Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Unitum Gel contains benzydamine hydrochloride as an active ingredient that belongs to the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Unitum Gel is a medicine with analgesic activity for external use.
It is indicated in adults and children over 12 years of age for the local symptomatic relief of occasional muscle and joint pain, such as those produced by: small bruises, blows, strains, torticollis or other contractures, minor sprains produced as a result of a strain, and lumbago
Do not use Unitum Gel:
- If you are allergic (hypersensitive) to benzydamine or any of the other ingredients of Unitum Gel.
- On wounds, mucous membranes or skin with eczema.
Warnings and precautions
- It is a medicine for external use and therefore should not be ingested.
- Use only on intact skin.
- Avoid contact with the eyes.
- Avoid applying heat, tight bandages or bandages that do not allow aeration of the area.
- Avoid using it for a long time or in large areas.
- Avoid applying simultaneously to the same area as other drugs for external use.
- The treated areas should not be exposed to the sun (even when cloudy) or ultraviolet lamps (UVA).
- If symptoms worsen or last more than 7 days (5 days in children) or irritation appears, stop treatment and consult a doctor.
- In patients who have suffered or suffer from bronchial asthma, it can cause bronchospasm (choking sensation), so these patients should not use this medicine.
- Do not use in children under 12 years of age.
Other medicines and Unitum Gel
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
No interactions have been described, but it should not be used with other analgesics or antiinflammatories in the same area, without first consulting your doctor.
Unitum Gel with food and drink
Food and drink have no influence when you use this medicine.
Pregnancy and breastfeeding and fertility
Consult your doctor or pharmacist before using any medicine.
Tell your doctor or pharmacist if you are pregnant, planning to become pregnant, or are breastfeeding. Your doctor will assess whether or not you should use this medicine.
Driving and using machines
No effects on the ability to drive or use machines have been reported.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Follow the following instructions exactly for administration of Unitum Gel, unless your doctor has given you different ones. Ask your doctor or pharmacist if you have doubts.
Exclusively external cutaneous use, on the skin.
The normal dose is:
Adults and children over 12 years of age : apply a thin layer of the preparation to the painful area by gently massaging 3 or 4 times a day. Wash your hands after each application.
If symptoms worsen or last more than 7 days (5 days in children) or irritation appears, stop treatment and consult a doctor.
Method of administration: Exclusively external cutaneous use, on the skin.
If you use more Unitum Gel than you should
Due to its external use, it is not probable that intoxication pictures will occur. In case of accidental ingestion, go immediately to a medical center or call the Toxicology Information Service.
If you forget to use Unitum Gel
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Side effects are rare ( seen in between 1 and 10 in 1,000 people ) and disappear when treatment is stopped:
• Sensitivity of the skin to sunlight
• redness
• inflammation of the skin (dermatitis)
• local irritation
• itching in the area of application.
Reporting of side effects:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not store above 30°C.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton box and the tube, after “EXP”.
To be used within six months from the first opening of the tube.
Do not throw away any medicine via wastewater of household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
The active ingredient is benzydamine hydrochloride, each gram of gel contains 50 mg of benzydamine hydrochloride.
The other ingredients are Glycerin, Isopropyl alcohol, Hydroxy Ethylcellulose, Lavender oil and Purified water.
Batterjee pharmaceutical Factory (BATTERJEE PHARMA)
Plot E2, Phase 4, Industrial City, Jeddah, Saudi Arabia
يحتوي يونيتم جل على هيدروكلوريد البنزيدامين كمادة فعالة، والذي ينتمي إلى مجموعة العقاقير المعروفة باسم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
جل يونيتم هو مسكن للآلام للاستخدام الخارجي.
يستخدم للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12عا ًما لتخفيف الأعراض الموضعية لآلام العضلات والمفاصل العرضية ، مثل تلك التي تنتج عن: كدمات صغيرة ، ضربات ، إجهاد ، الرضوض ، الالتواءات الطفيفة الناتجة عن الإجهادات ، وألم الظهر
| لا تستخدم يونيتم جل |
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه البنزيدامين أو أي من مكونات جل يونيتم.
- على الجروح والأغشية المخاطية أو الجلد المصاب بالأكزيما.
التحذيرات والاحتياطات
| • • • • • • • • • • | للاستخدام الخارجي فقط ولذلك لا يجب تناوله. يستخدم فقط على الجلد السليم. تجنب ملامسة العينين. تجنب استخدام الضمادات الساخنة أو الضمادات التي لا تسمح بتهوية المنطقة. تجنب استخدامه لفترة طويلة أو على مناطق واسعة من الجلد. تجنب الاستخدام في نفس الوقت على نفس المنطقة مع الأدوية الأخرى للاستخدام الخارجي. يجب عدم تعريض المناطق المعالجة للشمس (حتى عندما تكون غائمة) أو الأشعة فوق البنفسجية (UVA). إذا تفاقمت الأعراض أو استمرت أكثر من 7أيام ( 5أيام عند الأطفال) أو ظهر تهيج ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب. في المرضى الذين عانوا أو يعانون من الربو القصبي يمكن أن يسبب تشنج قصبي (إحساس بالاختناق) ، لذلك يجب على هؤلاء المرضى عدم استخدام هذا الدواء. لا يستخدم في الأطفال دون سن 12سنة. |
التداخلات الدوائية من استخدام جل يونيتم مع أي أدوية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
لم يتم وصف أي تفاعلات ، ولكن لا ينبغي استخدامه مع المسكنات الأخرى أو مضادات الالتهاب في نفس المنطقة ، دون استشارة طبيبك أولاً
استخدام جل يونيتم مع الطعام والشراب
لا يؤثر الطعام والشراب عند استخدام هذا الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي دواء.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو مرضع. سيقوم طبيبك بتقييم ما إذا كان يجب عليك استخدام هذا الدواء أم لا.
تأثير يونيتم جل على القيادة و استخدام الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
استخدم هذا الدواء دائ ًما تما ًما كما هو موصوف في هذه النشرة أو كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
اتبع التعليمات التالية بالضبط عند استخدام جل يونيتم ، إلا إذا أوصى طبيبك بارشادات مختلفة. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك شكوك.
للاستخدام الخارجي فقط على الجلد.
الجرعة العادية هي:
البالغين والأطفال فوق سن 12سنة: ضع طبقة رقيقة من المستحضر على المنطقة المؤلمة عن طريق التدليك بلطف 3أو 4 مرات في اليوم. اغسل يديك بعد كل تطبيق.
إذا ساءت الأعراض أو استمرت لأكثر من 7أيام ( 5أيام عند الأطفال) أو ظهر تهيج ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.
طريقة الإستعمال: للاستخدام الخارجي على الجلد فقط.
إذا كنت تستخدم جل يونيتم أكثر مما ينبغي
نظرا لاستخدامه الخارجي ، فليس من المحتمل أن يحدث تسمم. في حالة الابتلاع العرضي ، انتقل على الفور إلى مركز طبي أو اتصل بخدمة معلومات السموم.
إذا نسيت استخدام يونيتم جل
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
كما هو الحال مع جميع الأدوية، يمكن أن يسبّب هذا الدواء بعض الأعراض الجانبية، مع العلم أنها لا تصيب الجميع.
أعراض جانبية نادرة (تظهر بين 1إلى 10من كل 1000شخص) وتختفي عند توقف العلاج:
• حساسية الجلد لأشعة الشمس
• احمرار
• التهاب الجلد
• تهيج موضعي
• حكة في منطقة التطبيق.
الإبلاغ عن الأعراض الجانبيّة
إن كان لديك أعراض جانبية أو لاحظت أعراض جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، فض الا ابلغ الطبيب أو الصيدلي
| يحفظ بعيدًا عن رؤية و متناول الأطفال. |
لا تستعمل هذا الدواء بعد انتهاء مدّة الصلاحية المد ّونة على العلبة والأنبوب بعد كلمة (EXP).
يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30درجة مئوية.
يستخدم خلال 6أشهر من فتح الأنبوب للمرة الأولى
يجب عدم التخلّص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلّص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فهذه التدابير تساعد في حماية البيئة
المواد الفعالة: هيدروكلوريد البنزيدامين. كل جرام من الجل يحتوي على 50مجم من هيدروكلوريد البنزيدامين.
المواد الغير فعالة:
الجلسرين وكحول الأيزوبروبيل وهيدروكسي إيثيل سلولوز وزيت اللافندر والمياه النقية
جل يونيتم هو عبارة عن كتلة هلامية متجانسة برائحة اللافندر خالية من أي شوائب
يتوفر يونيتم جل في أنبوب ألومنيوم سعة 20جم أو 100جم داخل علبة كرتونية مع نشرة معلومات المريض. أحجام العبوات المتوفرة هي عبوة 20جم و عبوة 100جم
مصنع البترجي للأدوية (بترجي فارما)
المملكة العربية السعودية، جدة، المنطقة الصناعية، المرحلة الرابعة، قطعة .E
Local symptomatic relief of muscle and joint pain (bruises, bumps, sprains, strains, contractures, sprains, lumbago), in adults and adolescents over 12 years of age.
Exclusively external cutaneous use.
Adults and adolescents over 12 years of age:
apply a thin layer of the medicine to the painful area 3 to 4 times a day with a light massage to facilitate penetration.
If pain persists for more than 7 days or irritation or worsening occurs, the clinical condition of the patient should be examined.
Pediatric population
The safety and efficacy of the drug in children (under 12 years of age) have not been established
External use.
Do not apply on open wounds, mucous membranes or eczematous skin. It should only be used on intact skin.
Bronchospasm can be precipitated in patients with or with a history of bronchial asthma. Caution should be exercised in these patients.
It is not recommended to apply in case of urticaria, angioedema or anaphylaxis subsequent to the administration of anti-inflammatory prostaglandin synthesis inhibitors.
Avoid contact with the eyes.
Do not use occlusive bandages.
Do not apply simultaneously to the same area as other topical preparations.
Do not use it for prolonged periods or in large areas.
Patients should be instructed to avoid direct sun exposure of the treated areas or other sources of ultraviolet rays as skin irritation and erythema may appear
No interaction studies have been performed
Although by topical use the systemic absorption is very small, the preparation should not be used during pregnancy or lactation, except for better medical judgment.
They have not been described in cutaneous use.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Uncommon (>= 1/1000 to < 1/100):
photosensitivity reactions, moderate local erythema, dermatitis, local irritation, itching at the application
site, which disappear when treatment is discontinued.
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
- The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
- SFDA Call Center: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa/
• United Arab Emirates
Pharmacovigilance & Medical Device section
- P.O.Box: 1853
- Tel: 80011111
- Email : pv@mohap.gov.ae
- Drug Department Ministry of Health & Prevention Dubai, UAE
• Other GCC states
Please contact the relevant competent authority
Due to its external use, it is not probable that intoxication pictures will occur.
In case of accidental ingestion, psychomotor agitation, anxiety, hallucinations and convulsions may occur. It does not have a specific treatment, having to proceed to stomach lavage and symptomatic therapy
Pharmacotherapeutic group: Preparations with non-steroidal anti-inflammatory drugs for topical use.
ATC code: M02AA
Benzydamine acts as an anti-inflammatory and pain reliever. The activity is due to its antagonistic action on vasoactive amines, stabilizing the cell and lysosomal membranes and inhibiting the prostaglandins involved in inflammatory processes.
After local topical application, benzydamine is absorbed through the skin, reaching pharmacologically active concentrations in the subcutaneous tissues close to the application site. The mean bioavailability, relative to oral administration, is less than 10%. The levels achieved in plasma are low, lower than those
achieved by oral administration, with which the systemic adverse effects are limited. The maximum levels observed in plasma are reached within 30 hours of topical application, which indicates its persistence in the deep layers of the skin.
Elimination occurs through the urine, and to a small extent by bile, in unchanged form or in the form of inactive metabolites.
The toxicity of benzydamine is low. Animal tests have not shown teratogenic effects or interference with normal embryonic development.
Glycerin
Isopropyl alcohol
Hydroxy Ethyl cellulose
Laveder oil
Purified water.
None stated.
Do not store above 30°C.
To be used within 6 months from the first opening of the tube
Unitum Gel is available in an aluminium tube of 20 g or 100 g inside a carton box along with a patient information leaflet.
The available pack sizes are 20 g and 100 g
Not applicable
