Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
AZTOLYP belongs to a group of medicines known as statins, which
are lipid )fat( regulating medicines.
AZTOLYP is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides
in the blood when a low fat diet and life style changes on their own
have failed. If you are at an increased risk of heart disease, AZTOLYP
can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels
are normal. You should maintain a standard cholesterol lowering diet
during treatment.
Do not take AZTOLYP:
- If you are allergic to atorvastatin or any of the other ingredients of
this medicine )listed in section 6(.
- If you have or have ever had a disease which affects the liver.
- If you have had any unexplained abnormal blood tests for liver
function.
- If you are a woman able to have children and not using reliable
contraception
- If you are pregnant or trying to become pregnant.
- If you are breast-feeding.
- If you use the combination of glecaprevir/pibrentasvir in the
treatment of hepatitis C.
Warnings and precautions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking AZTOLYP:
- If you have severe respiratory failure.
- If you are taking or have taken in the last 7 days a medicine called
fusidic acid, )a medicine for bacterial infection( orally or by injection.
The combination of fusidic acid and AZTOLYP can lead to serious
muscle problems )rhabdomyolysis(.
- If you have had a previous stroke with bleeding into the brain, or
have small pockets of fluid in the brain from previous strokes.
- If you have kidney problems.
- If you have an under-active thyroid gland )hypothyroidism(.
- If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a
personal history or family history of muscle problems.
- If you have had previous muscular problems during treatment
with other lipid-lowering medicines )e.g. other ‘-statin’ or ‘-fibrate’
medicines(.
- If you regularly drink a large amount of alcohol.
- If you have a history of liver disease.
- If you are older than 70 years.
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a
blood test before and possibly during your AZTOLYP treatment to
predict your risk of muscle related side effects. The risk of muscle
related side effects e.g. rhabdomyolysis is known to increase when
certain medicines are taken at the same time )see section 2 “Other
medicines and AZTOLYP”(.
Also tell your doctor or pharmacist if you have a muscle weakness
that is constant. Additional tests and medicines may be needed to
diagnose and treat this.
While you are on this medicine your doctor will monitor you closely if
you have diabetes or are at risk of developing diabetes. You are likely
to be at risk of developing diabetes if you have high levels of sugars
and fats in your blood, are overweight and have high blood pressure.
Other medicines and AZTOLYP
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken
or might take any other medicines. There are some medicines that
may change the effect of AZTOLYP or their effect may be changed
by AZTOLYP. This type of interaction could make one or both of the
medicines less effective. Alternatively it could increase the risk or
severity of side-effects, including the important muscle wasting
condition known as rhabdomyolysis described in section 4:
- Medicines used to alter the way your immune system works, e.g.
ciclosporin.
- Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin,
clarithromycin, telithromycin, ketoconazole, itraconazole,
voriconazole, fluconazole, posaconazole, rifampin, fusidic acid.
- Other medicines to regulate lipid levels, e.g. gemfibrozil, other
fibrates, colestipol.
- Some calcium channel blockers used for angina or high blood
pressure, e.g. amlodipine, diltiazem; medicines to regulate your heart
rhythm e.g. digoxin, verapamil, amiodarone.
- Letermovir, a medicine that helps stop you from getting ill from
cytomegalovirus.
- Medicines used in the treatment of HIV e.g. ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, the combination of tipranavir/
ritonavir etc.
- Some medicines used in the treatment of hepatitis C e.g. telaprevir,
boceprevir and the combination of elbasvir/grazoprevir.
- Other medicines known to interact with AZTOLYP include ezetimibe
)which lowers cholesterol(, warfarin )which reduces blood clotting(,
oral contraceptives, stiripentol )an anti-convulsant for epilepsy(,
cimetidine )used for heartburn and peptic ulcers(, phenazone )a
painkiller(, colchicine )used to treat gout(, and antacids )indigestion
products containing aluminium or magnesium(.
- Medicines obtained without a prescription: St John’s Wort.
- If you need to take oral fusidic acid to treat a bacterial infection
you will need to temporarily stop using this medicine. Your doctor
will tell you when it is safe to restart AZTOLYP. Taking AZTOLYP with
fusidic acid may rarely lead to muscle weakness, tenderness or pain
)rhabdomyolysis(. See more information regarding rhabdomyolysis in
section 4.
AZTOLYP with food and drink
See section 3 for instructions on how to take AZTOLYP. Please note
the following:
- Grapefruit juice
Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice
per day because large quantities of grapefruit juice can change the
effects of AZTOLYP.
- Alcohol
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine. See
section 2 “Warnings and precautions” for details.
Pregnancy and breast-feeding
Do not take AZTOLYP if you are pregnant, or if you are trying to
become pregnant.
Do not take AZTOLYP if you are able to become pregnant unless you
use reliable contraceptive measures.
Do not take AZTOLYP if you are breast-feeding.
The safety of AZTOLYP during pregnancy and breast-feeding has
not yet been proven. Ask your doctor or pharmacist for advice before
taking any medicine.
Driving and using machines
Normally this medicine does not affect your ability to drive or operate
machines. However, do not drive if this medicine affects your ability
to drive. Do not use any tools or machines if your ability to use them
is affected by this medicine.
AZTOLYP contains lactose
If you have been told by your doctor that you have an intolerance
to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal
product.
Before starting treatment, your doctor will place you on a lowcholesterol diet, which you should maintain also during therapy with
AZTOLYP.
The usual starting dose of AZTOLYP is 10 mg once a day in adults and
children aged 10 years or older. This may be increased if necessary
by your doctor until you are taking the amount you need. Your doctor
will adapt the dose at intervals of 4 weeks or more. The maximum
dose of AZTOLYP is 80 mg once a day.
AZTOLYP tablets should be swallowed whole with a drink of water,
and can be taken at any time of day, with or without food. However,
try to take your tablet at the same time every day.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has
told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
The duration of treatment with AZTOLYP is determined by your
doctor.
Please ask your doctor if you think that the effect of AZTOLYP is too
strong or too weak.
If you take more AZTOLYP than you should
If you accidently take too many AZTOLYP tablets )more than your
usual daily dose(, contact your doctor or nearest hospital for advice.
If you forget to take AZTOLYP
If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the
correct time. Do not take a double dose to make up for a forgotten
dose.
If you stop taking AZTOLYP
If you have any further questions on the use of this medicine or wish
to stop your treatment, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not
everybody gets them.
If you experience any of the following serious side effects
or symptoms, stop taking your tablets and tell your doctor
immediately or go to the nearest hospital accident and
emergency department.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
- Serious allergic reaction which causes swelling of the face, tongue
and throat that can cause great difficulty in breathing.
- Serious illness with severe peeling and swelling of the skin,
blistering of the skin, mouth, eyes, genitals and fever. Skin rash with
pink-red blotches especially on palms of hands or soles of feet which
may blister.
- Muscle weakness, tenderness, pain, rupture or red-brown
discolouration of urine and particularly, if at the same time, you
feel unwell or have a high temperature it may be caused by an
abnormal muscle breakdown )rhabdomyolysis(. The abnormal muscle
breakdown does not always go away, even after you have stopped
taking atorvastatin, and it can be life-threatening and lead to kidney
problems.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
- If you experience problems with unexpected or unusual bleeding
or bruising, this may be suggestive of a liver complaint. You should
consult your doctor as soon as possible.
- Lupus-like disease syndrome )including rash, joint disorders and
effects on blood cells(.
Other possible side effects with AZTOLYP
Common: may affect up to 1 in 10 people
• Inflammation of the nasal passages, pain in the throat, nose bleed.
• Allergic reactions.
• Increases in blood sugar levels )if you have diabetes continue
careful monitoring of your blood sugar levels(, increase in blood
creatine kinase.
• Headache.
• Nausea, constipation, wind, indigestion, diarrhoea.
• Joint pain, muscle pain and back pain.
• Blood test results that show your liver function can become
abnormal.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
• Anorexia )loss of appetite(, weight gain, decreases in blood sugar
levels )if you have diabetes you should continue careful monitoring
of your blood sugar levels(.
• Having nightmares, insomnia.
• Dizziness, numbness or tingling in the fingers and toes, reductions
of sensation to pain or touch, change in sense of taste, loss of
memory.
• Blurred vision.
• Ringing in the ears and/or head.
•Vomiting, belching, abdominal pain upper and lower, pancreatitis
)inflammation of the pancreas leading to stomach pain(.
• Hepatitis )liver inflammation(.
• Rash, skin rash and itching, hives, hair loss.
• Neck pain, muscle fatigue.
• Fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in
the ankles )oedema(, raised temperature.
• Urine tests that are positive for white blood cells.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
• Visual disturbance.
• Unexpected bleeding or bruising.
• Cholestasis )yellowing of the skin and whites of the eyes(.
• Tendon injury.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
• An allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and
chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth,
tongue or throat, difficulty breathing, collapse.
• Hearing loss.
• Gynecomastia )breast enlargement in men(.
Not known: frequency cannot be estimated from the available
data: Muscle weakness that is constant.
Possible side effects reported with some statins )medicines of the
same type(:
• Sexual difficulties.
• Depression.
• Breathing problems including persistent cough and/or shortness of
breath or fever.
• Diabetes. This is more likely if you have high levels of sugars and
fats in your blood, are overweight and have high blood pressure. Your
doctor will monitor you while you are taking this medicine
Do not store above 30 °C.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the
container and outer packaging after }EXP{. The expiry date refers to
the last day of that month.
Do not throw away any medicines via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no
longer use. These measures will help protect the environment.
− The active substance is atorvastatin.
Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin )as atorvastatin
calcium trihydrate(.
Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin )as atorvastatin
calcium trihydrate(.
Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin )as atorvastatin
calcium trihydrate(.
− The other ingredients are:
calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose anhydrous,
croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose,
Colloidal Silicon Dioxide, magnesium stearate and Opadry White
03F28421
SAJA Pharmaceutical, Jeddah, Saudi Arabia.
For any information about this medicine, please contact:
SAJA Pharmaceuticals
Jeddah – Saudi Arabia.
P.O. Box: 42600, Jeddah 21551, KSA.
Tel: + 966 12 6066667
sajapharma.com
This leaflet was last revised in }September/2023{; version number
}00{
-To report any side effect (s)
• Saudi Arabia
- The National Pharmacovigilance Centre )NPC(:
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Center: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States and other Countries:
- Please contact the relevant competent authority.
ينتمي عقار أزتوليب إلى مجموعة الأدوية التي تُعرف باسم الستاتينات، وهي أدوية تعمل على تنظيم الدهون.
يُستَخدَم عقار أزتوليب لخفض الدهون التي تُعرَف باسم الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدَّم حينما لا ينجح اتباع نظام غذائي منخفض الدهون وإجراء تغييرات على نمط الحياة في ذلك. إذا كنت مُعرَّضًا لخطورة متزايدة للإصابة بأحد أمراض القلب، فيُمكِن أيضًا استخدام عقار أزتوليب لتقليل هذه الخطورة إذا كانت مستويات الكوليسترول لديك طبيعية. يجب عليك الالتزام باتباع نظام غذائي قياسي منخفض الكوليسترول أثناء العلاج.
لا تتناول عقار أزتوليب في الحالات التالية:
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أتورفاستاتين أو تجاه أي مكون من المكونات الأخرى الموجودة بهذا الدَّواء (المدرجة في قسم: 6).
- إذا كنت مُصابًا أو قد أُصِبت من قبل بأحد الأمراض التي تؤثر على الكبد.
- إذا كانت نتائج اختبارات الدَّم لديك غير طبيعية فيما يتعلق بوظائف الكبد دون وجود ما يفسر ذلك.
- إذا كنتِ سيدة لديكِ القدرة على الإنجاب ولا تستخدمين وسيلة موثوقة لمنع الحَمْل.
- إذا كنتِ حاملًا أو تحاولين الحَمْل.
- إذا كنتِ مرضعًا.
- إذا كنت تستخدم تركيبة دوائية من عقاري جليكابريفير/بيبرنتاسفير في علاج التهاب الكبد من النوع "سي".
تحذيرات واحتياطات
تحدَّث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرض(ة) الخاص(ة) بك قبل تناوُل عقار أزتوليب في الحالات الآتية:
- إذا كنت مُصابًا بفشل شديد بالجهاز التَّنفُّسي.
- إذا كنت تتناول أو قد تناولت في الأيام السبعة الأخيرة دواءً يُسمى حمض الفُوسيديك (دواء لعلاج العدوى البكتيرية) عن طريق الفم أو الحَقْن. قد يؤدي تناوُل حمض الفُوسيديك بمصاحبة عقار أزتوليب إلى الإصابة بمشاكل عضلية خطيرة (انحلال الربيدات).
- إذا كنت قد تعرَّضت سابقًا لسكتة دماغية مصحوبة بنزيف في المخ، أو كان لديك جُيُوب صغيرة تحتوي على سوائل في المخ ناجمة عن سكتات دماغية سابقة.
- إذا كنت تعاني من مشاكل بالكُلى.
- إذا كان لديك قصور في نشاط الغدة الدرقية.
- إذا كنت قد تعرَّضت لآلام أو أوجاع عضلية متكررة أو غير مُبَررة، أو كان لديك تاريخ مَرَضي شخصي أو تاريخ مَرَضي عائلي من الإصابة بالمشاكل العضلية.
- إذا كنت قد أُصِبت سابقًا بمشاكل عضلية أثناء العلاج بأدوية أخرى خافضة للدهون (على سبيل المثال: أدوية "الستاتين" أو "الفيبرات" الأخرى).
- إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحوليات بصفة منتظمة.
- إذا كان لديك تاريخ مَرَضي من الإصابة بأحد أمراض الكبد.
- إذا كان عمرك يتعدى 70 عامًا.
إذا انطبق عليك أيٌّ من هذه الحالات، فسيحتاج طبيبك إلى إجراء اختبار بالدَّم قبل وربما أثناء علاجك بعقار أزتوليب للتنبؤ بخطورة إصابتك بالآثار الجانبية المتعلقة بالعضلات. من المعروف أن خطورة إصابتك بالآثار الجانبية المتعلقة بالعضلات، مثل: انحلال الربيدات، تتزايد عند تناوُل بعض الأدوية بالتزامن (انظر قسم: 2 "تناوُل عقار أزتوليب مع أدوية أخرى").
كذلك أخبر طبيبك أو الصيدلي الخاص بك إذا أُصِبت بضعف عضلي مستمر. قد يستلزم الأمر إجراء اختبارات إضافية وتناوُل أدوية إضافية لتشخيص ذلك وعلاجه.
إذا كنت تعاني من مرض السُّكَّري أو كنت معرضًا لخطر الإصابة به، فسيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب أثناء الفترة التي تتناول فيها هذا الدَّواء. من المحتمل أن تكون معرضًا لخطر الإصابة بمرض السُّكَّري إذا كان لديك ارتفاع بمستويات السكر والدهون في الدَّم، وزيادة في الوزن وارتفاع بضغط الدَّم.
تناوُل عقار أزتوليب مع أدوية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أيَّة أدوية أخرى. هناك بعض الأدوية التي قد تُغيِّر من تأثير عقار أزتوليب أو قد يتغير تأثيرها بفعل عقار أزتوليب. هذا النوع من التداخلات قد يجعل أحد الدواءين أو كليهما أقل فعَّالية. بدلًا من ذلك، قد يزيد من خطر أو شدة الآثار الجانبية، ويشمل ذلك حالة الهزال العضلي الخطيرة المعروفة باسم انحلال الربيدات المُبيَّنة في قسم 4:
- الأدوية التي تُستَخدَم لتغيير طريقة عمل جهازك المناعي، على سبيل المثال: سيكلوسبورين.
- بعض المضادات الحيوية أو الأدوية المضادة للفطريات، على سبيل المثال: إريثروميسين، كلاريثروميسين، تيليثروميسين، كيتوكونازول، إتراكونازول، فوريكونازول، فلوكونازول، پوساکونازول، ريفامبين، حمض الفُوسيديك.
- أدوية تنظيم مستويات الدهون الأخرى، على سبيل المثال: جيمفيبروزيل، الفيبرات الأخرى، كوليستيبول.
- بعض حاصرات قنوات الكالسيوم التي تُستَخدَم لعلاج الذبحة الصدرية أو ارتفاع ضغط الدَّم، على سبيل المثال: أملوديبين، ديلتِيازِيم؛ أدوية تنظيم النَّظْم القلبي لديك، على سبيل المثال: ديجوكسِين، فيراباميل، أميودارون.
- ليتيرموفير، دواء يُساعِد في منعك من الإصابة بالمرض نتيجة الفيروس المُضَخِّم للخلايا.
- الأدوية التي تُستَخدَم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية، على سبيل المثال: ريتونافير، لوبينافير، أتازانافير، إندينافير، دارونافير، التركيبة الدوائية المكونة من تيبرانافير/ريتونافير، وما إلى ذلك.
- بعض الأدوية التي تُستَخدَم في علاج التهاب الكبد من النوع "سي"، على سبيل المثال: تيلابريفير، بوسيبريفير، والتركيبة الدوائية المكونة من إلباسفير/جرازوبريفير.
- الأدوية الأخرى المعروف عنها تداخلها مع عقار أزتوليب والتي تتضمن: إزيتيميب (الذي يخفض مستوى الكوليسترول)، وارفارين (الذي يقلل من تجلُّط الدَّم)، موانع الحَمْل الفموية، ستيريبنتول (أحد مضادات الاختلاجات التي تُستَخدَم لعلاج الصرع)، سيميتيدين (يُستَخدَم لعلاج الحموضة والقُرَح الهضمية)، فينازون (مُسَكِّن للآلام)، كُولْشيسين (يُستَخدَم لعلاج النّقْرِس)، ومضادات الحموضة (مُنتَجات لعلاج عُسْر الهَضْم تحتوي على الألومنيوم أو الماغنسيوم).
- الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية: نبتة سانت جونز.
- إذا كنت بحاجة إلى تناوُل حمض الفُوسيديك عن طريق الفم لعلاج عدوى بكتيرية فسيكون عليك التوقف مؤقتًا عن استخدام هذا الدَّواء. سيخبرك طبيبك متى يكون من الآمن إعادة بدء العلاج بعقار أزتوليب. في حالات نادرة، قد يؤدي تناوُل عقار أزتوليب مع حمض الفُوسيديك إلى الإصابة بألم في العضلات أو ألم عند الضغط عليها أو ضعفها (انحلال الربيدات). انظر المزيد من المعلومات حول انحلال الربيدات في القسم: 4.
تناوُل عقار أزتوليب مع الطعام والشراب
انظر قسم: 3 للاطلاع على تعليمات حول كيفية تناوُل عقار أزتوليب. يُرجى ملاحظة ما يلي:
عصير الجريب فروت
لا تتناول أكثر من كوب واحد صغير أو كوبين صغيرين من عصير الجريب فروت في اليوم؛ لأن تناوُل كميات كبيرة من عصير الجريب فروت قد يُغيِّر من تأثيرات عقار أزتوليب.
الكحوليات
تَجنَّب تناوُل كميات كبيرة من الكحوليات أثناء تناوُل هذا الدَّواء. انظر قسم: 2 "تحذيرات واحتياطات" للاطلاع على التَّفاصيل.
الحَمْل والرَّضاعة الطبيعية
لا تتناولي عقار أزتوليب إذا كنتِ حاملًا، أو إذا كنتِ تحاولين الحَمْل.
لا تتناولي عقار أزتوليب إذا كان لديكِ القدرة على الحَمْل إلا إذا كنتِ تستخدمين وسائل موثوقة لمنع الحَمْل.
لا تتناولي عقار أزتوليب إذا كنتِ مرضعًا.
لم يَثبُت بعد أمان استخدام عقار أزتوليب أثناء الحَمْل والرضاعة الطبيعية. استشيري طبيبكِ أو الصيدلي الخاص بكِ قبل تناوُل أي دواء.
القيادة واستخدام الآلات
عادةً، لا يؤثر هذا الدَّواء في قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات. مع ذلك، لا تمارس القيادة إذا كان هذا الدَّواء يؤثر في قدرتك على القيادة. لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كانت قدرتك على استخدامها تتأثر بتناوُل هذا الدَّواء.
يحتوي عقار أزتوليب على اللاكتوز
إذا كان طبيبك قد أخبرك بأنك لا تتحمل بعض أنواع السكريات، فاتصل به قبل تناوُل هذا المنتج الدوائي.
قبل بدء العلاج، سيضعك طبيبك على نظام غذائي منخفض الكوليسترول، وهو ما عليك الالتزام به أيضًا أثناء العلاج بعقار أزتوليب.
جرعة البدء المعتادة من عقار أزتوليب هي 10 ملج مرة واحدة يوميًّا في البالغين والأطفال بعُمْر 10
أعوام أو أكثر. يُمكِن زيادة هذه الجرعة إذا رأى طبيبك ضرورة لذلك حتى تتناول الكمية التي يحتاج إليها جسمك. سيُعدل طبيبك الجرعة على فواصل زمنية قدرها 4 أسابيع أو أكثر. الجرعة القصوى من عقار أزتوليب هي 80 ملج مرة واحدة يوميًّا.
يجب ابتلاع أقراص عقار أزتوليب كاملةً مع شرب الماء، ويُمكِن تناوُلها في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. مع ذلك، حاول تناوُل القرص الخاص بك في نفس الوقت من كل يوم.
تناوَل دائمًا هذا الدَّواء بالضبط كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي الخاص بك. يُرجى مراجعة طبيبك أو الصيدلي الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا من كيفية التناوُل.
طبيبك هو من يحدد مدة العلاج بعقار أزتوليب.
يُرجى استشارة طبيبك إذا كنت تعتقد أن تأثير عقار أزتوليب أقوى أو أضعف من اللازم.
إذا تناولت كمية أكبر مما يجب من عقار أزتوليب
إذا تناولت بطريق الخطأ كمية كبيرة للغاية من أقراص عقار أزتوليب (أكثر من الجرعة اليومية المُعتادة)، فتواصل مع طبيبك أو أقرب مستشفى لك للحصول على المشورة.
إذا أغفلت تناوُل عقار أزتوليب
إذا أغفلت تناوُل إحدى الجرعات، فتناول جرعتك التَّالية المقررة فقط في الوقت الصحيح. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض جرعة أغفلتها.
إذا توقفت عن تناوُل عقار أزتوليب
إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدَّواء أو كنت ترغب في وقف علاجك، فاستشر طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.
مثله مثل كافة الأدوية، قد يُسبب هذا الدَّواء آثارًا جانبية، على الرَّغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
إذا تعرَّضت لأيٍّ من الآثار أو الأعراض الجانبية الخطيرة التَّالية، فتوقف عن تناوُل الأقراص وأخبِر طبيبك فورًا أو اذهب إلى قسم الحوادث والطوارئ بأقرب مستشفى لك.
نادرة: قد تؤثر فيما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص
- تفاعل حساسية خطير يسبب تورُّم الوجه واللسان والحَلْق، وهو ما قد يؤدي إلى صعوبة كبيرة في التَّنَفُّس.
- مرض خطير يصاحبه تقشُّر شديد بالجلد وتورُّمه، وظهور بثور على الجلد والفم والعينين والأعضاء التَّناسلية وحُمّى. طفح جلدي مصحوب ببقع ذات لون أحمر-وردي لا سيما على راحتي اليدين أو باطن القدمين؛ وهو ما قد يسبب بثورًا.
- ألم في العضلات أو تمزقها أو ألم عند الضغط عليها أو ضعفها، أو تغيُّر لون البول إلى اللون الأحمر المائل إلى البني، لا سيَّما إذا شعرت في الوقت نفسه بالتوعُّك أو ارتفاع درجة الحرارة، فقد يكون ذلك ناجمًا عن حدوث انحلال غير طبيعي بالعضلات (انحلال الربيدات). لا يزول الانحلال العضلي غير الطبيعي دائمًا، حتى بعد توقفك عن تناوُل أتورفاستاتين، وقد يكون مُهَدِّدًا للحياة، ويؤدي إلى حدوث مشاكل في الكُلى.
نادرة جدًّا: قد تؤثر فيما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10000 شخص
- إذا تعرَّضت لمشاكل تتمثل في حدوث نزيف أو تكدُّم غير مُتَوَقَّع أو غير مُعتاد، فقد يشير ذلك إلى وجود مشكلة بالكبد. يجب عليك استشارة طبيبك في أسرع وقت ممكن.
- متلازمة مَرَضية شبيهة بالذئبة (تتضمن طفحًا جلديًّا، اضطرابات بالمفاصل، وتأثيرات على خلايا الدَّم).
الآثار الجانبية المُحتمَلة الأخرى مع استخدام عقار أزتوليب
شائعة: قد تؤثر فيما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص
· التهاب الممرات الأنفية، ألم في الحَلْق، نزيف من الأنف.
· تفاعلات حساسية.
· ارتفاعات في مستويات السكر بالدَّم (إذا كنت مصابًا بمرض السُّكَّري، فاستمر في مراقبة مستويات السكر لديك في الدَّم بعناية)، ارتفاع في مستوى كيناز الكرياتين في الدَّم.
· صداع.
· غثيان، إمساك، ريح، عسر هضم، إسهال.
· ألم بالمفاصل، ألم بالعضلات، وألم بالظهر.
· ظهور نتائج لاختبار الدّم تُظهِر أن وظائف الكبد لديك قد تصبح غير طبيعية.
غير شائعة: قد تؤثر فيما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص
· فقدان الشهية، زيادة الوزن، انخفاضات في مستويات السكر في الدَّم (إذا كنت مصابًا بمرض السكري، ينبغي عليك الاستمرار في مراقبة مستويات السكر لديك في الدَّم بعناية).
· كوابيس، أَرَق.
· دوخة، تنميل أو وخز في أصابع اليدين والقدمين، انخفاض الإحساس بالألم أو اللمس، تغيُّر في حاسة التذوق، فقدان الذاكرة.
· عدم وضوح الرؤية.
· طنين بالأذنين و/أو الرأس.
· قيء، تجشؤ، ألم في الجزء العلوي والسفلي من البطن، التهاب البنكرياس (يؤدي التهاب البنكرياس إلى الشعور بألم في المعدة).
· التهاب الكبد.
· طفح جلدي، طفح جلدي وحكة، شرى (أرتكاريا)، تساقُط الشعر.
· ألم بالرقبة، إجهاد عضلي.
· إرهاق، شعور بالتوعُّك، ضعف، ألم بالصدر، تورم خاصةً في الكاحلين (وذمة)، ارتفاع درجة الحرارة.
· ظهور نتائج إيجابية لاختبارات البول للكشف عن وجود خلايا الدَّم البيضاء.
نادرة: قد تؤثر فيما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص
· اضطرابات بالرؤية.
· نزيف أو تكدُّم غير مُتَوَقَّع.
· ركود صفراوي (اصفرار الجلد وبياض العينين).
· إصابة بالأوتار.
نادرة جدًّا: قد تؤثر فيما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10000 شخص
· تفاعل حساسية - قد تشمل الأعراض أزيزًا مفاجئًا وألمًا أو تضيقًا بالصدر، تورم جفن العينين أو الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق، صعوبة التَّنَفُّس، هبوطًا.
· فقدان السمع.
· تثدّي الرجال (تضخُّم الثدي لدى الرجال).
غير معروفة: لا يمكن تقدير معدل التكرار من واقع البيانات المتاحة: ضعف عضلي مستمر.
الآثار الجانبية المُحتمَلة التي تم الإبلاغ عنها مع استخدام بعض الستاتينات (أدوية من نفس النوع):
· صعوبات جنسية.
· اكتئاب.
· مشاكل التَّنَفُّس التي تتضمن سعالًا مستمرًّا و/أو ضيق التَّنَفُّس أو حمّى.
· الإصابة بمرض السُّكَّري. من المرجح حدوث ذلك إذا كان لديك ارتفاع بمستويات السكر والدهون في الدَّم، وزيادة في الوزن وارتفاع بضغط الدَّم. سيقوم طبيبك بمراقبتك أثناء الفترة التي تتناول فيها هذا الدَّواء.
يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية.
يُحفظ هذا الدَّواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدَّواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الشريط والعبوة الخارجية بعد كلمة {EXP}. يُشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق إلقائها في مياه الصرف أو مع المخلفات المنزلية. استشر الصيدلي الخاص بك عن كيفية التَّخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. سوف تُساعد هذه الإجراءات في الحفاظ على البيئة.
− المادة الفعَّالة هي أتورفاستاتين.
يحتوي كل قرص مغلَّف على 10 ملج أتورفاستاتين (في هيئة أتورفاستاتين الكالسيوم ثلاثي الهيدرات).
يحتوي كل قرص مغلَّف على 20 ملج أتورفاستاتين (في هيئة أتورفاستاتين الكالسيوم ثلاثي الهيدرات).
يحتوي كل قرص مغلَّف على 40 ملج أتورفاستاتين (في هيئة أتورفاستاتين الكالسيوم ثلاثي الهيدرات).
− المكونات الأخرى هي:
كربونات الكالسيوم، سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز لا مائي، كروسكارميلوز الصوديوم، بوليسوربات 80، هيدروكسي بروبيل السليلوز، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات الماغنسيوم وأوبادري أبيض (03F28421).
عقار أزتوليب 10 ملج أقراص مغلَّفة: أقراص مغلَّفة بيضاء اللون وبيضوية الشَّكل ومُسَطَّحة وثنائية التحدُّب وعلى أحد جانبيها الرمز "SJ211" والجانب الآخر أملس.
عقار أزتوليب 20 ملج أقراص مغلَّفة: أقراص مغلَّفة بيضاء اللون وبيضوية الشَّكل ومُسَطَّحة وثنائية التحدُّب وعلى أحد جانبيها الرمز "SJ212" والجانب الآخر أملس.
عقار أزتوليب 40 ملج أقراص مغلَّفة: أقراص مغلَّفة بيضاء اللون وبيضوية الشَّكل ومُسَطَّحة وثنائية التحدُّب وعلى أحد جانبيها الرمز "SJ213" والجانب الآخر أملس.
متوفر في عبوات تحتوي على 30 قرصًا في شرائط من الألومنيوم/الألومنيوم (الشريط به 10 أقراص).
ساجا الصيدلانية
جدة، المملكة العربية السعودية
ُ للحصول على أية معلومات حول هذا الدواء، يرجى الاتصال بـ:
ساجا الصيدلانية
جدة – المملكة العربية السعودية
صندوق بريد: ،42600جدة ،21551المملكة العربية السعودية
+966126066667 :هاتف
sajapharma.com
تمت مراجعة هذه النشرة في {سبتمبر/}2023؛ رقم النسخة {.}00
-للإبلاغ عن أية آثار جانبية
• المملكة العربية السعودية
- المركز الوطني للتيقظ والسامة الدوائية
+966-11-205-7662 :- فاكس
- مركز اتصال هيئة الغذاء والدواء : 19999
npc.drug@sfda.gov.sa :- البريد الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa :- الموقع الإلكتروني
• دول الخليج الأخرى/ الدول الأخرى
- الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة
