمستخفيات من العودة مرة أخرى:
6 ملغم إلى 12 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة يومياً.
□ للوقاية من الإصابة بالعدوى الفطرية  التي تسببها المبيضات لدى الأطفال (إذا كان الجهاز المناعي ضعيف ولا يؤدي وظيفته بشكل طبيعي):
3 ملغم إلى 12 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة واحدة يومياً.
الأطفال الذين تترواح أعمارهم من يوم إلى 4 أسابيع:
□ الاستعمال لدى للأطفال ( الذين تترواح أعمارهم من 3 إلى 4 أسابيع):
نفس الجرعة المذكورة أعلاه ولكن مرة واحدة كل يومين، الجرعة القصوى هي 12 ملغم لكل كيلوغرام من وزن المريض كل 48 ساعة.
□ الاستعمال لدى الأطفال ( الذين تقل أعمارهم عن أسبوعين):
نفس الجرعة المذكورة أعلاه ولكن مرة واحدة كل 3 أيام، الجرعة القصوى هي 12 ملغم لكل كيلوغرام من وزن المريض كل 72 ساعة.
كبار السن:
يعطى نفس الجرعة المعتادة للبالغين إلا إذا كان هناك مشاكل في الكلى.
المرضى الذين  يعانون من أمراض في الكلى:
قد يقوم طبيبك بتعديل الجرعة اعتماداً على نتائج فحوصات  وظائف الكلى الخاصة بك.
الجرعة الزائدة من فنزول: 
قد تصاب بتوعك عند تناولك الكثير من الكبسولات  دفعة واحدة، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الذهاب إلى أقرب مستشفى على الفور.  قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة السمع، البصر، الشعور والتفكير بأشياء غير موجودة على أرض الواقع (هلوسة والسلوك بارانويدي).
قد يكون علاج الأعراض كافي (التدابير الداعمة وغسل المعدة إذا لزم الأمر).
نسيان تناول جرعة فنزول:
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. في حال نسيانك تناول الجرعة، فإنه يجب عليك تناولها عند تذكرها، و إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب، فإنه يجب عليك تخطي الجرعة المنسية.
إذا كانت لديك أي استفسارات أخرى عن استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي .
 

غيره من الأدوية، فقد يسبب فنزول أعراضاً جانبيةً، بالرغم من أنها لا تحدث للجميع.
توقف عن تناول فنزول واطلب العناية الطبية فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية:
□ طفح جلدي واسع الانتشار، ارتفاع درجة حرارة الجسم وتضخم الغدد الليمفاوية (متلازمة DRESS أو متلازمة فرط الحساسية للأدوية)
عدد قليل من الناس يصابون بالحساسية على الرغم من حدوث أعراض حساسية خطيرة نادر. اذا حدث لك أياً من الأعراض الجانبية هذه، فإنه يجب عليك التحدث لطبيبك أو الصيدلي، وهذا يشمل أي أعراض جانبية غير المدرجة في هذه النشرة. اذا حدتث لديك أي من الأعراض التالية، أخبر طبيبك على الفور:
□ أزيز مفاجئ، وصعوبة في التنفس أو ضيق في الصدر.    □ تورم الجفون، الوجه أو الشفتين.
□ حكة في جميع أنحاء الجسم، واحمرار الجلد أو ظهور بقع حمراء على الجلد.
□ طفح جلدي.    
□ تفاعلات جلدية حادة مثل الطفح الجلدي الذي يسبب تقرحات (يمكن أن يؤثر على الفم واللسان).
قد يؤثر الفلوكونازول على الكبد، و أعراض هذا الاضطراب الكبدي تشمل:
□ التعب    
□ فقدان الشهية
□ القيء    
□ اصفرار الجلد أو بياض العينين (اليرقان)
 إذا كانت لديك أي من هذه الأعراض، توقف عن  تناول فنزول واتصل بطبيبك على الفور
أعراض جانبية أخرى:
بالإضافة إلى ذلك، إذا كان أي من الآثار الجانبية التالية أصبحت خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
أعراض جانبية شائعة (قد تؤثرعلى ما يصل إلى شخص واحد من كل عشرة أشخاص):
□ صداع    
□ اضطراب في المعدة ، إسهال، والشعور بالغثيان والقيء
□ ارتفاع  نتائج فحوصات وظائف الكبد في الدم    
□ طفح جلدي
أعراض جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):
□ انخفاض في خلايا الدم الحمراء الذي قد يسبب شحوب وضعف أو ضيق في التنفس
□ فقدان الشهية
□ عدم القدرة على النوم، والشعور بالنعاس
□ نوبات، دوخة، الإحساس بالدوران، وخز وخدران، وتغييرات في حاسة التذوق
□ إمساك، صعوبة في الهضم، ريح، وجفاف الفم    
□ ألم في العضلات
□ تلف الكبد واصفرار في الجلد والعينين (اليرقان)    
□ شرى، تقرحات، حكة، وزيادة في التعرق
□ تعب، الشعور العام بتوعك وحمى
الأعراض الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد  من كل 1000 شخص):
□ انخفاض خلايا الدم البيضاء التي تساعد في الدفاع ضد  العدوى وخلايا الدم التي تساعد على وقف النزيف
□ تغير لون الجلد إلى الأحمر أو الأرجواني الناجم عن انخفاض في عدد الصفائح الدموية، تغير في خلايا الدم الأخرى
□ تغير في فحوصات الدم (ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون في الدم)
□ انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم   
□ ارتعاش
□ تغير في مخطط كهربائية القلب، وتغير في معدل ضربات القلب أو في نظم القلب    
□ فشل الكبد
□ تفاعلات تحسسيية (تكون حادة في بعض الحالات)، تشمل طفح جلدي متقرح على نطاق واسع  من الجلد، تقشر الجلد، اضطربات جلدية شديدة، تورم الشفتين أو الوجه
□ تساقط الشعر
أعراض جانبية غير معروفة، لكن قد تحدث (لا يمكن تقديرها من البيانات المتاحة):
- تفاعل فرط الحساسية مع طفح جلدي، حمى، تورم الغدد، زيادة نوع من خلايا الدم البيضاء (فرط الخلايا االيوزينية) والتهاب الأعضاء الداخلية (الكبد، الرئتين، القلب، الكلى والأمعاء الغليظة) (تفاعل دوائي أو طفح جلدي مع فرط الخلايا اليوزينية والأعراض الجهازية (DRESS))

 يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. 
□ لا يحفظ بدرجة حرارة أعلى من 30°م ، يحفظ بعيداً عن الرطوبة. 
□ لا ينبغي استعمال فنزول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العلبة وعلى شريط الدواء. 
لا ينبغي التخلص من الأدوية من خلال مياه الصرف الصحي أو المنزلي. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. سوف تساعد هذه الاجراءات على حماية البيئة.

المادة الفعالة هي فلوكونازول، كل كبسولة من فنزول تحتوي على 150 ملغم  فلوكونازول.
المكونات الأخرى هي: لاكتوز، جلايكولات نشا الصوديوم نوع أ، كبريتات لوريل الصوديوم، سيليكا غروية لامائية، ستيارات المغنيزيوم.

□ كبسولات فنزول 150 هي كبسولات جيلاتينية صلبة، اسطوانية الشكل من حجم 1 تتكون من جسم أزرق واضح مطبوع عليه  ®Funzol وغطاء أزرق اللون شفاف مطبوع عليه 150mg ، مملوءة بمسحوق أبيض اللون.
□ علب تحتوي على كبسولة واحدة من فنزول 150 

الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية. ص.ب. 151 - أم العمد 16197 - الأردن.

المملكة العربية السعودية: للإبلاغ عن الأعراض الجانبية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي: 
فاكس: 966112057662 +، 
مركز الاتصال بالهيئة العامة للغذاء و الدواء في السعودية: 19999، البريد الإلكتروني: Npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: 
https://ade.sfda.gov.sa
 

تشرين الثاني 2023.
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية