برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

RESILIA tablets contain the active substance Febuxostat and are used to treat gout, which is associated with an excess of a chemical called uric acid (urate) in the body. In some people, the amount of uric acid builds up in the blood and may become too high to remain soluble. When this happens, urate crystals may form in and around the joints and kidneys. These crystals can cause sudden, severe pain, redness, warmth and swelling in a joint (known as a gout attack). Left untreated, larger deposits called tophi may form in and around joints. These tophi may cause joint and bone damage.

RESILIA works by reducing uric acid levels. Keeping uric acid levels low by taking RESILIA once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms. Keeping uric acid levels sufficiently low for a long enough period can also shrink tophi.

RESILIA 120 mg tablets is also used to treat and prevent high blood levels of uric acid that may occur when you start to receive chemotherapy for blood cancers. When chemotherapy is given, cancer cells are destroyed, and uric acid levels increase in the blood accordingly, unless the formation of uric acid is prevented.

RESILIA is for adults


Do not take RESILIA

·         If you are allergic to Febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

 

Warnings and precautions

Talk to your doctor or pharmacist before taking RESILIA:

·         If you have or have had heart failure, heart problems or stroke

·         If you have or have had renal disease and/or serious allergic reaction to Allopurinol (a medication used for the treatment of Gout)

·         If you have or have had liver disease or liver function test abnormalities

·         If you are being treated for high uric acid levels as a result of Lesch-Nyhan syndrome (a rare inherited condition in which there is too much uric acid in the blood)

·         If you have thyroid problems.

Should you experience allergic reactions to RESILIA, stop taking this medicine (see also section4). Possible symptoms of allergic reactions might be:

- Rash including severe forms (e.g. blisters, nodules, itchy-, exfoliative rash), itchiness

- Swelling of limbs or face

- Difficulties in breathing

- Fever with enlarged lymph nodes

- But also serious life threatening allergic conditions with cardiac and circulatory arrest.

Your doctor might decide to permanently stop treatment with RESILIA.

 

There have been rare reports of potentially life-threatening skin rashes (Stevens - Johnson syndrome) with the use of RESILIA, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blister on the trunk. It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes). The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin.

If you have developed Stevens - Johnson syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat at any time. If you develop a rash or these skin symptoms, seek immediate advice from a doctor and tell that you are taking this medicine.

If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with RESILIA. For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels. Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking RESILIA, and especially during the first weeks or months of treatment. It is important to keep taking RESILIA even if you have a flare, as RESILIA is still working to lower uric acid. Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking RESILIA every day.

Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).

In patients with very high urate levels (e.g. those undergoing cancer chemotherapy), treatment with uric acid-lowering medicines could lead to the build-up of xanthine in the urinary tract, with possible stones, even though this has not been observed in patients being treated with RESILIA for Tumor Lysis Syndrome.

Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.

Children and adolescents

Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.

Other medicines and RESILIA

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.

It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with RESILIA and your doctor may wish to consider necessary measures:

·         Mercaptopurine (used to treat cancer)

·         Azathioprine (used to reduce immune response)

·         Theophylline (used to treat asthma)

 

Pregnancy and breast-feeding

It is not known if RESILIA may harm your unborn child. RESILIA should not be used during pregnancy. It is not known if RESILIA may pass into human breast milk. You should not use RESILIA if you are breast feeding, or if you are planning to breastfeed.

If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

Driving and using machines

Be aware that you may experience dizziness, sleepiness, blurred vision and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.

 

RESILIA contains lactose

RESILIA tablets contain lactose (a type of sugar). If you have been told that you have an intolerance to some sugars contact your doctor before taking this medicine.


Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

·         The usual dose is one tablet daily.

·         The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.

Gout

RESILIA is available as either a 40 mg tablet or an 80 mg tablet. Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.

Continue to take RESILIA every day even when you are not experiencing gout flare or attack.

Prevention and treatment of high uric acid levels in patients undergoing cancer chemotherapy

RESILIA is available as a 40 tablet, and 80 mg tablet.

Start taking RESILIA two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor’s advice. Usually treatment is short-term.

 

If you take more RESILIA than you should

In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department take the package with you for your doctor to see.

 

If you forget to take RESILIA

If you miss a dose of RESILIA take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

 

If you stop taking RESILIA

Do not stop taking RESILIA without the advice of your doctor even if you feel better. If you stop taking RESILIA your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow:

·         Anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”)

·         Potentially life-threatening skin rashes characterised by formation of blisters and shedding of the skin and inner surfaces of body cavities, e.g. mouth and genitals, painful ulcers in the mouth and/or genital areas, accompanied by fever, sore throat and fatigue (Stevens- Johnson Syndrome/ Toxic Epidermal Necrolysis), or by enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms-DRESS) (see section 2)

·         generalised skin rashes

The common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:

·         abnormal liver test results

·         diarrhoea

·         headache

·         rash (including various types of rash, please see below under “uncommon” and “rare” sections)

·         nausea

·         increase in gout symptoms

·         localised swelling due to retention of fluids in tissues (oedema)

Other side effects which are not mentioned above are listed below.

Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:

·         decreased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be

·         excessive thirst, increased blood fat levels, weight increase

·         loss of sex drive

·         difficulty in sleeping, sleepiness

·         dizziness, numbness, tingling, reduced or altered sensation (hypoaesthesia, hemiparesis or

·         paraesthesia), altered sense of taste, diminished sense of smell (hyposmia)

·         abnormal ECG heart tracing, irregular or rapid heartbeats, feeling your heart beat (palpitation)

·         hot flushes or flushing (e.g. redness of the face or neck), increased blood pressure, bleeding (haemorrhage, seen only in patients taking chemotherapy for blood disorders)

·          cough, shortness of breath, chest discomfort or pain, inflammation of nasal passage and/or throat (upper respiratory tract infection), bronchitis

·          dry mouth, abdominal pain/discomfort or wind, heartburn/indigestion, constipation, more frequent passing of stools, vomiting, stomach discomfort

·          itching, hives, skin inflammation, skin discoloration, small red or purple spots on the skin, small, flat red spots on the skin, flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps,

·         rash, areas of redness and spots on the skin, other type of skin conditions

·          muscle cramp, muscle weakness, pain/ache in muscles/joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/or stiffness), pain in extremity, back pain, muscle spasm

·         blood in the urine, abnormal frequent urination, abnormal urine tests (increased level of proteins in the urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly

·          fatigue, chest pain, chest discomfort

·         stones in the gallbladder or in bile ducts (cholelithiasis)

·         increase in blood thyroid stimulating hormone (TSH) level

·         changes in blood chemistry or amount of blood cells or platelets (abnormal blood test results)

·         kidney stones

·         erectile difficulties

Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are:

·         Muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious. It may cause muscle problems and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown. Contact your doctor immediately if you experience muscle pain, tenderness or weakness

·         severe swelling of the deeper layers of the skin, especially around the lips, eyes, genitals, hands, feet or tongue, with possible sudden difficult breathing

·         high fever in combination with measles-like skin rash, enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood (leukocytosis, with or without eosinophilia)

·         reddening of the skin (erythema), rash in various types (e.g. itchy, with white spots, with blisters, with blisters containing pus, with shedding of the skin, measles-like rash), widespread erythema, necrosis, and bullous detachment of the epidermis and mucous membranes, resulting in exfoliation and possible sepsis (Stevens-Johnson Syndrome/Toxic epidermal necrolysis)

·         nervousness

·          feeling thirsty

·          ringing in the ears

·          blurred vision, change in vision

·          hair loss

·         mouth ulceration

·          inflammation of the pancreas: common symptoms are abdominal pain, nausea and vomiting

·          increased sweating

·          weight decrease, increased appetite, uncontrolled loss of appetite (anorexia)

·          muscle and/or joint stiffness

·          abnormally low blood cell counts (white or red blood cells or platelets)

·          urgent need to urinate

·          changes or decrease in urine amount due to inflammation in the kidneys (tubulointerstitial nephritis)

·          inflammation of the liver (hepatitis)

·          yellowing of the skin (jaundice)

·          liver damage

·          increased level of creatine phosphokinase in blood (an indicator of muscle damage)

·          sudden cardiac death

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.


·         Keep this medicine out of the sight and reach of children.

·         Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the tablet blister foil after ‘EXP.’ The expiry date refers to the last day of that month.

·         The medicine is stored in its original package to protect from moisture. Store below 30 ° C

·         Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration

·         Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


·         The active substance is Febuxostat.

·         Each 80mg film-coated tablet contains 80mg of Febuxostat.

·         Each 40 film-coated tablet contains 40mg of Febuxostat.

The other ingredients are:

·         For the tablet core: LACTOSE MONOHYDRATE, AVICEL DG, CROSPOVIDONE, CROSCARMELLOSE SODIUM, HYDROXYPROPLYCELLULOSE, COLLOIDAL SILCON DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE

·         For the tablet coating: OPADRY OY-37202 TAN


RESILIA 80mg film-coated tablets: Brownish, Oblong, biconvex, film coated tablets embossed with JS16 on one side and plain on other side. RESILIA 40mg film-coated tablets: Brownish, Oblong, biconvex, film coated tablets embossed with JS17 on one side and plain on other side. RESILIA 80mg and 40mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets.

Alpha Pharma,

King Abdullah Economic city, Kingdom of Saudi Arabia

Tel: +966 12 21 29013

Email: regulatory@alphapharma.com.sa


10/2022
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

تحتوي أقراص ريسيليا على المادة الفعاله فيبوكستات، ويستخدم هذا الدواء لعلاج داء النقرس ، و هو عبارة عن ترسب كمية زائدة من مادة كيميائية تُسمى حمض اليوريك في الجسم. حيث تتراكم كمية حمض اليوريك في الجسم عند بعضِ الناس، مما يجعلُ من ذوبانِ حمض اليوريك أمراً صعباً،. و عندما يحدث ذلك، تتجمع بلورات يوراتيّة، وتترسب داخل وحول المفاصل و الكلية. ويمكنُ أن تسبب هذه البلورات ألماً مفاجئاً و شديداً، و احمراراً و سخونة و انتفاخاً في المفاصل (المعروفه بهجماتِ النقرس )، وإذا أُهمِلتْ، ستتكونُ رواسبَ أكبر حجماً تُعرفُ بإسم تُوّفْ، و هي بلورات مترسبه داخل و حول المفاصل.، وقد تسببُ هذه الترسباتُ الكبيرة (تُوّفْ) ضرراً فادحاً للمفاصل و العظام.

 

يعملُ ريسيليا عن طريقِ تقليص مستوياتِ حمض اليوريك، وعند تناولِ قرصٍ واحدٍ يومياً من ريسيليا ، فإن ذلكَ يمنع تراكمَ البللوراتِ المذكورة، وبمرورِ الوقتِ، ستتحسنُ الأعراضْ.  وإذا استطعنا الحفاظَ على نسبةٍ منخفضةٍ من حمض اليوريك ، ولفترةٍ ممتدةٍ من الزمن، فإن ذلكَ من شأنهِ تقليص حجم التوفْ أيضاً.    

 

يستخدم ريسيليا بجرعة 120 ملغم ، كجرعةٍ علاجيةٍ أو وقائيةٍ، لتقليل النسبة  العالية من حمض اليوريك في الدم والتي من الممكن ارتفاعها، عند البدء بأخذ العلاج الكيميائي لسرطان الدم، فعند اخذ العلاج الكميائي، تتدمر الخلايا السرطانية، وترتفعُ نسبة حمض اليوريك في الدم  وفقاً لذلك، ما لم يتم منع تكوين حمض اليوريك وقائياً.

من الجدير بالذكر أن ريسيليا يُستعملُ للبالغين فقط .

لا تتناول ريسيليا في الحالات التالية  

·         إذا كانت لديك حساسية تجاه الفيبوكستات و أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

 

المحاذير والإحتياطات

تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص ريسيليا في الحالات الآتية:

·         إذا كنتَ تعاني حالياً، أو عانيتَ من قصور في عضلة القلب او مشاكل في القلب او سكتات دماغية.

·         إذا كنتَ تعاني حالياً، أو عانيتَ  من أمراضِ في الكُلى، او تفاعلٍ أرجيٍّ  خطير جراء تناولك لدواء ألبيورينول ( دواء يستخدم لعلاج النقرس).

·         إذا كنتَ تعاني حالياً، أو عانيتَ  من أمراضِ في الكبد او اعتلالٍ في اختبارات وظائف الكبد.

·         إذا كنت خاضعاً لعلاج ارتفاع في مستوى حمض اليوريك في الدم، والناتج عن متلازمة ليش-نيهان ( حالة وراثية نادرة  يكون فيها مستوى حمض اليوريك عالٍ جدا في الدم).

·         إذا كانت لديك مشاكل في الغدة الدرقية.

 

إذا تعرضت للحساسية أثناء استعمالك لهذا الدواء، توقف عن استعماله ( أيضاً  انظر إلى القسم 4 )، ومن المحتمل أن تظهر الأعراض الجانبية  أو الأرجية التالية :

o       طفح جلدي يشمل الأشكال الشديدة (مثل بثور ، عقيدات ، طفح جلدي تقشري- مثير للحكة) ، حكة

o       انتفاخ الاطراف او الوجه

o       صعوبة في التنفس

o       حمى مع تضخم الغدد الليمفاوية

o       ولكن أيضًا حالات الحساسية الخطيرة المُهددة للحياة مع توقف القلب والدورة الدموية.

قد يقرر طبيبك إيقاف العلاج بِ ريسيليا.

 

 نُشرتْ تقارير نادرة عن طفح جلدي مُهددٍ للحياة (متلازمة ستيفنز جونسون) عند إستخدام ريسيليا ، تظهر في البداية، على شكل بقع حمراء شبيهة بالهدف أو بقع دائرية في كثير من الأحيان مع نفطة مركزية على الجذع. وقد يشمل أيضًا تقرحات في الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية و التهاب الملتحمة (عيون حمراء ومنتفخة). قد يتطور الطفح الجلدي إلى ظهور تقرحات أو تقشير على نطاق واسع بالبشرة.

 

إذا كنت قد أصبت بمتلازمة ستيفنز جونسون عند استخدامك للفيبوكستات ، فلا يجب أن تُعيد استعمال مادة الفيبوكستات في أي وقت. إذا أصبت بطفح جلدي أو أيٍّ من هذه الأعراض الجلدية ، فاطلب فورًا نصيحة من الطبيب، وأخبرهُ أنك تتناول هذا الدواء.

 

إذا كنت تعاني من نوبة نقرس في الوقت الحالي (ظهور مفاجئ لألم شديد ، وجع ، احمرار ، الدفء والتورم في المفصل) ، انتظر حتى تهدأ نوبة النقرس قبل البدء في العلاج باستعمال ريسيليا.  

بالنسبة لبعض الأشخاص ، قد تندلع نوبات النقرس عند البدء باستعمال بعض الأدوية التي تتحكم في مستويات حمض اليوريك. لا يصاب الجميع بنوبات من احتدامِ النقرس، ولكن قد تصاب بنوبة مُحتدمةٍ حتى لو كنت تتناول ريسيليا ، وخاصة خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج. من المهم، عندئذٍ، الاستمرار في تناول ريسيليا حتى لو كان عانيتَ من نوبةٍ محتدمة، حيث لا يزال ريسيليا يعمل على خفض حمض اليوريك. ومع مرور الوقت ، سيقلُ  اندلاعُ نوبةِ النقرس وستكون أقل إيلامًا ، إذا واصلت تناول ريسيليا كل يوم.

 

غالبًا سيصف طبيبك أدوية أخرى ، إذا لزم الأمر، للمساعدة في منع أو علاج أعراض احتدامِ نوبة النقرس (مثل الألم والتورم في المفصل).

في المرضى الذين يعانون من مستويات عالية جدًا من حمض اليوريك (مثل أولئك الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للسرطان) ، قد يؤدي العلاج باستخدام الأدوية الخافضة لحمض اليوريك إلى تراكم مادة الزانثين في السبيل البولي ، مع احتمال تكون حصواتٍ كلوية، وعلى الرغم من ذلك ، فإن مثل هذا لم يتم تسجيله في المرضى الذين يعالجون ريسيليا لعلاج متلازمة انحلال الأورامْ.

 قد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات دم للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل طبيعي. 

الأطفال والمراهقون

لا تعط هذا الدواء للأطفال دون سن 18 نظرًا لعدم ثبات سلامة وفعالية هذا العقار لهذه المجموعة العمرية.

 

ريسيليا و الادوية الأخرى

أخبر الطبيب أو الصيدلي في حين تناولت أو كنت تتناول مؤخراً أو سوف تتناول أي أدوية أخرى. و هذا ينطيق أيضا على الأدوية التي تقوم بشرائها بدون وصفة طبية . من المهم بشكل خاص إخبار طبيبك أو الصيدلي ، إذا كنت تتناول أدوية تحتوي أي منها على أي من المواد التالية لأنها قد تتداخل مع ريسيليا ، وقد يرغب طبيبك عندئذٍ في النظر في التدابير اللازمة:

·         مركابْتوبورين (يستخدم لعلاج مرض السرطان )

·         آزاثيوبرين (يستخدم لتثبيط الاستجابة المناعية )

·         ثايوفيلين ( يستخدم لعلاج الربو )

 

الحمل و الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان ريسيليا قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. لا ينبغي استخدام ريسيليا أثناء الحمل. من غير

المعروف ما إذا كان ريسيليا قد ينتقل إلى حليب الأم. يجب ألا تستخدمي ريسيليا إذا كنت مرضعة، أو إذا كنت تخططين

للإرضاع. إذا كنت حاملاً أو  مرضعة ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، فاسألي طبيبك أو

الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

 

القيادة وتشغيل الآلات

كن على علم بأنك قد تعاني من الدوخة، النعاس، عدم وضوح في الرؤية، و تنمل أو وخز في الإحساس أثناء العلاج، ويجب أن لا تقود أو أن تقوم بتشغيل آلاتٍ أو معداتٍ إذا تأثرت.

 

ريسيليا يحتوي على اللاكتوز

تحتوي أقراص ريسيليا على اللاكتوز (نوع من السكر). إذا كنتَ قد قيل لك أن لديك عدم تحمل لبعض السكريات فبادر

بالاتصال بطبيبك قبل تناولِ هذا الدواء.

https://localhost:44358/Dashboard

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.

·         المقدار الدوائي الإعتيادي قرص واحد يومياً.

·         يجب تناول الأقراص عن طريق الفم ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

 

النقرس

ريسيليا متاح إما على شكل أقراص 40 ملجم أو أقراص 80 ملجم. سوف يصف لك طبيبك التركيز الأنسب لك.

استمر في تناول ريسيليا كل يوم حتى عندما تعاني من احتدامٍ أو هجمةٍ للنقرس.

 

الوقاية والعلاج من ارتفاع مستويات حمض اليوريك في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للسرطان

ريسيليا متاح على شكل أقراص80  ملجم و أقراص 40 ملجم.

ابدأ بتناول ريسيليا قبل يومين من العلاج الكيميائي واستمر في استخدامه وفقًا لنصيحة الطبيب. عادة ما يكون

 العلاج قصير الأمد.

 

إذا تناولت ريسيليا أكثر مما يجب

في حالة تناول جرعة زائدة، اسأل طبيبك عما يجب فعله ، أو اتصل بأقرب قسم طوارئ. إن أمكن خذ معك العبوة

 لكي يراها طبيبك.

 

إذا نسيت أن تأخذ ريسيليا  

إذا نسيت أن تأخذ ريسيليا ، خذها بمجرد أن تتذكرها، إلا إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية ، وفي هذه الحالة

تجاهلِ الجرعة المنسية، وتناول الجرعة التالية في الوقت العادي. لا تأخذ جرعة مضاعفة  تعويضاً للجرعة

المنسية.

 

 

إذا توقفت عن تناول ريسيليا

لا تتوقف عن تناول ريسيليا بدون نصيحة طبيبك حتى لو شعرت بتحسن. إذا توقفت تناول ريسيليا قد يبدأ ارتفاع

 مستويات حمض اليوريك وقد تتفاقم أعراضك بسبب تشكيل بلورات يوراتيّة جديدة حول المفاصل والكلى.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارا جانبية، إلا أنها قد لاتصيب الجميع.

 

توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى قسم الطوارئ في مكان قريب إذا حدثت الآثار الجانبية النادرة التالية (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص)، بسبب الخطورة قد يتبع رد فعل تحسسي:

·         تفاعل تأقي، فرط الحساسية للأدوية (انظر أيضًا القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات")

·         طفح جلدي يحتمل أن يهدد الحياة،ـ ويتميز بتكوين بثور وتنفط أجزاءٍ من الجلد والأسطح الداخلية من تجاويف الجسم ، على سبيل المثال الفم والأعضاء التناسلية ، تقرحات مؤلمة في الفم و / أو مناطق الأعضاء التناسلية المصحوبة بحمى والتهاب في الحلق وإرهاق (متلازمة ستيفنز – جونسون / تقشر الأنسجة المتموتة) ، أو عن طريق تضخم الغدد الليمفاوية ، وتضخم الكبد، التهاب الكبد (حتى فشل الكبد) ، ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء في الدم (تفاعل دوائي مع فرط الاحماض والأعراض الجهازية - طفح مع إيوسنوفيليا والأعراض الجهازية) (انظر القسم 2)

·         طفح جلدي عام

 

الأعراض الشائعة )قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص):

·         نتائج غير طبيعية لفحص الكبد

·         إسهال

·         صداع

·         الطفح الجلدي (بما في ذلك أنواع مختلفة من الطفح الجلدي ، يرجى الاطلاع أدناه تحت قسمي "غير شائع" و "نادر")

·         غثيان

·         زيادة أعراض النقرس

·         إنتفاخ موضعي بسبب إحتباس السوائل في الأنسجة (وذمة).

     الآثار الجانبية الأخرى التي لم يتم ذكرها أعلاه مذكورة أدناه.

 

الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص):

·         قلة الشهية للطعام ، تغير في نسب السكر في الدم (داء السكر) قد يكون من أعراضه العطش الشديد ، زيادة مستويات الدهون في الدم ، زيادة الوزن

·         فقدان الدافع الجنسي

·         صعوبة في النوم ، نعاس

·         دوار ، تنميل ، وخز ، انخفاض أو تغير الإحساس (نقص الحس ، شلل نصفي أو تنمل) ، تغير في حاسة التذوق ، ضعف حاسة الشم (نقص حاسة الشم)

·         نمط غير طبيعي في تخطيط القلب ، ضربات قلب غير منتظمة أو سريعة ، الشعور بضربات قلبك (خفقان).

·         هبات ساخنة أو احمرار (مثل احمرار الوجه أو الرقبة) ، ارتفاع ضغط الدم ، نزيف (نزيف ، يظهر فقط في المرضى الذين يتناولون العلاج الكيميائي لاضطرابات الدم)

·         سعال ، ضيق في التنفس ، انزعاج أو ألم في الصدر ، إلتهاب في مجرى الأنف و / أو الحلق (عدوى الجهاز التنفسي العلوي) ، التهاب الشعب الهوائية

·         جفاف الفم ، ألم في البطن  / انزعاج أو ريح ، حرقة في المعدة / عسر هضم ، إمساك ، تكرار خروج الفضلات (البُراز) والقيء والشعور بعدم الارتياح في المعدة

·         حكة ،شرى، قشعريرة، التهاب الجلد ، تغير لون الجلد ، بقع حمراء أو أرجوانية صغيرة على الجلد، بقع حمراء صغيرة مسطحة على الجلد، منطقة مسطحة حمراء على الجلد مغطاة بنتوءات صغيرة متموجة، طفح جلدي ، مناطق احمرار وبقع على الجلد ، أنواع أخرى من الأعراض الجلدية

·         تقلصات عضلية ، ضعف عضلي ، ألم / وجع في العضلات / المفاصل ، التهاب كيسي أو التهابات المفاصل (التهاب المفاصل عادة مصحوب بألم ، تورم و / أو تصلب) ، ألم في الأطراف ، آلام الظهر ، تشنج عضلي

·         دم في البول ، كثرة التبول غير الطبيعي ، فحوصات بول غير طبيعية (ارتفاع نسبة البروتينات في البول) ، انخفاض في قدرة الكلى على العمل بشكل صحيح

·         إرهاق ، ألم وانزعاج في الصدر.

·         حصوات في المرارة أو القنوات الصفراوية (تحصِ صفراوي )

·         إرتفاع مستوى الهرمون المنبه للغدة الدرقية في الدم

·         تغيرات في كيمياء الدم أو كمية خلايا الدم أو الصفائح الدموية (نتائج غير طبيعية لفحص الدم).

·         حصى في الكلى

·         صعوبات في الانتصاب

 

الأعراض غير الشائعة (قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 أشخاص):

·         تلف العضلات ، وهي حالة يمكن أن تكون خطيرة في حالات نادرة. قد يسبب مشاكل للعضلات، إذا شعرت في نفس الوقت بتوعك أو إرتفاع درجة الحرارة فقد يحدث ذلك بسبب انهيار عضلي غير طبيعي. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من آلام العضلات أو الإيلام أو الضعف.

·         انتفاخ شديد في طبقات الجلد العميقة ، خاصة حول الشفتين ، العينين ، الاعضاء التناسلية ، اليدين، القدمين أو اللسان ، مع احتمال حدوث صعوبة مفاجئةٍ في التنفس.

·         ارتفاع في درجة الحرارة مع طفح جلدي شبيه بالحصبة ، تضخم في الغدد الليمفاوية ، تضخم الكبد، التهاب الكبد (حتى فشل الكبد)، ارتفاع في عدد الكريات البيضاء في الدم (زيادة عدد الكريات البيضاء ، مع أو بدون فرط كَثْرَةُ اليوزينيات)

·         احمرار الجلد (حمامي)، طفح جلدي بأنواع مختلفة (مثل حكة ، مع بقع بيضاء ، مع بثور ، بثور تحتوي على صديد ، مع تساقط الجلد ، طفح جلدي يشبه الحصبة) انتشار الحمامي ونخر  وانفصال فقاعي للبشرة والأغشية المخاطية ، مما يؤدي إلى التقشير واحتمال تعفن الدم (متلازمة ستيفنز جونسون / تَقَشُّرُ الأَنْسِجَةِ المُتَمَوِّتَةِ البَشْرَوِيَّةِ التَّسَمُّمِيّ)

·         العصبية.

·         الشعور بالعطش.

·         رنين في الأذنين.

·         تشوش الرؤية ، تغير في الرؤية.

·         تساقط الشعر.

·         تقرح بالفم.

·         إلتهاب البنكرياس: الأعراض الشائعة هي ألم البطن ، غثيان وقيء.

·         زيادة التعرق.

·         نقص الوزن ، زيادة الشهية ، فقدان الشهية غير المنضبط (فقدان الشهية).

·         تصلب العضلات و / أو المفاصل.

·         انخفاض غير طبيعي في عدد خلايا الدم (خلايا الدم البيضاء أو الحمراء أو الصفائح الدموية).

·         حاجة ملحة للتبول.

·         تغيرات أو نقص في كمية البول بسبب التهاب في الكلى ( التهاب الكلية).

·         إلتهاب الكبد (التهاب الكبد).

·         اصفرار الجلد (يرقان).

·         تلف الكبد.

·         زيادة نسبة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم (مؤشر لتلف العضلات).

·         موت القلب المفاجئ.

 

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

إذا كنت تعاني من أية أعراض جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرض. يتضمن ذلك أية أعراض جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضاً الإبلاغ عن الأعراض الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه). عن طريق الإبلاغ عن الأعراض الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول مدى سلامة هذا الدواء.

·         قم بتخزين المستحضر بعيداً عن متناول الأطفال

·         لا تستعمل هذا المستحضر بعد انتهاء تاريخ الصلاحية والمذكور على الغلاف الخارجي و الشريط .

      يشير تاريخ انتهاء الصلاحية في رقائق نفطة الجهاز اللوحي بعد "EXP" إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

·         يخزن الدواء في عبوته الأصلية للحفظ من الرطوبة. يخزن في درجة حرارة أقل من 30 °م

·         يجب عدم تناول ريسيليا اذا لاحظت علامات تلف واضحة.

·         لا تتخلص من أية أدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

·         المادة الفعالة في ريسيليا هي فيبوكستات. كل قرص مغلف يحتوي على 40 ملجم أو 80 ملجم من الفيبوكستات.

 

·         المكونات الأخرى هي:

المواد غير الفعالة في القرص الواحد:

اللاكتوز أحادي الهيدرات ، كروس كارميللوز الصوديوم ، أفيسيل دي جي ، كروسبوفيدون ، هيدروكسي بروبيل سيلسلوز، ثنائي أكسيد السيليكون الغروي ، استيرات المغنيسيوم.

المواد المغلفة للقرص: أوبدراي محروق اللون.  

 

ريسيليا 80 ملجم هو قرص مغلف بطبقة رقيقة ، بني اللون ، مستطيل الشكل و محدب من الجانبين ، يحمل علامة JS16 على أحد جانبيه.  

 

ريسيليا 40 ملجم هو قرص مغلف بطبقة رقيقة ، بني اللون ، مستطيل الشكل و محدب من الجانبين ، يحمل علامة JS17 على أحد جانبيه.  

 

ريسيليا 80 ملجم و 40 ملجم متوفرة في عبوات تحتوي على 30 قرص.

 

ألفا فارما

مدينة الملك عيد الله الإقتصلدية - المملكة العريية السعودية

regulatory@alphapharma.com.sa: البريد الإلكتروني

تلفون: 00966122129013

10/2022
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية