Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
UNIVIT® E is a Vitamin E (dl-alfa-tocopheryl acetate) preparation with antioxidant and nutritive properties. It acts as biological antioxidant by protecting polyunsaturated fatty acids (PUFA) in cell membranes and other cellular constituents from oxidation to free radicals and prevents the formation of toxic oxidation products, which may contribute in the development of chronic diseases such as cancer.
It helps in the protection of body tissues and maintenance of red blood cells, which carry oxygen throughout the body so it is useful in maintaining healthy skin, hair and nails.
Vitamin E is known as ‘sex vitamin’ that carries oxygen to sex organs, in addition to protecting sperm membranes against harmful free radical damage. It aids in prevention of miscarriages
Vitamin E enhances Vitamin A utilization by the body, and acts as a cofactor in some enzyme systems. Vitamin E may also inhibit platelet aggregation if administered at high doses.
Indications:
UNIVIT® E is indicated in:
• Mainly as prophylaxis and treatment of Vitamin E deficiency (major signs are the development of myopathic and neurological disorders) which may occur as a result of malabsorption syndromes due to cystic fibrosis and hepatic biliary tract diseases such as cholestasis gastrectomy or intestinal diseases like regional enteritis.
• All conditions in which fat malabsorption (steatorrhea) occurs.
• To meet raised requirements of Vitamin E, due to high intake of polyunsaturated fatty acids; intake of Cholestyramine, Colestipol, mineral oil and Iron supplements.
• In treatment of hemolytic anemia due to Vitamin E deficiency in premature infants.
• Protection against the toxic effects of oxygen in patients undergoing oxygen therapy (in intensive care unit).
• As an adjuvant in muscle or connective tissue diseases.
• Could be tried in some disorders like dyslipoproteinemia with high LDL cholestrol and low HDL cholestrol, Abetalipoproteinemia, intermittent claudication, retrolental fibroplasia, hematological disorders (like ß-thalassemia, sickle cell disease), deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase (favism) or of glutathione synthetase.
• Prevent or delay coronary heart disease, by limiting the oxidation of LDL cholesterol. Also prevent formation of blood clots, which could lead to heart attack.
• Male and female infertility due to the aging of the reproductive system and which caused by oxidation and free radical production.
Contraindications:
Unknown.
Precautions:
• Risk to benefit should be considered before using this preparation in persons sensitive to Vitamin E.
• Intake of Vitamin E from diet and other sources should be evaluated in determining dosage requirements.
• The upper tolerable intake level of Vitamin E is 1,500 IU per day because the nutrient can act as an anticoagulant and increase the risk of bleeding problems.
Use during pregnancy and lactation:
• Problems in humans have not been documented with intake of normal requirements of Vitamin E by pregnant women.
• Vitamin E is distributed into breast milk. However problems in humans have not been documented with intake of normal requirements.
Drug indications:
• High doses might increase the hypoprothrombinemic effect when taken concurrently with oral anticoagulants like coumarin or indandione derivatives.
• Iron sulfate increase catalysis of Vitamin E when both are taken concomitantly, Vitamin E should be taken at least eight hours before or after.
Dosage and administration:
Recommended Daily Allowance (US RDA): 30 IU.
Adult dose:
• Prophylaxis or treatment of Vitamin E deficiency: 100 - 300 IU daily.
• Abetalipoproteinemia, intermittent claudication and in muscular or connective tissue disorders: 300-600 IU daily.
• Hematological disorders and dyslipoproteinemia: 400 - 600 IU daily.
• During oxygen therapy: 50 - 100 IU/kg of body weight daily.
• Heart diseases prevention: Up to 1200 IU daily.
• Male and female infertility: 200 - 400 IU daily.
Children Dose:
• Hemolytic anemia due to Vitamin E deficiency in premature infants: 100 - 200 IU/kg of body weight daily.
• Treatment or prophylaxis of Vitamin E deficiency: 1 IU/kg of body weight daily.
The health risk of taking too much Vitamin E is low. Taking Vitamin E supplement containing 800 IU for four months is safe, but long term safety has not been tested.
Overdosage:
Large doses may cause symptoms of hypervitamitaminosis including: Diarrhea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances, also may cause fatigue and weakness.
UNIVIT® E 100: Store between 15 - 30ºC.
UNIVIT® E 400: Store up to 30ºC.
UNIVIT® E 100: Each soft gelatin capsule contains 100 mg (100 International Units) dl-alpha-tocopheryl acetate (Vitamin E) in packs of 20, 500 and 1000 soft gelatin capsules.
UNIVIT® E 400: Each soft gelatin capsule contains 400 mg (400 International Units) dl-alpha-tocopheryl acetate (Vitamin E) in jars of 40 soft gelatin capsules.
The United Pharmaceutical Mfg. Co. Ltd.
P.O. Box 69, Amman 11591-Jordan
Tel: + 962 (6) 416 2901
Fax: + 962 (6) 416 2905
E-mail: info@upm.com.jo
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorization Holder:
Cigalah Group
P.O. Box 19435, Jeddah 21435 -KSA
Tel: +966126136740
Fax: + 96626148458
E-mail: ihamidaddin@cigalah.com.sa
الوصف:
يونيفيت هـ مستحضر فيتامين هـ (دي إل-ألفا-توكفيريل أسيتات) ذو خصائص مغذية ومضادة للتأكسد. يعمل كمضاد بيولوجي للتأكسد عن طريق حماية الأحماض الدهنية غير المشبعة الموجودة في الأغشية الخلوية والمكونات الأخرى للخلية من التأكسد الذي يؤدي الى تكوين الجذور الحرة؛ وبالتالي فإنه يمنع تكوّن مركبات التأكسد السامة، التي قد تسهم في نشوء الأمراض المزمنة مثل السرطان.
يعمل على حماية أنسجة الجسم المختلفة والمحافظة على كريات الدم الحمراء التي تنقل الأوكسجين إلى كافة أجزاء الجسم؛ لذا فإنه يساعد على صحة الجلد، الشعر والأظافر.
فيتامين هـ معروف بأنه " فيتامين الجنس" حيث ينقل الأوكسجين إلى الأعضاء التناسلية، كما أنه يحمي الأغشية الخلوية للحيوانات المنوية ضد التأثير الضار للجذور الحرة ويساعد في منع الإجهاض.
يزيد فيتامين هـ من إنتفاع الجسم بفيتامين أ، ويقوم بوظيفة العامل المساعد لبعض الإنزيمات. كما وقد يمنع تكدس الصفائح الدموية عندما يؤخذ بجرعات عالية.
دواعي الإستعمال:
يستعمل يونيفيت هـ في:
• الوقاية من وعلاج نقص فيتامين هـ ( أعراضه الرئيسية حدوث إضطرابات عضلية عصبية) الذي قد يحصل نتيجة لسوء الإمتصاص الناتج عن التليف الكيسي وأمراض القناة الكبدية الصفراوية مثل إستئصال الصفراء أو الأمراض المعوية مثل إلتهاب الأمعاء.
• جميع الحالات التي يحدث فيها سوء إمتصاص الدهون (مثل الإسهال الدهني).
• مواجهة حاجات الجسم المتزايدة من فيتامين هـ نتيجة تناول كميات كبيرة من الغذاء الذي يحتوي على أحماض دهنية غير مشبعة أو تناول الكوليستيرامين وكوليستيبول والزيت المعدني ومركبات الحديد.
• علاج الأنيميا الحالـّة للدم الناتجة عن نقص فيتامين هـ عند أطفال الخداج.
• الحماية من أثار الأوكسجين السامة عند المرضى الذين تتم معالجتهم بالاوكسجين (في العناية المركزة).
• علاج مساعد في حالات إضطرابات العضلات والأنسجة الضامة.
• قد يستعمل في علاج بعض الإضطرابات كخلل البروتينات الشحمية في الدم والتي يصاحبها إرتفاع نسبة كوليستيرول البروتين الدهني منخفض الكثافة وإنخفاض نسبة كوليستيرول البروتين الدهني عالي الكثافة، فقدان البروتين الدهني بيتا من الدم، العرج المتقطع، التليف خلف عدسة العين، بعض إضطرابات الدم (مثل أنيميا البحر المتوسط والأنيميا المنجلية) ونقص الأنزيم النازع لهيدروجين الغلوكوز-6-فوسفات (التفوّل) أو الأنزيم المصنع للغلوتاثيون.
• يمنع أو يؤخر مرض شريان القلب التاجي، حيث يحد من تأكسد كوليستيرول البروتين الدهني منخفض الكثافة. كما ويمنع أو يؤخر تكون الجلطات، التي قد تؤدي إلى نوبة قلبية.
• العقم عند الذكور والإناث بسبب كبر السن الذي يتبعه ضعف في الجهاز التناسلي والذي ينتج عن الأكسدة وتكوين الجذور الحرة.
موانع الإستعمال:
غير معروفة.
محاذير الإستعمال:
• يجب موازنة المخاطر والفوائد قبل إستعمال المستحضر من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية من فيتامين هـ.
• يجب الأخذ بعين الإعتبار كمية فيتامين هـ في الغذاء أو أي مصادر أخرى وذلك عند حساب مقدار الجرعة.
• إن أعلى مستوى يمكن تحمله عند تناول فيتامين هـ هو 1500 وحدة دولية يومياً؛ لأنه يمكن أن يعمل كمضاد للتخثر ويزيد من خطر النزف.
الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:
• لم يُسجل حتى الآن حدوث مشاكل نتيجة لتناول المرأة الحامل لإحتياجاتها الطبيعية من فيتامين هـ.
• يتم توزيع فيتامين هـ في حليب الأم، ومع ذلك لم يُسجل حدوث مشاكل نتيجة لتناول المرأة المرضع لإحتياجاتها الطبيعية من فيتامين هـ.
التداخلات الدوائية:
• قد تزيد الجرعات العالية من التأثير الخافض لبروثرومبين الدم، إذا أُخذت مع مضادات التخثر الفموية كمشتقات الكيومارين والأندانديون.
• إن كبريتات الحديد تحفز من تأكسد فيتــامين هـ عند تناولهما بشكل متزامن؛ لذا يجب تناول فيتــامين هـ قبله أو بعده بثمان ساعات على الأقل.
الجرعة وطريقة الإستعمال:
معدل الحاجة اليومية (الأمريكي) للبالغين: 30 وحدة دولية.
جرعة البالغين:
• الوقاية من أوعلاج نقصان فيتامين هـ: 100 - 300 وحدة دولية يومياً.
• فقدان البروتين الدهني بيتا من الدم والعرج المتقطع وفي حالات إضطرابات العضلات والأنسجة الضامة: 300 - 600 وحدة دولية يومياً.
• إضطرابات الدم وخلل البروتينات الشحمية في الدم: 400 - 600 وحدة دولية يومياً.
• أثناء المعالجة بالأوكسجين: 50 - 100 وحدة دولية/كغم من وزن الجسم يومياً.
• الوقاية من أمراض القلب: حتى 1200 وحدة دولية يومياً.
• العقم عند الذكور والإناث: 200 - 400 وحدة دولية يومياً.
جرعة الأطفال:
• الأنيميا الحالـّة للدم الناتجة عن نقص فيتامين هـ عند أطفـــال الخداج: 100 - 200 وحدة دولية/كغم من وزن الجسم يومياً.
• العلاج أو الوقاية من نقص فيتامين هـ: 1 وحدة دولية/كغم مـن وزن الجسم يومياً.
إن خطر تناول الكثير من فيتامين هـ قليل على الصحة.
إن تناول فيتامين هـ كمكمّل غذائي يحتوي على 800 وحدة دولية لمدة 4 أشهر آمن، ولكن السلامة طويلة الأمد لم يتم إختبارها بعد.
فرط الجرعة:
قد تسبب الجرعات العالية حدوث أعراض فرط فيتــامين هـ وتشمل: إسهال، آلام بطنية وإضطرابات هضميّة أخرى. كما قد تسبب تعب وضعف عام.
يونيفيت هـ 100: يحفظ بين 15 - 30 ºم.
يونيفيت هـ 400: يحفظ حتى 30 ºم.
يونيفيت هـ 100: كل كبسولة جيلاتينية طريّـة تحتوي على 100 ملغم (100 وحدة دولية) من دي.إل-ألفا توكفيريل أسيتات (فيتامين هـ) في عبوات سعة 20، 500 و 1000 كبسولة جيلاتينية طريّة.
يونيفيت هـ 400: كل كبسولة جيلاتينية طريّـة تحتوي على 400 ملغم (400 وحدة دولية) من دي.إل-ألفا توكفيريل أسيتات (فيتامين هـ) في عبوات سعة 40 كبسولة جيلاتينية طريّة.
يونيفيت هـ 100: كل كبسولة جيلاتينية طريّـة تحتوي على 100 ملغم (100 وحدة دولية) من دي.إل-ألفا توكفيريل أسيتات (فيتامين هـ) في عبوات سعة 20، 500 و 1000 كبسولة جيلاتينية طريّة.
يونيفيت هـ 400: كل كبسولة جيلاتينية طريّـة تحتوي على 400 ملغم (400 وحدة دولية) من دي.إل-ألفا توكفيريل أسيتات (فيتامين هـ) في عبوات سعة 40 كبسولة جيلاتينية طريّة.
الشركة المتحدة لصناعة الأدوية ذ.م.م
ص 69، عمان 11591 الأردن
هاتف: 4162901 6 962+
فاكس: 4162905 6 962+
البريد الإلكتروني: Info@upm.com.jo
لأي معلومات عن هذا الدواء، يرجى الاتصال بالممثل المحلي للشركة حاملة رخصة التسويق:
مجموعة سقالةص ب 19435، جدة 21435 -السعودية
الهاتف: 966126136740+
فاكس: 96626148458 +
For the correction of Vitamin E deficiency occurring in malabsorption disorders ie. cystic fibrosis, chronic cholestasis and abetalipoproteinaemia.
Route of administration: For oral use.
Adults (including the elderly)
For the treatment of malabsorption disorders the following doses should be administered:
Cystic fibrosis | 100-200mg/day |
Abetalipoproteinaemia | 50-100mg/kg/day |
Children
For the treatment of cystic fibrosis a dose of 50mg/day should be given to children less than 1 year and 100mg/day to children 1 year and over.
The adult dosage should be used for the treatment of abetalipoproteinaemia (50-100mg/kg/day).
Infants with vitamin E deficiency which is secondary to chronic cholestasis may be treated with doses of 150-200mg/kg/day.
Vitamin E has been reported to increase the risk of thrombosis in patients predisposed to this condition, including patients taking oestrogens. This finding has not been confirmed but should be borne in mind when selecting patients for treatment, in particular women taking oral contraceptives containing oestrogens.
A higher incidence of necrotising enterocolitis has been noted in lower weight premature infants (less than 1.5kg) treated with vitamin E.
Vitamin E may increase the risk of thrombosis in patients taking oestrogens.
Pregnancy There is no evidence of the safety of high doses of vitamin E in pregnancy nor is there evidence from animal work that it is free from hazard, therefore do not use in pregnancy especially in the first trimester. Lactation No information is available on excretion in breast milk, therefore it is advisable not to use during lactation. |
None known.
Diarrhoea and abdominal pain may occur with doses greater than 1g daily. |
Transient gastro-intestinal disturbances have been reported with doses greater than 1g daily and where necessary, general supportive measures should be employed.
ATC code: A11HA03
The exact role of vitamin E in the animal organism has not yet been established. Vitamin E is known to exert an important physiological function as an antioxidant for fats, with a sparing action on vitamin A, carotenoids and on unsaturated fatty acids. Other work has demonstrated that vitamin E is connected with the maintenance of certain factors essential for the normal metabolic cycle.
Vitamin E is absorbed from the gastrointestinal tract. Most of the vitamin appears in the lymph and is then widely distributed to all tissues. Most of the dose is slowly excreted in the bile and the remainder is eliminated in the urine as glucuronides of tocopheronic acid or other metabolites.
Not Applicable
- Arachis oil |
- Butylated hvdroxyanisole |
- Gelatin |
- Glycerine |
- Methyl Paraben |
- Propyl Paraben |
- Sorbitol 70% |
Not Applicable
Store between 15 - 30ºC.
Orange transparent PVC/Aluminum Foil Blister.
Outer box
Multi folded leaflet
None.
