Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Lactulose contains a medicine called lactulose. This belongs to a group of medicines called laxatives.
Lactulose is used to treat constipation. It is also sometimes used to treat a liver problem called hepatic encephalopathy. This is also known as a hepatic coma.
Do not take lactulose if:
- You are allergic (hypersensitive) to lactulose or any of the other ingredients of lactulose (listed in Section 6).
- You have a rare problem called galactosaemia.
- You have a blockage paused by anything else but normal constipation
Do not take Lactulose if any of the above apply to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Lactulose.
Take special care with Lactulose:
- If you have taken lactulose for several days and you do not feel it is working properly please tell your doctor.
Pregnancy and Breast-feeding:
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you are pregnant, might become pregnant or are breast-feeding. Lactulose can be used during pregnancy and when breast-feeding if necessary.
If this medicine is from your doctor or pharmacist, do exactly as they have told you. Otherwise follow the instructions below.
If you do not understand the instructions, or you are not sure, ask your doctor or pharmacist.
Taking this medicine:
- Take Lactulose from a spoon.
- You can mix it with fruit juice or water. It is recommended that you drink plenty of fluids (approximately 6-8 glasses throughout the day).
- Lactulose takes 2 to 3 days to start working.
- After this time you may be able to reduce the dose you take according to your needs.
Constipation:
Adults and adolescents: The usual starting dose is 15 ml twice a day.
Children 5 to 10 years: The usual starting dose is 10 ml twice a day.
Children under 5 years: The usual starting dose is 5 ml twice a day.
Infants under 1 year: The usual starting dose is 2.5 ml daily or 2.5 ml twice a day.
Hepatic encephalophathy:
Adults: The usual starting dose is 30 to 50 ml three times a day.
If you take more Lactulose than you should:
If you take more Lactulose than you should stop taking Lactulose and talk to a doctor or pharmacist.You may have diarrhoea and abdominal pain.
If you forget to take Lactulose:
-If you forget a dose, take it as soon as you remember it. However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
-Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Like all medicines, Lactulose can cause side effects, although not everybody gets them.
The following side effects may happen with this medicine:
-Increased wind and feeling bloated. This may happen during the first few days of treatment. These effects usually disappear after a few days.
-Diarrhoea. This may happen if you take high doses of Lactulose. If this happens, lower your dose. If you have diarrhoea, drink plenty of fluids to prevent dehydration.
-Abdominal pain, nausea and vomiting.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Lactulose after the expiry date on the bottle.
- Do not store above 30°C.
- Do not use this bottle for more than 28 days after opening.
- Do not use the product if it becomes turbid or too dark brown
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
- These measures will help to protect the environment.
- The active substance is lactulose.
Each 100 ml contains 65 gm of lactulose.
- The other ingredients are: Sodium methyl p-hydroxybenzoate, sodium propyl p-hydroxybenzoate, citric acid anhydrous, purified water.
Egyptian International Pharmaceutical Industries Company, E.I.P.I.CO.
يحتوى لاكتيلوز على مادة تسمى لاكتيلوز، التى تنتمى إلى مجموعة من الأدوية تسمى الملينات.
يستخدم لاكتيلوز فى علاج الإمساك، كما يستخدم فى بعض الأحيان فى علاج مشاكل الكبد التى تعرف بإسم إعتلال الدماغ الكبدى. التى تعرف أيضا بإسم الغيبوبة الكبدية.
لا تأخذ لاكتيلوز إذا كان:
- لديك حساسية من لاكتيلوز أو من أى من المكونات الأخرى بالمستحضر.
- لديك مشكلة نادرة وهى وجود حمض اللبنيك فى الدم.
- لديك إنسداد بسبب أى شىء آخر و لكن مع إمساك طبيعى.
لا تأخذ لاكتيلوز إذا كانت أى من الحالات السابقة تنطبق عليك. إذا كنت غير متأكد، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلى قبل أخذ لاكتيلوز.
توخى الحذر عند إستخدام لاكتيلوز:
- إذا كنت قد تناولت لاكتيلوز لعدة أيام و تشعر انه لا يعطى النتيجة المرجوة. يرجى إخبار الطبيب بذلك.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلى قبل تناول هذا الدواء إذا كنتى حاملا، أو قد تصبحين حاملا أو خلال فترة الرضاعة الطبيعية.
يمكن إستخدام لاكتيلوز أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية إذا لزم الأمر.
إذا تم وصف هذا الدواء من قبل طبيبك أو الصيدلى، يجب إستخدام الدواء كما تم وصفه لك. و إلا إتبع التعليمات التالية.
إذا كنت لا تستطيع فهم التعليمات، أو لم تكن متأكدا، إستشير طبيبك أو الصيدلى.
تناول هذا الدواء:
- خذ لاكتيلوز بواسطة الملعقة.
- يمكنك مزجها مع عصير الفاكهة أو الماء. و يفضل شرب الكثير من السوائل (حوالى 6 -8 أكواب على مدار اليوم).
- يأخذ لاكتيلوز 2 إلى 3 أيام لبدء العمل.
- بعد هذا الوقت قد تكون قادرا على خفض الجرعة التى تأخذها وفقا لإحتياجاتك.
للإمساك:
البالغين والمراهقين: الجرعة المبدئية المعتادة 15 مل مرتين فى اليوم.
الأطفال سن 5 إلى 10 سنوات: الجرعة المبدئية المعتادة 10 مل مرتين فى اليوم.
الأطفال دون سن 5 سنوات: الجرعة المبدئية المعتادة 5 مل مرتين فى اليوم.
الرضع أقل من 1 سنة: الجرعة المبدئية المعتادة 2.5 مل يوميا أو مرتين فى اليوم.
حالات الأمراض الكبدية:
البالغين: الجرعة المبدئية المعتادة 30 إلى 50 مل ثلاث مرات فى اليوم.
إذا أخذت جرعة أكثر مما يجب:
إذا أخذت جرعة أكثر مما ينبغى يجب التوقف عن تناول لاكتيلوز و التحدث إلى الطبيب أو الصيدلى.
قد تعانى من إسهال و آلام فى البطن.
إذا نسيت أن تأخذ إحدى الجرعات:
- إذا نسيت أخذ إحدى الجرعات، يجب عليك أخذها حينما تتذكر، أما إذا كان موعد الجرعة التالية قد إقترب، تخط الجرعة الفائتة.
- لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض جرعة المنسية.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب لاكتيلوز بعض الأعراض الجانبية، بالرغم من أنه ليس على جميع المرضى الإصابة بهذه الأعراض.
الأعراض الجانبية التالية يمكن أن تحدث مع هذا الدواء:
- زيادة الريح والشعور بالإنتفاخ. وهذا قد يحدث خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج. هذه الأعراض تختفى عادة بعد بضعة أيام من بداية العلاج.
- إسهال. وهذا قد يحدث إذا كنت تتناول جرعات عالية من لاكتيلوز. إذا حدث هذا، فعليك خفض الجرعة. إذا كنت تعانى من الإسهال، يجب شرب الكثير من السوائل لمنع حدوث جفاف.
- ألم فى البطن، غثيان و قىء.
يجب إخبار الطبيب أو الصيدلى فور ملاحظة أن الأعراض الجانبية تزداد سوءا أو عند حدوث أعراض جانبية غير مسجلة.
- يحفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
- يجب عدم تعاطى لاكتيلوز بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية المكتوب على العلبة، و يشير تاريخ إنتهاء الصلاحية إلى آخر يوم فى الشهر المذكور.
- يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30˚م.
- لا يستخدم الدواء لأكثر من 28 يوما بعد فتحه.
- لا يستعمل المستحضر إذا تعكر أو تغير لونه إلى اللون البنى القاتـم.
- يجب عدم التخلص من الدواء عن طريق مياه المجارى أو عن طريق القمامة، و يجب إستشارة الصيدلى عن كيفية التخلص من الدواء الغير مستخدم، و الهدف من ذلك المحافظة على البيئة نظيفة.
- المادة الفعالة هى لاكتيلوز, كل 100 مل يحتوى على 65 جم لاكتيلوز.
- المكونات الأخرى: صوديوم ميثيل بارا هيدروكسى بنزوات، صوديوم بروبيل بارا هيدروكسى بنزوات، حمض الستريك اللامائى، ماء نقى.
العبوة: لاكتيلوز شراب: زجاجات بها 100، 120، 200، 300 مل.
الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (إيبيكو)
1. For the treatment of constipation.
2. For the treatment of hepatic encephalopathy (portal systemic encephalopathy); hepatic coma.
Constipation:
Adults (including the elderly) and adolescents: initially 15 ml twice daily
Children 5 to 10 years: 10 ml twice daily
Children under 5 years: 5 ml twice daily
Infants under 1 year: 2.5 ml – 5 ml daily
All dosages should subsequently be adjusted to the needs of the individual. The starting dose can be adjusted to the individual after reaching adequate treatment effect (maintenance dose).
Several days (2-3 days) of treatment may be needed in some patients before treatment effect occurs.
Each dose may if necessary be taken with water or fruit juices, etc. Each dose of lactulose should be swallowed in one and should not be kept in the mouth for an extended period of time.
During the therapy with laxatives it is recommended to drink sufficient amounts of fluids (1.5–2 litres, equal to 6-8 glasses) during the day.
Hepatic encephalopathy:
Adults (including the elderly): Initially 30 - 50 ml (6-10 x 5 ml spoonfuls) three times a day. Subsequently adjust the dose to produce two or three soft stools each day.
Children: no dosage recommendations for this indication.
The dose normally used in constipation should not pose a problem for diabetics. The dose used in the treatment of (pre)coma hepaticum is usually much higher and may need to be taken into consideration for diabetics.
It should be taken into account that the exoneration reflex could be disturbed during the treatment.
In case of insufficient therapeutic effect after several days, consultation of a physician is advised.
None known.
Pregnancy:
No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to lactulose is negligible.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foeto/neonatal toxicity of lactulose.
Lactulose can be used during pregnancy.
Lactation:
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to lactulose is negligible.
Lactulose can be used during breast-feeding.
Lactulose has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Flatulence may occur during the first few days of treatment. As a rule it disappears after a couple of days. When dosages higher than instructed are used, abdominal pain and diarrhoea may occur. In such a case the dosage should be decreased. See also overdose section 4.9.
If high doses (normally only associated with portosystemic encephalopathy, PSE) are used for an extended period of time, the patient may experience an electrolyte imbalance due to diarrhoea. Dosage should then be adjusted to obtain two or three formed stools per day.
Because the following reactions were reported spontaneously from a population of uncertain size it is not possible to reliably estimate their frequency.
Gastrointestinal disorders:
Flatulence, abdominal pain, nausea and vomiting. If dosed too high, diarrhoea.
Investigations:
Electrolyte imbalance due to diarrhoea.
If the dose is too high, the following may occur:
Symptom: diarrhoea and abdominal pain.
Treatment: cessation of treatment or dose reduction. Extensive fluid loss by diarrhoea or vomiting may require correction of electrolyte disturbances.
No specific antidote. Symptomatic treatment should be given.
Pharmacotherapeutic group: Osmotically acting laxatives.
The active ingredient, lactulose, is metabolised in the colon by the sacchrolytic bacteria, producing low molecular weight organic acids, mainly lactic acid, which lower the pH of the colon contents, promote the retention of water by an osmotic effect, thus increasing peristaltic activity.
In portal systemic encephalopathy (PSE) or (pre)coma hepaticum, the effect has been attributed to suppression of proteolytic bacteria by an increase of acidophilic bacteria (e.g. lactobacillus), trapping of ammonia in the ionic form by acidification of the colonic contents, catharsis due to the low pH in the colon as well as an osmotic effect, and alteration of the bacterial nitrogen metabolism by stimulating the bacteria to utilize ammonia for bacterial protein synthesis.
Lactulose is minimally absorbed; therefore, the kinetics of the absorbed material are not relevant to the principal therapeutic action.
None known.
Sodium methyl p-hydroxybenzoate, Sodium propyl p-hydroxybenzoate, citric acidanhydrous, purified water.
None known.
Do not store above 30°C.
Do not use for more than 28 days after opening.
Do not use the product if it becomes turbid or too dark brown.
Lactulose syrup: Carton boxes containing bottles of 100, 120, 200, 300 ml
None known.
