Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
The name of your medicine is Mycoheal® vaginal suppositories. It is called ‘Mycoheal® Vaginal Suppositories’ or just ‘Suppository’ in this leaflet.
Mycoheal® vaginal suppositories are for use in adults.
When Mycoheal® vaginal suppository is inserted into the vagina it releases a medicine called miconazole nitrate. This belongs to a group of medicines called ‘antifungals’.
Mycoheal® vaginal suppository is used for infections of the vagina. Signs of these infections include itching, redness and white discharge.
Mycoheal® vaginal suppository works by destroying the fungus that causes the infection and some of the bacteria which may also be present.
Your sexual partner may also need to be treated. Ask your doctor for advice.
About vaginal thrush
Vaginal thrush is a very common problem affecting women of all ages. It has nothing to do with poor hygiene. It is often caused by a fungus (Candida albicans) that is present in everybody. The fungus is normally kept in check by the body’s defenses.
Sometimes the fungus can become a problem due to:
• Recent use of antibiotics
• Pregnancy
• Use of oral contraceptives
• Wearing tight clothing
• Over use of hot baths and bath additives
You can prevent infections coming back by:
• Washing the infected area in the morning and evening with plain, warm water. It is important that you dry thoroughly
• Wiping backwards after visiting the toilet (away from the vagina)
• Not using medicated and perfumed bath additives
• Not wearing tight clothing
Do not use Mycoheal® Vaginal Suppositories
• If you are allergic to miconazole nitrate, any of the other ingredients of this medicine or to other similar antifungal medicines.
Do not use this medicine if the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Mycoheal® Vaginal Suppositories.
Take special care with Mycoheal® vaginal suppositories
Check with your doctor or pharmacist before using this medicine if:
· You are using a ‘barrier’ method of contraception. This includes condoms or diaphragms. This is because Mycoheal® vaginal suppositories can damage the rubber and stop them working properly. Talk to your doctor about using another type of contraception while you are using this medicine
· Do not allow other people to use your flannel or towel. This will stop them from getting your infection.
Children and adolescents
· Mycoheal® vaginal suppositories are not recommended for use in children or adolescents under the age of 18.
Taking other medicines, herbal or dietary supplements
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
In particular, tell your doctor if you are taking:
· Medicines to thin the blood (anticoagulants) such as warfarin. Your doctor may want to check that the anticoagulant is working properly.
· Medicines for diabetes ,taken by mouth
· Medicines that act on the heart and blood vessels called ‘calcium channel-blockers’ such as dihydropyridines and verapamil
· Medicine for epilepsy called phenytoin
· Medicines to lower cholesterol called lovastatin or simvastatin
Tell your doctor before taking, or if you are already taking any of the above. They may need to alter your treatment.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
You may still be able to use Mycoheal® Vaginal Suppositories if your doctor thinks you need to.
Driving and using machines
Mycoheal® Vaginal Suppository is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Always use Mycoheal® exactly as your doctor has told you. If you are not sure, check with your doctor or pharmacist.
Using the suppository
· Do not swallow the suppository
· Use the suppository just before going to bed. This helps it to stay in place
Inserting the suppository
· Wash your hands with soap and warm water before inserting the suppository
· Remove the suppository from the packet by pushing it through the foil
· Lie down with your knees bent and spread apart
· Push the suppository with your forefinger as far as you can into your vagina
· Always wash your hands with soap and warm water after inserting the suppository
· Once in the vagina, the suppository will melt and may leak. It will not stain your skin or clothes but you may want to use a sanitary towel
Posology and method of administration
Mycoheal® vaginal suppositories 200:
Once daily before bedtime, insert one vaginal suppository deeply into the vagina. This is best done in the reclining position. Repeat this procedure for 7 days. The treatment can be shortened with one vaginal suppository on the first day and continuing with two vaginal suppositories (one in the morning, one before bed time) for next three days.
Complete the entire treatment, even if symptoms (e.g., pruritus and leukorrhea) have disappeared or menstruation begins.
Mycoheal® vaginal suppositories 400:
Once daily before bedtime, insert one vaginal suppository deeply into the vagina. This is best done in reclining position. Repeat this procedure for 3 days. The treatment can be repeated if necessary.
Complete the entire treatment, even if symptoms (e.g., pruritus and leukorrhea) have disappeared or menstruation begins.
In case of severe infections it may be advisable to prescribe a 6-day treatment course right from the start.
If you swallow Mycoheal® vaginal suppository
If a suppository is eaten or swallowed talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Mycoheal® Vaginal Suppositories may cause side effects, although not everybody gets them.
Stop using Mycoheal® Vaginal Suppositories and tell your doctor straight away if you notice the following. You may need urgent medical treatment.
• Severe irritation or reddening of the skin, swelling of the face, lips, tongue or throat, light headedness, wheezing or difficulty breathing or other signs of allergy during the first few days of treatment. This only happens in a small number of people
Other side effects:
• Local irritation (around or inside the vagina), itching or burning sensation of the treated area. This is much milder than an allergic reaction. Tell your doctor or pharmacist if these feelings continue
• Skin rash or hives (also known as nettle rash or urticaria)
• Stomach pain
• Low stomach pains (pelvic cramps)
• Headache
• Infection of urine or pain in passing urine
• Vaginal bleeding
• Feeling sick (nausea)
• Redness of the face
If any of the side effects gets serious or if you have any side effects not listed in this leaflet; please tell your doctor or pharmacist.
• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not use Mycoheal® after the expiry date which is stated on the carton. The expiry date refers to the last day of that month
• Do not store above 30°C. do not freeze.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
What Mycoheal® contains
The active substance in Mycoheal® Vaginal Suppositories is Miconazole nitrate.
Each suppository of Mycoheal® Vaginal Suppositories 200 contains 200 mg of miconazole nitrate.
Each suppository of Mycoheal® Vaginal Suppositories 400 contains 400 mg of miconazole nitrate.
The inactive ingredients in Mycoheal® Vaginal Suppositories are: Anhydrous colloidal silica, docusate sodium and mixture of hard fat and glycerol monooleate.
Dar Al Dawa Development and Investment Co. Ltd. (Na’ur- Jordan)
Tel. (+962 6) 57 27 132
Fax. (+962 6) 57 27 776
اسم دوائك هو مايكوهيل تحاميل مهبلية. تسمى في هذه النشرة، تحاميل مايكوهيل المهبلية او التحميلة.
تستخدم تحاميل مايكوهيل المهبلية من قبل البالغين.
عندما يتم إدخال تحميلة مايكوهيل المهبلية في المهبل، فإنها تقوم بإطلاق دواء يسمى نترات المايكونازول. والذي ينتمي الى محموعة من الادوية تسمى " مضادات الفطريات".
تستخدم تحاميل مايكوهيل المهبلية في علاج العدوى الفطرية في المهبل. تشمل أعراض هذه العدوى حكة، احمرار و وافرازات بيضاء.
تعمل تحاميل مايكوهيل المهبلية على القضاء على الفطريات التي تسبب العدوى و بعض أنواع البكتيريا التي قد تكون موجودة.
قد يلزم ان يتلقى شريكك الجنسي العلاج ايضا. اسأل الطبيب للحصول على المشورة.
مرض القلاع المهبلي
إن القلاع المهبلي مرض شائع يصيب النساء في كل الاعمار. ليس لهذا المرض اي علاقة بالنظافة الشخصية. يسببه غالبا نوع من الفطريات موجودة في كل الاشخاص يسمى (Candida albicans). تعمل وسائل الدفاع في الجسم على إبقاء الفطريات تحت المراقبة.
في بعض الاحيان، قد تحدث مشكلة الفطريات نتيجة ل:
· استخدام المضادات الحيوية مؤخرا
· الحمل
· تناول اقراص منع الحمل التي تؤخذ عن طريق الفم
· ارتداء الملابس الضيقة
· المبالغة في الاستحمام بالماء الساخن والمبالغة باستخدام الاضافات لدى الاستحمام.
من الممكن منع العدوى من العودة عن طريق
· غسل المنطقة المصابة في الصباح والمساء بماءعادي ودافئ . من المهم أن تقومي بتجفيف المنطقة جيدا
· لدى دخول المرحاض، قومي بالتنظيف من الامام الى الخلف ( بعيدا عن المهبل)
· لا تستخدم ِ الاضافات التي تحتوي مواد طبية ومعطرة عند الاستحمام.
· لا ترتدِ الملابس الضيقة
موانع استعمال تحاميل مايكوهيل المهبلية
· اذا كان لديك حساسية مفرطة تجاه نترات المايكونازول، اي من المكونات الاخرى في هذا الدواء، او لاي ادوية اخرى مضادة للفطريات.
لا تستخدم ِ هذا الدواء في حال انطبق عليك السابق. اذا لم تكونِ متأكدة، تحدثي الى الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال تحاميل مايكوهيل المهبلية.
الاحتياطات عند استعمال مايكوهيل تحاميل مهبلية
تحققي من الطبيب او الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء في حال:
· كنت تستخدمين وسيلة فيزيائية لمنع الحمل. وهذا يشمل الواقي أو الأغشية الحاجزة. لأن تحاميل مايكوهيل المهبلية قد تؤدي الى تلف المادة المطاطية المكونة لها مما يؤدي الى التقليل من فعالية هذه الوسائل من منع الحمل. تحدثي الى طبيبك لاختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل بالتزامن مع هذا الدواء.
لا تسمح ِ لأي شخص باستخدام الملابس الداخلية الخاصة بك او منشفتك. سيحميهم هذا من الاصابة بالعدوى التي تعاني منها.
الاطفال واليافعين
· يمنع استخدام تحاميل مايكوهيل المهبلية في الاطفال او اليافعين تحت عمر 18 سنة.
التداخلات الدوائية من تناول هذا المستحضر مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفة طبية أو الادوية العشبية.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك اذا كنت تتناول أي من الادوية التالية:
· الأدوية التي تعمل على ترقق الدم ( مضادات التخثر) مثل الورفارين. يجب على طبيبك التحقق من ان الدواء المضاد للتخثر الذي تتناوله يعمل بشكل مناسب.
· الادوية التي تستخدم لمرض السكري والتي تؤخذ عن طريق الفم.
· الأدوية التي تعمل على القلب والاوعية الدموية والتي تسمى " مثبطات قناة الكالسيوم" مثل دايهيدروبيريدين وفيرباميل.
· دواء يستخدم في علاج الصرع يسمى فينيتوين.
· ادوية تستخدم في خفض الكوليستيرول و تسمى لوفاستاتين او سيمفاستاتين.
أخبري طبيبك قبل تناول، أو اذا كنت تتناولين اي من الادوية السابقة، فقد يستلزم تعديل العلاج.
الحمل والرضاعة
في حال كنتِ حامل ، مرضع، تعتقدين بأنك حامل او تتوقعين الحمل، يجب عليكِ إخبار الطبيب قبل استخدام هذا الدواء .
من الممكن أن تستخدمي تحامل مايكوهيل مهبلية اذا اعتقد الطبيب بوجود حاجة لاستخدامها .
تأثير مايكوهيل على القيادة واستخدام الالات
من غير المتوقع أن تؤثر تحاميل مايكوهيل المهبلية في قدرتك على القيادة أو استخدام الادوات اوالآلات.
استخدمي مايكوهيل دائما حسب ارشادات الطبيب. اذا لم تكوني متاكدة، تأكدي من طبيبك او الصيدلي.
استخدام التحميلة
· لا تقومي ببلع التحميلة
· استخدمي التحميلة قبل الخلود للنوم . هذا سيساعد في بقاء التحميلة في مكانها.
إدخال التحميلة
· اغسلِ يديك جيدا بالماء والصابون قبل إدخال التحميلة
· أخرج التحميلة من الشريط عن طريق دفعها الى الخارج.
· استلقي و قومي بحرف الركبة ومدها
· ادفعِ التحميلة الى داخل المهبل عن طريق السبابة الى ابعد مدى
· قم بغسل يديك جيدا بالصابون و الماء الدافئ بعد إدخال التحميلة
· عند ادخال التحميلة في المهبل، فإنها ستبدا بالذوبان وقد يؤدي هذا الى تسرب المحتوى. لا تعمل التحميلة على تصبغ الجلد او الملابس لكن قد تحتاج الى استخدام منشفة نظيفة
الجرعات وطريقة الاستخدام
تحاميل مايكوهيل المهبلية 200
أدخلي تحميلة واحدة يوميا قبل النوم داخل المهبل بعمق. من المستحسن أخذ التحميلة أثناء الإستلقاء. كرر العملية لمدة 7 أيام. من الممكن استعمال تحميلة مهبلية واحدة في اليوم الأول ومتابعة العلاج باستعمال تحميلتين يوميا (في الصباح وقبل النوم) في الأيام الثلاثة التالية.
ينبغي إتمام العلاج حتى في حال إختفاء الأعراض (الحكة والإفرازات المهبلية) أو حدوث طمث.
تحاميل مايكوهيل المهبلية 400
أدخلي تحميلة واحدة يوميا قبل النوم داخل المهبل بعمق. من المستحسن أخذ الجرعة أثناء الإستلقاء. كرر العملية لمدة 3 أيام. من الممكن تكرار العلاج عند الحاجة.
ينبغي إتمام العلاج حتى في حال إختفاء الأعراض (مثل حكة وإفرازات مهبلية) أو حدوث طمث.
ينصح المريض بأخذ العلاج لمدة 6 أيام من البداية في حال حدوث عدوى حادة.
في حال قمت ببلع تحميلة مايكوهيل المهبلية
اذا قمت بأكل أو بلع التحميلة ، تحدث الى طبيبك أو اذهب الى أقرب مركز طوارئ في مستشفى على الفور.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج، إسأل طبيبك أو الصيدلي.
شأنه شأن الأدوية الاخرى؛ إن تحاميل مايكوهيل المهبلية قد يسبب أعراض جانبية. الا أنها لا تحدث عند كل المرضى.
توقف عن استخدام تحاميل مايكوهيل المهبلية واخبري طبيبك فورا إذا لاحظت حدوث أي من الحالات التالية، قد تحتاج الى عناية طبية طارئة:
· تهيج او احمرار شديد في الجلد ، تورم في الوجه ، الشفاه ، اللسان أو الحلق ، احمرار ( يعرف بالطفح القراصي، الشرى)، تهيج شديد، دوار خفيف ، صفير أو صعوبة في التنفس. قد تكون هذه احدى علامات ردود الفعل التحسسية.في الايام الاولى للاستخدام. يحدث هذا عند عدد قليل من الناس.
آثار جانبية أخرى
· تهيج موضعي ( في داخل المهبل أو المنطقة المحيطة بها)، حكة، احساس بالحرقة في المنطقة المصابة. تكون حدة هذه الاعراض اقل من ردود الفعل التحسسية. اخبر طبيبك في حال استمرت هذه الاعراض.
· طفح جلدي او احمرار ( تعرف بالطفح القراصي او الشرى)
· ألم في المعدة
· الم في أسفل المعدة ( تشنج الحوض)
· صداع
· عدوى في البول او الم عند التبول
· نزيف مهبلي
· غثيان
· احمرار الوجه
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية السابقة خطيرة، أو إذا لاحظت حدوث أي آثار جانبية غير المذكورة في هذه النشرة، تحدث الى الطبيب أو الصيدلي فورا.
· يحفظ بعيدا عن متناول أيدي الاطفال ونظرهم.
· لا تستخدم مايكوهيل بعد تاريخ الانتهاء المذكور على العبوة الخارجية. يدل تاريخ الانتهاء على آخر يوم في الشهر المذكور.
· يحفظ على درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية . لا تعرض التحاميل للتجمد .
· يجب عدم التخلص من الادوية في المياه العادمة او النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي حول الطريقة السليمة للتخلص من الادوية التي لم تعد بحاجة اليها. سيساعد هذا في حماية البيئة.
ماهي محتويات تحاميل مايكوهيل
المادة الفعالة في مايكوهيل تحاميل مهبلية هي نترات المايكونازول.
تحتوي كل تحميلة مهبلية من تحاميل مايكوهيل 200على 200 ملغم من نترات المايكونازول.
تحتوي كل تحميلة مهبلية من تحاميل مايكوهيل 400 على 400 ملغم من نترات المايكونازول.
المكونات غير الفعالة في مايكوهيل تحاميل مهبلية هي: سيليكا غروية لا مائية، دوكوسات الصوديوم وخليط من الدهون الصلبة و جليسيرول أحادي الاوليئات.
ما هو الشكل الصيدلاني لمايكوهيل ووصفه وحجم عبوته مايكوهيل تحاميل مهبلية هي تحاميل لونها أبيض الى سكري، شكلها توربيدي. تحاميل مايكوهيل المهبلية معبأة في اشرطة. تحتوي كل عبوة من تحاميل مايكوهيل 200 على 7 تحاميل مهبلية بينما تحتوي كل عبوة من تحاميل مايكوهيل 400 على 3 تحاميل مهبلية.
(شركة دار الدواء للتنمية والإستثمار المساهمة المحدودة (ناعور - الأردن
(+962 6) 57 27 132 هاتف
(+962 6) 57 27 776 فاكس
Mycoheal® Vaginal Suppositories, 400 mg are indicated for the local treatment of vulvovaginal candidiasis and super infections due to Gram-positive bacteria.
Mycoheal® Vaginal Suppositories are for intravaginal administration.
Adults and Elderly
One soft vaginal suppository to be inserted high in the vagina at bedtime, as a single dose. This is best done in the reclining position.
Children
Not recommended.
Mycoheal® vaginal suppositories 200:
Once daily before bedtime, insert one vaginal suppository deeply into the vagina. This is best done in the reclining position. Repeat this procedure for 7 days. The treatment can be shortened with one vaginal suppository on the first day and continuing with two vaginal suppositories (one in the morning, one before bed time) for next three days.
Complete the entire treatment, even if symptoms (e.g., pruritus and leukorrhea) have disappeared or menstruation begins.
Mycoheal® vaginal suppositories 400:
Once daily before bedtime, insert one vaginal suppository deeply into the vagina. This is best done in reclining position. Repeat this procedure for 3 days. The treatment can be repeated if necessary.
Complete the entire treatment, even if symptoms (e.g., pruritus and leukorrhea) have disappeared or menstruation begins.
In case of severe infections it may be advisable to prescribe a 6-day treatment
course right from the start.
Should local sensitisation or an allergic reaction occur, treatment should be
discontinued.
Appropriate therapy is indicated when the sexual partner is also infected.
Mycoheal® Vaginal Suppositories do not stain skin or clothes.
The concurrent use of latex condoms or diaphragms with vaginal antiinfective
preparations may decrease the effectiveness of latex contraceptive
agents. Therefore Mycoheal® Vaginal Suppositories should not be used
concurrently with a latex condom or latex diaphragm.
Miconazole administered systemically is known to inhibit CYP3A4/2C9. Due to
the limited systemic availability after vaginal application, clinically relevant
interactions occur very rarely. In patients on oral anticoagulants, such as warfarin,
caution should be exercised and anticoagulant effect should be monitored. The
effects and side effects of other drugs metabolized by CYP2C9 (e.g.,oral
hypoglycemics and phenytoin) and also CYP3A4 (e.g., HMG-CoA reductase
inhibitors such as simvastatin and lovastatin and calcium channel blockers such
as dihydropyridines and verapamil), when co-administered with miconazole, can be increased and caution should be exercised.
Contact should be avoided between certain latex products such as contraceptive diaphragms or condoms and Mycoheal® vaginal suppositories since the constituents of the vaginal suppositories may damage the latex (see section 4.4)
Pregnancy
Although intravaginal absorption is limited, Mycoheal® Vaginal Suppositories
should only be used in the first trimester of pregnancy if, in the judgment of the physician, the potential benefits outweigh the possible risks.
Breastfeeding
It is not known whether miconazole nitrate is excreted in human milk. Caution
should be exercised when using Mycoheal® Vaginal Suppositories during
Breastfeeding.
None known
The safety of miconazole was evaluated in a total of 537 women with
microbiologically confirmed candidiasis and symptoms (e.g., vulvovaginal
itching, burning/irritation), or signs of vulvar erythema, edema, excoriation, or
vaginal erythema or edema who participated in 2 single-blind clinical trials.
Subjects were treated with miconazole intravaginally, randomly assigned to either a single 1,200 mg capsule, or a 7-day application of 2% vaginal cream. Adverse Drug Reactions (ADRs) reported by ≥1% of Mycoheal treated subjects in these trials are shown below.
The frequencies are provided according to the following convention:
Very common: ≥1/10
Common: ≥1/100 and < 1/10
Uncommon: ≥1/1,000 and <1/100
Rare: ≥1/10,000, <1/1,000
Very rare: < 1/10,000
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: Rash. Uncommon: Rash
pruritic, urticaria.
Reproductive System and Breast Disorders: Very common: Genital pruritus
female, vaginal burning sensation, vulvovaginal discomfort. Common:
Dysmenorrhea.
A range of additional reactions were reported during the clinical trials, such as:
vaginal discharge, vaginal hemorrhage, vaginal pain, headache, dysuria, urinary
tract infection, abdominal pain, rosacea, swelling of the face and nausea.
However due to the design of these studies, a definitive causal relationship could not be established.
Adverse Drug Reactions Identified during Post marketing Experience with
miconazole by Frequency Category Estimated from Spontaneous Reporting
Rates:
Immune System Disorders: Not known: Hypersensitivity including Anaphylactic
and Anaphylactoid reactions, Angioedema.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders: Not known: Pruritus.
Reproductive System and Breast Disorders: Not known: Vaginal irritation, pelvic
cramps.
Symptoms
Mycoheal® Vaginal Suppositories are intended for local application and not for
oral use. In case of accidental ingestion, no problems are expected.
Treatment
In the event of accidental ingestion of large quantities, use appropriate supportive
care.
Pharmacotherapeutic classification:
(Antiinfectives and antiseptics, excl. combinations with corticosteroids, imidazole
derivative)
ATC code: G01A F04
Miconazole is a synthetic imidazole antifungal agent with a broad spectrum of
activity against pathogenic fungi (including yeasts and dermatophytes) and grampositive bacteria (staphylococcus and streptococcus spp). Miconazole combines a potent antifungal activity against common dermatophytes and yeasts with an
antibacterial activity against certain gram-positive bacilli and cocci.
Miconazole inhibits the biosynthesis of ergosterol in fungi and changes the
composition of other lipid components in the membrane, resulting in fungal cell necrosis. In general, miconazole exerts a very rapid effect on pruritus, a symptom that frequently accompanies dermatophyte and yeast infections.
After the suppository has been inserted into the vagina, the outer covering rapidly disintegrates and the active suspension is almost instantaneously released.
Absorption: Miconazole persists in the vagina for up to 72 hours after a single dose.
Systemic absorption of miconazole after intravaginal administration is limited, with a bioavailability of 1 to 2% following intravaginal administration of a 1200 mg dose.
Plasma concentrations of miconazole are measurable within 2 hours of administration in some subjects, with maximal levels seen 12 to 24 hours after administration. Plasma concentrations decline slowly thereafter and were still measurable in most
subjects 96 hours post-dose. A second dose administered 48 hours later resulted in a plasma profile similar to that of the first dose.
Distribution: Absorbed miconazole is bound to plasma proteins (88.2%) and red
blood cells (10.6%).
Metabolism and Excretion: The small amount of miconazole that is absorbed is
eliminated predominantly in faeces as both unchanged drug and metabolites over a four-day post-administration period. Smaller amounts of unchanged drug and metabolites also appear in urine.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on studies of local
irritation, single and repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to
reproduction.
Anhydrous colloidal silica, docusate sodium and mixture of hard fat and glycerol
monooleate
None known.
Do not store above 30oC. Do not freeze
PVC / PE cavities that contain 3 vaginal capsules. Each capsule contains 400 mg
of miconazole nitrate enveloped in carton box.
None
