Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
- Pharmacotherapeutic group: Vitamin A, Vitamin A is also known as retinol.
- Therapeutic indications:
The high doses of vitamin A in UNIVIT® A Forte Capsules are used for the treatment of symptoms associated with a severe deficiency of vitamin A in the diet. These symptoms include: long term infections, skin rashes, acne, skin ulcers and eye problems.
Vitamin A Capsules are also used to relieve the symptoms of pre-menstrual tension and to prevent infections of the airways.
Ask your doctor if you have any questions about why this medicine has been prescribed for you.
Your doctor may have prescribed it for another reason.
This medicine is available only with a doctor’s prescription.
There is not enough information to recommend the use of this medicine for children under 8 years of age.
a. Do not take UNIVIT® A Forte if you have an allergy to:
•any medicine containing vitamin A or retinol
•any of the ingredients listed at the end of this leaflet
•Any other similar medicines.
•Do not take this medicine if you have ingested too much vitamin A and have symptoms of an overdose of vitamin A. Some of the symptoms of an allergic reaction may include:
- Shortness of breath
- Wheezing or difficulty breathing
- Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body
- Rash, itching or hives on the skin.
•You should not take this medicine if you are pregnant.
•Do not give this medicine to children.
b. Take special care with UNIVIT® A Forte:
- Tell your doctor if you have allergies to any other medicines, foods, preservatives or dyes.
- Tell your doctor if you have, or have had any of the following medical conditions: liver disease.
- Tell your doctor if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding: Your doctor can discuss with you the risks and benefits involved. Vitamin A capsules should not be administered to pregnant females. If you become pregnant while taking this medicine, tell your doctor immediately.
If you have not told your doctor about any of the above, tell him/her before you start taking Vitamin A Capsules.
- Do not give this medicine to children: The safety and effectiveness of Vitamin A Capsules in children below 8 years of age have not been established.
- If you feel light-headed, dizzy or faint when getting out of bed or standing up, get up slowly: Standing up slowly, especially when you get up from bed or chairs, will help your body get used to the change in position and blood pressure. If this problem continues or gets worse, talk to your doctor.
- If you are about to be started on any new medicine, remind your doctor and pharmacist that you are taking Vitamin A Capsules.
- Tell any other doctors, dentists, and pharmacists who treat you that you are taking this medicine.
- If you are going to have surgery, tell the surgeon or anaesthetist that you are taking this medicine. It may affect other medicines used during surgery.
- If you are about to have any blood tests, tell your doctor that you are taking this medicine. It may interfere with the results of some tests.
- Keep all of your doctor’s appointments so that your progress can be checked.
- Your doctor may do some tests from time to time to make sure the medicine is working and to prevent unwanted side effects.
- Do not take Vitamin A Capsules to treat any other complaints unless your doctor tells you to.
- Do not give your medicine to anyone else, even if they have the same condition as you.
c. Taking other medicines, herbal or dietary supplements:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, including any that you get without a prescription from your pharmacy, supermarket, health food shop, naturopath or herbalist.
- Some medicines and Vitamin A Capsules may interfere with each other. These include: any medicine containing vitamin A or retinol.
These medicines may be affected by Vitamin A Capsules or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines.
- Your doctor and pharmacist have more information on medicines to be careful with, or avoid, while taking this medicine.
Things that would be helpful for vitamin A deficiency: Some self help measures suggested below may help your condition. Your doctor or pharmacist can give you more information about these measures. Eat a well balanced and healthy diet with a mixture of colourful fruits and vegetables. Retinol is found in liver and whole milk.
d. Pregnancy and breast-feeding:
Pregnancy:
You should not take this medicine if you are pregnant. It may affect your developing baby if you take it during pregnancy.
Breast-feeding:
Do not breast-feed if you are being given this medicine. It is not known if Vitamin A, the active ingredient in Vitamin A Capsules, passes into breast milk, so it is recommended that you avoid breast feeding after being given Vitamin A Capsules until your doctor says you can.
e. Driving and using machines:
Be careful when driving or operating machinery until you knows how Vitamin A Capsules affect you. This medicine may cause dizziness or drowsiness in some people. If you have any of these symptoms, do not drive, operate machinery or do anything else that could be dangerous.
Always take UNIVIT® A Forte exactly as your doctor or health care provider has told you. You should check with your doctor, health care provider or pharmacist if you are not sure.
How much to take UNIVIT® A Forte:
For adults and children over 8 years with a severe deficiency the usual dose is 2 capsules daily of UNIVIT® A Forte for three days and then one capsule of UNIVIT® A Forte daily for 2 weeks.
Your doctor may adjust your dose depending on your response to the treatment and the severity of your condition.
How to take it: Swallow the capsules whole with a full glass of water.
When to take it: Take your medicine at about the same time each day. Taking it at the same time each day will have the best effect. It will also help you remember when to take it.
How long to take it: Continue taking your medicine for as long as your doctor tells you.
a. If you take more UNIVIT® A Forte than you should
The symptoms of an overdose are the same as side effects but may be more severe.
Symptoms of an overdose may include:
• Severe headaches
• Dizziness
• Irritability
• Drowsiness
• Vomiting, nausea
• Blurred vision due to swelling of the nerves at the back of the eye
• Itchy, red or peeling skin.
• In babies symptoms of an overdose may include:
• Bulging of the soft spot on the top of a baby’s head (fontanelle).
If you think that you, or anyone else, may have taken too many Vitamin A capsules or notice any symptoms of an overdose immediately contact your doctor or go to the Emergency Department at the nearest hospital. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. You may need urgent medical attention.
b. If you forget to take UNIVIT® A Forte
If it is less than 12 hours before your next dose, skip the dose you missed and take your next dose when you are meant to.
Otherwise, take it as soon as you remember, and then go back to taking your medicine as you would normally. Do not take a double dose to make up for the dose that you missed. This may increase the chance of you getting an unwanted side effect. If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist. If you have trouble remembering to take your medicine, ask your pharmacist for some hints.
c. If you stop taking UNIVIT® A Forte
Please do not interrupt or discontinue this treatment without first consulting your doctor.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, health care provider or pharmacist.
Like all medicines, UNIVIT® A Forte can cause side effects, although not everybody gets them.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Vitamin A capsules.
This medicine helps most people with a lack of vitamin A but it may have unwanted side effects in a few people. All medicines can have side effects. Sometimes they are serious, but most of the time they are not. You may need medical attention if you get some of the side effects.
If you are over 65 years of age you may have an increased chance of getting side effects.
Do not be alarmed by the following lists of side effects. You may not experience any of them.
Ask your doctor to answer any questions you may have.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following and they worry you:
• Vomiting, nausea
• Red, dry, itching, peeling skin, skin rash
• Fatigue
• Drowsiness and irresistible desire to sleep
• Dizziness
• Irritability
• Change in hair growth or loss of hair
• Cracked lips
• Bone pain
• Loss of appetite and weight loss
• Swelling of the hands, ankles or feet.
The above list includes serious side effects that may require medical attention.
If any of the following happen, tell your doctor immediately or go to the Emergency Department at your nearest hospital:
• Severe headaches
• Swelling or tenderness in the stomach
• Blurred vision due to swelling of the nerves at the back of the eye
• Neurologic symptoms such as paralysis, difficulty speaking, walking or with vision, weakness and confusion.
• In babies:
• Vomiting
• Bulging of the soft spot on the top of a baby’s head (fontanelle).
The above list includes some very serious side effects. You may need urgent medical attention or hospitalisation. These side effects are very rare.
Tell your doctor or pharmacist if you notice anything that is making you feel unwell, or if any side effects gets serious.
Other side effects not listed above may also occur in some people.
Some of these side effects for example, high calcium levels in the blood or changes in cholesterol levels can only be found when your doctor does tests from time to time to check your progress.
Keep out of the reach and sight of children.
- Store in a dry place below 30°C, protected from light.
- Do not use UNIVIT® A Forte after the expiry date (Exp. Date) which is stated on the outer pack. The expiry date refers to the last day of that month.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines
no longer required. These measures will help to protect the environment.
• The active substance is Vitamin A.
UNIVIT® A Forte: Each soft gelatin capsule contains Vitamin
A Palmitate equivalent to 50,000 IU Vitamin A.
• The other ingredients are for:
UNIVIT® A Forte: Arachis Oil, Butylated Hydroxy Anisol, Gelatin, Glycerin, Sorbitol 70%, Propylparaben, Methylparaben,
Purified water
The United Pharmaceutical Mfg. Co. Ltd.
P.O. Box 69, Amman 11591-Jordan
Tel: + 962 (6) 416 2901
Fax: + 962 (6) 416 2905
E-mail: info@upm.com.jo
For any information about this medicinal product, please contact
the local representative of the Marketing Authorization Holder:
Cigalah Group
P.O. Box 19435, Jeddah 21435 -KSA
Tel: +966126136740
Fax: + 96626148458
E-mail: ihamidaddin@cigalah.com.sa
- المجموعة العلاجية: فيتامين أ، يعرف فيتامين أ أيضا باسم ريتينول.
- الاستعمالات العلاجية:تستعمل الجرعات العالية من فيتامين أ الموجودة في كبسولات يونيفيت أ فورت لعلاج الأعراض المصاحبة لنقص فيتامين أ الحاد من النظام الغذائي. تشمل هذه الأعراض حدوث التهابات على المدى الطويل، طفح جلدي، حب الشباب، تقرحات جلدية ومشاكل في العين.
تستعمل كبسولات فيتامين أ أيضا للتخفيف من أعراض التوتر ما قبل الحيض، ومنع التهابات الشعب الهوائية.
اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول لماذا تم وصف هذا الدواء لك.
قد يصفه طبيبك لسبب آخر.يصرف هذا الدواء فقط مع وصفة طبيب.
ليس هناك معلومات كافية لاستعمال هذا الدواء في الأطفال دون عمر 8 سنوات.
أ. لا تأخذ يونيفيت أ فورت إذا كنت تعاني من فرط الحساسية ل:
• أي دواء يحتوي على فيتامين أ أو الريتينول
• أي من المكونات المذكورة في نهاية هذه النشرة
• أي أدوية أخرى مماثلة.
• لا تأخذ هذا الدواء إذا كنت قد تناولت الكثير من فيتامين أ وله أعراض فرط الجرعة من فيتامين أ.
بعض أعراض الحساسية ويمكن أن تشمل:
- ضيق في التنفس
- الصفير أو صعوبة في التنفس
- تورم في الوجه والشفتين واللسان أو أجزاء أخرى من الجسم
- الطفح الجلدي،
والحكة أو خلايا النحل على الجلد.
• يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت حاملا.
• لا تعطي هذا الدواء للأطفال.
ب. اتخاذ عناية خاصة مع يونيفيت أ فورت
- أخبر طبيبك إذا كان لديك حساسية من أي أدوية وأغذية ومواد حافظة أو أصباغ أخرى.
- أخبر طبيبك إذا تعاني أو كنت تعاني أي من الحالات الطبية التالية: أمراض الكبد.
- أخبري طبيبك إذا كنت حاملا، تخططين لتصبحي حاملا أو ترضعين رضاعة طبيعية: يمكن لطبيبك أن يناقش معك المخاطر والمنافع.
يجب عدم اعطاء كبسولات فيتامين أ للسيدات الحوامل.
إذا أصبحت حاملا في نفس وقت تناول هذا الدواء، أخبري طبيبك فورا.
إذا لم تخبري الطبيب حول أي من النقاط أعلاه، أخبري طبيبك / طبيبتك قبل البدء بتناول كبسولات فيتامين أ.
- لا تعطي هذا الدواء للأطفال:
إن سلامة وفعالية كبسولات فيتامين أ في الأطفال الأقل من 8 سنوات لم تثبت بعد.
- إذا كنت تشعر بالدوخة، بالدوار أو الإغماء عند النهوض من السرير أو الوقوف، انهض ببطء: الوقوف ببطء، وخصوصا عندما تنهض من السرير أو الكراسي، سوف تساعد جسمك على الاعتياد على التغير في الموقف و ضغط الدم. إذا استمرت هذه المشكلة أو ساءت، يجب عليك التحدث الى الطبيب.
- إذا كنت على وشك أن تبدأ في أي دواء جديد، يجب تذكير الطبيب والصيدلاني بأنك تأخذ كبسولات فيتامين أ.
- أخبر أي من الأطباء وأطباء الأسنان والصيادلة الذين يقدمون العلاج لك بأنك تأخذ هذا الدواء.
- إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، يجب إخبار الجراح أو طبيب التخدير بأنك تتناول هذا الدواء. قد يؤثر على الأدوية الأخرى المستعملة أثناء الجراحة.
- إذا كنت على وشك إجراء أي فحوصات للدم، أخبر طبيبك بأنك تأخذ هذا الدواء. قد يتداخل الدواء مع نتائج بعض الاختبارات.
- يجب المحافظة على جميع مواعيد الطبيب بحيث يمكن التحقق من التقدم المحرز الخاص بك.
- قد يطلب طبيبك بعض الاختبارات من وقت لآخر للتأكد من أن الدواء يعمل بشكل جيد ومنع الآثار الجانبية غير المرغوب فيها.
- لا تأخذ كبسولات فيتامين أ لعلاج أي شكاوى أخرى ما لم يخبرك طبيبك بها.
- لا تعطي الدواء إلى أي شخص آخر، حتى إذا كان لديهم نفس الحالة التي تعاني منها.
ج. تناول أدوية أخرى، مكملات عشبية أو غذائية:
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفة طبية من الصيدلية، السوبرماركت، متجر الأطعمة الصحية، متجر المواد الطبيعة أو الأعشاب.
- قد تتداخل بعض الأدوية مع كبسولات فيتامين أ. تشمل هذه:
أي دواء يحتوي على فيتامين أ أو ريتينول.
قد تتأثر هذه الأدوية مع كبسولات فيتامين أ أو قد تؤثر على كيفية عملها بشكل جيد. قد تحتاج كميات مختلفة من الدواء، أو قد تحتاج لتناول أدوية مختلفة.
- يمتلك الطبيب والصيدلاني مزيد من المعلومات عن محاذير الأدوية، أو موانعها، عند تناول هذا الدواء.
الأشياء التي من شأنها أن تكون مفيدة في حالات نقص فيتامين أ:
بعض التدابير الذاتية المساعدة المقترحة أدناه قد تساعد في حالتك. يمكن أن يعطي طبيبك أو الصيدلاني المزيد من المعلومات حول هذه التدابير. اتباع نظام غذائي متوازن وصحي مع خليط من الفواكه والخضار الملونة. تم العثور على الريتينول في الكبد والحليب كامل الدسم.
د. الحمل والرضاعة الطبيعية:
الحمل: يجب أن لا تأخذ هذا الدواء إذا كنت حاملا. أنها قد تؤثر على تطور طفلك إذا تناولته خلال فترة الحمل.
الرضاعة الطبيعية: لا تقومي بالإرضاع إذا كنت تتناولين هذا الدواء. من غير المعروف ما إذا كان فيتامين أ، العنصر النشط في كبسولات فيتامين أ، يفرز في حليب الثدي، لذلك فمن المستحسن تجنب الرضاعة الطبيعية بعد تناول كبسولات فيتامين أ حتى يخبرك الطبيب عكس ذلك.
ه. القيادة واستعمال الآليات:
كن حذرا عند قيادة السيارة أو تشغيل الآلات حتى تعرف كيف تؤثر كبسولات فيتامين أ عليك. قد يسبب هذا الدواء دوخة أو خمول في بعض الناس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، لا تقد، وتشّغل الآلات أو تقوم بأي شيء آخر يمكن ان يكون خطيرا.
دائما تناول يونيفيت أ فورت تماما كما أخبرك طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية. يجب أن تتأكد من الطبيب، مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلاني إذا لم تكن متأكدا.
كم يجب أن تأخذ من يونيفيت أ فورت:
للبالغين والأطفال الأكبر من 8 سنوات والذين يعانون من نقص شديد: تبلغ الجرعة الاعتيادية كبسولتين يوميا من يونيفيت أ فورت لمدة ثلاثة أيام ثم كبسولة واحدة من يونيفيت أ فورت يوميا لمدة اسبوعين.قد يضبط طبيبك الجرعة حسب استجابة علاج وشدة حالتك.
كيفية تناوله:
قم ببلع الكبسولات بأكملها مع كوب كامل من الماء.
متى تناوله:
خذ الدواء في نفس الوقت تقريبا كل يوم.
إن تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم يعطي أفضل تأثير. وسوف يساعدك أيضا على تذكر تناوله.
كم من الوقت ستستمر في تناوله :
واصل تناول الدواء الخاص بك لطالما يخبرك طبيبك.
أ. إذا تناولت يونيفيت أ فورت أكثر مما يجب
أعراض فرط الجرعة هي نفس الآثار الجانبية ولكنها قد تكون أكثر شدة.ويمكن أن تشمل أعراض فرط الجرعة:
• صداع شديد
• دوخة
• تهيج
• نعاس
• قيء وغثيان
• عدم وضوح الرؤية بسبب تورم الأعصاب في الجزء الخلفي من العين
• حكة، أحمر أو تقشير الجلد.
• قد تشمل أعراض فرط الجرعة في الأطفال الرضع:
• انتفاخ البقعة الناعمة على قمة رأس الطفل اليافوخ.
إذا كنت تعتقد أن لك، أو أي شخص آخر، قد تناول الكثير من كبسولات الفيتامين أ أو لاحظت أي أعراض فرط الجرعة يجب الاتصال فورا بطبيبك أو الذهاب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى. يجب القيام بذلك حتى لو لم تكن هناك علامات انزعاج أو تسمم. قد تحتاج إلى عناية طبية عاجلة.
ب. إذا نسيت تناول يونيفيت أ فورت
إذا كان قد نسيتها قبل أقل من 12 ساعة من الجرعة القادمة، تجاوز عن الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية عندما يحين وقتها. خلاف ذلك، تناولها في اقرب وقت عند تذكرها، ومن ثم العودة إلى تناول الدواء الخاص بك كالعادة. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. هذا قد يزيد من فرصة الحصول على الآثار الجانبية غير المرغوب فيها. إذا لم تكن متأكدا ماذا يجب أن تفعل، اسأل طبيبك أو الصيدلاني. إذا كان لديك صعوبة في تذكر تناول الدواء، اسأل الصيدلاني عن بعض التلميحات.
ج. إذا توقفت عن تناول يونيفيت أ فورت
من فضلك لا تقطع أو توقف هذا العلاج دون استشارة الطبيب أولا.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استعمال هذا المنتج، اسأل الطبيب، مقدم الرعاية الطبية أو الصيدلاني.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب يونيفيت أ فورت في إحداث آثار جانبية، على الرغم من أن الجميع لا يصاب بها.
أخبر طبيبك أو الصيدلاني في أقرب وقت ممكن إذا كنت لا تشعر بشكل جيد عند تناول كبسولات فيتامين أ.
يساعد هذا الدواء معظم الناس الذين يعانون من نقص فيتامين أ ولكن قد يكون له آثار جانبية غير مرغوب فيها في عدد قليل من الناس. ويمكن لجميع الأدوية أن تسبب آثار جانبية. أحيانا قد تكون خطيرة، ولكن معظم الوقت لا تكون كذلك. قد تحتاج إلى عناية طبية إذا عانيت من بعض هذه الآثار الجانبية.
إذا كنت أكبر من 65 سنة من العمر قد يكون لديك فرصة لحدوث الآثار الجانبية زائدة.
لا تندهش من القوائم التالية من الآثار الجانبية.
قد لا تصاب بأي منها.إسأل طبيبك للرد على أية أسئلة قد تكون لديك.
أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا لاحظت أي مما يلي، وقد كانت تقلقك
:• القيء والغثيان
• احمرار، جفاف، حك، وتقشير الجلد، والطفح الجلدي
• التعب
• الخمول والرغبة التي لا تقاوم للنوم
• الدوخة
• التهيج
• تغيير في نمو الشعر أو فقدان الشعر
• تشقق الشفاه
• ألم العظام
• فقدان الشهية وفقدان الوزن
• تورم في اليدين والكاحلين أو القدمين.
وتشمل القائمة أعلاه آثار جانبية خطيرة التي قد تتطلب عناية طبية. إذا حدث أي مما يلي، أخبر طبيبك فورا أو أذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى :
• صداع شديد
• تورم أو ألم في المعدة
• عدم وضوح الرؤية بسبب تورم الأعصاب في الجزء الخلفي من العين
• الأعراض العصبية مثل الشلل، وصعوبة في الكلام أو المشي أو مع ضعف الرؤية والارتباك.
• في الأطفال الرضع:
• التقيؤ
• انتفاخ البقعة الناعمة على قمة رأس الطفل اليافوخ.
وتشمل القائمة أعلاه بعض الآثار الجانبية الخطيرة للغاية.
قد تحتاج إلى عناية طبية عاجلة أو الذهاب إلى المستشفى. هذه الآثار الجانبية نادرة جدا.
أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا لاحظت أي شيء يجعلك تشعر بتوعك، أو إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة. قد تحدث تأثيرات جانبية أخرى غير المذكورة أعلاه أيضا في بعض الناس. بعض هذه الآثار الجانبية على سبيل المثال، مستويات عالية من الكالسيوم في الدم أو تغيرات في مستويات الكولسترول يمكن إلا أن تكون موجودة عندما يقوم الطبيب باجراء الاختبارات من وقت لآخر للتأكد من التقدم المحرز الخاص بك.
- يحفظ بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
- يحفظ في مكان جاف دون 30 °م. بعيداً عن الضوء.
- لا تستعمل يونيفيت أ فورت بعد تاريخ انتهاء الصلاحية التي توضع على العلبة الخارجية. يشير تاريخ الانتهاء إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وسوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
• المادة الفعالة هي فيتامين أ.
يونيفيت أ فورت: كل كبسولة جيلاتينية طرية تحتوي على فيتامين أ بالميتات ما يعادل50000 وحدة دولية فيتامين أ.
• المكونات الأخرى هي ل: يونيفيت أ فورت:
زيت الفول السوداني، بيوتيل هيدروكسي أنيسول، جيلاتين، غليسرين، سوربيتول 70٪، بروبيل، ميثيل بارابين، ماء نقي.
- الوصف الخارجي ل: - يونيفيت أ فورت: كبسولات جيلاتينية طرية ذات شكل بيضوي لا لون لها شفافة الهيكل ذات محتوى زيتي أصفر اللون. - متوفر يونيفيت أ فورت بعبوة مكونة من 20 كبسولة شريطين، 10 كبسولات )في كل شريط .(- عبوات المستشفيات متوفرة أيضاً - معبأة يونيفيت أ فورت في أشرطة من الألمونيوم، وبي في سي موضوعة في عبوة كرتونية ونشرة مطوية.
الشركة المتحدة لصناعة الأدوية ذ.م.م
ص 69، عمان 11591 الأردن
هاتف: 4162901 6 962+
فاكس: 4162905 6 962+
البريد الإلكتروني: Info@upm.com.jo
لأي معلومات عن هذا الدواء، يرجى الاتصال بالممثل المحلي للشركة حاملة رخصة التسويق:
مجموعة سقالةص ب 19435،
جدة 21435-السعودية
الهاتف: 966126136740+
فاكس: 96626148458 +
Vitamin A Capsules are indicated for the oral treatment of:
- Chronic infections
- Dermatitis
- Acne, skin ulcers and eye lesions when due to vitamin A deficiency
- Premenstrual tension
- For prophylaxis against respiratory infections
Route of administration: Oral.
Dosage and administration
Adults and children over 8 years:
Severe deficiency- 2 daily for three days then 1 daily for two weeks.
Poor dietary habits should be corrected and an abundant and well balanced diet directed.
Take special care with UNIVIT® A
- Tell your doctor if you have allergies to any other medicines, foods, preservatives or dyes.
- Tell your doctor if you have, or have had any of the following medical conditions: liver disease.
- Tell your doctor if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding: Your doctor can discuss with you the risks and benefits involved. Vitamin A capsules should not be administered to pregnant females. If you become pregnant while taking this medicine, tell your doctor immediately.
If you have not told your doctor about any of the above, tell him/her before you start taking Vitamin A Capsules.
- Do not give this medicine to children: The safety and effectiveness of Vitamin A Capsules in children below 8 years of age have not been established.
- If you feel light-headed, dizzy or faint when getting out of bed or standing up, get up slowly: Standing up slowly, especially when you get up from bed or chairs, will help your body get used to the change in position and blood pressure. If this problem continues or gets worse, talk to your doctor.
- If you are about to be started on any new medicine, remind your doctor and pharmacist that you are taking Vitamin A Capsules.
- Tell any other doctors, dentists, and pharmacists who treat you that you are taking this medicine.
- If you are going to have surgery, tell the surgeon or anaesthetist that you are taking this medicine. It may affect other medicines used during surgery.
- If you are about to have any blood tests, tell your doctor that you are taking this medicine. It may interfere with the results of some tests.
- Keep all of your doctor's appointments so that your progress can be checked.
- Your doctor may do some tests from time to time to make sure the medicine is working and to prevent unwanted side effects.
- Do not take Vitamin A Capsules to treat any other complaints unless your doctor tells you to.
- Do not give your medicine to anyone else, even if they have the same condition as you.
Taking other medicines, herbal or dietary supplements
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, including any that you get without a prescription from your pharmacy, supermarket, health food shop, naturopath or herbalist.
- Some medicines and Vitamin A Capsules may interfere with each other. These include:
· Any medicine containing vitamin A or retinol.
These medicines may be affected by Vitamin A Capsules or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines.
- Your doctor and pharmacist have more information on medicines to be careful with, or avoid, while taking this medicine.
Things that would be helpful for vitamin A deficiency: Some self help measures suggested below may help your condition. Your doctor or pharmacist can give you more information about these measures. Eat a well balanced and healthy diet with a mixture of colourful fruits and vegetables. Retinol is found in liver and whole milk.
Use in Pregnancy:
Pregnancy Category D- Drugs which have caused or are suspected to have caused or may be expected to cause, an increased incidence of human foetal malformations or irreversible damage. These drugs may also have adverse harmacological effects.
Vitamin A capsules should not be administered to pregnant females.
Preparations with a daily dose of greater than 1,500 microgram retinol equivalents (RE)
should be avoided because of the teratogenic effects of large doses of vitamin A. The recommended adult daily requirement for vitamin A from all sources is 750 microgram RE. This is usually provided in the diet. Taking more than 750 microgram RE a day as a supplement during pregnancy may cause birth defects. Pregnant woment should not take this medicine. It may affect the developing baby if taken during pregnancy.
Breast-feeding:
Do not give this medicine to breast-feeding woman. It is not known if Vitamin A, the active ingredient in Vitamin A Capsules, passes into breast milk, so it is recommended to avoid breast feeding after being given Vitamin A Capsules until doctor says it can.
Be careful when driving or operating machinery until you know how UNIVIT® A Forte Capsules affect you. This medicine may cause dizziness or drowsiness in some people. If you have any of these symptoms, do not drive, operate machinery or do anything else that could be dangerous.
Acute Toxicity
This may occur after very high doses are administered and may produce the following symptoms:
Drowsiness and irresistible desire to sleep, dizziness, irritability, severe headache due to increased intracranial pressure, hepatomegaly, vomiting, nausea, papilloedema, and erythema, pruritis and peeling of skin.
The typical symptoms of acute toxicity in infants are bulging of the fontanelle and vomiting.
Chronic Toxicity
Chronic toxicity is characterised by dry and itching skin, peeling skin, erythematous dermatitis and disturbed hair growth. Cracked lips, bone pain, hyperostosis, papilloedema, loss of appetite and weight loss, fatigue, irritability, oedema, headaches and haemorrhages may occur. Neurological symptoms similar to those of a brain tumour may also occur due to increased intracranial pressure.
Increased intracranial pressure, possibly with bulging of the fontanelle and vomiting are often seen as an early symptom in infants.
Pathological changes in the liver including hypertrophy of fat storing cells, fibrosis, sclerosis of central veins and cirrhosis leading to portal hypertension and ascites may occur. Alkaline phosphatase activity may also be increased due to increased osteoblastic activity. Increases in plasma triglyceride and falls in HDL cholesterol may also occur. Hepatosplenomegaly has been reported as well as premature closure of epiphyses and hypercalcaemia in children.
Treatment of toxicity includes cessation of Vitamin A administration and supportive therapy.
To report any side effect(s):
· Saudi Arabia:
- National Pharmacovigilance & Drug Safety Centre (NPC): · Fax: +966-11-205-7662 · Call NPC at +966-11-2038222, Ext.: 2317-2356-2353-2354-2334-2340. · Toll free phone : 8002490000 · E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa · Website: www.sfda.gov.sa/npc |
- Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority. |
Symptoms:
The symptoms of an overdose are the same as side effects but may be more severe.
Symptoms of an overdose may include:
- Severe headaches
- Dizziness
- Irritability
- Drowsiness
- Vomiting, nausea
- Blurred vision due to swelling of the nerves at the back of the eye
- Itchy, red or peeling skin.
- In babies symptoms of an overdose may include:
- Bulging of the soft spot on the top of a baby's head (fontanelle).
Management:
When noticing any symptoms of an overdose immediately contacts the doctor or goes to the Emergency Department at the nearest hospital. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. It may need urgent medical attention.
Pharmacotherapeutic group:
ATC code: A11C1
Vitamin A, Vitamin A is also known as retinol.
Vitamin A is necessary for the growth and differentiation of epithelial cells. It is essential for vision, particularly in dim light due to its effect on the function of the retina and is needed for normal bone growth, embryonic development and reproduction. Different forms of vitamin A have activities in different tissues; retinol is the functional form in the eye while retinoic acid is the active form responsible for growth, differentiation and transformation functions.
Absorption
Vitamin A is readily absorbed from the gastrointestinal tract. The ester is hydrolysed in the intestine by pancreatic enzymes and uptake by intestinal cells occurs by a carrier mediated process. Absorption may be reduced in the presence of reduced hepatic or pancreatic function.
Distribution and Metabolism
After absorption, retinol is re-esterified and taken up by the liver until hepatic stores are saturated. It is then hydrolysed and released from the liver, 95% bound to retinol binding protein (RBP). Retinol bound to RBP binds to specific sites on the target cell surface where it is transferred to a membrane bound protein and converted to retinol ester. In the retina, retinol is converted to 11-cis-retinol and incorporated into rhodopsin. In other tissues, retinol appears to be oxidised to retinoic acid and conveyed to the nucleus as a complex.
Excretion
Retinol is excreted by formation of glucurononide conjugates and subsequent oxidation to retinol and retinoic acid, which is excreted with other metabolites in the urine and faeces.
Not applicable.
Ø Arachis Oil,
Ø Butylated Hydroxy Anisol,
Ø Gelatin,
Ø Glycerin,
Ø Sorbitol 70%,
Ø Propylparaben,
Ø Methylparaben,
Ø Purified water.
Not applicable.
Store in a dry place below 30°C, protected from light.
- UNIVIT® A Forte is packed in Aluminum foil, PVC rolls packaged in carton boxes with a multi folded leaflets.
- Pack size: UNIVIT® A Forte is available in the pack size of 20 capsules.
Any unused product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
