Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
Finate™ belongs to a group of medicines, commonly known as ‘fibrates’.
These medicines are used to lower the level of fats (lipids) in the blood. For
example the fats known as ‘triglycerides’.
Finate™ is used, alongside a low fat diet and other non-medical
treatments such as exercise and weight loss, to lower levels of fats in the
blood.
Finate™ can be used in addition to other medicines (called ‘statins’) in some
circumstances when levels of fats in the blood are not controlled with a statin
alone.
Finate™ can often also increase the amount of a ‘good’ type of cholesterol,
called HDL or high density lipoprotein cholesterol.
It is always essential to continue a low-fat diet during treatment with
Finate™.
• You are allergic to fenofibrate or any of the other ingredients of this
medicine (listed in Section 6)
• While taking other medicines, you have had an allergic reaction or skin
damage from sunlight or UV light (these medicines include other fibrates
and an anti-inflammatory medicine called ‘ketoprofen’)
• You have severe liver, kidney or gallbladder problems
• You have pancreatitis (an inflamed pancreas which causes abdominal pain),
which is not caused by high levels of fat in the blood.
Do not take Finate™ if any of the above apply to you. If you are not sure,
talk to your doctor or pharmacist before taking Finate™.
Warnings and Precautions
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Finate™ if:
• You have any liver or kidney problems
• You may have an inflamed liver (hepatitis) - signs include yellowing of the
skin and the whites of the eyes (jaundice) and an increase in liver enzymes
(shown in blood tests)
• You have an under-active thyroid gland (hypo-thyroidism)
• You have diabetes, especially Type 2 diabetes, that is not well controlled
• You have problems with certain proteins in your blood
• You have an alcohol problem
• You are taking other medicines
• You or your family have had muscle problems
• You are over 70 years of age
(Some of the above conditions can lead to high levels of lipids in your blood
and need to be corrected before you start therapy with fenofibrate).
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or
pharmacist before taking Finate™.
Your doctor might want to test your blood or urine to check if Finate™ is
working properly and also if your kidneys, muscles and liver are working
properly.
Effects on muscles
Stop taking Finate™ and see a doctor straight away if you get unexplained
cramps or painful, tender or weak muscles while taking this medicine.
• This is because this medicine may cause muscle problems, which may be
serious
• These problems are rare but include muscle inflammation and breakdown.
This can cause kidney damage or even death.
Your doctor may do a blood test to check your muscles before and after
starting treatment.
The risk of muscle breakdown is higher in some patients. Tell your doctor if:
• You are over 70 years old
• You have kidney problems
• You have thyroid problems
• You or a close family member has a muscle problem which runs in the
family
• You drink large amounts of alcohol
• You are taking medicines called statins to lower cholesterol - such as
simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin or fluvastatin
• You have ever had muscle problems during treatment with statins or
fibrates - such as fenofibrate, bezafibrate or gemfibrozil
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor
before taking Finate™.
Other medicines and Finate™
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken
any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the
following medicines:
• Anti-coagulants to thin your blood (such as warfarin)
• Other medicines to control fat levels in the blood (such as statins or
fibrates).
Taking a statin at the same time as Finate™ may increase the risk of
muscle problems
• A particular class of medicines to treat diabetes (such as rosiglitazone or
pioglitazone)
• Cyclosporin - used to suppress your immune system
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or
pharmacist before taking Finate™.
Finate™ with food, drink and alcohol
It is important to take the capsule with food - it will not work as well if your
stomach is empty.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
• Do not take Finate™ and tell your doctor if you are pregnant, think you
might be pregnant or are planning to have a baby
• Do not take Finate™ if you are breast-feeding or planning to breastfeed
your baby.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Driving and using machines
This medicine will not affect you being able to drive or use tools or
machines.
Important information about some of the ingredients of Finate™
Finate™ contains lactose (a type of sugar). If you have been told by your
doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (have an intolerance to
some sugars), talk to your doctor before taking this medicine.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Your doctor will determine the appropriate strength for you, depending on
your condition, your current treatment and your personal risk status.
Taking this medicine
• Swallow the capsule whole with a glass of water
• Do not open or chew the capsule
• Take the capsule with food - it will not work as well if your stomach is
empty
How much to take
The recommended dose for adults is one capsule of Finate™ 200 mg a day,
taken at mealtimes.
Use in children and adolescents
The use of Finate™ 200mg is not recommended in children under the age of
18.
People with kidney problems
If you have kidney problems, your doctor may tell you to take a lower dose.
Ask your doctor or pharmacist about this.
If you take more Finate™ than you should
If you take more Finate™ than you should or if someone else has taken your
medicine, contact your nearest hospital casualty department or tell your
doctor immediately.
If you forget to take Finate™
• If you forget a dose, take the next dose with your next meal
• Then take your next capsule at the normal time
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose
If you are worried about this talk to your doctor.
If you stop taking Finate™
Do not stop taking Finate™ unless your doctor tells you to, or the
capsules make you feel unwell. This is because abnormal levels of fats
in the blood need treating for a long period of time.
Remember that as well as taking Finate™ it is also important that you:
• Have a low fat diet
• Take regular exercise
If you have any further questions on the use of this product, ask your
doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not
everybody gets them.
Stop taking Finate™ and see a doctor straight away, if you notice
any of the following serious side effects – you may need urgent
medical treatment:
• Allergic reaction - the signs may include swelling of the face, lips,
tongue or throat, which may cause difficulty in breathing
• Cramps or painful, tender or weak muscles - these may be signs of
muscle inflammation or breakdown, which can cause kidney damage or
even death
• Stomach pain - this may be a sign that your pancreas is inflamed
(pancreatitis)
• Chest pain and feeling breathless - these may be signs of a blood clot
in the lung (pulmonary embolism)
• Pain, redness or swelling in the legs - these may be signs of a blood
clot in the leg (deep vein thrombosis)
• Yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), or an increase
in liver enzymes - these may be signs of an inflamed liver (hepatitis)
Stop taking Finate™ and see a doctor straight away, if you notice any of
the side effects above.
Other side effects include:
Common (affects less than 1 in 10 people):
• Diarrhoea
• Stomach pain
• Wind (flatulence)
• Feeling sick (nausea)
• Being sick (vomiting)
• Raised levels of liver enzymes in the blood - shown in tests
• Increase in homocysteine (too much of this amino acid in the blood has
been associated to a higher risk of coronary heart disease, stroke and
peripheral vascular disease, although a causal link has not been
established)
Uncommon (affects less than 1 in 100 people):
• Headache
• Gallstones
• Reduced sex drive
• Rash, itching or red patches on the skin
• Increase in ‘creatinine’ produced by the kidneys - shown in tests
• Pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to abdominal pain)
• Thromboembolism: pulmonary embolism (blood clot in the lung
causing chest pain and breathlessness), deep vein thrombosis (blood clot
in the leg causing pain, redness or swelling)
• Muscle pain, muscle inflammation, muscle cramps and weakness
Rare (affects less than 1 in 1,000 people):
• Hair loss
• Increase in ‘urea’ produced by the kidneys - shown in tests
• Increased sensitivity of your skin to sunlight, sun lamps and sunbeds
• Drop in haemoglobin (that carries oxygen in the blood) and white
blood cells - shown in tests.
• Hepatitis (inflammation of the liver), symptoms of which may be mild
jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), stomach pain
and itching
• Hypersensitivity (allergic reaction)
Side effect where the chance of it happening are not known
• Severe form of skin rash with reddening, peeling and swelling of the
skin that resembles severe burns
• Long-term lung problems
• Muscle breakdown
• Complications of gallbladder stones
• Jaundice
• Feeling dizzy (vertigo)
• Feeling exhausted (fatigue)
If you get any unusual breathing discomfort, tell your doctor straight
away
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This
includes any possible side effects not listed in this leaflet. By reporting
side effects you can help provide more information on the safety of this
medicine.
Keep out of reach and sight of children.
Do not store above 30 °C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Do not use Finate™ capsules after the expiry date stated on the
carton/blister.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
These measures will help protect the environment.
What Finate™ capsules contain:
• The active substance is Fenofibrate
Each capsule contains 200 mg of Fenofibrate
• The other ingredients are:
Lactose Monohydrate, Sodium Lauryl sulfate, Pregelatinized Starch,
Crospovidone, Magnesium Stearate, Titanium dioxide, Erythrosine –
FD&C, Iron Oxide yellow.
Jamjoom Pharmaceuticals Co.,
Jeddah, Makkah Region, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111.
Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222,
Ext: 2317-2356-2340.
o Reporting hotline: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
ینتمي فینات إلى مجموعة من الأدویة تُعرف باسم الفایبرات. تُستخدم ھذه الأدویة لتقلیل مستوى ™
الدھون (الشحوم) بالدم.
یمكن استخدام فینات على سبیل المثال الدھون المعروفة باسم الدھون الثلاثیة.
۲۰۰ ملجم كبسولات تزامنًا مع اتباع نظام غذائي منخفض الدھون ومع ™
الممارسات العلاجات غیر الطبیة الأخرى مثل التمارین الریاضیة وطرق فقدان الوزن، وذلك من
أجل تقلیل مستویات الدھون في الدم.
كما یمكن في بعض الحالات استخدام فینات ۲۰۰ ملجم كبسولات بالتزامن مع بعض الأدویة ™
الأخرى (كالستاتینات) عندما لا یمكن التحكم في نسبة الدھون في الدم باستخدام أدویة الستاتینات
وحدھا.
یحظر تناول فینات كبسولات و ینبغي إبلاغ طبیبك المعالج في الحالات الآتیة: ™
• إذا كنت تعاني من حساسیة تجاه فینوفیبرات أو تجاه أي مكون من المكونات الأخرى الداخلة في
.(" تركیب ھذا الدَّواء (المذكورة في القسم رقم: " ٦
• إذا كنت تتناول أي أدویة آخري، أو قد عانیت مٌسبقًا من تفاعلات الحساسیة أو تلف بالجلد من
ضوء الشمس أو الأشعة فوق البنفسجیة (فإن ھذه الأدویة تحتوي على الفایبرات الأخرى ودواء
مضاد للالتھابات یُعرف باسم "كیتوبروفین")
• إذا كنت تعاني من مشاكل حادة بالكبد أو الكُلى أو المرارة.
• إذا كنت تعاني من التھاب في البنكریاس (حیث یسبب البنكریاس الملتھب آلَم بالبطن)، غیر
المسبب لارتفاع مستویات الدھون في الدم.
كبسولات إذا انطبق علیكِ أي حالة من الحالات المذكورة أعلاه. یُرجى ™ یحظر استخدام فینات
كبسولات، إذا لم تكن متأكدًا ما إذا كانت ™ استشارة طبیبك المعالج أو الصیدلي قبل تناول فینات
الحالات السابقة تنطبق علیك أم لا.
تحذیرات واحتیاطات:
كبسولات في الحالات التالیة: ™ یُرجى استشارة طبیبك المعالج أو الصیدلي قبل تناول فینات
• إذا كنت تُعاني من مشاكل بالكبد أو بالكُلى.
• إذا كنت تعتقد أنك تُعاني من التھاب الكبد (التھاب الكبد الوبائي)، حیث تشمل الأعراض
اصفرار الجلد وابیضاض العینین (یرقان) وزیادة في انزیمات الكبد (كما ھو ظاھر في اختبارات
الدم).
• إذا كنت تُعاني من قصور في نشاط الغدة الدرقیة (قصور الغدة الدرقیة).
• إذا كنت مصابًا بمرض السكري؛ خاصةً مرض السكري من النوع ۲، والذي یصعب التحكم بھ.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في بعض البروتینات بالدم.
• إذا كنت تُعاني من مشكلة تتعلق بتناول الكحولیات.
• إذا كنت تتناول أیة أدویة أخرى.
• إذا كنت قد تعرضت أنت أو أحد أفراد عائلتك لمشاكل بالعضلات.
• إذا كنت من المرضى الذین تزید أعمارھم عن ۷۰ عامًا.
(قد تؤدي بعض الحالات السابق ذكرھا إلى ارتفاع في معدلات الدھون بالدم وبالتالي تحتاج إلى
علاجھا قبل البدء في تناول فینوفیبرات).
كبسولات، إذا لم تكن متأكدًا ما إذا ™ یُرجى استشارة طبیبك المعالج أو الصیدلي قبل تناول فینات
كانت الحالات السابقة تنطبق علیك أم لا.
كبسولات ™ قد یطلب الطبیب المُعالج لِك إجراء اختبارات في الدم أو البول للتأكد من إن فینات
یعمل بشكل صحیح وللتأكد أیضًا من أن وظائف الكلي والعضلات والكبد تعمل بشكل طبیعي.
الآثار الجانبیة على العَضَلَات
كبسولات واذھب إلى الطبیب المُعالج لك فورًا، إذا لاحظت وجود ™ توقف عن تناوُل فینات
أعراض غیر مبررة كالتشنجات أو ألم غیر مبرر أو لین أو ضعف بالعضلات أثناء تناوُل ھذا
الدَّواء.
• لأن ھذا الدواء قد یسبب مشاكل في العضلات، والتي قد تكون خطیرة.
• تحدث ھذه المشاكل بشكل نادر ولكنھا تشمل التھاب العضلات وضمورھا.
قد یُسبب ھذا الدواء تلف بالكلي أو حتى التسبب في الوفاة. قد یطلب الطبیب المُعالج لِك إجراء
اختبارات للدم لفحص عضلاتك قبل بدء العلاج وبعده.
كما ترتفع مخاطر ضمور العضلات في بعض المرضى. لذلك ینبغي علیك إبلاغ طبیبك المعالج
في الحالات التالیة:
• إذا كان عمرك یزید عن ۷۰ عامًا.
• إذا كنت مصابًا بمشاكل بالكلي.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الغدة الدَّرَقِیَّة.
• إذا كنت تعاني أنت أو أحد أفراد العائلة المقربین من مشاكل وراثیة بالعضلات.
• إذا كنت تشرب كمیات كبیرة من الكحولیات.
• إذا كنت تتناول الأدویة المعروفة باسم الستاتینات لتقلیل معدلات الكولیسترول في الدم مثل
سیمفاستاتین أو أتورفاستاتین أو برافاستاتین أو روزیوفاستاتین أو فلوفاستاتین.
• إذا سبق وحدث لك مشاكل بالعضلات أثناء العلاج باستخدام الستاتینات أو الفایبرات مثل
فینوفایبرات أو بیزافایبرات أو جمفبروزیل.
ا مما سبق (أو لست متأكدًا من ذلك)، یُرجى التحدث إلى الطبیب المُعالج لك قبل إذا انطبق علیك أی
كبسولات. ™ تناول فینات
كبسولات مع الأدویة الأخرى ™ تناوُل فینات
یُرجى إبلاغ طبیبك المُعالج أو الصیدلي ، إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أیَّة أدویة
أخرى.
وعلى وجھ الخصوص، أخبر طبیبك المعالج أو الصیدلي إذا كنت تتناول أيٍ من الأدویة التالیة:
• مضادات التجلط لزیادة سیولة الدم (مثل وارفارین).
• أدویة أخرى للتحكم في مستویات الدھون في الدم (مثل الستاتینات أو الفیبرات).
كبسولات من خطر الإصابة بمشاكل في ™ قد یزید تناول عقار ستاتین بالتزامن مع فینات
العضلات.
• مجموعة محددة من الأدویة لعلاج مرض السُّكَّرِي
(مثل روزیجلیتازون أو بیوجلیتازون).
• سیكلوسبورین دواء یُستخدم لتثبیط الجھاز المناعي.
كبسولات، إذا لم تكن متأكدًا مما إذا ™ یُرجى استشارة طبیبك المعالج أو الصیدلي قبل تناول فینات
كانت الحالات السابقة تنطبق علیك أم لا.
كبسولات مع الأطعمة والمشروبات والكحولیات ™ استخدام فینوفایبرات
من الضروري تناول الكبسولة مع الطعام، حیث لن تكون ھذه الكبسولة فعالة إذا كانت معدتك
فارغة.
الحمل والرَّضاعة الطبیعیة والخصوبة:
كبسولات وأبلغي طبیبك المعالجِ إذا كنتِ حاملًا أو تعتقدین أنك قد ™ • یحظر علیكِ تناول فینات
تكونین حاملًا أو تخططین للحمل.
كبسولات إذا كنتِ تُمارسین الرضاعة الطبیعیة أو إذا كنتِ تنوین ™ • یحظر علیكِ تناول فینات
إرضاع طفلك.
استشیري طبیبك المعالج أو الصیدلي للحصول على النصیحة قبل تناول أي دواء.
القیادة واستخدام الآلات
لن یؤثر ھذا الدواء في قدرتك على قیادة السیارات أو استخدام الأدوات أو الآلات.
كبسولات على اللاكتوز: ™ یحتوي فینات
إذا أخبرك طبیبك المعالج بأنك لن تتحمل بعض أنواع السكریات، فیرجي الاتصال بھ قبل تناوُل
ھذا المنتج الدَّوائي، لأنھ یحتوي على نوع من السكر یسمى اللاكتوز.
تناول دائمًا ھذا الدَّواء تمامًا كما أخبرك طبیبك المعالج أو الصیدلي. یُرجى مراجعة طبیبك المعالج
أو الصیدلي إذا لم تكن متأكدًا من كیفیة التَّناوُل. سیحدد طبیبك الجرعة المناسبة لك ، اعتمادًا على
حالتك وعلاجك الحالي وحالة المخاطر الشخصیة الخاصة بك.
تناوُل ھذا الدَّواء
• قُم ببلع الكبسولة كاملةً بكوب من الماء.
• لا تقم بفتح الكبسولة أو مضغھا.
• یُرجي تناول الكبسولة مع الطعام، حیث لن تكون ھذه الكبسولة فعالة إذا كانت معدتك فارغة.
مقدار الجرعة
الجرعة الموصى بھا للمرضى من البالغین ھي كبسولة واحدة یومیًا، یتم تناولھا أثناء تناول
الطعام.
الاستخدام في المرضى من الأطفال والمراھقین
۲۰۰ ملجم كبسولات في المرضى من الأطفال الذین تقل أعمارھم ™ لا ینصح باستخدام فینات
عن ۱۸ عامًا.
الاستخدام في المرضى الذین یعانون من مشاكل بالكُلى
إذا كنت تُعاني من مشاكل بالكُلى، فقد یصف طبیبك المعالج جرعة أقل. استشر طبیبك المعالج أو
الصیدلي إذا لم تكن متأكدًا من ذلك.
كبسولات ™ إذا تناوُلت كمیة أكثر مما یجب من فینات
كبسولات أو إذا تناول شخص آخر من الدواء الخاص ™ إذا تناوُلت كمیة أكثر مما یجب من فینات
بك، فیجب الاتصال بقسم الطوارىء في أقرب مستشفى لك أو أبلغ طبیبك المعالج فورًا.
كبسولات ™ إذا نسیت تناول فینات
• إذا نسیت تناوُل جرعة من الدواء، فتناول الجرعة التَّالیة مع الوجبة التالیة.
• ثم تناول الجرعة التَّالیة في الموعد المعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعویض جرعة نسیتھا.
إذا لم تكن متأكدًا من ذلك، فتحدَّث إلى طبیبك المعالج.
كبسولات ™ إذا توقفت عن تناول فینات
كبسولات مالم یُخبركِ طبیبك المعالج بذلك أو إذا شعرت بتعب بعد ™ لا تتوقف عن تناوُل فینات
تناول الكبسولات. یرجع ذلك إلى أن مستویات الدھون غیر الطبیعیة في الدم تحتاج فترة طویلة
للعلاج.
كبسولات، یتعین علیك القیام بما یلي: ™ تذكر أنھ بالإضافة لتناولك فینات
• اتباع نظام غذائي منخفض الدھون.
• ممارسة التمرینات الریاضیة بانتظام.
إذا كانت لدیك أیّة أسئلة إضافیة أخرى حول تناول ھذا المنتج الدوائي، فاستشر طبیبك المعالج أو
الصیدلي.
قد یُسبب ھذا الدواء، مثلھ مثل كافة الأدویة، آثارًا جانبیة على الرغم من عدم حدوثھا لجمیع
المرضى.
كبسولات وأبلغ طبیبك المعالج فورًا، إذا تعرضت لما یلي- فقد تحتاج ™ توقف عن تناول فینات
إلى علاج طبي عاجل:
• تفاعلات حساسیة: مثل تورم الوجھ أو الشفتین أو اللسان أو الحلق والإصابة بطفح جلدي
مصحوبًا بحكة أو تضیق بالشُعَب الھوائیة مما یحدث صعوبة في التنفس أو البلع.
• تقلصات أو آلام أو لین أو ضعیف بالعضلات - قد تكون ھذه علامات على التھاب العضلات
أو انھیارھا ، مما قد یؤدي إلى تلف الكلى أو حتى الموت
• آلام في المعدة - قد تكون ھذه علامة على التھاب البنكریاس (التھاب البنكریاس)
• ألم في الصدر والشعور بضیق التنفس - قد تكون ھذه علامات على وجود جلطة دمویة في
الرئة (انسداد رئوي)
• ألم أو احمرار أو تورم في الساقین - قد تكون ھذه علامات على وجود جلطة دمویة في الساق
(تجلط الأوردة العمیقة)
• اصفرار الجلد وبیاض العین (الیرقان) ، أو زیادة إنزیمات الكبد - قد تكون ھذه علامات على
التھاب الكبد (التھاب الكبد)
كبسولات واستشر الطبیب على الفور إذا لاحظت أیًا من الأعراض ™ توقف عن تناول فینات
الجانبیة المذكورة أعلاه.
تشمل الآثار الجانبیة الأخرى:
آثار جانبیة شائعة: (قد تُؤثر على ما یصل إلى مریض واحد من بین كل ۱۰ مرضى)
• إسھال
• آلام في المعدة
• الریاح (انتفاخ البطن)
• الشعور بالغثیان
• القيء
• ارتفاع مستویات إنزیمات الكبد في الدم - یظھر في الفحوصات
• زیادة الھوموسیستین (یرتبط الكثیر من ھذا الحمض الأمیني في الدم بارتفاع مخاطر الإصابة
بأمراض القلب التاجیة والسكتة الدماغیة وأمراض الأوعیة الدمویة الطرفیة ، على الرغم من
عدم إثبات وجود صلة سببیة)
آثار جانبیة غیر شائعة (قد تُؤثر على ما یصل إلى مریض واحد من بین كل ۱۰۰ مریض)
• صداع الراس
• حصوات المرارة
• انخفاض الدافع الجنسي
• طفح جلدي أو حكة أو ظھور بقع حمراء على الجلد
• زیادة "الكریاتینین" الذي تنتجھ الكلى - یظھر في الفحوصات
• التھاب البنكریاس (التھاب في البنكریاس یؤدي إلى آلام في البطن)
• الانصمام الخثاري: الانصمام الرئوي (جلطة دمویة في الرئة تسبب ألمًا في الصدر وضیقًا في
التنفس) ، تجلط الأوردة العمیقة (جلطة دمویة في الساق تسبب الألم أو الاحمرار أو التورم)
• آلام العضلات والتھاب العضلات وتشنجات العضلات وضعفھا
آثار جانبیة نادرة (قد تُؤثر على ما یصل إلى مریض واحد من بین كل ۱,۰۰۰ مریض)
• تساقط الشعر
• زیادة "الیوریا" التي تنتجھا الكلى - یظھر في الفحوصات
• زیادة حساسیة بشرتك لأشعة الشمس ومصابیح الشمس وكراسي الاستلقاء للتشمس
• انخفاض في الھیموجلوبین (الذي یحمل الأكسجین في الدم) وخلایا الدم البیضاء - یظھر في
الفحوصات
• التھاب الكبد (التھاب الكبد) ، وقد تكون أعراضھ یرقانًا خفیفًا (اصفرار الجلد وبیاض العینین)
وألم في المعدة وحكة.
• فرط الحساسیة (رد فعل تحسسي)
آثار جانبیة فرصة حدوثھا غیر معروفة
• شكل حاد من الطفح الجلدي مع احمرار وتقشر وانتفاخ الجلد الذي یشبھ الحروق الشدیدة
• مشاكل الرئة طویلة الأمد
• انھیار العضلات
• مضاعفات حصوات المرارة
• الیرقان
• الشعور بالدوار
• الشعور بالإرھاق (التعب)
إذا شعرت بأي عدم إرتیاح غیر عادي في التنفس ، أخبر طبیبك على الفور
الإبلاغ عن الآثار الجانبیة
إذا وجدت أي آثار جانبیة، فاستشر طبیبك المعالج أو الصیدلي أو الممرض(ة) المتابع/(ة)
لحالتك. ویشمل ذلك أي آثار جانبیة مُحتمَلة غیر مُدرجة في ھذه النَّشرة.
یُمكنك المساعدة في تقدیم المزید من المعلومات حول أمان ھذا الدَّواء، عن طریق الإبلاغ عن
الآثار الجانبیة
یُحفظ بعیدًا عن متناول و مرأى الأطفال.
یحفظ في درجة حرارة لا تزید عن ۳۰ °م.
یُحفظ في العبوة الأصلیة وذلك لحمایتھ من الرطوبة.
كبسولات بعد انتھاء تاریخ الصلاحیة المدون على ملصق العبوة ™ یحظر استخدام فینات
الكرتونیة/ الشرائط.
لا تتخلص من الأدویة عن طریق إلقائھا في میاه الصرف أو مع المخلفات المنزلیة. استشر
الصیدلي الخاص بك عن كیفیة التَّخلص من الأدویة التي لم تعد تستخدمھا. تُساعد ھذه الإجراءات
في الحفاظ على البیئة
تحتوي فینات كبسولات على ما یلي: ™
• المادة الفعالة ھي فینوفیبرات.
تحتوي كل كبسولة على ۲۰۰ ملجم فینوفیبرات.
• المكونات الأخرى ھى: لاكتوز أحادي الھیدرات، سلفات لوریل الصودیوم، نشا
مسبق التجلتن، كروسبوفیدون ، ستیرات الماغنسیوم.، ثاني أكسید التیتانیوم،
أكسید الحدید الأصفر.
™ كبسولات فیناتھا غطاء برتقالي / جسم برتقالي ، كبسولات جیلاتینیة صلبة مطبوع
علي الجسم باللون الأسود و تحتوي على مسحوق 'FNO على الغطاء و ' 200 ‘Jamjoom’
حُبَیبِي لونھ أبیض إلى مائل للأبیض
.
™ تتوفر فینات ۲۰۰ ملجم كبسولات في عبوات بداخلھا ۳ أشرطة ویحتوي كل شریط
على ۱۰ كبسولات
اسم وعنوان مالك رخصة التسویق و المصنع:
شركة مصنع جمجوم للأدویة،
جدة، منطقة مكة، المملكة العربیة السعودیة.
+۹٦٦-۱۲- ھاتف: ٦۰۸۱۱۱۱
+۹٦٦-۱۲- فاكس: ٦۰۸۱۲۲۲
www.jamjoompharma.com : الموقع الإلكتروني
للإبلاغ عن أي أثار جانبیھ:
• المملكة العربیة السعودیة:
- المركز الوطني للتیقظ و السلامة الدوائیة
+۹٦٦-۱۱-۲۰٥- فاكس: ۷٦٦۲ o
للإتصال بالإدارة التنفیذیة للتیقظ وإدارة الأزمات. o
+۹٦٦-۱۱- ھاتف: ۲۰۳۸۲۲۲ o
۲۳٤۰-۲۳٥٦- تحویلة: ۲۳۱۷
الخط الساخن للإبلاغ: ۱۹۹۹۹ o
npc.drug@sfda.gov.sa : برید إلكتروني o
www.sfda.gov.sa/npc : الموقع الإلكتروني o
• دول الخلیج الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الھیئات الوطنیة في كل دولة.
. ۲۰۲۱ . رقم النسخة ۰۱ / تم مراجعة ھذه النشرة في ۰۲