Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Monocef belongs to a group of medicines called cephalosporins. These antibiotics work by killing the bacteria that are causing your infection.
Monocef is used:
- respiratory tract (lung and airways) e.g. tonsillitis, pharyngitis and bronchitis;
- middle ear infections (otitis media);
- skin and soft tissue (e.g. muscle) infections;
- bone and joint infections;
- infections of the reproductive organs and urinary tract (e.g. cystitis), including acute inflammation of the prostate gland (prostatitis);
- dental infections.
Your doctor or healthcare provider should know if you are allergic (hypersensitive) to cephalexin, other cephalosporins (similar antibiotics) or penicillin group of antibiotics, or to any of the Monocef. An allergic reaction may include rash, itching, difficulty breathing or swelling of the face, lips, throat or tongue.
Take special care with Monocef
Your doctor or healthcare provider should know if you:
- have had allergic reaction to cephalexin, cephalosporins, penicillins or other drugs in the past;
- have a severe kidney disorder (you may need reduced dose);
- develop diarrhea. This could be symptom of the inflammation of the large intestine. Other symptoms include pain and fever.
Tell your doctor if you are having blood and urine tests. Monocef may interfere with these tests.
Taking other medicines, herbal or dietary supplements
Please tell your doctor, healthcare provider or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. These medicines may be affected by Monocef, or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines, especially if you are taking:
- other antibiotics, especially amphotericin, capreomycin, vancomycin, gentamicin or neomycin;
- diuretics (water tablets) such as furosemide, bumetanide;
- probenecid for a treatment of gout;
- metformin for treatment of diabetes;
- Anticoagulants (eg, warfarin) because the risk of side effects, such as bleeding, may be increased;
- drugs used to treat leukemia.
Taking Monocef with food and drink
Monocef suspension may be taken before, during or after your meals.
Pregnancy and breast feeding
Please tell your doctor, healthcare provider or pharmacist if you are pregnant or intend to become pregnant, breast‐feeding or plan to breastfeed.
Please ask your doctor, healthcare provider or pharmacist for advice before taking any medicine.
Driving and using machines
Monocef are not expected to affect your ability to drive or operate machinery.
HOW TO TAKE MONOCEF
The doctor will decide on the most appropriate dose for you, based on the nature and severity of your infection. Always take Monocef exactly as your doctor or healthcare provider has told you. You should check with your doctor, healthcare provider or pharmacist if you are not sure.
How to prepare the suspension
Invert the bottle and shake powder loose. Add 81 ml of water in two portions and shake well after each addition OR add a little water and shake well to get a homogenous suspension, then add more water up to the mark on the bottle.
Shake the bottle well and accurately measure the dose with a medicine measure. You can buy a medicine measure from your pharmacist.
Shaking the bottle and using a medicine measure will make sure that you get the correct dose. Do not take Monocef suspension if it has been in your refrigerator for longer than two weeks.
Dosage
Adults: The usual total daily dose is 1 g to 4 g a day, in divided doses.
Most infections can be treated by 500 mg every 8 hours. For skin and soft tissue infections, sore throat (Streptococcal pharyngitis), and mild, uncomplicated urinary tract infections, the usual dose is 250mg every 6 hours or 500 mg every 12 hours. For more severe infections, larger doses may be needed.
Elderly: You should take the normal adult dose, unless you have severe kidney problems, when the maximum daily dose will be 500 mg.
Children: Your doctor will calculate the correct dose, depending on the child's weight. The usual daily dose is 25 mg to 50 mg for each kilogram of their weight, and is usually split up into smaller amounts taken every 8 or 12 hours. For most infections the schedule of 250 mg every 8 hours is suggested. In severe infections the dose may be doubled. If your child is taking Monocef for ear infections, he or she may have to take 75 mg to 100 mg for each kilogram of their weight, split up into smaller doses throughout the day.
It is important to complete the full course prescribed by your doctor, even if you begin to feel better after a few days. If you do not, the bacteria causing your infection may not clear completely or your symptoms may return.
If you take more Monocef than you should
Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice if you or a child have swallowed too many of Monocef suspension. Take this leaflet, the pack or any remaining suspension with you, if you can. Symptoms of overdose include nausea, vomiting, stomach upset, appearance of blood in the urine.
If you forget to take Monocef
If you miss a dose, take it as soon as you remember. If it is almost time to take the next dose, skip the missed dose and carry on as before. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, healthcare provider or pharmacist.
Like all medicines, Monocef can cause side effects, although not everybody gets them.
This medicine helps most people with infection but it may have unwanted side effects in a few people.
All medicines have side effects.
Sometimes they are serious, most of the time they are not. You may need medical attention if you get some of the side effects.
Ask your doctor or pharmacist to answer any questions you may have.Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:
- sore or white mouth or tongue (oral thrush)
- sore and itchy vagina and/or discharge (another form of thrush);
- diarrhea;
- nausea;
- vomiting;
- dizziness;
- unusual tiredness/weakness;
- abdominal pain;
- headache.
The above list includes the more common side effects of your medicine.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following and they worry you:
- severe body rash;
- swelling of face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing;
- fever;
- swelling of the joints;
- yellowing of the skin or eyes;
- joint pain;
- confusion and hallucinations;
- bleeding or bruising more easily than normal.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, healthcare provider or pharmacist.
Keep out of the reach and sight of children.
Store the dry powder before reconstitution below 30°C.
Store the reconstituted Monocef suspension between 2 to 8 °C (in refrigerator). Do not freeze.
The suspension should be shaken well before use.
After reconstitution, keep in a refrigerator and use within 14 days.
Do not use Monocef after the expiry date which is stated on the label and carton after Exp. Date. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use Monocef if you notice visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist on how to dispose of medicines no longer required. These measures will help protect the environment.
The active substance is cephalexin 125 mg/5 ml or 250 mg/ 5 ml.
The other ingredients are citric acid anhydrous, glicamil, banana powder flavor, sodium saccharin, quinoline yellow lake and keltrol (xanthan gum).
Marketing Authorisation Holder:
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
Riyadh, Saudi Arabia, 11666 Riyadh, P.O.Box 106229
Phone No.: +966‐11‐207‐8172
Fax: +966‐11‐207‐8097
E‐mail: medical@jpi.com.sa
ينتمي مونوسف إلى مجموعة من الأدوية تسمى سيفالوسبورين. وتعمل هذه المضادات الحيوية عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات .
استخدام مونوسف في المجالات الاتية :
- الجهاز التنفسي (الرئة والشعب الهوائية) على سبيل المثال التهاب اللوزتين، التهاب البلعوم والتهاب القصبات.
- التهابات الأذن الوسطى .
- الجلد والتهابات الأنسجة الرخوة (مثل العضلات) .
- العظام والتهابات المفاصل .
- التهابات الجهاز التناسلي والمسالك البولية (مثل التهاب المثانة)، بما في ذلك التهاب غدة البروستاتا الحاد .
- التهابات الأسنان.
لا تأخذ مونوسف
ينبغي أن يعرف طبيبك أو مزود الرعاية الصحية إذا كنت تعاني من حساسية تجاه السيفالكسين او السيفالوسبورينات الأخرى (مضادات حيوية مشابهة) أو مجموعة البنسلين من المضادات الحيوية أو إلى أي مركبات المونوسف . ويمكن أن تشمل رد الفعل التحسسي الطفح الجلدي، و الحكة، و صعوبة في التنفس أو تورم في الوجه والشفتين و الحلق أو اللسان.
توخى الحذر الكافي عند تناول المونوسف :
ينبغي على طبيبك أو مزود الرعاية الصحية معرفة إذا:
- كان لديك حساسية تجاه السيفالكسين او السيفالوسبورين او البنسلين أو غيرها من الادوية في السابق .
- كان لديك اضطراب الكلى الحاد (قد تحتاج خفض الجرعة) .
- حصل لديك إسهال. هذا يمكن أن يكون من أعراض التهاب الأمعاء الغليظة. وتشمل الأعراض الأخرى الألم و الحمى.
أخبر طبيبك إذا كنت تخضع لاختبارات الدم والبول. قد يؤثر دواء المونوسف على هذه الاختبارات.
تناول أدوية أخرى مثل الادوية العشبية أو المكملات الغذائية
الرجاء ابلاغ طبيبك او مزود الرعاية الصحية أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفة طبية . قد تتأثر هذه الأدوية بالمونوسف أو قد تؤثر على عملها بشكل جيد . قد تحتاج كميات مختلفة من الأدوية الخاصة بك ، أو قد تحتاج لتناول الأدوية المختلفة ، وخاصة إذا كنت تأخذ :
- المضادات الحيوية الأخرى ، وخاصة الأمفوتريسين ، كابريوميسين ، فانكومايسين ، جنتامايسين أو النيوميسين .
- مدرات البول مثل فوروسيميد و بوميتانيد .
- البروبينسيد لعلاج النقرس .
- ميتفورمين لعلاج مرض السكري .
- مضادات التخثر (مثل الوارفارين ) بسبب خطر الآثار الجانبية مثل النزيف التي يمكن ان تزيد .
- الأدوية المستخدمة لعلاج سرطان الدم.
تناول مونوسف مع الطعام والشراب
يمكن تناول معلق مونوسف قبل أو أثناء أو بعد وجبات الطعام.
الحمل و الرضاعة
من فضلك ابلغ طبيبك او مزود الرعاية الصحية أو الصيدلي إذا كنت حاملا أو تنوي أن تصبح حاملا، أوتقومي بالرضاعة الطبيعية او تخططي لذلك .
يرجى اطلب استشارة طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي قبل تناول أي دواء .
القيادة واستخدام الآليات
لا يتوقع أن يؤثر دواء المونوسف على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات.
سوف يقرر الطبيب الجرعة الأنسب بالنسبة لك، استنادا إلى طبيعة وشدة العدوى. دائما تناول المونوسف تماما كما يحدده لك طبيبك أو مزود الرعاية الصحية . يجب أن تدقق مع الطبيب او مزود الرعاية الصحية أو الصيدلي فيما إذا كنت غير متأكد .
كيفية إعداد المعلق
اقلب الزجاجة و رج مسحوق الدواء . إضافة 81 مل من الماء على جزأين و رج الزجاجة جيدا بعد كل إضافة أو إضف القليل من الماء و رج الزجاجة جيدا للحصول على معلق متجانس ، ثم إضف المزيد من الماء حتى تصل إلى العلامة الموجودة على الزجاجة .
رج الزجاجة جيدا وقس بدقة الجرعة بمقياس الدواء. يمكنك شراء مقياس الدواء من الصيدلي الخاص بك .
رج الزجاجة و استخدام مقياس الدواء سيضمن لك الحصول على الجرعة الصحيحة .
لا تأخذ معلق المونوسف إذا كان قد مضى عليه في الثلاجة مدة اكثر من أسبوعين.
الجرعة
الكبار : إجمالي الجرعة اليومية المعتادة هي 1 إلى 4 غرام يوميا مقسمة على جرعات .
معظم الالتهابات يمكن علاجها بجرعة 500 ملغرام كل 8 ساعات. في حال التهابات الانسجة الرخوة و الحلق والالتهابات المتوسطة الشدة غير المعقدة في المسالك البولية، فان الجرعة المعتادة هي 250 ملجم كل 6 ساعات أو 500 ملجم كل 12 ساعة. في حال الالتهابات الشديدة سنكون بحاجة إلى جرعات أكبر .
كبار السن : يمكن تناول جرعة الكبار العادية ، إلا إذا كان لديك مشاكل حادة في الكلى حيث يتوجب ان تكون الجرعة اليومية القصوى 500 ملجم .
الأطفال : يقوم طبيبك بحساب الجرعة الصحيحة ، اعتمادا على وزن الطفل. الجرعة اليومية المعتادة هي 25 ملجم إلى 50 ملجم لكل كيلوغرام من الوزن و عادة ما يتم تقسيم الجرعة إلى كميات صغيرة تؤخذ كل 8 أو 12 ساعة. بالنسبة لمعظم الالتهابات يقترح برنامج 250 ملجم كل 8 ساعات. في حالات الالتهابات الشديدة تضاعف الجرعة. إذا كان طفلك يأخذ المونوسف لالتهابات الأذن قد يضطر الى تناول 75 ملجم إلى 100 ملجم لكل كيلوغرام من وزنهم ، تنقسم إلى جرعات صغيرة على مدار اليوم.
فمن المهم إكمال دورة العلاج كاملة كما يحدده الطبيب ، حتى لو تبدأ ت بالشعور بتحسن بعد بضعة أيام. إذا لم تقم بذلك، فانه قد لا يتم قتل كل البكتيريا المسببة للعدوى تماما مما يعطي الفرصة لعودة الأعراض المرضية ثانية.
إذا تناولت جرعة زائدة من المونوسف
اتصل بطبيبك أو أقرب قسم الطوارئ في المستشفى على الفور للحصول على المشورة إذا كنت أنت أو طفلك قد تناول جرعة زائدة من معلق المونوسف . خذ هذه النشرة، والعبوة أو أي شيئ متبقي من المعلق معك اذا كان بالامكان ذلك. تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان والقيء و اضطراب في المعدة، ظهور الدم في البول.
إذا نسيت أن تتناول المونوسف
إذا نسيت تناول الجرعة، خذها حالما تتذكر. إذا كان الوقت قد حان تقريبا لتناول الجرعة التالية، تخطى الجرعة الفائتة واستمر كالسابق. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج، اسأل الطبيب او مزود الرعاية الصحية أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية ، يمكن لدواء مونوسف أن يتسبب في حدوث آثار جانبية رغم ان ذلك لا يشمل الجميع بالضرورة .
هذا الدواء يساعد معظم الناس الذين يعانون من الالتهابات ولكن قد يكون له آثار جانبية غير مرغوب فيها في عدد قليل من الناس .
جميع الأدوية لها آثار جانبية .
أحيانا تكون هذه الاثار خطيرة وفي معظم الاوقات الامر ليس كذلك. قد تحتاج إلى عناية طبية إذا حدث لك بعض من هذه
الآثار الجانبية .
إسأل طبيبك أو الصيدلي للاجابة على أي أسئلة لديك . اخبر طبيبك إذا لاحظت أي من الاعراض التالية التي تقلقك :
- التهاب الفم أو بياض اللسان ( مرض القلاع الفمي )
- التهاب المهبل و حكة و / أو افرازات ( شكل آخر من أشكال القلاع) .
- الإسهال .
- الغثيان .
- القيء .
- الدوخة .
- التعب غير العادي / الضعف .
- ألم في البطن .
- الصداع.
تشمل القائمة أعلاه الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للدواء.
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أي من العلامات التالية التي تقلقك :
- طفح جلدي شديد على الجسم .
- تورم في الوجه والشفتين والفم و اللسان أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في البلع أوالتنفس
- الحمى
- تورم المفاصل
- اصفرار العيون والجلد
- الم المفاصل
- تشوش وهلوسات
- النزف والكدمات غير المعتادة
إذا اصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة ، يرجى ابلاغ طبيبك او مزود الرعاية الصحية أو الصيدلي.
احفظ الدواء بعيدا عن متناول و بصر الأطفال.
تخزن بودرة المعلق الجافة في درجة حرارة اقل من 30 ° مئوية.
خزن معلق المونوسف المحلول بين 2-8 درجة مئوية (في الثلاجة). لا تقم بتجميده.
ينبغي رج المعلق جيدا قبل الاستعمال
بعد تحضير الشراب المعلق يستخدم خلال 14 يوم ويحفظ خلال هذه المده بالثلاجة.
لا تستخدم دواء المونوسف بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المذكورة على اللاصقة و العبوة .تاريخ انتهاء الصلاحية يعود إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم المونوسف إذا لاحظت علامات واضحة على التدهور .
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية . اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الادوية التي لم تعد تستخدمها . هذه التدابير ستساعدك على حماية البيئة
المادة الفعالة هي السيفالكسين 125 ملجم/ 5 مل أو 250 ملجم/ 5 مل.
المكونات الأخرى هي: حمض الستريك اللامائي والجليكاميل و نكهة مسحوق الموز ، سكرين الصوديوم ، أصفر الكينولين و كلترول (صمغ الزنتان) .
معلق مونوسف 125 ملجم / 5 مل هو مسحوق أصفر شاحب اللون، مع رائحة الموز المميزة. بعد الحل يصبح المعلق أصفر فاتح إلى أصفر اللون بنكهة الموز الحلو.
معلق مونوسيف 250 ملغم / 5 مل هو مسحوق أصفر شاحب اللون، مع رائحة الموز المميزة. بعد الحل يصبح المعلق أصفر فاتح إلى أصفر اللون بنكهة الموز الحلو.
اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع
(JPI) الجزيرة للصناعات الدوائية
الرياض، المملكة العربية السعودية
الرياض 11666 ، صندوق البريد 106229
+966 -11 -207 - رقم الهاتف: 8172
+966 -11 -207 - فاكس: 8097
medical@jpi.com.sa : البريد الإلكتروني
Monocef is indicated for the treatment of respiratory tract infections (RTI's), urinary tract infections (UTI's), skin and soft tissue infections, otitis media and other infections due to sensitive organisms.
(See Section 5.2 Pharmacokinetic properties-Special patient population)
Monocef suspension is for oral use.
- Adults
The dosage is 1 to 4 g daily in divided doses. Most infections will respond to 500 mg every 8 hours. For skin and soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild uncomplicated UTI's, the usual dosage is 250 mg every 6 hours or 500 mg every 12 hours. For more severe infections or those caused by less susceptible organisms, larger dosages may be needed.
- Elderly
The dosage is as for adults. The dosage should be reduced if renal function is markedly impaired.
- Children
The usual recommended daily dosage for children is 25 to 50 mg/kg in divided doses. For skin and soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild, uncomplicated urinary tract infections, the total daily dose may be divided and administered every 12 hours. For most infections the following schedule is suggested:
- Children under 5 years | 125 mg every 8 hours |
- Children 5 years and over | 250 mg every 8 hours |
In severe infections the dosage may be doubled. In the therapy of otitis media, clinical studies have shown that a dosage of 75 to 100 mg/kg/day in 4 divided doses is required. In the treatment of beta-haemolytic streptococcal infections, a therapeutic dose should be administered for at least 10 days.
Any patient who has a relative with porphyria should be screened and advised about the potential for cephalosporins to induce acute porphyric crises.
Cephalexin should be given cautiously to patients who have shown hypersensitivity to other drugs. Cephalosporins should be given with caution to penicillin-sensitive patients, as there is some evidence of partial cross-allergenicity between the penicillins and cephalosporins. Patients have had severe reactions (including anaphylaxis) to both drugs. If the patient experiences an allergic reaction Cephalexin should be discontinued and treatment with the appropriate agents initiated.
Cephalexin should be administered with caution in the presence of markedly impaired renal function as it is excreted mainly by the kidneys. Careful clinical and laboratory studies should be made because the safe dosage may be lower than that usually recommended.
Positive direct Coombs' tests have been reported during treatment with cephalosporin antibiotics. For haematological studies, or in transfusion cross-matching procedures when antiglobulin tests are performed on the minor side, or in Coombs' testing of newborns whose mothers have received cephalosporin antibiotics before parturition, it should be recognized that a positive Coombs' test may be due to the drug.
A false positive reaction for glucose in the urine may occur with Benedict's or Fehling's solutions or with copper sulphate test tablets. Tests based on glucose oxidation reactions may be safely used.
As cephalosporins like cefalexin are only active against proliferating microorganisms, they should not be combined with bacteriostatic antibiotics.
Concomitant use of uricosuric drugs (e.g. probenicid) suppresses renal drug elimination. As a result, cefalexin plasma levels are increased and sustained for longer periods.
If associated with highly potent diuretics (ethacrynic acid, furosemide) or other potentially nephrotoxic antibiotics (aminoglycosides, polymyxin, colistin), cephalosprins may show higher nephrotoxicity.
Combined use of cephalosporins and oral anticoagulants may prolong prothrombin time.
Cefalexin may reduce the effects of oral contraceptives.
A potential interaction between cefalexin and metformin may result in an accumulation of metformin and could result in fatal lactic acidosis.
- Pregnancy
Although laboratory and clinical studies have shown no evidence of teratogenicity, caution should be exercised when prescribing for the pregnant patient.
- Nursing mothers
Small quantities are found in the milk of nursing mothers.
There are no effects on ability to drive or to operate machinery.
Blood and lymphatic disorders |
Eosinophilia, neutropenia, thrombocytopenia. |
Hypersensitivity |
Allergic reactions have been reported such as rash, urticaria, angioedema and rarely erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (exanthematic necrolysis). |
Nervous system disorders |
Dizziness, fatigue, headache, agitation, confusion, and hallucinations. |
Gastrointestinal disorders |
Nausea, vomiting and abdominal discomfort. The most frequent side effect has been diarrhea, but this is rarely severe enough to warrant cessation of therapy. There is a possibility of development of pseudomembranous colitis and it is therefore important to consider its diagnosis in patients who develop diarrhea while taking Cephalexin. It may range in severity from mild to life threatening with mild case usually responding to cessation of therapy. Appropriate measures should be taken with moderate to severe cases. |
Hepato-biliary disorders |
Transient hepatitis and cholestatic jaundice have been reported rarely. Slight elevations in AST and ALT have been reported. |
Musculo-skeletal, connective tissue and bone disorders |
Arthralgia, arthritis, and joint disorder. |
Renal and urinary disorders |
As with other cephalosporins interstitial nephritis has rarely been reported. |
Infections and infestations |
As with other broad-spectrum antibiotics prolonged use may result in the overgrowth of non-susceptible organisms, e.g. candida. This may present a vulvo-vaginitis. |
Reproductive system and breast disorders |
Genital and anal pruritus, genital candidiasis, vaginitis and vaginal discharge. |
Symptoms of oral overdose include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhoea and haematuria.
General management consists of close clinical and laboratory monitoring of haematological, renal and hepatic functions and coagulation status until the patient is stable.
Serum levels of cefalexin can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis
- Pharmacological group: Cephalosporin antibacterial agent. ATC Code: J01DB01.
- Cephalexin is an oral broad spectrum antibiotic belonging to the group known as cephalosporins. In adequate concentrations it is bactericidal for sensitive proliferating microorganisms by inhibiting the biosynthesis of the cell wall. It is active against the following pathogens:
- Gram Positive: Staphylococci (coagulase positive as well as penicillinase-producing strains), Streptococci, pneumococci, Corynebacterium diphtheriae, Baccillus anthracis, Clostridia, Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis and Bacteroides melaninogenicus.
- Gram Negative: Escherichia coli, Salmonellae, Shigellae, Neisseria, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (some strains), Brucellae, Klebsiella species, Treponema pallidum and actinomycetes.
Cephalexin is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract and produces peak plasma concentrations about 1 hour after administration.
A dose of 500 mg produces a peak plasma concentration of about 18 µg / ml; doubling the dose doubles the peak concentration. Cephalexin readily diffuses into tissues, including bone, joints and the pericardial as well as pleural cavities. Only 10 to 15% of the dose is bound to plasma proteins. Elimination is mainly renal with 80% of the dose, recovered from the urine, therapeutically active, in the first 6 hours.
Cephalexin does not enter cerebrospinal fluid in significant quantities. Cephalexin crosses the placenta and small quantities are found in the milk of nursing mothers. Therapeutically effective concentrations may be found in the bile and some may be excreted by this route.
The half life has been reported to range from 0.5 to 2 hours and this increase with reduced renal function.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
- Citric acid anhydrous;
- Glicamil;
- Banana powder flavor;
- Sodium saccharin;
- Quinoline yellow lake;
- Sugar;
- Keltrol (xanthan gum).
Not applicable
Store below 25° C.
White plastic bottles 130 ml with mark, 28 mm CRC caps.
No special requirements.
