Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
ClariSpray Menthol is a Nasal Spray solution, a white to off white gel like solution with a pH range of 4.3 to 5.0. ClariSpray Menthol contains the active ingredient Oxymetazoline Hydrochloride 0.5mg/ml CalriSpray Menthol is indicated for the symptomatic relief of nasal congestion due to hay fever, common cold and sinusitis. ClariSpray Menthol is indicated in adults and children aged 6 years and over. It stays where you spray it without messy dripping from your nose or down your throat. It starts to work in minutes providing up to 12 hours of nasal congestion relief that lasts All-Day or All-Night.
How to take ClariSpray Menthol:
Adults and Children over 10 years: 1-2 sprays in each nostril every 12 hours. Children 6-10 years: 1 spray in each nostril, every 12 hours. Not more than a total of 8 sprays for adults (4 for children) should be given in any 24 hours. Do not exceed the stated dose. ClariSpray Menthol should not be used for longer than 7 days, unless prescribed by your doctor. An interval of several days should elapse before re-administration of the product. Shake well before use. Before first use, prime the unit by depressing the pump several times until the first full spray is achieved. Whilst holding upright the spray nozzle should be inserted into each nostril in turn and squeezed firmly one or two times whilst breathing in. Do not use if seal on bottle is broken or missing.
ClariSpray Menthol should not be used:
- in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or with known sensitivity to sympathomimetic agents.
- by patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or in patients who have taken MAOIs in the previous two weeks.
- in patients with narrow-angle glaucoma.
- by patients after trans-sphenoidal hypophysectomy.
- where there is demonstrated hypersensitivity or idiosyncrasy to any ingredient in the product.
- where there is inflammation of the skin and mucosa of the nasal vestibule and encrustation (rhinitis sicca).
- by patients with acute coronary disease or cardiac asthma.
Special warnings and precautions for use:
- ClariSpray Menthol should be used with caution in patients with coronary artery disease, hypertension, hyperthyroidism, diabetes mellitus, or difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland unless directed by a doctor.
- Prolonged use may result in rebound congestion (may cause nasal congestion to recur or worsen). As with all topical decongestants, continuous use is not recommended for longer than one week.
- The preservative (benzalkonium chloride) contained in ClariSpray Menthol may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time. Benzylalcohol may cause allergic reactions. Propylene Glycol may cause skin irritation.
Children and adolescents:
ClariSpray Menthol should not be used in children aged 6 years and under.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Concomitant use of tricyclic antidepressants, maprotiline or monoamine oxidase inhibitors (MAOI), may potentiate the pressor effects of Oxymetazoline.
Pregnancy, breastfeeding, and fertility:
If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. ClariSpray Menthol can be used in pregnant women if used as recommended. Caution should be exercised in patients with hypertension or signs of reduced placental perfusion. Frequent or prolonged use of high doses may reduce placental perfusion. ClariSpray Menthol should not be used during breastfeeding. There are no data available on male and female fertility.
Driving and use machines:
ClariSpray Menthol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
How to use:
Hold white tabs, press grooved area of cap firmly and turn counter clockwise. Secure cap after use.
Overdose:
Symptoms of moderate or severe overdose can be mydriasis, nausea, cyanosis, fever, spasms, tachycardia, cardiac arrhythmia, cardiac arrest, hypertension, oedema of the lungs, dyspnoea, psychic disturbance. The inhibition of functions of the central nervous system such as somnolence, lowering of the body temperature, bradycardia, shock like hypotension, apnoea and loss of consciousness is also possible.
A nonselective alpha- lytic such as phentolamine may be administered to depress the increased blood pressure. Intubation and artificial respiration may be necessary in serious cases. In the case of moderate or severe inadvertent oral consumption, the administration of activated carbon (absorbent) and sodium sulphate (laxative) or perhaps gastro-lavage in the case of large amounts should be undertaken. Further treatment is supportive and symptomatic. Vasopressor drugs are contraindicated.
ClariSpray Menthol is generally well tolerated and side effects, should they occur, are usually mild and transitory. The side effect most often mentioned is local sensation of dryness of the nasal mucosa. Uncommon local effects are stinging and burning. Benzalkonium chloride, Benzyl alcohol and propylene glycol may cause local skin reactions.
Rare side effects: anxiety, sedative effect, irritability, sleep disorders in children, headache, visual disturbances, tachycardia, palpitations, reactive hyperaemia, increased blood pressure, nausea & exanthema.
Uncommon side effects: sneezing, dryness and irritation in nose, mouth and throat and rebound congestion.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa/
Keep out of reach of children.
Store below 30˚C.
The product may only be used up to the date marked EXP on the container.
Suitable for use 3 months from first opening.
Active ingredients: 1 spray contains 50 micrograms of Oxymetazoline Hydrochloride.
Inactive ingredients: Benzalkonium Chloride Solution(17%), Benzyl Alcohol, Disodium Edetate, Disodium Phosphate Anhydrous,Citric Acid Anhydrous, Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium, Povidone K 30, Polyethylene Glycol 1450, LevoMenthol, Racemic Camphor, Eucalyptol, Propylene glycol, Purified water.
Manufactured by Delpharm Montreal Inc., Pointe-Claire, Quebec, Canada for Bayer Consumer Care AG, Basel-Switzerland.
كلاري سبراي منتول هو محلول بخاخ للأنف، وهو عبارة عن محلول شبيه بالجل، لونه أبيض مائل إلى الأصفر، ذو درجة حموضة تتراوح بين 4.3 و .5.0
يحتوي كلاري سبراي منتول على المادة الفعالة أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد0.5 مجم/ مل
يُستخدم كلاري سبراي منتول لتخفيف أعراض احتقان الأنف الناجمة عن حمى القش ونزلات البرد والتهاب الجيوب الأنفية. يُستخدم كلاري سبراي منتول في البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم6 أعوام فأكبر.
يبقى حيث بخخته دون أن يحدث تنقيط من الأنف أو في أسفل الحلق. وهو فعال خلال دقائق، ويوفر ما يصل إلى12 ساعة من تخفيف احتقان الأنف الذي يستمر طول اليوم أو طول الليل.
كيفية استخدام كلاري سبراي منتول:
البالغون والأطفال ممن تزيد أعمارهم عن 10 أعوام: 2-1 بخة في كل فتحة أنفية كل 12 ساعة. الأطفال من عمر 10-6 أعوام: بخة واحدة في كل فتحة أنفية كل 12 ساعة. لا تتجاوز مجموع 8 بخات للبالغين (4 بخات للأطفال) خلال 24 ساعة. لا تستخدم كلاري سبراي منتول بأعلى من الجرعات المحددة ولمدة لا تزيد عن 7 أيام، ما لم يصفه طبيبك .يجب أن تنقضي فترة فاصلة من عدة أيام قبل العودة إلى استخدام المنتج مرة أخرى.
ر َّج ً العلبة جيدا قبل الاستخدام. قبل الاستخدام الأول، قم بتحضير الوحدة عن طريق الضغط على المضخة عدة مرات حتى يتم الحصول على أول بخة كاملة. بينما تمسك البخاخ في وضع قائم، يجب إدخال فوهته في كل فتحة أنفية بالتناوب والضغط عليها بقوة مرة أو مرتين وأنت تقوم بالشهيق. لا تستخدمه إذا لم يكن هناك ختم على الزجاجة.أو إذا كان الختم ممزق.
يجب عدم استخدام كلاري سبراي منتول في الحالات الآتية:
- الحساسية المفرطة تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات(المواد غير الفعّالة) أو الحساسية المعروفة تجاه محاكيات الودي السمبثاوي.
- من قبل المرضى الذين يتناولون مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين أو المرضى الذين قد تناولوا مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين في الأسبوعيم الماضيين.
- في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما (المياه الزرقاء) ضيقة الزاوية.
- في المرضى الذين خضعوا لجراحة استِئصال الغدة النُّخامية بطريق الوَتدِي.
- عندما يظهر فرط حساسية أو تحساس ذاتي تجاه أي مكون من مكونات المنتج.
- حيث يوجد التهاب بالجلد والأغشية المخاطية في دِهليز الأنف وتكون قشرة(التِهاب الأنفِ الجاف).
- من قبل المرضى المصابين بمرض الشريان التاجي الحاد أو الربو القلبي.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:
- يجب استخدام كلاري سبراي منتول بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض الشریين التاجي أو ارتفاع ضغط الدم أو فرط نشاط الغدة الدرقية أو مرض السُّكري َأو صعوبة التبول بسبب تضخم غدة البروستاتا ما لم يكن ذلك بتوجيه من الطبيب.
- قد يؤدي الاستخدام لفترات طويلة إلى الاحتقان مرةً أخرى (قد يتسبب في عودة الاحتقان الأنفي أو في تفاقمه). كما هو الحال مع جميع مزيلات الاحتقان الموضعية، لا يُنصح بالاستخدام المستمر لمدة تزيد عن أسبوع.
- قد تسبب المادة الحافظة (كلوريد البنزالكونيوم) الموجودة في كلاري سبراي منتول تهّيجاً أو تورماً داخل الأنف، خاصة اذا استخدِمت لفترة طويلة. قد يُسبب الكحول البنزيلي تفاعلات حساسية. قد يُسبب جليكول البروبلين تهيُّجا بالجلد.
الأطفال والمراهقون:
لايستخدم كلاري سبراي منتول للأطفال دون عمر6 أعوام.
التداخل مع منتجات دوائية أخرى وأشكال أخرى من التداخل:
يُرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد َ تتناول أيّة أدوية أخرى.
قد یؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثیة الحلقات، أو مابروتیلین أو مثبطات الأوكسیدیز أحادي الأمین إلى زیادة تأثیرات أوكسي میتازولین الرافعة لضغط الدم. َّ
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة:
ِ إذا كنتِ حاملا ُ أو مرضعا، فاستشيري أخصائي الصحة قبل الاستخدام.
من الممكن للسيدات الحوامل استخدام كلاري سبراي منتول إذا استُخدم على النحو المُوصى به. يجب توخي الحذر في المريضات اللواتي يعانين من ارتفاع ضغط الدم أو لديهن علامات على انخفاض تروية المشيمة. قد يؤدي استخدام الجرعات المرتفعة بشكل متكرر أو لفترات طويلة إلى خفض تروية المشيمة. لا يجب استخدام كلاري سبراي منتول أثناء الرضاعة الطبيعية. لا توجد بيانات متاحة عن الخصوبة لدى الذكور والإناث.
القيادة واستخدام الآلات:
ليس لكلاري سبراي منتول تأثير (أو هناك تأثير لا يكاد يُذكر) في القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
كيفية الاستخدام:
امسك الغطاء الأبيض واضغط من الجوانب المخددة بقوة، حرك الغطاء عكس عقارب الساعة. أعد إحكام الغطاء بعد الاستخدام.
الجرعة الزائدة:
أعراض الجرعة الزائدة المتوسطة أو الشديدة قد تكون توسعا بحدقة العين، غثيانا، زرقة، حمى، تقلصات، تسارعًا بضربات القلب، إضطرابات بالنظم القلبي، سكتة قلبية، ارتفاعا بضغط الدم، وذمة رئوية، ضيقا بالتنفس، اضطرابا نفسيا. من الممكن أيضًا أن يحدث تثبيط بوظائف الجهاز العصبي المركزي مثل النيمومة، خفض درجة حرارة الجسم، بطء ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم الشبيه بالصدمة، انقطاع التنفس وفقدان الوعي. يمكن إعطاء مناهض لمستقبلات ألفا غير انتقائي مثل فينتولامين لخفض ضغط الدم المرتفع. قد يكون التنبيب تركيب أنبوب تنفس والتنفس الاصطناعي ضروريين في الحالات الخطيرة.
في حالة تلقي كمية متوسطة أو كبيرة من الفم بطريق الخطأ، ينبغي إعطاء الكربون المنشط (مادة ماصة) وسلفات الصوديوم (مادة ملينة) أو يُمكن إجراء غسيل للمعدة في حالة تلقي كمية كبيرة.
بعد ذلك يكون العلاج علاجا داعمًا وعلاجا للأعراض. يحظر استخدام العقاقير الرافعة للضغط.
الآثار الجانبية المحتملة:
يتم تحمل كلاري سبراي منتول بشكل جيد، وعادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة وعابرة في حالة حدوثها. الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا هو إحساس موضعي بجفاف في الغشاء المخاطي الأنفي. الآثار الموضعية غير الشائعة هي إحساس بالوخز وحرقة. قد يُسبب كلوريد البنز الكونيوم والكحول البنزيلي وجليكول البروبيلين تفاعلات موضعية بالجلد.
الآثار الجانبية النادرة: قلق، تأثير مهدئ، هياج، إضطرابات النوم عند الأطفال، صداع، اضطرابات بالرؤية، تسارع ضربات القلب، خفقان، فرط الدم التفاعلي، ارتفاع ضغط الدم، غثيان وطفح ظاهر.
الآثار الجانبية غير الشائعة: احتقان الأنف مرة أخرى. الشائعة عطس، جفاف وتهيج في الأنف والفم والحلق وعودة احتقان الأنف مرو أخرى.
للإبلاغ عن أي(ة) أثر (آثار جانبي(ة):
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية:
مركز الإتصال الموحد: 19999
npc.drug@sfda.gov.sa البريد الالكتروني
https://ade.sfda.gov.sa/ الموقع الالكتروني
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 م.
لا يسمح باستخدام المنتج بعد التاريخ المحدد بعد كلمة "EXP" الموجودة على العبوة.
صالح للاستخدام لمدة 3 أشهر بعد الفتح.
المواد الفعالة: تحتوي البخة الواحدة على 50 ميكروجراما من أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد.
المواد غير الفعالة: محلول كلوريد البنز الكونيوم، كحول بنزيلي، إيديتات ثنائي الصوديوم، فوسفات ثنائي الصوديوم لامائي، حمض الستريك اللامائي، سليلوز دقيق التبلور وكارميلوز الصوديوم، بوفيدون 30 K ، بولي إيثيلين الجلايكول 1450 ، إل-منتول كافور، يوكاليبتول، جليكول البروبيلين، ماء منقى.
متاح في الصيدليات بدون وصفة طبية. يحتوي بخاخ الأنف كلاري سبراي منتول على 15 مل من محلول شبيه بالجل، لونه أبيض مائل الى الاصفر في علبة
HDPE بيضاء مع مضخة بلاستيكية بيضاء.
تصنيع دلفارم مونتريال إنك، بوينت كلير، كيوبيك، كندا لصالح باير كونسيومر كير أ ج، بازل، سويسرا.
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
