Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
ClariSpray Original is a Nasal Spray solution, a white to off white gel like solution with a pH range of 4.3 to 5.0. ClariSpray Original contains the active ingredient Oxymetazoline Hydrochloride 0.5mg/ml CalriSpray Original is indicated for the symptomatic relief of nasal congestion due to hay fever, common cold and sinusitis. ClariSpray Original is indicated in adults and children aged 6 years and over. It stays where you spray it without messy dripping from your nose or down your throat. It starts to work in minutes providing up to 12 hours of nasal congestion relief that lasts All-Day or All-Night.
ClariSpray Original should not be used:
- in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or with known sensitivity to sympathomimetic agents.
- by patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or in patients who have taken MAOIs in the previous two weeks.
- in patients with narrow-angle glaucoma.
- by patients after trans-sphenoidal hypophysectomy.
- where there is demonstrated hypersensitivity or idiosyncrasy to any ingredient in the product.
- where there is inflammation of the skin and mucosa of the nasal vestibule and encrustation (rhinitis sicca).
- by patients with acute coronary disease or cardiac asthma.
Special warnings and precautions for use:
- ClariSpray Original should be used with caution in patients with coronary artery disease, hypertension, hyperthyroidism, diabetes mellitus, or difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland unless directed by a doctor.
- Prolonged use may result in rebound congestion (may cause nasal congestion to recur or worsen). As with all topical decongestants, continuous use is not recommended for longer than one week.
- The preservative (Benzalkonium Chloride) contained in ClariSpray Original may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time. Benzyl Alcohol may cause allergic reactions.
Children and adolescents:
ClariSpray Original should not be used in children aged 6 years and under.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. Concomitant use of tricyclic antidepressants, maprotiline or monoamine oxidase inhibitors (MAOI), may potentiate the pressor effects of Oxymetazoline.
Pregnancy, breastfeeding, and fertility:
If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use.
ClariSpray Original can be used in pregnant women if used as recommended. Caution should be exercised in patients with hypertension or signs of reduced placental perfusion. Frequent or prolonged use of high doses may reduce placental perfusion. ClariSpray Original should not be used during breastfeeding. There are no data available on male and female fertility.
Driving and use machines:
ClariSpray Original has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Overdose:
Symptoms of moderate or severe overdose can be mydriasis, nausea, cyanosis, fever, spasms, tachycardia, cardiac arrhythmia, cardiac arrest, hypertension, oedema of the lungs, dyspnoea, psychic disturbance. The inhibition of functions of the central nervous system such as somnolence, lowering of the body temperature, bradycardia, shock like hypotension, apnoea and loss of consciousness is also possible.
A nonselective alpha- lytic such as phentolamine may be administered to depress the increased blood pressure. Intubation and artificial respiration may be necessary in serious cases. In the case of moderate or severe inadvertent oral consumption, the administration of activated carbon (absorbent) and sodium sulphate (laxative) or perhaps gastro-lavage in the case of large amounts should be undertaken. Further treatment is supportive and symptomatic. Vasopressor drugs are contraindicated.
Adults and Children over 10 years: 1-2 sprays in each nostril every 12 hours. Children 6-10 years: 1 spray in each nostril, every 12 hours. Not more than a total of 8 sprays for adults (4 for children) should be given in any 24 hours. Do not exceed the stated dose. ClariSpray Original should not be used for longer than 7 days, unless prescribed by your doctor. An interval of several days should elapse before re-administration of the product. Shake well before use. Before first use, prime the unit by depressing the pump several times until the first full spray is achieved. Whilst holding upright the spray nozzle should be inserted into each nostril in turn and squeezed firmly one or two times whilst breathing in. Do not use if seal on bottle is broken or missing.
How to use:
Hold white tabs, press grooved area of cap firmly and turn counte
Possible side effects:
ClariSpray Original is generally well tolerated and side effects, should they occur, are usually mild and transitory. The side effect most often mentioned is local sensation of dryness of the nasal mucosa. Uncommon local effects are stinging and burning. Benzalkonium chloride and Benzyl alcohol may cause local skin reactions.
Rare side effects: anxiety, sedative effect, irritability, sleep disorders in children, headache, visual disturbances, tachycardia, palpitations, reactive hyperaemia, increased blood pressure, nausea & exanthema.
Uncommon side effects: sneezing, dryness and irritation in nose, mouth and throat and rebound congestion.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa/
Keep out of reach of children.
Store below 30˚C.
The product may only be used up to the date marked EXP on the container.
Suitable for use 3 months from first opening.
Active ingredients: 1 spray contains 50 micrograms of Oxymetazoline Hydrochloride.
Inactive ingredients: Benzalkonium Chloride Solution (17%), Benzyl Alcohol, Disodium Edetate, Disodium Phosphate Anhydrous, Citric acid anhydrous, Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium, Povidone K 30, Polyethylene Glycol 1450, , Lemon Flavor , Purified water.
Manufactured by Delpharm Montreal Inc., Pointe-Claire, Quebec, Canada for Bayer Consumer Care AG, Basel-Switzerland.
ما هو كلاري سبراي أورجنال؟ وفيم يُستَخدم؟ كلاري سبراي أورجنال هو محلول بخاخ للأنف، وهو عبارة عن محلول شبيه بالجل، لونه أبيض مائل إلى الأصفر، ذو درجة حموضة تتراوح بين 4.3 و .5.0 يحتوي كلاري سبراي أورجنال على المادة الفعالة أوكسي ميتازولين ھيدروكلوريد 0.5 مجم/ مل يُستخدم كلاري سبراي أورجنال لتخفيف أعراض احتقان الأنف الناجمة عن حٌمى القش ونزلات البرد والتِهاب الجيوب الأنفية. يُستخدم كلاري سبراي أورجنال في البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكبر.
يبقى حيث بخخته دون أن يحدث تنقيط من الأنف أو في أسفل الحلق. وهو فعال خلال دقائق، ويوفر ما يصل إلى 12 ساعة من تخفيف احتقان الأنف الذي يستمر طول اليوم أو طول الليل.
يجب عدم استخدام كلاري سبراي أورجنال في الحالات الاتية:
- الحساسية المفرطة تجاه المادة الفعَّالة أو أيٍّ من السواغات (المواد غير الفعَّالة) أو
الحساسية المعروفة تجاه محاكيات الودي السمبثاوي.
- من قبل المرضى الذين يتناولون مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين أو المرضى
الذين قد تناولوا مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين في الأسبوعين الماضيين.
- في المرضى الذین یعانون من الجلوكوما (المیاه الزرقاء) ضیقة الزاویة.
- في المرضى الذین خضعوا لجراحة اسْتِئْصال الغدة النَُّخامِیَّة بطَرِیْقِ الوَتَدِيّ.
- عندما یظھر فرط حساسیة أو تَحْساس ذاتِيّ تجاه أي مكون من مكونات المنتج.
- حیث یوجد التھاب بالجلد والأغشیة المخاطیة في دِھْلیز الأَنْف وتكوُّن قشرة (الْتِھاب
الأَنْفِ الجافّ).
- من قبل المرضى المصابین بمرض الشریان التاجي الحاد أو الربو القلبي.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:
- یجب استخدام كلاري سبراي أورجنال بحذر في المرضى الذین یعانون من مرض
الشریان التاجي أو ارتفاع ضغط الدم أو فرط نشاط الغدة الدرقیة أو مرض السَُّكِّري
أو صعوبة التبول بسبب تَضخُّم غدة البروستاتا ما لم یكن ذلك بتوجیھ من الطبیب.
- قد یؤدي الاستخدام لفترات طویلة إلى الاحتقان مرةً أخرى (قد یتسبب في عودة
الاحتقان الأنفي أو في تفاقمھ). كما ھو الحال مع جمیع مزیلات الاحتقان
الموضعیة، لا یُنصح بالاستخدام المستمر لمدة تزید عن أسبوع.
- قد تسبب المادة الحافظة (كلورید البنزالكونیوم) الموجودة في كلاري سبراي أورجنال
تھیُجا أو تو رُما داخل الأنف، خاصةً إذا استُخدِمت لفترة طویلة. قد یُسبب الكحول
البنزیلي تفاعلات حساسیة.
الأطفال والمراهقون:
لایستخدم كلاري سبراي أورجنال للأطفال دون عمر 6 عام.
التداخل مع منتجات دوائية أخرى وأشكال أخرى من التداخل:
یُرجى إبلاغ طبیبك أو الصیدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد
تتناول أیَّة أدویة أخرى.
قد یؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثیة الحلقات، أو مابروتیلین أو مثبطات
الأوكسیدیز أحادي الأمین إلى زیادة تأثیرات أوكسي میتازولین الرافعة لضغط الدم.
الحمل والرَّضاعة الطبيعية والخصوبة:
إذا كنتِ حاملًا أو مُرضعًا، فاستشیري أخصائي الصحة قبل الاستخدام.
من الممكن للسیدات الحوامل استخدام كلاري سبراي أورجنال إذا استُخدِم على النحو
المُوصى بھ. یجب توخي الحذر في المریضات اللواتي یعانین من ارتفاع ضغط الدَّم
أو لدیھن علامات تدل على انخفاضترویة المشیمة. قد یؤدي استخدام الجرعات المرتفعة
بشكل متكرر أو لفترات طویلة إلى خفض ترویة المشیمة. لا یجب استخدام كلاري
سبراي أورجنال أثناء الرضاعة الطبیعیة.
لا توجد بیانات متاحة عن الخصوبة لدى الذكور والإناث.
القيادة واستخدام الآلات:
لیس لكلاري سبراي أورجنال تأثیر (أو ھناك تأثیر لا یكاد یُذكَر) في القدرة على القیادة
واستخدام الآلات.
الجرعة الزائدة:
أعراض الجرعة الزائدة المتوسطة أو الشدیدة قد تكون: تو ُ سعا بحدقة العین، غثیانًا،
زُرقة، حمى، تقلُّصات، تسارعًا بضربات القَلْب، اضطرابات بالنظم القلبي، سكتة
قلبیة، ارتفاعًا بضغط الدَّم، وذمة رئویة، ضیقًا بالتَّنفس، اضطرابًا نفسیًّا. من الممكن
أیضًا أن یحدث تثبیط بوظائف الجھاز العصبي المركزي مثل: النیمومة، خفض درجة
حرارة الجسم، بطء ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم الشبیھ بالصدمة، انقطاع
التنفُّس وفقدان الوعي. یمكن إعطاء مناھضٍ لمُستقبلات ألفا غیر انتقائي مثل
فینتولامین لخفض ضغط الدم المرتفع. قد یكون التنبیب (تركیب أنبوب تنفُّس) والتنفُّس
الاصطناعي ضروریَِّین في الحالات الخطیرة.
في حالة تلقي كمیة متوسطة أو كبیرة من الفم بطریق الخطأ، ینبغي إعطاء الكربون
المنشط (مادة ماصة) وسلفات الصودیوم (مادة ملینة) أو یُمكن إجراء غسیل للمعدة في
حالة تلقي كمیة كبیرة.
بعد ذلك یكون العلاج علاجًا داعمًا وعلاجًا للأعراض. یُحظَر استخدام العقاقیر الرافعة
للضَّغط.
البالغون والأطفال ممن تزید أعمارھم عن10 أعوام: 1-2 بخة في كل فتحة أنفية كل 12 ساعة.
الأطفال من عمر 10-6 أعوام: بخة واحدة في كل فتحة أنفیة كل 12 ساعة.
لا تتجاوز مجموع 8 بخات للبالغین (4 بخات للأطفال) خلال 24 ساعة. لا تستخدم كلاري سبراي أورجنال بأعلى من الجرعات المحددة ولمدة لا تزید عن 7 أیام، ما لم یصفه طبیبك. یجب أن تنقضي فترة فاصلة من عدة أیام قبل العودة إلى استخدام المنتج مرة أخرى.
ر َّج ً العلبة جیدا قبل الاستخدام. قبل الاستخدام الأول، قم بتحضیر الوحدة عن طريق الضغط على المضخة عدة مرات حتى يتم الحصول على أول بخة كاملة. بينما تمسك البخاخ في وضع قائم، يجب إدخال فوهته في كل فتحة أنفية بالتناوب والضغط عليها بقوة مرة أو مرتين وأنت تقوم بالشهيق. لا تستخدمه إذا لم يكن هناك ختم على الزجاجة أو إذا كان الختم ممزقاً.
كيفية الاستخدام:
امسك الغطاء الأبيض واضغط من الجوانب المخددة بقوة، حرك الغطاء عكس عقارب الساعة. أعد إحكام الغطاء بعد الاستخدام.
یتم تحمُّل كلاري سبراي أورجنال بشكل جید، وعادةً ما تكون الآثار الجانبیة خفیفة وعابرة في حالة حدوثھا. الأثر الجانبي الأكثر شیوعًا ھو إحساس موضعي بجفاف في الغشاء المخاطي الأنفي. الآثار الموضعیة غیر الشائعة ھي إحساس بالوخز وحُرقة. قد یُسبب كلورید البنزالكونیوم و الكحول البنزیلي تفاعلات موضعیة بالجلد.
الآثار الجانبية النَّادرة: قلق، تأثیر مھدئ، ھیاج، اضطرابات النوم عند الأطفال،
صداع، اضطرابات بالرؤیة، تسارع ضربات القَلْب، خَفَقان، فرط الدم التفاعُلي،
ارتفاع ضغط الدَّم، غثیان وطفح ظاھر.
الآثار الجانبية غير الشَّائعة: عطس، جفاف وتھیُّج في الأنف والفم والحلق وعودة
احتقان الأنف مرةً أخرى.
للإبلاغ عن أي(ة) أثر(آثار) جانبي(ة):
المركز الوطني للتیقظ والسلامة الدوائیة:
مركز الإتصال الموحد: 19999
npc.drug@sfda.gov.sa : البرید الالكتروني
https://ade.sfda.gov.sa/ : الموقع الالكتروني
یُحفظ بعیدًا عن مُتناوَل الأطفال.
یُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 م°.
الموجودة على العبوة. "EXP" لا یُسمح باستخدام المنتج بعد التاریخ المحدد بعد كلمة
صالح للاستخدام لمدة 3 أشھر بعد الفتح.
المواد الفعالة: تحتوي البخة الواحدة على 50 میكروجرامًا من أوكسي میتازولین
ھیدروكلورید.
المواد غير الفعالة: محلول كلورید البنزالكونیوم، كحول بنزیلي، إیدیتات ثنائي
الصودیوم، فوسفات ثنائي الصودیوم لامائي، حمض الستریك الامائي، سلیلوز
بولي إیثیلین ،K دقیق التَّبلور وكارمیلوز الصودیوم، بوفیدون 03
الجلایكول 1450 ، نكھة اللیمون، ماء مُنقى.
متاح في الصیدلیات بدون وصفة طبیة. یحتوي بخاخ الأنف كلاري سبراي أورجنال
HDPE على 15 مل من محلول شبیھ بالجل، لونھ أبیض مائل الى الاصفر في علبة
بیضاء مع مضخة بلاستیكیة بیضاء.
دلفارم مونتریال إنك، بوینت كلیر، كیوبیك، كندا لصالح بایر كونسیومر كیر أ
ج، بازل، سویسرا.
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
