Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
What is Pianka Syrup?
Pianka Syrup is a medicine that is used in the treatment of iron deficiency in adolescents and adults where the use of ferrous iron supplements is not tolerated, or otherwise inappropriate.
It contains iron in the form of iron polymaltose, an iron carbohydrate compound.
Iron is an essential element required for the oxygen-carrying capacity of haemoglobin (the red pigment in red blood cells) and of myoglobin (the red pigment in muscle tissue). Moreover, iron plays an important role in many other vital processes in the human body.
What is Pianka Syrup used for?
Pianka Syrup is used for the treatment of iron deficiency in adults and adolescents where the use of ferrous iron supplements is not tolerated, or otherwise inappropriate.
Pianka Syrup is used for the prevention of iron deficiency in adults and adolescents at high risk where the use of ferrous iron supplements is not tolerated, or otherwise inappropriate.
Do not take Pianka Syrup:
- If you are hypersensitive (allergic) to iron polymaltose or any of the other ingredients in Pianka Syrup.
Symptoms of an allergic reaction may include:
• rash, itching, hives on the skin
• shortness of breath
• wheezing or difficulty breathing
• swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body
- If you have anaemia not caused by iron deficiency
- If you have iron overload (too much iron in your body) or disturbances in utilisation of iron
- If the package is torn or shows signs of tampering
If you are not sure if you should be taking Pianka Syrup, talk to your doctor or pharmacist.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pianka Syrup if:
- you have or have had an infection or tumour
- you are pregnant, plan to become pregnant or you are breastfeeding
- you have or have had any other health problems
Other medicines and Pianka Syrup
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, including any that you have bought with a prescription or any without a prescription.
The following medicine can affect the absorption of Pianka Syrup:
- Injectable iron medicines: If you are treated with injectable iron medicines, you should not take Pianka Syrup in addition to that therapy.
Always take Pianka Syrup exactly as your physician has told you.
You should check with your physician or pharmacist if you are not sure.
Dosage:
Your physician will determine what dose is appropriate for you.
Use the supplied measuring syringe to ensure the proper dose to infants and children.
Treatment of iron-deficiency anemia:
Children 1-11 years: 5 ml 1-2 times daily
Children above 12 years: 10 ml 1-2 times daily
Prophylactic from iron-deficiency anemia:
Children 1-11 years: 2.5 ml once daily
Children above 12 years: 5 ml once daily
Treatment should be continued for a month after return of blood values to normal, to ensure complete compensation of iron stores in the body Pianka Syrup may cause gastrointestinal irritation if taken on empty stomach and this can be reduced by giving it with or after food or by beginning therapy with a small dose and increasing gradually.
If you take more Pianka Syrup than you should:
Call your physician or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Iron Overdosage Symptoms: Diarrhea, bloating and abdominal pain Iron Overdosage Treatment: In treating acute iron poisoning, speed is essential to reduce absorption of iron from the gastrointestinal tract.
Activated charcoal is ineffective, gastric lavage should be used in suspected cases ingested 60 mg/kg or more of elemental iron within 1 hour of presentation
Serum-iron concentrations may be an aid to estimating the severity of poisoning
If you forget to take Pianka Syrup:
If you forget to take a dose, take the missed dose as soon as you remember it
However, if it is almost time for the next dose, skip the missed dose and continue your regular dosing schedule
Do not take a double dose to make up for a missed one
If you stop taking Pianka Syrup:
Do not stop taking Pianka Syrup unless your physician tells you
If you have any further questions on the use of this product, ask your physician or pharmacist.
Like all medicines, Pianka Syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Side effects can occur with the following frequency:
Very common, may affect more than 1 in 10 people
• discolored stool
Common, may affect up to 1 in 10 people
• diarrhea, nausea, indigestion, abdominal pain, discomfort or bloating, constipation
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people
• vomiting, tooth discoloration, gastritis, skin rash, itching, hives, redness of skin, headache
Rare, may affect up to 1 in 1000 people
• muscle spasms, muscle pain
If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
Contact JOSWE-medical:
Saudipv@josweplant.com
| The National Pharmacovigilance Centre (NPC): Fax: +966-11-205-7662 SFDA Call Center: 19999 E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa Website: https://ade.sfda.gov.sa |
- Keep out of the sight and reach of children
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton. The expiry date refers to the last day of that month
- Store below 30°C
- Do not use if cap seal is broken
- Do not use Pianka Syrup after the bottle has been opened for more than 3 months
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment
The active substance is Iron (Ill) hydroxide polymaltose complex 166.6mg "equivelant to 50mg elemental Iron"/ 5ml syrup.
The other ingredients are:
Propylene glycol, Glycerol, Methyl paraben, Propyl paraben, EDTA sodium, Liquid sorbitol 70%, Orange flavor.
Jordan Sweden Medical and Sterilization Company (JOSWE-medical)
P.O. Box 851831 Amman 11185 Jordan
E-mail: info@joswe.com
www.joswe.com
Tel: +962 6 5859765, +962 6 5728327
Fax: +962 6 5814526, +962 6 5728326
ما هو شراب بيانكا؟
شراب بيانكا هو دواء يستخدم في علاج نقص الحديد لدى المراهقين والبالغين عند عدم احتمال استخدام مكملات الحديد، أوعندما يكون استخدامها غير مناسب
يحتوي على حديد على شكل حديد متعدد المالتوز، وهو مركب كربوهيدرات الحديد
الحديد هو عنصر أساسي مطلوب لقدرة الهيموغلوبين (الصباغ الأحمر في خلايا الدم الحمراء) و الميوغلوبين (الصباغ الأحمر في أنسجة العضلات) على حمل الأكسجين. علاوة على ذلك، يلعب الحديد دوراً مهماً في العديد من العمليات الحيوية الأخرى في جسم الإنسان
لماذا يستخدم شراب بيانكا؟
يستخدم شراب بيانكا لعلاج نقص الحديد لدى البالغين والمراهقين عند عدم احتمال استخدام مكملات الحديد، أوعندما يكون استخدامها غير مناسب
يستخدم شراب بيانكا للوقاية من نقص الحديد لدى البالغين والمراهقين المعرضين لخطورة عالية عند عدم احتمال استخدام مكملات الحديد، أوعندما يكون استخدامها غير مناسب
لا تتناول شراب بيانكا:
- إذا كنت تعاني من حساسية مفرطة تجاه الحديد متعدد المالتوز أو أي من المكونات الأخرى في شراب بيانكا
قد تتضمن أعراض رد الفعل التحسسي ما يلي:
•طفح جلدي، حكة، شرى
•ضيق في التنفس
• صفير أو صعوبة في التنفس
• انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم
- إذا كنت تعاني من فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد
- إذا كنت تعاني من فرط الحديد (زيادة الحديد في الجسم) أو اضطرابات في الاستفادة من الحديد
- إذا كانت العبوة ممزقة أو ظهرت عليها علامات العبث
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان يجب عليك تناول شراب بيانكا، فتحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول شراب بيانكا إذا:
- كان لديك أو أصبت سابقا بعدوى أو ورم
- كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية
- كان لديك أو كنت تعاني سابقاً من أية مشاكل صحية أخرى
الأدوية الأخرى وشراب بيانكا
أخبر الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك أية أدوية تم صرفها بوصفة طبية أو بلا وصفة
يمكن أن يؤثر الدواء التالي على امتصاص شراب بيانكا:
- حقن الحديد: إذا كنت تتعالج بأدوية الحديد القابلة للحقن، فيجب ألا تتناول شراب بيانكا كإضافة لهذا العلاج.
يجب عليك دائماً تناول شراب بيانكا كما أخبرك الطبيب
يجب أن تتحقق مع الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت غير متأكد من الجرعة
الجرعة:
سيحدد لك الطبيب ما هي الجرعة المناسبة لك
قم باستخدام الحقنة المدرجة المرفقة لقياس الجرعة بكل دقة للرضع والأطفال
علاج الأنيميا الناتجة عن نقص الحديد:
الأطفال من 1-11 سنة: 5 مل 1-2 مرة يومياً
الأطفال فوق 12 سنة: 10 مل 1-2 مرة يومياً
الوقاية من الأنيميا الناتجة عن نقص الحديد:
الأطفال من 1-11 سنة: 2.5 مل يومياً
الأطفال فوق 12 سنة: 5 مل يومياً
يجب أن يستمر العلاج حتى تعود قيم الدم إلى معدلاتها الطبيعية ولمدة شهر بعد ذلك للتأكد من تعويض كامل لمخازن الحديد في الجسم
قد يسبب تناول شراب بيانكا بعض الإضطرابات بالقناة الهضمية والتي يمكن الحد منها بتناوله أثناء أو بعد تناول الطعام كما يمكن بدء العلاج بجرعة صغيرة تزداد تدريجياً
إذا كنت تتناول شراب بيانكا أكثر مما يجب:
قم بالاتصال بالطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى أو وحدة طوارىء على الفور في حالة تناول جرعات زائدة
الأعراض: الإسهال، انتفاخ البطن وآلام في البطن
العلاج: السرعة في العلاج تكون ضرورية للحد من إمتصاص الحديد من الجهاز الهضمي في علاج حالات التسمم الحاد بالحديد
تناول الفحم المنشط غير مجدي، يجب غسل المعدة في حالة الاشتباه بتعاطي ٦0 ملغم/ كغم أو أكثر من عنصر الحديد في حدود ساعة واحدة من الاشتباه
تقدير مستويات الحديد بالدم قد تكون مفيدة لتقدير شدة التسمم
إذا نسيت تناول شراب بيانكا:
إذا نسيت تناول الجرعة تناولها حالما تتذكرها
ومع ذلك إذا أوشكت موعد الجرعة التالية، قم بإلغاء الجرعة المنسية. وقم بالعودة إلى الجدول الزمني للجرعات العادية
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
إذا توقفت عن تناول شراب بيانكا:
لا تتوقف عن تناول شراب بيانكا ما لم يخبرك الطبيب بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، قم بسؤال الطبيب أو الصيدلاني.
مثل جميع الأدوية، من الممكن أن يسبب شراب بيانكا آثاراً جانبية، لكنها لا تحدث للجميع
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية حسب التكرار التالي:
شائعة جدا،ً من الممكن أن تصيب أكثر من شخص لكل 10 أشخاص
• تغير لون البراز
شائعة، من الممكن أن تصيب لغاية شخص لكل 10 أشخاص
• إسهال، غثيان، عسر هضم، آلام في البطن، عدم راحة أو انتفاخ، إمساك
غير شائعة، من الممكن أن تصيب لغاية شخص لكل 100 شخص
• تقيؤ، تلون الأسنان، التهاب المعدة، طفح جلدي، حكة، الشرى، احمرار الجلد، صداع
نادرة، من الممكن أن تصيب لغاية شخص لكل 1000 شخص
• تشنجات عضلية، ألم عضلي
إذا زادت حدة أي من هذه الآثار الجانبية، أو إذا لاحظت أية آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلاني.
للإبلاغ عن أية آثار جانبية:
التواصل مع الشركة الأردنية السويدية للمنتجات الطبية و التعقيم:
Saudipv@josweplant.com
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية: فاكس: +966-11-205-7662 |
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال
- لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ الانتهاء المذكور على الغلاف الخارجي. ويشير تاريخ الانتهاء إلى آخر يوم في الشهر
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
- لا تستخدم العبوة إذا كانت حلقة الغطاء مكسورة
- لا تستخدم شراب بيانكا بعد فتح الزجاجة لأكثر من ٣ أشهر
- يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق إلقائها في المياه العادمة أو في سلة النفايات المنزلية. اسأل الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. سوف يساعد هذا على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي مركب هيدروكسيد الحديد-III متعدد المالتوز 166.6 ملغم "ما يعادل 50 ملغم من عنصر الحديد"/ 5مل شراب
المكونات الأخرى هي:
بروبيلين جلايكول، جليسيرول، ميثيل برابين، بروبيل برابين، EDTA الصوديوم، سائل السوربيتول 70%، نكهة البرتقال
الشكل الصيدلاني: شراب
سعة العبوة: 120 مل.
الشركة الأردنية السويدية للمنتجات الطبية و التعقيم
صندوق بريد 851831 عمان 11185 الأردن
الايميل: info@joswe.com
www.joswe.com
هاتف: +962 6 5859765 +962 6 5728327
فاكس: +962 6 5814526 +962 6 5728326
Treatment of iron deficiency without anaemia and iron deficiency anaemia. Prophylactic therapy of iron deficiency during pregnancy
Dosage and duration of therapy are dependent upon the extent of iron deficiency.
Treatment of Iron deficiency anaemia:
Children 1-11 years: 5ml 1-2 times daily.
Children above 12 years: 10ml 1-2 times daily.
Prophylactic from Iron deficiency anaemia:
Children 1-11 years: 2.5ml once daily.
Children above 12 years: 5ml once daily
Treatment should be continued for a month after return of blood values to normal, to insure complete compensation of iron stores in the body.
Pianka Syrup may cause gastrointestinal irritation if taken on empty stomach and this can reduced by giving it with or after food or by beginning therapy with a small dose and increasing gradually.
Method of administration: The daily dosage can be divided into separate doses or can be taken all at once. Pianka Syrup should be taken during or immediately after a meal. The supplied measuring Syringe is used for an exact administration of the dosage.
Infections or tumours may cause anaemia. Since iron can be utilised only after correcting the primary disease, a benefit/risk evaluation is advisable.
During treatment with Pianka Syrup, there may be dark discolouration of the faeces (stools); however this is of no clinical relevance.
Interactions of IPC (with and without folic acid) with tetracycline or aluminum hydroxide were investigated in 3 human studies (crossover design, 22 patients per study).
No significant reduction in the absorption of tetracycline was observed. The plasma tetracycline concentration did not fall below the level necessary for efficacy. Iron absorption from IPC was not reduced by aluminum hydroxide or tetracycline. Iron(III) hydroxide polymaltose complex can therefore be administered at the same time as tetracycline or other phenolic compounds, as well as aluminum hydroxide.
Studies in rats with tetracycline, aluminum hydroxide, acetylsalicyclate, sulphasalazine, calcium carbonate, calcium acetate and calcium phosphate in combination with vitamin D3, bromazepam, magnesium aspartate, D-penicillamine, methyldopa, paracetamol and auranofin have not shown any interactions with IPC.
Similarly, no interactions with food constituents such as phytic acid, oxalic acid, tannin, sodium alginate, choline and choline salts, vitamin A, vitamin D3 and vitamin E, soya oil and soya flour were observed in vitro studies with IPC. These results suggest that IPC can be taken during or immediately after food intake.
The haemoccult test (selective for Hb) for the detection of occult blood is not impaired and therefore there is no need to interrupt iron therapy.
Data obtained in a limited number of pregnant women after the first trimester did not show any adverse effects on pregnancy or foetal or neonatal health. Animal studies have not shown any direct or indirect toxicity affecting pregnancy, embryo development or foetal development. Caution with use during pregnancy is necessary.
Human breast milk naturally contains iron, which is bound to lactoferrin. The amount of iron passing from iron(III)-hydroxide polymaltose complex to the mother's milk is unknown. It is unlikely that the administration of Iron III hydroxide polymaltose complex products in women who are breastfeeding causes undesirable effects to the infant. The doctor is to be consulted before Pianka Syrup products are taken during pregnancy or lactation.
Be careful driving or operating machinery until you know how Pianka Syrup affects you. However, Pianka Syrup has no or negligible influence on your ability to drive a car or operate machinery.
The safety and tolerability of Iron III hydroxide polymaltose complex has been evaluated in numerous clinical trials and published reports. The principal adverse drug reactions that have been reported in these trials occurred in the following three system organ classes: (See Table 2.)
| Table 2.Adverse drug reactions (ADRs) detected in clinical trials. | |||
| System Organ Class | Very common (≥1/10) | Common (≥1/100,˂1/10) | Uncommon (≥1/1,000,˂1/100) |
| Gastrointestinal Disorders | Discoloured faeces 1 | Diarrhoea, nausea, dyspesia | Vomiting, constipation, abdominal pain, tooth, discolouration2 |
| Skin and Subcutaneous Tissue Disorders | Rash, pruritus | ||
| Nervous System Disorders | Headache | ||
1 "Discoloured faeces" were very commonly reported as an adverse event (23% pf patients) and are a well-known ADR of oral iron medications. 2 "Tooth discolouration" was reported as an adverse event in 0.6% of the patients and is a known ADR of oral iron medications Notes: "Exanthema" was combined with "rash" and presented as "rash" in the table. | |||
To reports any side effect (s):
| The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) • Fax: +966-11-205-7662 • Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2340. • Reporting hotline: 19999 • E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa • Website: www.sfda.gov.sa/npc |
In cases of overdose, iron overload or intoxication is unlikely with Pianka Syrup due to the low toxicity of iron(III)-hydroxide polymaltose complex (i.e., in mice or rats: lethal dose, 50% (LD50) >2,000 mg Fe/kg body weight) and controlled uptake of iron. No cases of accidental poisoning with fatal outcome have been reported.
Pharmacotherapeutic group: iron preparation
ATC Code: B03AB05.
Mechanism of action: Pianka Syrup is an iron preparation for the treatment of iron deficiency without anaemia and iron deficiency anaemia.
Pharmacodynamics
Iron is an important constituent of haemoglobin, myoglobin, and iron-containing enzymes. In general, iron deficiency can cause chronic fatigue, lack of concentration and reduced mental performance, irritability, anxiety, headache, loss of appetite, susceptibility to infection, conspicious paleness, cracks at the corners of the mouth (rhagades), dry skin and brittle hair and nails.
In iron (III)-hydroxide polymaltose complex, the polynuclear iron (III)-hydroxide core is superficially surrounded by a number of non-covalently bound polymaltose molecules resulting in an overall average molecular weight of approximately 50 kDa. Iron from IPC is taken up in the gut via an active mechanism. In contrast to iron (II) salts, IPC does not have pro-oxidative properties.
The polynuclear core of IPC has a structure similar to that of the physiological iron storage protein, ferritin. IPC is a stable complex and does not release large amounts of iron under physiological conditions. Because of its size, the extent of diffusion of IPC through the membrane of the mucosa is about 40 times less than that of the hexaquo-iron (II) complex.
Not Applicable.
Propylene glycol
Glycerol
Methyl paraben
Propyl paraben
EDTA sodium
Liquid sorbitol 70%
Orange flavor
Not applicable.
Store below 30°C.
Do not use Pianka Syrup after the bottle has been opened for more than 3 months.
Amber glass bottle typy III with Child resistance cap.
No special requirements
