برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Balanced Salt Solution 500mL contains mineral salts. It is an irrigating solution.

 

Indicated for all eye, ear, nose and/or throat irrigating, washing & rinsing purposes which permits the use of a sterile , non-pyrogenic electrolyte solution.


NOT FOR INJECTION OR INTRAVENOUS INFUSION.

·        Do not use unless product is clear, seal is intact, vacuum is present and container is undamaged.

·        Do not use if product is discolored or contains a precipitate.

·        SINGLE patient use only. The contents of this bottle should not be used in more than one patient.

·        This solution contains no preservative, unused contents should be discarded.

PRECAUTIONS: Open under aseptic conditions only.

Aseptic technique is essential with the use of sterile solution for irrigation of body cavities, wounds and for wetting dressings that come in contact with body tissues. When used for irrigation via irrigation equipment, the administration set should be attached promptly. Unused portions should be discarded and a fresh container of appropriate size used for the start-up of each cycle or repeat procedure.

Discard unused content. Do not use this container for more than one patient. Do not use additives with this product.


This irrigating solution should be used according to standard format for each surgical procedure.

Note: Use an administration set with an air-inlet in the plastic spike since the bottle does not contain a separate airway tube. Follow directions of the particular administration set to be used. Remove the flip-off cap. Clean and disinfect the rubber stopper by using a sterile alcohol wipe. Insert the spike aseptically into the bottle through the target area of the rubber stopper. Allow the fluid to flow and remove air from the tubing before irrigation begins.

The dose is dependent upon the capacity or surface area of the structure to be irrigated and the  nature of the procedure.

Drug interaction:

Additives may be incompatible. Consult with pharmacist, if available when introducing additives, use aseptic technique, mix thoroughly, and do not store.


Irrigation or any other trauma may result in corneal swelling or bullous keratopathy.

Post-operative inflammatory reactions as well as incidents of corneal edema and corneal decompensation have been reported.

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.

By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.


Store below 30 °C.

Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used

immediately in order to prevent any bacterial contamination.

Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, and/or has particles in it.


Each mL containing Sodium Chloride 0.64%, Potassium Chloride 0.075%, Calcium Chloride Dihydrate 0.048%, Magnesium Chloride Hexahydrate 0.03%, Sodium Acetate trihydrate 0.39%, Sodium Citrate Dihydrate 0.17%, and water for injection.


Balanced Salt Solution 500mL is a clear and colorless solution free from visible particulate matter. Perception may vary. Balanced Salt Solution 500mL is supplied in plastic bottles of 500 ml. Pack sizes: 20 × 500 ml.

AL RAZI PHARMA INDUSTRIES FACTORY CO.,

2nd Industrial City – Street No. 67 Cross 110

Building No. 3992 Dammam Kingdom of Saudi Arabia “KSA”.

Tel: +966 13 8281919

Fax: +966 13 8251313

Website: www.alrazi-pharma.com


09/2022.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي محلول الملح المتوازن 500 مل على أملاح معدنية. وهو  محلول غسول.

يمكن استخدام محلول الملح المتوازن 500 مل:

للاستخدام كمحلول غسول  للعين والأذن و الأنف و/أو  الحنجرة و يعتبر بشكل عام مناسب للنسيج والأعضاء الحية.

 

ليس للحقن أو التسريب.

• لا تستخدم المنتج ما لم يكن شفافا  و خاليا من الشوائب وتكون العبوة غير تالفة.

• لا تستخدم المنتج إذا تغير لونه أو يحتوي على راسب.

• استخدام مرة واحدة فقط. لا ينبغي استخدام محتويات هذه العبوة  لأكثر من مريض واحد.

• لا يحتوي هذا المحلول على مواد حافظة ، ويجب التخلص من المحتويات غير المستخدمة.

 

الاحتياطات: يفتح في ظل ظروف معقمة فقط.

• تشير الدراسات إلى أن محاليل الغسول داخل العين التي تكون متساوية التناضحي مع سوائل مائية طبيعية يجب أن تستخدم بحذر في مرضى السكري الذين يخضعون لاستئصال الزجاجية حيث لوحظت تغيرات في العدسة أثناء العملية.

• كانت هناك تقارير عن تغيم القرنية ووذمة بعد جراحة العين التي تم فيها استخدام محلول الغسول المعقم كمحلول للغسول.

https://localhost:44358/Dashboard

يجب استخدام محلول الغسول هذا وفقًا للطريقة المتبعة لكل تدخل جراحي.

قم بإزالة الغطاء القابل للطي. قم بتنظيف وتعقيم السدادة المطاطية باستخدام منديل معقم بالكحول. أدخل الأنبوب المناسب  بشكل معقم في العبوة من خلال المنطقة المستهدفة للسدادة المطاطية. اسمح للسائل بالتدفق وإزالة الهواء من الأنبوب قبل بدء الغسول.

 

تفاعل الدواء:

قد تكون المواد المضافة غير متوافقة. استشر الصيدلي ، إذا كان متاحًا عند اضافة مواد اخرى للمحلول، استخدم تقنية التعقيم ، واخلط جيدًا ، ولا تخزن.

 قد يؤدي الغسول إلى تورم القرنية أو اعتلال القرنية الفقاعي.

 تم الإبلاغ عن ردود الأفعال الالتهابية بعد الجراحة وكذلك حوادث وذمة القرنية وتعويض القرنية.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا المحلول.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

بمجرد فتح العلبة  البلاستيكية (سدادة مطاطية مثقبة) يجب استخدام المحلول على الفور لمنع أي تلوث جرثومي.

لا تستخدم هذا المحلول إذا لاحظت أن المحلول غير شفاف و / أو به شوائب.

 

يحتوي كل مل على كلوريد الصوديوم 0.64٪ ، كلوريد البوتاسيوم 0.075٪ ، ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم 0.048٪ ، سداسي هيدرات كلوريد المغنيسيوم  0.03٪ ،  ثلاثي هيدرات أسيتات الصوديوم  0.39٪ ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم 0.17٪ ، وماء معد للحقن.

يتم توفير محلول الملح المتوازن 500 مل في عبوات بلاستيكية سعة 500 مل.

مصنع شركة الرازي للصناعات الدوائية

المدينة الصناعية الثانية – الدمام

 شارع رقم 67 تقاطع 110 - رقم المبنى 3992

المملكة العربية السعودية

تليفون. 966138281919+

فاكس.  966138281313+

الموقع الإلكتروني:www.alrazi-pharma.com  

09 / 2022
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Balanced Salt Solution 500ml

Each ml contains sodium chloride (NaCl) 0.64%, potassium chloride (KCl) 0.075%, calcium chloride dihydrate (CaCl2•2H2O) 0.048%, magnesium chloride hexahydrate (MgCl2•6H2O) 0.03%, sodium acetate trihydrate (C2H3NaO2•3H2O) 0.39%, sodium citrate dihydrate (C6H5Na3O7•2H2O) 0.17%, For the full list of excipients, see section 6.1.

Irrigation solution. A clear and colorless solution free from visible particulate matter. Osmolarity 300 mOsmol/Kg (approx.). pH: 6.0 to 8.0

Balanced Salt Solution 500mL is indicated for: Indicated for all eye, ear, nose and/or throat irrigating, washing & rinsing purposes which permits the use of a sterile , non-pyrogenic electrolyte solution.


This irrigating solution should be used according to standard format for each surgical procedure. Note: Use an administration set with an air-inlet in the plastic spike since the bottle does not contain a separate airway tube. Follow directions of the particular administration set to be used. Remove the flip-off cap. Clean and disinfect the rubber stopper by using a sterile alcohol wipe. Insert the spike aseptically into the bottle through the target area of the rubber stopper. Allow the fluid to flow and remove air from the tubing before irrigation begins. This irrigating solution should be used according to standard format for each surgical procedure.


Not applicable

NOT FOR INJECTION OR INTRAVENOUS INFUSION.

Do not use unless product is clear, seal is intact, vacuum is present, and container is undamaged. Do not use if product is discolored or contains a precipitate. SINGLE patients use only. The contents of this bottle should not be used in more than one patient. This solution contains no preservative, unused contents should be discarded.

 


Not applicable.


Not applicable.


Not relevant.


Irrigation or any other trauma may result in corneal swelling or bullous keratopathy. Post-operative inflammatory reactions as well as incidents of corneal edema and corneal decompensation have been reported.


Not applicable


Balanced Salt Solution 500mL Sterile Irrigating Solution is an isotonic solution for use in irrigating tissues of the eyes.


Not applicable


Not applicable


Water for Injection


Not applicable.


24 months.

Store below 30°C.


Bottles of low-density polyethylene; contents: 500 ml Pack size: 20 × 500 ml.


Not applicable


AlRazi Pharmaceutical Industries Factory Co. 2nd Industrial City, Dammam, street 67 cross 110 Saudi Arabia Email: info@alrazi-pharma.co

15-09-2022
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية