Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Mucogel Suspension contains three different medicines. They are called aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, oxethazaine. Aluminium hydroxide gel and magnesium hydroxide belongs to a group of medicines called antacids. Oxethazaine belongs to a group of medicines called anaesthetics.
Mucogel Suspension is used for:
- Heartburn or when your stomach has too much acid (indigestion).
- Inflammation of the stomach (gastritis).
- When prescribed by a doctor may also be used for lowering the amount of acid in your stomach or gut (intestine) when you have an ulcer.
Mucogel Suspension works by lowering the amount of acid in your stomach.
Do not take Mucogel if:
- You are allergic (hypersensitive) to aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, oxethazaine or to any other ingredients in Mucogel Suspension (see Section 6: Further Information). Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
- You are feeling very weak and have no energy (debilitated).
- You have kidney problems.
- You have severe stomach pain.
- Your bowel is partially or fully blocked.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Mucogel Suspension.
Taking other medicines:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
Mucogel Suspension should not be taken at the same time as other medicines. This is because Mucogel Suspension can affect the way other medicines work.
In particular, Mucogel Suspension can affect the following medicines:
- Some medicines used to treat infections such as tetracycline, ciprofloxacin, rifampicin and ketoconazole.
- Medicines for malaria such as chloroquine and hydroxychloroquine.
- Chlorpromazine - used for mental illness (psychosis).
- Vitamins.
Pregnancy and breast-feeding:
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
- You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant. You should not take Mucogel Suspension during the first three months of pregnancy.
- You are breast-feeding or planning to breast-feed.
Important information about some of the ingredients of Mucogel Suspension:
Mucogel Suspension contains sorbitol. If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Taking this medicine:
- Shake well before use.
- Take this medicine by mouth.
- If necessary, Mucogel Suspension may be taken with water or milk.
Adults, the elderly and children aged 14 years or older:
- Take 1 - 2 (5 ml) spoonfuls 4 times daily and at bed time.
- Take 20 minutes to 1 hour after meals and at bed time.
- Alternatively, take as directed by your doctor.
If the symptoms do not go away, talk to your doctor.
Children less than 14 years old:
Mucogel Suspension is not recommended for children less than 14 years of age.
If you take more than you should:
Talk to your doctor or go to a hospital straight away. Remember to take any medicine that is left with you so the doctor knows what you have taken.
Like all medicines, Mucogel Suspension can cause side effects, although not everybody gets them. Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days. Also tell them if you notice any side effects not listed in this leaflet:
- Constipation.
- Diarrhoea.
These side effects can happen, but are not common.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Store at temperature not exceeding 30ºC, away from light.
- Store in the original package and keep the bottle tightly closed.
- Use Mucogel before the expiry date shown on the label.
- Do not use this bottle for more than 28 days after opening it.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
What Mucogel contains:
The active substances are:Aluminium hydroxide gel,magnesium hydroxide,Oxethazaine.
Each 5 ml contains:
Aluminium hydroxide gel ............................................................. 405 mg
Magnesium hydroxide ................................................................... 100 mg
Oxethazaine ...................................................................................... 10 mg
Excipients: Menthol, citric acid anhydrous, hydrogen peroxide, mannitol, sodium benzoate, benzoic acid, saccharin sodium, sorbitol 70% solution, hydroxypropyl methyl cellulose, polysorbate 20, propylene glycol, dimethicone, purified water.
Egyptian International Pharmaceutical Industries Company, E.I.P.I.CO.
يحتوى ميكوجيل على ثلاثة مواد مختلفة. هما أيدروكسيد الألومنيوم الجاف، أيدروكسيد الماغنسيوم، أوكسيثازين. ينتمى أيدروكسيدالألومنيوم و أيدروكسيد الماغنسيوم إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الحموضة. ينتمى أوكسيثازين إلى مجموعة من الأدوية تسمى الأدوية المخدرة.
يستخدم ميكوجيل فى علاج:
- حرقان المعدة أو عندما يكون لديك الكثير من الحمض فى المعدة (عسر الهضم).
- التهاب المعدة.
- لخفض كمية الحمض الموجود فى المعدة أو الأمعاء، عندما يكون لديك قرحة.
- يعمل ميكوجيل عن طريق خفض كمية الحمض الموجود فى المعدة.
يجب عدم أخذ ميكوجيل إذا:
- كان لديك حساسية (مفرطة) من أيدروكسيدالألومنيوم و أيدروكسيد الماغنسيوم، أوكسيثازين أو من أى مكونات الأخرى (أنظر القسم 6: مزيد من المعلومات). علامات تفاعلات الحساسية تشمل: طفح جلدى، مشاكل فى البلع أو التنفس، تورم الشفاه، الوجه، الحلق أو اللسان.
- كنت تشعر بضعف شديد وليس لديك طاقة (وهن).
- كان لديك مشاكل فى الكلى.
- كان لديك ألم شديد فى المعدة.
- كان لديك إنسداد جزئى أو كلى فى الأمعاء.
لا تأخذ هذا الدواء إذا كان أى من الحالات السابقة تنطبق عليك. إذا كنت غير متأكد، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ الدواء.
تناول أدوية أخرى:
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلى إذا كنت تأخذ أو أخذت فى الآونة الأخيرة أى أدوية أخرى، بما فى ذلك الأدوية التى تم الحصول عليها دون وصفة طبية، بما فى ذلك الأدوية العشبية. حيث يمكن أن يؤثر ميكوجيل على طريقة عمل الأدوية الأخرى أو يمكن أن تؤثر هذه الأدوية على طريقة عمل ميكوجيل. خاصة الأدوية التالية:
- بعض الأدوية المستخدمة فى علاج العدوى مثل التتراسيكلين، سيبروفلوكساسين، ريفامبيسين والكيتوكونازول.
- الأدوية المستخدمة فى مكافحة الملاريا مثل الكلوروكين والهيدروكسى كلوروكين.
- الكلوربرومازين المستخدم فى علاج المرض العقلي (الذهان).
- الفيتامينات.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
تحدثى إلى طبيبك أو الصيدلى قبل تناول هذا الدواء فى الحالات التالية:
- كنتى حاملا، قد تصبحين حاملا، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملا.
- كنتى ترضعين من الثدى أو تخططين للإرضاع.
معلومات هامة حول بعض العناصر من ميكوجيل:
- يحتوى ميكوجيل على سوربيتول. إذا قال لك الطبيب أنك ليس لديك قدرة على تحمل أو هضم بعض السكريات، تحدث مع طبيبك قبل أخذ هذا الدواء.
تناول هذا الدواء:
- رج الزجاجة جيدا قبل الإستعمال.
- خذ هذا الدواء عن طريق الفم.
- عند الضرورة يمكن أخذ ميكوجيل مع الماء أو اللبن.
الكبار, كبار السن و الأطفال سن 14 سنة أو أكثر: خذ١ - ٢ ملعقة ٥ مل ٤ مرات كل يوم وعند النوم. يجب أخذ الدواء بعد الوجبات ب٢٠ دقيقة إلى ١ ساعة وعند النوم. خذ الدواء حسب توجيهات الطبيب.
إذا كانت الأعراض لا تزول مع تناول الدواء، تحدث مع طبيبك.
الأطفال أصغر من ١٤ سنة: لا يفضل إعطاء الدواء للأطفال أصغر من 14 سنة.
عند تناول جرعة أكبر من المطلوب:
إذا أخذت جرعة أكبر من التى وصفها لك، تحدث إلى الطبيب أو إذهب إلى المستشفى على الفور. خذ العبوة و ما تبقى بها معك حتى يعرف الطبيب ماذا أخذت.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب ميكوجيل بعض الأعراض الجانبية، بالرغم من أنه ليس على جميع المرضى الإصابة بهذه الأعراض.
أخبر طبيبك أو الصيدلى إذا كان أى من الأعراض الجانبية التالية تزداد سوءا أو تستمر لفترة أطول من بضعة أيام. أخبر طبيبك فورا إذا تعرضت لأى من الأعراض الجانبية الآتية:
- إمساك
- إسهال
هذه الأعراض الجانبية يمكن أن تحدث، ولكنها ليست شائعة.
- يحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
- يحفظ الدواء بعيدا عن الضوء فى درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠˚م.
- يجب عدم تناول ميكوجيل بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية المكتوب على العلبة، و يشير تاريخ إنتهاء الصلاحية إلى آخر يوم فى الشهر المذكور.
- لا يستخدم الدواء لأكثر من ٢٨ يوم بعد فتحه.
- يجب عدم التخلص من الدواء عن طريق مياة المجارى أو عن طريق القمامة. و يجب إستشارة الصيدلى عن كيفية التخلص من الدواء الغير مستخدم، و الهدف من ذلك المحافظة على البيئة نظيفة.
المواد الفعالة: أيدروكسيد الألومنيوم، أيدروكسيد الماغنسيوم، أوكسيثازين.
كل ٥ مل تحتوى على:
أيدروكسيد الألومنيوم ....................... ٤٠٥ مجم
أيدروكسيد الماغنسيوم ....................... ١٠٠ مجم
أوكسيثازين ................................... ١٠مجم
المواد الغير فعالة: زيت النعناع، حامض الستريك اللامائى، هيدروجين بيروكسيد، مانيتول، بنزوات الصوديوم، حمض البنزوات، سكارين الصوديوم، سوربيتول70٪، هيدروكسى بروبيل ميثيل سليلوز، بوليسوربات 20، بروبيلين جليكول، دايمثيكون، ماء نقى.
العبوة:
زجاجات بكل منها ١٠٠ أو ١٢٥ أو ١٨٠ أو ٢٠٠ مل.
الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (إيبيكو)
Antacid therapy in gastric and duodenal ulcer, gastritis, heartburn and gastric hyperacidity.
Adults (including the elderly):
5 – 10 ml taken 20 minutes to one hour after meals and at bedtime or as required. MUCOGEL can be taken with water or milk if required.
Children:
Not recommended for children under 14 years.
Oral administration.
In patients with renal impairment, plasma levels of both aluminium and magnesium increase. In these patients, a long-term exposure to high doses of aluminium and magnesium salts may lead to dementia, microcytic anemia.
Aluminum hydroxide may be unsafe in patients with porphyria undergoing hemodialysis.
Antacids are known to interfere with the absorption of certain drugs including tetracyclines, vitamins, ciprofloxacin, ketoconazole, hydroxychloroquine, chloroquine, chlorpromazine, rifampicin, cefdinir and cefpodoxime.
Aluminum hydroxide and citrates may result in increased aluminum levels, especially in patients with renal impairment.
No clinical data on exposed pregnancies are available. Use of antacids should be avoided in the first trimester of pregnancy. Caution should be exercised when prescribing to pregnant and lactating women.
Magnesium is considered as compatible with lactation
None stated.
Gastrointestinal side effects are uncommon. However, occasional diarrhoea or constipation may occur if use is excessive.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of benefit/risk balance of the medicinal product. Health care professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
NPC Contact Information:
National pharmacovigilance & Drug safety centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662.
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000.
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa.
Website: www.sfda.gov.sa/npc.
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
Serious symptoms are unlikely following overdose. Discontinue medication and correct fluid deficiency if necessary.
Treatment of magnesium overdose: consider administration of IV Calcium Gluconate, rehydration and forced diuresis. In case of renal deficiency, haemodialysis or peritoneal dialysis is necessary.
Mucogel is a contains two antacids (aluminium hydroxide and magnesium hydroxide) with the surface anaesthetic oxethazaine.; aluminium hydroxide is a slow-acting antacid and magnesium hydroxide is a quick-acting one. The two are frequently combined in antacid mixtures. Aluminium hydroxide on its own is an astringent and may cause constipation. This effect is balanced by the effect of magnesium hydroxide, which, in common with other magnesium salts, may cause diarrhoea. Gastro-intestinal side effects are thus rare with Mucogel and this makes it especially suitable when long term therapy is necessary.
Oxethazaine is a topical anaesthetic, which, when applied to the mucous membranes produces a more potent anaesthesia of longer duration than either cocaine hydrochloride or lidocaine hydrochloride.
In vitro, oxethazaine produces antispasmodic action on smooth muscle. It antagonises the action of serotonin on smooth muscle as demonstrated on isolated rabbit jejunum strips. The clinical relevance of this effect is not known.
The absorption of aluminium and magnesium from antacids is small. Aluminium hydroxide is slowly converted to aluminium chloride in the stomach. Some absorption of soluble aluminium salts occurs in the gastro-intestinal tract with urinary excretion. Any absorbed magnesium is likewise excreted in the urine. Aluminium containing antacids should not be administered to patients with renal impairment where increased plasma concentration may occur.
Oxethazaine undergoes rapid and extensive biotransformation resulting in a short plasma half-life of approximately one hour. Less than 0,1% unchanged oxethazaine was recovered in the urine within 24 hours. Major metabolites were beta-hydroxy-mephentermine and beta-hydroxy-phentermine. Mephentermine and phentermine appeared in the plasma in pharmacologically insignificant amounts and their cumulative 24-hour urinary excretion was less than 0,1% of the dose administered.
None stated.
Menthol, citric acid anhydrous, hudrogen peroxide, mannitol, sodium benzoate, benzoic acid, saccharin sodium, sorbitol 70% solution, hydroxypropyl methyl cellulose, polysorbate 20, propylene glycol, dimethicone, purified water.
None stated.
- Store at temperature not exceeding 30ºC, away from light.
- Do not use this bottle for more than 28 days after opening it.
MUCOGEL Suspension: Bottles of 100, 125, 180, 200 ml
MUCOGEL can be taken with milk or water if required.
