برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Inment contains the active substance escitalopram. Inment belongs to a group of antidepressants called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). These medicines act on the serotonin-system in the brain by increasing the serotonin level. Disturbances in the serotonin-system are considered an important factor in the development of depression and related diseases.
Inment is used to treat depression (major depressive episodes) and anxiety disorders (such as panic disorder with or without agoraphobia, social anxiety disorder, generalised anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder).
It may take a couple of weeks before you start to feel better. Continue to take Inment, even if it takes some time before you feel any improvement in your condition.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.


Do not take Inment.
• if you are allergic to escitalopram or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• If you take other medicines that belongs to a group called MAO inhibitors, including selegiline (used in the treatment of Parkinson’s disease), moclobemide (used in the treatment of depression) and linezolid (an antibiotic).
• at the same time as taking pimozide.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Inment. Please tell your doctor if you have any other condition or illness, as your doctor may need to take this into consideration. In particular, tell your doctor:
If you have epilepsy. Treatment with Inment should be stopped if seizures occur for the first time, or if there is an increase in the seizure frequency (see also section 4 “Possible side effects”).
• If you suffer from impaired liver or kidney function. Your doctor may need to adjust your dosage.
• If you have diabetes. Treatment with Inment may alter glycaemic control. Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted.
• If you have a decreased level of sodium in the blood.
• If you have a tendency to easily develop bleedings or bruises.
• If you are receiving electroconvulsive treatment.
• If you have coronary heart disease.
• If you suffer or have suffered from heart problems or have recently had a heart attack.
• If you have a low resting heart-rate and/or you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhea and vomiting (being sick) or usage of diuretics (water tablets).
• If you experience a fast or irregular heart beat, fainting, collapse or dizziness on standing up, which may indicate abnormal functioning of the heart rate.
• If you have or have previously had eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Please note
Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase. This is characterized by unusual and rapidly changing ideas, inappropriate happiness and excessive physical activity. If you experience this, contact your doctor.
Symptoms such as restlessness or difficulty in sitting or standing still can also occur during the first weeks of the treatment. Tell your doctor immediately if you experience these symptoms.

Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder
If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself. These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.

You may be more likely to think like this:
a. If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
b. If you are a young adult. Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behavior in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder and ask them to read this leaflet. You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behavior.

Children and adolescents under 18 years of age
Inment should normally not be used for children and adolescents under 18 years. Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects such as suicide attempts, suicidal thoughts and hostility (predominately aggression, oppositional behavior and anger) when they take this class of medicines. Despite this, your doctor may prescribe Inment for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interest. If your doctor has prescribed Inment for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor. You should inform your doctor if any symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Inment. Also, the long-term safety effects of Inment, concerning growth, maturation, cognitive and behavioral development in this group, have not yet been demonstrated.

Inment and other medicines
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:

• “Non-selective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)”, containing phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide, and tranylcypromine as active ingredients. If you have taken any of these medicines, you will need to wait 14 days before you start taking Inment. After stopping Inment you must allow 7 days before taking any of these medicines.
• “Reversible, selective MAO-A inhibitors”, containing moclobemide (used to treat depression).
• “Irreversible MAO-B inhibitors”, containing selegiline (used to treat Parkinson’s disease). These increase the risk of side effects.
•The antibiotic linezolid.
•Lithium (used in the treatment of manic-depressive disorder) and tryptophan.
•Imipramine and desipramine (both used to treat depression).
•Sumatriptan and similar medicines (used to treat migraine) and tramadol (used against severe pain). These increase the risk of side effects.
•Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke). These may cause increased blood levels of escitalopram.
•St. John's wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression.
•Acetylsalicylic acid (aspirin) and non-steroidal anti-inflammatory drugs (medicines used for pain relief or to thin the blood, so called anti-coagulant). These may increase bleeding-tendency.
•Warfarin, dipyridamole, and phenprocoumon (medicines used to thin the blood, so called anti-coagulant). Your doctor will probably check the coagulation time of your blood when starting and discontinuing Inment in order to verify that your dose of anti-coagulant is still adequate.
•Mefloquine (used to treat Malaria), bupropion (used to treat depression) and tramadol (used to treat severe pain) due to a possible risk of a lowered threshold for seizures.
•Neuroleptics (medicines to treat schizophrenia, psychosis) and antidepressants (tricyclic antidepressants and SSRIs) due to a possible risk of a lowered threshold for seizures.
•Flecainide, propafenone, and metoprolol (used in cardiovascular diseases) clomipramine, and nortriptyline (antidepressants) and risperidone, thioridazine, and haloperidol (antipsychotics). The dosage of Inment may need to be adjusted.
•Medicines that decrease blood levels of potassium or magnesium, as these conditions increase the risk of life-threatening heart rhythm disorders.
Do not take Inment if you take medicines for heart rhythm problems or medicines that may affect the heart’s rhythm, such as Class IA and III antiarrhythmics, antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, pimozide, haloperidol), tricyclic antidepressants, certain antimicrobial agents (e.g. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, anti-malarial treatment particularly halofantrine), certain antihistamines (e.g. astemizole, mizolastine). If you have any further questions about this you should speak to your doctor.

Inment with food, drink and alcohol
Inment can be taken with or without food (see section 3 “How to take Inment”).
As with many medicines, combining Inment with alcohol is not advisable, although Inment is not expected to interact with alcohol.

Pregnancy, breast-feeding and fertility
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant. Do not take Inment if you are pregnant or breast-feeding, unless you and your doctor have discussed the risks and benefits involved.
If you take Inment during the last 3 months of your pregnancy you should be aware that the following effects may be seen in your newborn baby: trouble with breathing, bluish skin, fits, body temperature changes, feeding difficulties, vomiting, low blood sugar, stiff or floppy muscles, vivid reflexes, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, sleepiness and sleeping difficulties. If your newborn baby has any of these symptoms, please contact
your doctor immediately.
Make sure your midwife and/or doctor know you are on Inment. When taken during pregnancy, particularly in the last 3 months of pregnancy, medicines like Inment may increase the risk of a serious condition in babies, called persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN), making the baby breathe faster and appear bluish. These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born. If this happens to your baby, you should contact your midwife and/or doctor immediately.
If used during pregnancy Inment should never be stopped abruptly.
It is expected that Inment will be excreted into breast milk.
Citalopram, a medicine like escitalopram, has been shown to reduce the quality of sperm in animal studies. Theoretically, this could affect fertility, but impact on human fertility has not been observed as yet.

Driving and using machines
You are advised not to drive a car or operate machinery until you know how Inment affects you.


Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Adults
Depression
The normally recommended dose of Inment is 10 mg taken as one daily dose. The dose may be increased by your doctor to a maximum of 20 mg per day.
Panic disorder
The starting dose of Inment is 5 mg as one daily dose for the first week before increasing the dose to 10 mg per day. The dose may be further increased by your doctor to a maximum of 20 mg per day.
Social anxiety disorder
The normally recommended dose of Inment is 10 mg taken as one daily dose. Your doctor can either decrease your dose to 5 mg per day or increase the dose to a maximum of 20 mg per day, depending on how you respond to the medicine.
Generalised anxiety disorder
The normally recommended dose of Inment is 10 mg taken as one daily dose. The dose may be increased by your doctor to a maximum of 20 mg per day.
Obsessive-compulsive disorder
The normally recommended dose of Inment is 10 mg taken as one daily dose. The dose may be increased by your doctor to a maximum of 20 mg per day.

Elderly patients (above 65 years of age)
The recommended starting dose of Inment is 5 mg taken as one daily dose. The dose may be increased by your doctor to 10 mg per day.

Children and adolescents (below 18 years of age)
Inment should not normally be given to children and adolescents. For further information please see section 2 “What you need to know before you take Inment”.
You can take Inment with or without food. Swallow the tablet with some water. Do not chew them, as the taste is bitter.
If necessary, you can divide the tablets by firstly placing the tablet on a flat surface with the score facing upwards. The tablets may then be broken by pressing down on each end of the tablet, using both forefingers as shown in the drawing.

Duration of treatment
It may take a couple of weeks before you start to feel better. Continue to take Inment even if it takes some time before you feel any improvement in your condition.
Do not change the dose of your medicine without talking to your doctor first.
Continue to take Inment for as long as your doctor recommends. If you stop your treatment too soon, your symptoms may return. It is recommended that treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.

If you take more Inment than you should
If you take more than the prescribed dose of Inment, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately. Do this even if there are no signs of discomfort. Some of the signs of an overdose could be dizziness, tremor, agitation, convulsion, coma, nausea, vomiting, change in heart rhythm, decreased blood pressure and change in body fluid/salt balance. Take the Inment box/container with you when you go to the doctor or hospital.

If you forget to take Inment
Do not take a double dose to make up for forgotten doses. If you do forget to take a dose, and you remember before you go to bed, take it straight away. Carry on as usual the next day. If you only remember during the night, or the next day, leave out the missed dose and carry on as usual.

If you stop taking Inment
Do not stop taking Inment until your doctor tells you to do so. When you have completed your course of treatment, it is generally advised that the dose of Inment is gradually reduced over a number of weeks.
When you stop taking Inment, especially if it is abruptly, you may feel discontinuation symptoms. These are common when treatment with Inment is stopped. The risk is higher, when Inment has been used for a long time or in high doses or when the dose is reduced too quickly. Most people find that the symptoms are mild and go away on their own within two weeks. However, in some patients they may be severe in intensity or they may be prolonged (2-3 months or more). If you get severe discontinuation symptoms when you stop taking Inment, please contact your doctor. He or she may ask you to start taking your tablets again and come off them more slowly.
Discontinuation symptoms include: Feeling dizzy (unsteady or off-balance), feelings like pins and needles, burning sensations and (less commonly) electric shock sensations, including in the head, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling anxious, headaches, feeling sick (nausea), sweating (including night sweats), feeling restless or agitated, tremor (shakiness), feeling confused or disorientated, feeling emotional or irritable, diarrhea (loose stools), visual disturbances, fluttering or pounding heartbeat (palpitations).
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.

 


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
The side effects usually disappear after a few weeks of treatment. Please be aware that many of the effects may also be symptoms of your illness and therefore will improve when you start to get better.
If you experience any of the following symptoms you should contact your doctor or go to the hospital straight away:

Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):

  • Unusual bleeds, including gastrointestinal bleeds

Rare (may affect up to 1 in 1000 people):

  •  Swelling of skin, tongue, lips, or face, or have difficulties breathing or swallowing (allergic reaction).
  •  High fever, agitation, confusion, trembling and abrupt contractions of muscles these may be signs of a rare condition called serotonin syndrome.

 Not known (frequency cannot be estimated from the available data):

  •  Difficulties urinating.
  •  Seizures (fits), see also section 2 “Warnings and precautions”.
  •  Yellowing of the skin and the white in the eyes are signs of liver function impairment/hepatitis.
  •  Fast, irregular heartbeats, fainting which could be symptoms of a life-threatening condition known as torsade de pointes.
  •  Thoughts of harming or killing yourself, see also section 2 "Warnings and precautions".

In addition to the above the following side effects have been reported:
Very common (may affect more than 1 in 10 people):

  •  Feeling sick (nausea)
  •  Headache

Common (may affect up to 1 in 10 people):

  • Blocked or runny nose (sinusitis).
  • Decreased or increased appetite.
  • Anxiety, restlessness, abnormal deams, difficulties falling asleep, feeling sleepy, dizziness, yawning, tremors, prickling of the skin.
  • Diarrhea, constipation, vomiting, dry mouth.
  • Increased sweating.
  • Pain in muscle and joints (arthralgia and myalgia).
  • Sexual disturbances (delayed ejaculation, proplems with erection, decreased sexual drive and women may experience difficulties achieving orgasm).
  • Fatigue, fever.
  • Increased weight.

Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):

  •  Nettle rash (urticaria), rash, itching (pruritus).
  • Grinding one’s teeth, agitation, nervousness, panic attack, confusion.
  • Disturbed sleep, taste disturbance, fainting (syncope).
  • Enlarged pupils (mydriasis), visual disturbance, ringing in the ears (tinnitus).
  • Loss of hair.
  • Excessive menstrual bleeding.
  •  Irregular menstrual period.
  •  Decreased weight.
  •  Fast heart beats.
  •  Swelling of the arms or legs.
  •  Nosebleeds.

Rare (may affect up to 1 in 1000 people):

  •  Aggression depersonalisation, hallucination.
  •  Slow heart beats.

Not known (frequency cannot be estimated from the available data):

  •  Decreased levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles; or confused).
  •  Dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension).
  •  Abnormal liver function test (increased amounts of liver enzymes in the blood).
  •  Movement disorders (involuntary movements of the muscles).
  •  Painful erections (priapism).
  •  Signs of increased bleeding e.g. from skin and mucous membranes (ecchymosis).
  •  Sudden swelling of skin or mucosa (angioedema’s).
  •  Increase in the amount of urine excreted (inappropriate ADH secretion).
  •  Flow of milk in men and in women that are not nursing.
  •  Mania.
  •  An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicine.
  •  Alteration of the heart rhythm (called “prolongation of QT interval”, seen on ECG, measuring electrical activity of the heart).

In addition, a number of side effects are known to occur with drugs that work in a similar way to escitalopram (the active ingredient of Inment). These are:

  • Motor restlessness (akathisia)
  • Loss of appetite

Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use Inment after the expiry date, which is stated on the carton after EXP.
The expiry date refers to the last day of that month.
Store below 30°C.
Store in the original package in order to protect from light.
Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment.


The active substance is escitalopram.
Each Inment 10 mg Film-coated Tablet contains 10 mg escitalopram (as oxalate).
Each Inment 20 mg Film-coated Tablet contains 20 mg escitalopram (as oxalate).
The other ingredients are:
Core: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, purified talc Magnesium stearate.
Coating: Hypromellose, Titanium dioxide and Polyethylene glycol / Macrogol


Inment is presented as 10 and 20 mg Film-coated Tablets. The Film-coated Tablets are described below. Inment 10 mg Film-coated Tablets: Oval, white, scored, film-coated tablet marked with "RZ”, “04" on each side of the score on one side of the tablet and plain on other side. Inment 20 mg Film-coated Tablets: Oval, white, scored, film-coated tablet marked with "RZ”, “05" on each side of the score on one side of the tablet and plain on other side. Inment 10 mg and 20 mg Film-coated Tablets are available in the following pack sizes: 28 Film-coated Tablets (2 blisters of 14’s).

Alrazi Pharmaceutical Industries Factory Co., 2nd industrial city – street no. 67 cross 110
Building no. 3992 Dammam, Kingdom of Saudi Arabia.
Tel: +966 13 8281919
Fax: +966 13 8281313
Website: www.alrazi-pharma.com
 


d. This leaflet was last revised in Nov. 2022.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي إنمينت على إسيتالوبرام كمادة فعالة. ينتمي إنمينت إلى مجموعة من مضادات الاكتئاب تسمى مثبطات استرداد أو استرجاع السيروتونين الانتقائية. هذه الأدوية تعمل على نظام السيروتونين في الدماغ عن طريق زيادة مستوى السيروتونين.
تعتبر الاضطرابات في نظام السيروتونين عاملا مهما في تطور الاكتئاب والأمراض ذات الصلة.
يحتوي إنمينت على إسيتالوبرام، ويستخدم لعلاج الاكتئاب (نوبات الاكتئاب الكبرى)واضطرابات القلق (مثل اضطراب الهلع مع
أو بدون الخوف من الأماكن المكشوفة، واضطراب القلق الاجتماعي، واضطراب القلق العام واضطراب الوسواس القهري).
قد يستغرق بضعة أسابيع قبل أن تبدأ في الشعور بتحسن. استمر في تناول إنمينت ، حتى لو استغرق ذلك بعض الوقت قبل أن
تشعر بأي تحسن في حالتك .
يجب عليك التحدث الى الطبيب إذا كنت لا تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر أن حالتك قد ساءت .

لا تتناول إنمينت
اذا كانت لديك حساسية من مادة اسيتالوبرام أو أي من المكونات الأخرى للاسيتالوبرام (راجع الجزء رقم ٦).
إذا اخذت أي أدوية اخرى تنتمى لمجموعة الأدوية التي تسمى بمثبطات أم أيه أ و بالإضافة إلى مستحضر سيليجينين (يستخدم لعلاج مرض الباركنسون) وموكلوبيمايد (يستخدم لعلاج الاكتئاب)ولينزوليد (مضاد حيوي) في نفس الوقت مع مستحضر بيموزايد.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إنمينت . يرجى إخبار الطبيب إذا كان لديك أي شرط أو مرض آخر، و قد يحتاج الطبيب
إلى أخذ هذا بعين الاعتبار. على وجه الخصوص، أخبر طبيبك :

  •  إذا كان لديك مرض الصرع. يجب إيقاف العلاج مع إنمينت في حالة حدوث نوبات في نفس الوقت، أو إذا كان هناك زيادة في وتيرة النوبات (انظر أيضا فقرة ٤ "الأعراض ال جانبية المحتملة").
  •  إذا كنت تعاني من خلل فى وظائف الكبد أو الكلى. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل الجرعة .
  •  إذا كان لديك مرض السكري. قد يغير العلاج مع إنمينت السيطرة على السكر. قد تحتاج جرعة الأنسولين و / أو أدوية نقص سكر الدم عن طريق الفم إلى تعديل .
  •  إذا كان لديك انخفاض فى مستوى الصوديوم في الدم .
  •  إذا كان لديك ميل لحدوث النزيف أو الكدمات بسهولة، أو إذا كنت حامل (انظر "الحمل، الرضاعة الطبيعية والخصوبة") .
  •  إذا كنت تتلقى العلاج بالصدمات الكهربائية .
  •  إذا كان لديك مرض فى شريان القلب التاجي .
  •  إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل في القلب أو مررت مؤخرا بأزمة قلبية .
  •  إذا كان لديك معدل ضربات القلب منخفض و / أو إذا حدث لك نضوب الملح نتيجة الإسهال الحاد والقيء لفترات طويلة (أن تكون مريض) أو استخدام مدرات البول (أقراص الماء) .
  •  إذا كنت تعاني من سرعة أو عدم انتظام ضربات القلب، والاغماء، وانهيار أو الدوخة عند الوقوف، مما قد يشير إلى عمل غير طبيعي في معدل ضربات القلب .
  •  إذا كان لديك أو عانيت في السابق من مشاكل في العين، مثل أنواع معينة من الجلوكوما (ارتفاع الضغط في العين) .

يرجى ملاحظة

  • قد يدخل بعض المرضى الذين يعانون من مرض الهوس الاكتئابي في مرحلة الهوس. يتميز هذا بالأفكار الغير عادية وسرعة التغير، والسعادة غير لائقة والنشاط البدني المفرط. إذا واجهت هذه، اتصل بطبيبك.
  • قد تحدث أعراض مثل الأرق أو صعوبة في الجلوس أو الوقوف أيضا خلال الأسابيع الأولى من العلاج. أخبر طبيبك فورا إذا واجهت هذه الأعراض .

التفكير في الانتحار وتفاقم الاكتئاب أو اضطرابات القلق:
إذا كنت مكتئبا و / أو كان لديك اضطرابات القلق يمكن أن يحدث في بعض الأحيان أفكار إيذاء أو قتل نفسك. يمكن أن تزداد عند بداية العلاج لأول مرة بمضادات الاكتئاب، لأن هذه الأدوية قد تستغرق وقتا طويلا للعمل، وعادة حوالي أسبوعين لكن في بعض الأحيان قد تحتاج لفترة أطول .

قد تكون أكثر عرضة لهذا التفكير :

  •  إذا كان لديك تاريخ من الأفكار حول قتل أو إيذاء نفسك .
  •  إذا كنت من الشباب البالغين. وقد أظهرت المعلومات المستقاة من التجارب السريرية زيادة خطر السلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن ٢٥ عاما الذين يعانون من حالات نفسية والذين عولجوا بمضاد للاكتئاب .
  • إذا كان لديك أفكار إيذاء أو قتل نفسك في أي وقت، اتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور .
  • قد تجد أنه من المفيد إخبار قريب أو صديق حميم أنك مكتئبا أو لديك اضطراب القلق، وتطلب منهم أن يقرأ هذه النشرة. قد تسألهم اذا كانوا يعتقدون أن الاكتئاب أو القلق يزداد سوءا، أو إذا كانوا قلقين بشأن التغيرات في سلوكك .

الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين:
لا ينبغي استخدام إنمينت للأطفال والمراهقين دون سن ١٨ عاما. أيضا، يجب أن نعرف أن المرضى الذين تقل أعمارهم عن
١٨ عرضة لخطر متزايد من الأعراض الجانبية مثل محاولات الانتحار، والأفكار الانتحارية والعداء (العدوان الغالب، وسلوك
المعارضة والغضب) عندما تتناول هذه الفئة من الأدوية. على الرغم من هذا، فإن طبيبك قد يصف إنمينت للمرضى دون سن
١٨ عاما لأنه / أنها قررت أن هذا فيه مصلحتهم. إذا وصف طبيبك إنمينت للمريض تحت ١٨ سنة، وترغب في مناقشة هذا
الموضوع، يرجى الرجوع إلى الطبيب. يجب إبلاغ الطبيب إذا كان أي من الأعراض المذكورة أعلاه حدثت أو ازدادت سوءا
عند المرضى الذين تقل أعمارهم عن ١٨ سنة عندما يتناولون إنمينت . أيضا، لم يتم حت ى الآن اثبات آثار السلامة على المدى
الطويل لإسيتالوبرام بشأن النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي في هذه الفئة العمرية .

إنمينت و الأدوية الأخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ، أو اخذت مؤخرا أي أدوية أخرى .
أخبر طبيبك إذا كنت تأخذ أي من الأدوية التالية :

  •  "مثبطات أحادى أمين الأوكسيديز (MAOIs)"، التي تحتوي على فينيلزين، إيبرونيازيد، إيزوكربوكسازيد، نيالاميد، وترانيلسيبرومين كمواد فعالة. إذا كنت قد اخذت أي من هذه الأدوية سوف تحتاج إلى الانتظار ١٤ يوما قبل البدء بتناول إنمينت و بعد التوقف عن استخدام إنمينت يجب الإنتظار ٧ أيام قبل اخذ أي من هذه الأدوية .
  •  " مثبطات عكسية، انتقائية ل MAO-A "، التي تحتوي على موكلوبميد (التي تستخدم لعلاج الاكتئاب) .
  •  "مثبطات MAO-B غير عكسى"، تحتوي على سيليجيلين (التي تستخدم لعلاج مرض الشلل الرعاش). قد تزيد من خطرالأعراض الجانبية .
  •  لينزوليد المضاد الحيوي .
  •  ليثيوم (المستخدم في علاج اضطراب الهوس الاكتئابي)، والتربتوفان .
  •  إميبرامين وديسيبرامين (كلاهما يستخدم لعلاج الاكتئاب) .
  •  سوماتريبتان والأدوية المماثلة (التي تستخدم لعلاج الصداع النصفي) وترامادول (يستخدم لعلاج الآلام الحادة). هذه تزيد منخطر الأعراض الجانبية .
  •  سيميتيدين، لانزوبرازول وأوميبرازول (التي تستخدم لعلاج قرحة المعدة)، فلوفوكسامين (اكتئاب)وتيكلوبيدين (التي تستخدم للحد من خطر السكتة الدماغية). قد تسبب هذه زيادة مستويات الدم من إسيتالوبرام .
  •  نبتة سانت جون (هي بركم بيرفوراتوم) - علاج بالاعشاب يستخدم لعلاج الاكتئاب .
  •  حمض أسيتيل سالسيليك (الاسبرين) والعقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (الأدوية المستخدمة لتخفيف الألم أو تزيد سيولة الدم، ما يسمى مضادات تجلط الدم). قد تزيد من الميل للنزيف .
  •  وارفارين، ديبيريدامول، وفينوبروكومون (الأدوية المستخدمة لزيادة سيولة الدم ، ما يسمى مضادات تجلط الدم). من المحتمل أن يتحقق الطبيب من وقت تخثر الدم عند البدء والتوقف عن تناول إنمينت من أجل التحقق من أن جرعة مضاد تجلط الدم كافية .
  •  ميفلوكين (التي تستخدم لعلاج الملاريا)، بوبروبيون (التي تستخدم لعلاج الاكتئاب) وترامادول (التي تستخدم لعلاج الألم الشديد) وذلك بسبب احتمال وجود خطر خفض حد النوبات .
  •  نيورولوبتك (الأدوية لعلاج الفصام والذهان) ومضادات الاكتئاب (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات استرداد أو استرجاع السيروتونين الانتقائية) نظرا لاحتمال وجود خطر خفض حد النوبات .
  •  فليكاينايد، بروبافينون، وميتوبرولول (التي تستخدم في أمراض القلب والأوعية الدموية) كلوميبرامين، ونورتريبتيلين (مضادات الاكتئاب) وريسبيريدون، ثيوريدازين، وهالوبيريدول (مضاد الذهان). قد تحتاج الى تعديل جرعة إنمينت .
  •  الأدوية التي تقلل مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم فى الدم ، حيث تزيد هذه الظروف من خطر اضطرابات ضربات القلب التى تهدد الحياة .

لا تأخذ إنمين ت إذا كنت تأخذ أدوية للمشاكل فى ضربات القلب أو الأدوية التي يمكن ان تؤثر على ضربات القلب، مثل مضادات
عدم انتظام ضربات القلب من فئة IA و III ، مضادات الذهان (مثل مشتقات الفينوثيازين، بيموزيد، هالوبيريدول)، مضادات
الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض العوامل المضاد ة للجراثيم )على سبيل المثال سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين،
الاريثروميسين IV ، بنتاميدين، المضادة للملاريا العلاج لا سيما هالوفانترين(، مضادات الهيستامين (على سبيل المثال
استيميزول، ميزولاستين). إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول هذا يجب عليك التحدث مع طبيبك .

تناول إنمينت مع الطعام والشراب والكحول
يمكن تناول إنمينت مع أو بدون الطعام (انظر الفقرة ٣" كيفية تناول أقراص إنمينت ") .
كما هو الحال مع العديد من الأدوية، ليس من المستحسن الجمع بين إنمينت مع الكحول ، على الرغم من أنه ليس من المتوقع
تفاعل إنمينت مع الكحول .

الحمل، الرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاا أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسأل ي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل
تناول هذ ا الدواء. لا تتناولي إنمينت إذا كنت حاملاا أو مرضعة، إلا إذا ناقشت أنت وطبيبك المخاطر والفوائد المعنية .
إذا تناولتى إنمينت خلال آخر ٣ أشهر من الحمل يجب أن تعلمى بأن التأثيرات التالية يمكن أن تحدث للمولود الجديد: مشاكل مع
التنفس، و ازرقاق الجلد، تشنجات، تغييرات فى درجة حرارة الجسم، وصعوبات في التغذية، والتقيؤ، وانخفاض نسبة السكر في
الدم، تصلب العضلات أو المرنة، وردود فعل قوية، ورعاش، والعصبيه، والتهيج، والخمول، والبكاء المستمر، والنعاس
وصعوبات النوم. إذا حدث لطفلك حديث الولادة أي من هذه الأعراض، يرجى الاتصال بالطبيب على الفور .
تأكدى أن تعلم قابلتك و / أو الطبيب انك تتناولين إنمينت. عندما يؤخذ خلال فترة الحمل، وخصوصا في آخر ٣ أشهر من
الحمل، تزيد بعض الأدوية مثل إنمينت من خطر حدوث حالة خطيرة في الأطفال، تدعى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر
لحديثي الولادة (PPHN )، مما يجعل الطفل يتنفس بشكل أسرع ويظهر مزرق. عادة ما تبدأ هذه الأعراض خلال ال ٢٤ ساعة
الأولى بعد ولادة الطفل. إذا حدث هذا لطفلك يجب عليكى الاتصال بقابلتك و / أو بالطبيب على الفور .
إذا استخدمت أثناء الحمل إنمينت لا ينبغي أبدا أن توقف فجأة .
ومن المتوقع أن يفرز إنمينت في حليب الأم .
ثبت أن دواء سيتالوبرام، وهو دواء مثل إسيتالوبرام، أنه يحد من نوعية الحيوانات المنوية في الدراسات الحيوانية. من الناحية
النظرية، وهذا قد يؤثر على الخصوبة، ولكن لم يلاحظ تأثير على الخصوبة البشرية حتى الآن .

القيادة واستخدام الآلات
ينصح بعدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات حتى تعرف كيف يؤثر إنمينت عليك .
 

https://localhost:44358/Dashboard

تناول دائما هذا الدواء تماما كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا .

البالغين
الاكتئاب
الجرعة الموصى بها عادة من إنمينت هي ١٠ ملجم تؤخذ بجرعة واحدة يوميا. ويمكن زيادة الجرعة من قبل الطبيب بحد أقصى
٢٠ ملجم يوميا .
اضطراب الهلع
الجرعة المبدئية من إنمينت هي ٥ ملجم كجرعة واحدة يوميا في الأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى ١٠ ملجم يوميا. ويمكن
زيادة الجرعة كذلك من قبل الطبيب بحد أقصى ٢٠ ملجم يوميا .
اضطراب القلق الاجتماعي
الجرعة الموصى بها عادة من إنمينت هي ١٠ ملجم تؤخذ بجرعة واحدة يوميا. يمكن أن ينقص طبيبك الجرعة إلى ٥ ملجم يوميا
أو زيادة الجرعة بحد أقصى ٢٠ ملجم في اليوم الواحد، وهذا يتوقف على كيفية الاستجابة للدواء .
اضطراب القلق العام
الجرعة الموصى بها عادة من إنمينت هي ١٠ ملجم تؤخذ بجرعة واحدة يوميا. ويمكن زيادة الجرعة من قبل الطبيب بحد أقصى
٢٠ ملجم يوميا .
الوسواس القهري
الجرعة الموصى بها عادة من إنمينت هي ١٠ ملجم تؤخذ بجرعة واحدة يوميا. ويمكن زيادة الجرعة من قبل الطبيب بحد أقصى
٢٠ ملجم يوميا .

المرضى كبار السن (فوق ٦٥ سنة من العمر)
الجرعة الموصى بها من إنمينت هي ٥ ملجم تؤخذ بجرعة واحدة يوميا. ويمكن زيادة الجرعة من قبل الطبيب إلى ١٠ ملجم
يوميا .

الأطفال والمراهقين (أقل من ١٨ سنة من العمر)
لا ينبغي عادة أن يعطى إنمينت للأطفال والمراهقين. لمزيد من المعلومات يرجى الاطلاع على قسم ٢ " -مالذي تريد أن تعرفه
قبل استخدامك إنمينت" .
يمكنك أخذ إنمينت مع أو بدون الطعام. إبلع القرص مع بعض الماء.لا تمضغها لأن مذاقها مُر . إذا كان ولابد فإنه يمكنك تقسيم
الأقراص بوضعها على سطح مستو و واجهة القرص إلى الأعلى ثم تكُسر الأقراص بواسطة الضغط عليها على الطرفين،
مستخدماا الإصبعين كما هو موضح في الرسم :

مدة العلاج
قد يستغرق بضعة أسابيع قبل أن تبدأ في الشعور بتحسن. استمر في تناول إنمينت حتى لو استغرق ذلك بعض الوقت قبل أن
تشعر بأي تحسن في حالتك لا تغير جرعة الدواء دون التحدث مع طبيبك أولا.
استمر في تناول إنمينت لطالما يوصي الطبيب. إذا توقفت عن العلاج بشكل مبكر جدا ، قد ترجع الأعراض الخاصة بك. فمن
المستحسن أن يستمر العلاج
لمدة ٦ أشهر على الأقل بعد أن تشعر بصحة جيدة ثانية .

إذا كنت تتناول إنمينت أكثر مما يجب
إذا كنت تتناول أكثر من الجرعة الموصوفة من إنمينت ، اتصل بطبيبك أو أقرب قسم الطوارئ في المستشفى على الفور. قم بذلك
حتى لو لم تكن هناك علامات الانزعاج. بعض من علامات الجرعة الزائدة يمكن أن تكون الدوخة، والرعاش، والإثارة، التشنج
والغيبوبة والغثيان والقيء، والتغير في ضربات القلب، وانخفاض ضغط الدم، وتغير في توازن الجسم السوائل / الملح. خذ عبوة /
علبة إنمينت معك عند الذهاب إلى الطبيب أو المستشفى .
إذا كنت قد نسيت أن تتناول إنمينت
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المنسية. إذا كنت قد نسيت تناول جرعة، وتذكرت قبل أن تذهب إلى السرير، تناولها
على الفور. و استمر كالمعتاد في اليوم التالي. لو تذكرت فقط أثناء الليل، أو في اليوم التالي اترك الجرعة المنسية و استمر
كالمعتاد .

إذا توقفت عن تناول إنمينت
لا تتوقف عن تناول إنمينت حتى يقول لك الطبيب أن تفعل ذلك. عندما تكمل مدة العلاج، ينصح عموما أن يتم خفض جرعة إنمينت تدريجيا على مدى عدة أسابيع .
عند التوقف عن تناول إنمينت ، لا سيما إذا كان فجأة، قد تشعر بأعراض التوقف. وهي شائعة عندما يتم إيقاف العلاج مع إنمينت ترتفع مخاطر، عندما يتم استخدام إنمين ت لفترة طويلة أو بجرعات عالية أو عندما يتم تقليل الجرعة بسرعة كبيرة جدا. معظم الناس يجدون أن الأعراض خفيفة وتزول من تلقاء نفسها في غضون أسبوعين. ومع ذلك، في بعض المرضى قد تكون شديدة في الحدة أو قد تكون لفترات طويلة ) ٢ - ٣ أشهر أو أكثر(. اذا كان لديك أعراض التوقف حادة عند التوقف عن تناول إنمينت ، يرجى الاتصال بالطبيب. ويجوز له / لها أن يطلب منك للبدء في تناول الأقراص مرة أخرى، وإيقافها ببطء أكثر .


وتشمل أعراض التوقف : الشعور بالدوار (متقلب أو في حالة عدم توازن)، و الشعور مثل الدبابيس والإبر، والإحساس بالحرق
و(أقل شيوعا) الأحساس بالصدمة الكهربائية، بما في ذلك في الرأس، واضطرابات النوم )أحلام اليقظة والكوابيس، وعدم القدرة
على النوم(، والشعور بالقلق، والصداع، والشعور بالمرض (الغثيان)، والتعرق (بما في ذلك تعرق ليلي)، والشعور بالقلق أو
الهياج، والرعاش (الاهتزاز)، والشعور بالارتباك أو الضلال، والشعور العاطفي أو الانفعال، والإسهال (براز رخو)،
اضطرابات بصرية، ترفرف أو قوة ف ي ضربات القلب (خفقان) .
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي .

مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء أعراض جانبية، وإن لم تكن تحدث لكل من يتناول هذا الدواء .
عادة ما تختفي الأعراض الجانبية بعد بضعة أسابيع من العلاج. يرجى أن تكون على علم بأن العديد من هذه الأعراض قد تكون
أعراض مرضك أيضا، وبالتالي سوف تتحسن عند بدء شعورك بالتحسن .
إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية يجب عليك الاتصال بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور :

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى ١ في ١٠٠ شخص) :
• نزيف غير عادي، بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي

نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى ١ في ١٠٠٠ شخص):
• تورم الجلد، اللسان، الشفاه، أو الوجه، أو صعوبات في التنفس أو البلع (رد الفعل التحسسي) .
• ارتفاع درجة الحرارة، والإثارة، والارتباك، وارتعاش الانقباضات المفاجئة للعضلات هذه قد تكون دلائل على وجود حالة
نادرة تسمى متلازمة سيروتونين .

غير معروفة (لا يمكن تقدير تردد من البيانات المتاحة) :
• صعوبات التبول
• التشنجات (نوبات)، وانظر أيضا قسم ٢ "تحذيرات واحتياطات "
• اصفرار الجلد وبياض في عيون دلائل على ضعف وظيفة الكبد / التهاب الكبد .
• سرعة، عدم انتظام ضربات القلب، والاغماء التي يمكن أن تكون أعراض حالة تهدد حياتهم تعرف باسم تورساد دى بوانت .
• أفكار إيذاء أو قتل نفسك، انظر أيضا القسم ٢ "تحذيرات واحتياطات" .

بالإضافة إلى ما سبق تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التالية :

شائعة جدا (قد تؤثر على أكثر من ١ في ١٠ شخص) :
• الشعور بالغثيان (الغثيان)
• الصداع
شائعة (قد يؤثر على ما يصل إلى ١ في ١٠ شخص) :
• انسداد أو سيلان الأنف (التهاب الجيوب الأنفية)
• انخفاض أو زيادة الشهية
• القلق، والأرق، والأحلام الغير طبيعية، وصعوبات في النوم، والشعور بالنعاس، والدوخة، والتثاؤب، والرعشات، قشعريرة في
الجلد
• الإسهال والإمساك والتقيؤ وجفاف الفم
• زيادة التعر ق
• ألم في العضلات والمفاصل (ألم مفصلي وألم عضلي)
• الاضطرابات الجنسية (تأخير القذف، ومشاكل في الانتصاب، و انخفاض الدافع الجنسي و قد تواجه النساء صعوبات فى
الوصول إلى هزة الجماع)
• التعب، الحمى
• زيادة الوزن

غير شائعة (قد يؤثر على ما يصل إلى ١ في ١٠٠ شخص) :
• الطفح الجلدي (الشرى)، والطفح الجلدي، والحكة (حكة)
• طحن أسنان المرء، والإثارة، والعصبية، ونوبات الهلع والارتبا ك
• اضطراب النوم، اضطراب الذوق، الإغماء (الغشيان)
• توسيع حدقة العين (توسيع حدقة العين)، اضطرابات بصرية، طنين في الأذنين (الطنين)
• فقدان الشعر
• نزيف الحيض المفرط
• عدم انتظام فترة الحيض
• انخفاض الوزن
• سرعة فى ضربات القلب
• تورم في الذراعين أو الساقين
• نزيف الأنف

نادرة (قد يؤثر على ما يصل إلى ١ في ١٠٠٠ شخص) :
• العدوان، انفصال من الشخصية، هلوسة
• بطئ ضربات القلب
غير معروف (لا يمكن تقدير تردد من البيانات المتاحة) :
• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم (الأعراض هى: الشعور بالمرض بأنك لست على ما يرام مع ضعف العضلات، أو
الارتباك)
• الدوخة عند الوقوف بسبب انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم الانتصابي)
• نتائج غير طبيعية فى اختبار وظائف الكبد (زيادة كميات من أنزيمات الكبد في الدم)
• اضطرابات الحركة (حركات لا إرادية للعضلات)
• انتصاب مؤلم (الانتصاب المستمر)
• علامات اضطرا ب النزيف مثلا من الجلد والأغشية المخاطية (كدمة)
• تورم مفاجئ من الجلد أو الغشاء المخاطي (angioedemas)
• زيادة افراز كمية البول (غير مناسب إفراز ADH)
• تدفق الحليب عند الرجال وعند النساء الغير مرضعا ت
• هوس
• لوحظ زيادة خطر كسور العظام في المرضى الذين يتناولون هذا النوع من الدواء
• تغيير في ضربات القلب (وتسمى "إطالة فترة QT "، وينظر في تخطيط القلب، قياس النشاط الكهربائي للقلب) .
بالإضافة إلى ذلك، ومن المعروف أن عددا من الأعراض الجانبية تحدث مع الأدوية التي تعمل بطريقة مماثلة لإسيتالوبرا م
(المادة الفعالة في إنمينت). وهذه هي :
• التململ الحركى (تعذر الجلوس)
• فقدان الشهية
 

يُحفظ بعيداا عن مُتناول الأطفال .
لا تستخدم هذا الدواء بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية والمكتوب على العلبة الخارجية بعد كلمة EXP.
تاريخ الإنتهاء يشير الى آخر يوم فى الشهر .
يُحفظ في درجة حرارة أقل من ٣٠ درجة مئوية .
يحفظ الدواء في العبوة الأصلية للحمايه من الضوء .
يجب عدم التخلص من الأدوية من خلال مجاري المياة أو النفايات المنزلية .
إسال الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها .
هذه الإجراءات تساعد فى حماية البيئة .

المادة الفعَالة هي إسيتالوبرام .
يحتوي كل قرص مغلف من إنمينت 10 ملجم على 10 ملجم إسيتالوبرام (على هيئة أوكساليت).
يحتوي كل قرص مغلف من إنمين ت 20 ملجم على 20 ملجم إسيتالوبرا م (على هيئة أوكساليت).

المكونات الأخرى هي :
لب القرص: سيلليلوز بلور ي مكروي، كروسكارميللوز الصوديوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، تالك نقي وستيرات
المغنيسيوم.
غلاف القرص: هيبروميللوز، ثاني أكسيد التيتانيوم وجليكول متعدد الإيثيلين/ماكروجول .

يقدم إنمين ت ١٠ ملجم و ٢٠ ملجم فى أقراص مغلفة. وصف هذه الأقراص المغلفة كالتالي :
إنمينت ١٠ ملجم أقراص مغلفة: أقراص بيضاوية الشكل، بيضاء اللون، مغلفة وعليها خط للكسر محفور عليها " RZ", "04 "
على كل قسم من خط الكسر على جانب واحد وغير محفور عليها من الجانب الآخر.
إنمينت ٢٠ ملجم أقراص مغلفة: أقراص بيضاوية الشكل، بيضاء اللون، مغلفة وعليها خط للكسر محفور عليها " RZ", "05 "
على كل قسم من خط الكسر على جانب واحد وغير محفور عليها من الجانب الآخر.
يتوفر إنمين ت ١٠ ملجم و ٢٠ ملجم أقراص مغلفة في أحجام العبوات التالية :
٢٨ قرص مغلف (شريطين يحتوي كل شريط على ١٤ قرص مغلف) .

مصنع شركة الرازي للصناعات الدوائية , المدينة الصناعية الثانية – الدمام شارع رقم. 67 تقاطع 110
رقم المبنى. 3992
الدمام المملكة العربية السعودية
تلفون : 966318281919 +
فاكس: 966318281313 +
الموقع الإلكترون ي: www.alrazi-pharma.com
 

د. تم إصدار هذه النشرة آخر مرة في 11 / 2022
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية