برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Devasc contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinalproducts. Platelets are very small structures in the blood which clump to gather during blood clotting. By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).

Devasc is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic e vents (such as stroke, heart attack, or death).

You have been prescribed Devasc to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:

- You have a cond itio n of h ardening of art eries (als o known as atherosclerosis), and

 

-   You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or

-   You have experienced a se vere t ype of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial infarction’ (heart attack). For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow. Yo u sho uld also be give nacetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.

-    You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation’, and you cannot take medicines kn own as ‘oral antico agulants’ ( vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and pre vent existing clots from g rowing. You should have been told that ‘oral anticoagulants’are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Devasc and acetyl salicylic acid for this condi tion. Your doctor should have prescrib ed Devasc plus acetylsali cylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants’ and you do not have a risk of major bleeding.


1.   Do not take Devasc

-   If you are allergic (hypersen sitive) to cl opidogrel or any of t he other ingredients of this medicine (listed in section 6).

-    If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.

-  If you suffer from severe liver disease.

If you think any of these appl y to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Devasc.

 

Warnings and precautions

If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Devasc:

•  if you have a risk of bleeding such as

-  a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such asa stomach ulcer).

-   a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleedinginside any tissues, organs or joints of your body).

-  a recent serious injury.

 

-  a recent surgery (including dental).

-  a planned surgery (including dental) in the next seven days.

•   if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.

•  if you have kidney or liver disease.

•  if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease. While you are taking Devasc:

•  You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.

•   You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects’).

•   If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form. For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern. However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects’).

•  Your doctor may order blood tests.

Children and adolescents

Do not give this medicine to children because it does not work.

Other medicines and Devasc

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.

Some other medicines may influence the use of Devasc or vice versa. You should specifically tell your doctor if you take

-  medicines that may increase your risk of bleeding such as:

-oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting,

-a non‑steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints,

-heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting,

-ticlopidine, other antiplatelet agent,

 

-a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,

-omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,

-  fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,

-  efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections),

-  carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy,

-  moclobemide, medicine to treat depression,

-  repaglinide, medicine to treat diabetes,

-  paclitaxel, medicine to treat cancer,

-    opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).

If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Devasc in combination with acetylsalicylic acid,a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.

Devasc with food and drink

Devasc may be taken with or without food.

Pregnancy and breast-feeding

It is preferable not to take this product during pregnancy.

If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Devasc. If you become pregnant while taking Clopidogrel Tablets 75mg, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.

You should not breast-feed while taking this medicine.

If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.

Driving and using machines

Devasc is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.

 

Devasc contains lactose

If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.

Devasc contains hydrogenated castor oil

This may cause stomach upset or diarrhoea.


Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation’ (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Tablets 75mg per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.

If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Devasc (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Tablets 75mg per day as described above. You should take Devasc for as long as your doctor continues to prescribe it.

If you take more Devasc than you should

Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.

If you forget to take Devasc

If you forget to take a dose of Devasc, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.

If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time. Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.

For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel Tablets 75mg by referring to the calendar printed on the blister.

If you stop taking Devasc

Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. Contact your doctor or pharmacist before stopping.

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist..


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

Contact your doctor immediately if you experience:

-   fever, signs of infection or extreme tiredness. These may be due to rare decrease of some blood cells.

-   signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’).

-   swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. These may be the signs of an allergic reaction..

The most common side effect reported with Devasc is bleeding.

Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine. In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.

If you experience prolonged bleeding when taking Devasc

If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form. For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern. However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions’).

Other side effects include:

Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):

Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn. Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):

Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.

Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people):

Vertigo, enlarged breasts in males.

Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):

Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy;

 

sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.

Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms. In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

•  Saudi Arabia:

 
 Text Box: The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) o SFDA Call Center: 19999
o	E-mail:npc.drug@sfda.gov.sa

o	Website:https://ade.sfda.gov.sa/

 

 

o Other GCC States:

Please contact the relevant competent authority


Store below 30°C.

•  Store in the original package in order to protect from moisture.

•  Keep this medicine out of the sight and reach of children.

•  Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP. The expiry date refers to the last day of the month.

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


What Devasc contains

Each  film-coated  Tablets      contains Clopidogrel Hydrogen Sulfate equivalent to 75mg of Clopidogrel.

 

The other ingredients Lactose Monohydrate, Cellulose Microcrystalline, Low substituted Hydroxy propyl cellulose, Crospovidone, Mannitol, Silica colloidal anhydrous, Macrogol, Hydrogenated Castor oil, Opadry II Pink 33K84976.


Pink, round, bevel edged, biconvex film coated tablets plain on both sides Not all pack sizes may be marketed. How supplied: Devasc are supplied in Blister pack. Devasc Box of 30 blister Tablets (3x10’s).

Saudi Amarox Industrial Company Aljameah Street, Malaz quarter,

Riyadh 11441, Saudi Arabia

Tel: +966 11 477 2215

Manufacturers

Hetero Labs Limted Unit-V


09/2022
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي ديفاسك على المادة الفعالة كلوبيدوجريل والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المنتجات الطبية المضادة للصفيحات. الصفائح الدموية هي هياكل صغيرة جدًا في الدم تتكتل لتتجمع أثناء تخثر الدم. تقلل المنتجات الطبية المضادة للصفيحات من فرص تكوين جلطات الدم من خلال منع تكتل الصفائح الدموية (وهي عملية تسمى تجلط الدم).

يستخدم ديفاسك في البالغين لمنع تجلط الدم (الجلطات) في الأوعية الدموية المتصلبة (الشرايين) ، وهي عملية تعرف باسم تجلط الشرايين ، والتي يمكن أن تؤدي إلى أحداث التخثر العصيدي (مثل السكتة الدماغية أو النوبة القلبية أو الموت).

لقد تم وصف ديفاسك لك للمساعدة في منع تجلط الدم وتقليل مخاطر هذه الأحداث الشديدة للأسباب التالية:

-      إذا كان لديك حالة تصلب الشرايين ، و عانيت سابقًا من نوبة قلبية أو سكتة دماغية أو لديك حالة تعرف باسم مرض الشرايين المحيطية ، أو عانيت مسبقا من نوع من آلام الصدر المعروفة باسم "الذبحة الصدرية غير المستقرة" أو "احتشاء عضلة القلب" (النوبة القلبية). لعلاج هذه الحالة ، قد يكون طبيبك قد وضع دعامة في الشريان المسدود أو الضيق لاستعادة تدفق الدم بفاعلية. يمكنك أيضًا إعطاء حمض اسيتيل ساليسيليك (مادة موجودة في العديد من الأدوية المستخدمة لتخفيف الألم وخفض الحمى وكذلك لمنع تخثر الدم) من قبل طبيبك.

-      إذا كان لديك عدم انتظام في ضربات القلب ، وهي حالة تسمى "الرجفان الأذيني" ، ولا يمكنك تناول أدوية مثل "مضادات التخثر الفموية" (مضادات فيتامين ك) التي تمنع تكوين الجلطات الجديدة و تمنع الجلطات الموجودة من الزيادة. يجب أن يكون قد تم إخبارك أن "مضادات التخثر الفموية" أكثر فعالية لهذه الحالة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو الاستخدام المشترك لـ ديفاسك وحمض أسيتيل الساليسيليك. يجب أن يصف طبيبك دواء ديفاسك بالإضافة إلى حمض أسيتيل ساليسيليك إذا لم تستطع تناول "مضادات التخثر الفموية" ولم يكن لديك خطر حدوث نزيف حاد.

لا تتناول ديفاسك

-        إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه كلوبيدوجريل أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المُدرجة في القسم 6).

-        إذا كنت تعاني من حالة طبية تسبب حاليًا نزيفًا مثل قرحة في المعدة أو نزيف داخل المخ.

-        إذا كنت تعاني من مرض كبدي حاد.

إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الحالات تتطابق لحالتك ، أو إذا كان لديك أي شك على الإطلاق ، فاستشر طبيبك قبل تناول ديفاسك.

 

التحزيرات والإحتياطات

إذا كانت أي من الحالات المذكورة أدناه تنطبق عليك ، يجب أن تخبر طبيبك قبل تناول ديفاسك:

·       إذا كان لديك خطر حدوث نزيف مثل

-        حالة طبية تعرضك لخطر النزيف الداخلي (مثل قرحة المعدة).

-        اضطراب في الدم يجعلك عرضة لنزيف داخلي (نزيف داخل أي أنسجة أو أعضاء أو مفاصل في جسمك).

-        إصابة خطيرة حديثة.

-        جراحة حديثة (بما في ذلك جراحة الأسنان).

-        عملية جراحية مخططة (بما في ذلك جراحة الأسنان) في الأيام السبعة المقبلة.

·       إذا كان لديك جلطة في أحد شرايين الدماغ (سكتة إقفارية) والتي حدثت خلال الأيام السبعة الماضية.

·       إذا كنت تعاني من أمراض الكلى أو الكبد.

·       إذا كان لديك حساسية أو رد فعل تجاه أي دواء يستخدم لعلاج مرضك.

أثناء تناول ديفاسك:

·       يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية (بما في ذلك جراحة الأسنان).

·       يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حالة طبية (تُعرف أيضًا باسم فرفرية نقص الصفيحات التخثرية)و التي تشمل الحمى والكدمات تحت الجلد التي قد تظهر على شكل نقاط حمراء دقيقة ، مع أو بدون تعب شديد غير مبرر ، والارتباك ، والاصفرار في الجلد أو العينين (اليرقان) (انظر القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة").

·       إذا جُرِحت أو جرحت نفسك ، فقد يستغرق الأمر وقتًا أطول من المعتاد حتى يتوقف النزيف. يرتبط هذا بالطريقة التي يعمل بها دوائك لأنه يمنع قدرة الجلطات الدموية على التكون. بالنسبة للجروح والإصابات الطفيفة ، مثل جرح نفسك أو الحلاقة ، لا داعي للقلق عادةً. ومع ذلك ، إذا كنت قلقًا بشأن النزيف ، فيجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور (انظر القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة").

·       قد يطلب طبيبك إجراء فحوصات الدم.

الأطفال والمراهقون

لا يتم استخدام هذا الدواء للأطفال لعدم الفائدة منه.

تناول الأدوية الأخرى و ديفاسك

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

قد تؤثر بعض الأدوية الأخرى على استخدام ديفاسك أو العكس.

يجب أن تخبر طبيبك على وجه التحديد إذا كنت تتناول

-        الأدوية التي قد تزيد من خطر إصابتك بالنزيف مثل:

مضادات التخثر الفموية ، الأدوية المستخدمة لتقليل تخثر الدم

-        دواء غير ستيرويدي مضاد للالتهابات ، يستخدم عادة لعلاج الحالات المؤلمة و / أو الالتهابية للعضلات أو المفاصل ،

-        الهيبارين أو أي دواء آخر عن طريق الحقن يستخدم لتقليل تخثر الدم.

-        تيكلوبيدين ، عامل آخر مضاد للصفيحات

-        مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر فلوكستين أو فلوفوكسامين) ، الأدوية المستخدمة عادة لعلاج الاكتئاب ،

-        أوميبرازول أو إيزوميبرازول ، أدوية لعلاج اضطراب المعدة.

-        فلوكونازول أو فوريكونازول ، أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية

-        إيفافيرينز ، أو أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية (تستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية) ،

-        كاربامازيبين دواء لعلاج بعض أشكال الصرع.

-        موكلوبميد ، دواء لعلاج الاكتئاب

-        ريباجلينيد ، دواء لعلاج مرض السكري

-        باكليتاكسيل دواء لعلاج السرطان

-        المواد الأفيونية: أثناء علاجك بالكلوبيدوجريل ، يجب عليك إبلاغ طبيبك قبل وصف أي مادة أفيونية (تستخدم لعلاج الآلام الشديدة).

إذا كنت تعاني من ألم شديد في الصدر (ذبحة صدرية غير مستقرة أو نوبة قلبية) ، فقد يتم وصف ديفاسك لك مع حمض أسيتيل الساليسيليك ، وهي مادة موجودة في العديد من الأدوية المستخدمة لتخفيف الألم وخفض الحمى. يجب ألا يسبب الاستخدام العرضي لحمض أسيتيل الساليسيليك (لا يزيد عن 1000 ملغم في أي فترة 24 ساعة) مشكلة بشكل عام ، ولكن يجب مناقشة الاستخدام المطول في ظروف أخرى مع طبيبك.

تناول ديفاسك مع الطعام والشراب

يمكن تناول ديفاسك مع أو بدون طعام.

الحمل والرضاعة

يفضل عدم تناول هذا المنتج أثناء الحمل.

إذا كنت حاملاً أو تشك في أنك حامل ، يجب أن تخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ديفاسك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول أقراص كلوبيدوجريل 75 ملغم ، فاستشيري طبيبك على الفور حيث يوصي بعدم تناول عقار كلوبيدوجريل أثناء الحمل.

يجب عدم الإرضاع أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية أو تخططين للإرضاع ، تحدثي إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

 القيادة واستخدام الألات

 من غير المحتمل أن يؤثر ديفاسك على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.

محتوي ديفاسك من اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات (مثل اللاكتوز) ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

يحتوي ديفاسك على زيت الخروع المهدرج

 هذا قد يسبب اضطراب في المعدة أو الإسهال.

https://localhost:44358/Dashboard

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي تماما.

استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.

الجرعة الموصى بها ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من حالة تسمى "الرجفان الأذيني" (عدم انتظام ضربات القلب) ، هي قرص واحد 75 ملغم من أقراص كلوبيدوجريل 75 ملغم يوميًا يتم تناولها عن طريق الفم مع الطعام أو بدونه ، وفي نفس الوقت كل يوم.

إذا عانيت من ألم شديد في الصدر (ذبحة صدرية غير مستقرة أو نوبة قلبية) ، فقد يعطيك طبيبك 300 ملغم من ديفاسك (قرص واحد من 300 ملغم أو 4 أقراص من 75 مجم) مرة واحدة في بداية العلاج. بعد ذلك ، الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 75 ملغم من أقراص كلوبيدوجريل 75 ملغم يوميًا كما هو موضح أعلاه.

يجب أن تستمر في تتناول ديفاسك طالما استمر طبيبك في وصفه.

إذا تناولت ديفاسك أكثر مما ينبغي

اتصل بطبيبك أو أقرب قسم طوارئ في المستشفى بسبب زيادة خطر النزيف.

إذا نسيت أن تتناول ديفاسك

إذا نسيت تناول جرعة من ديفاسك ، ولكن تذكرت في غضون 12 ساعة من وقتك المعتاد ، تناول القرص على الفور ثم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد.

إذا نسيت لأكثر من 12 ساعة ، ببساطة تناول الجرعة المفردة التالية في الوقت المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.

بالنسبة لعبوات ذات أحجام 7 و 14 و 28 و 84 قرصًا ، يمكنك التحقق من اليوم الذي تناولت فيه آخر مرة قرصًا من أقراص كلوبيدوجريل 75 ملغم بالرجوع إلى التقويم المطبوع على الشريط.

إذا توقفت عن تناول ديفاسك

لا تتوقف عن العلاج إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. اتصل بطبيبك أو الصيدلي قبل التوقف.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي .

1.      الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت:

-        حمى ، علامات عدوى أو تعب شديد. قد يكون هذا بسبب انخفاض نادر في بعض خلايا الدم.

-        علامات تدل على مشاكل في الكبد مثل اصفرار الجلد و / أو العينين (اليرقان) ، سواء كانت مرتبطة بالنزيف الذي يظهر تحت الجلد على شكل نقاط حمراء و / أو ارتباك (انظر القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات").

-        انتفاخ في الفم أو اضطرابات جلدية مثل الطفح الجلدي والحكة وظهور تقرحات في الجلد. قد تكون هذه علامات رد فعل تحسسي .

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه مع ديفاسك هو النزيف.

قد يحدث النزيف كنزيف في المعدة أو الأمعاء ، كدمات ، ورم دموي (نزيف غير عادي أو كدمات تحت الجلد) ، نزيف الأنف ، دم في البول. في عدد قليل من الحالات ، تم الإبلاغ أيضًا عن نزيف في العين أو داخل الرأس أو الرئة أو المفاصل.

إذا كنت تعاني من نزيف طويل الأمد عند تناول ديفاسك

إذا جُرِحت أو جرحت نفسك ، فقد يستغرق الأمر وقتًا أطول من المعتاد حتى يتوقف النزيف. يرتبط هذا بالطريقة التي يعمل بها دوائك لأنه يمنع قدرة الجلطات الدموية على التكون. بالنسبة للجروح والإصابات الطفيفة ، مثل جرح نفسك أو الحلاقة ، لا داعي للقلق عادةً. ومع ذلك ، إذا كنت قلقًا بشأن النزيف ، فيجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور (انظر القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات").

تشمل الآثار الجانبية الأخرى:

أعراض جانبية شائعة (قد تظهر على 1 من كل 10 أشخاص):

الإسهال وآلام البطن وعسر الهضم أو الحموضة المعوية.

أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر على 1 من كل 100 شخص):

صداع ، قرحة في المعدة ، قيء ، غثيان ، إمساك ، غازات مفرطة في المعدة أو الأمعاء ، طفح جلدي ، حكة ، دوار ، إحساس بالوخز والتنميل.

أعراض جانبية نادرة (قد تظهر على 1 من بين 1000 شخص):

الدوار وتضخم الثديين عند الذكور.

أعراض جانبية نادرة جدًا (قد تظهر على 1 من بين 10000 شخص):

اليرقان؛ آلام شديدة في البطن مع أو بدون آلام الظهر ؛ الحمى وصعوبات التنفس المرتبطة أحيانًا بالسعال ؛ ردود الفعل التحسسية العامة (على سبيل المثال ، الإحساس العام بالحرارة مع عدم الراحة العامة المفاجئة حتى الإغماء) ؛ تورم في الفم. بثور الجلد. حساسية الجلد؛ قرحة الفم (التهاب الفم) ؛ انخفاض في ضغط الدم. ارتباك؛ الهلوسة. ألم المفاصل؛ ألم عضلي؛ تغيرات في طعم أو فقدان طعم الطعام.

أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (لا يمكن تقدير شيوعها من البيانات المتاحة):

تفاعلات فرط الحساسية مع ألم في الصدر أو البطن ، أعراض انخفاض سكر الدم المستمرة.

بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدد طبيبك التغيرات في نتائج اختبار الدم أو البول.

 التبليغ عن الأعراض الجانبية

 إذا زادت حدة أي من هذه الأعراض الجانبية ، أو لاحظت ظهور أعراض جانبية غير ما تم ذكره في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة (انظر التفاصيل أدناه). بالإبلاغ عن الآثار الجانبية يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول أمان هذا الدواء.

Text Box: للإبلاغ عن الأعراض الجانبية
-	المملكة العربية السعودية
-	المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
o	مركز الاتصال بالهيئة العامة للغذاء والدواء: 19999 
o	البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
o	الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

دول مجلس التعاون الخليجي الأخرى:

 يرجى الاتصال بالسلطة الصحية المختصة.

·        يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

·       يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الرطوبة.

·       احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

·       لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

·       لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

المادة الفعالة لديفاسك أقراص

تحتوي كل قرص مُغلّف على كلوبيدوجريل ثنائي الكبريتات ما يعادل 75 ملغم من كلوبيدوجريل.

المكونات الأخرى: اللاكتوز أحادي الهيدرات ، السليلوز دقيق التبلور ، الهيدروكسي بروبيل السليلوز ، كروسبوفيدون ، مانيتول ، السيليكا الغروية اللامائية ، ماكروغول ، زيت الخروع المهدرج ، أوبادري II الوردي 33K84976

كيف يبدو ديفاسك ومحتويات العبوة

 أقراص مستديرة مغلفة بطبقه رقيقة ذات اللون الوردي ، مشطوفة الحواف ، محدبة من الجانبين ملساء من كلا الجانبين قد ، لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

 كيف تتوفر:

 يتم توفير ديفاسك في عبوة بها شرائط .عبوة ديفاسك تحتوي على 30 قرص (3 x10)

شركة أماروكس السعودية للصناعة

شارع الجامعة – الملز – الرياض 11441

المملكة العربية السعودية.

تليفون: + 966 114772215

07/2021
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية