برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

sterile water for injection USP is sterile water for injections as solvent for parenteral use
This is used for the preparation and dilution of medicines that are to be administered into your vein (parenteral use).


Don’t Use sterile water for injection USP:
There are no known situations in which sterile water for injection USP should not be used.
Take Special Care with sterile water for injection:
sterile water for injection USP must not be used alone. Your doctor will dissolve or dilute another medicine in water for injection before the ready prepared medicine is administered to you.
Using other Medicines, Herbal or Dietary Supplements:
There are no known interactions with other medicines.
Sterile water for injection USP with Food and Drink:
There are no known interactions with food or drink
Pregnancy and Breast-Feeding:
sterile water for injection can be used during pregnancy and breast-feeding.
Driving and Using Machines:
sterile water for injection has no influence on the ability to drive and use machines.


This medicine is administered to you by a doctor or healthcare professional.
The method of administration depends on the instructions given for the medicinal product to be dissolved or diluted. The medicinal product should be reconstituted or diluted immediately before use.
The dosage of sterile water for injection and the duration of the application are in accordance with the instructions pertaining to the medicine dissolved or diluted.
If you Use more sterile water for injection than you should:
An overdose is very unlikely as this medicine is only for preparation and dilution of parenteral preparations.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
There are no known side effects if the instructions for use are followed.


• Keep this Product out of the sight and reach of children.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.
• Do not store above 30°C
• Do not use this medicine if you notice the container is damaged and the liquid is unclear or coloured.
• For single use only. Discard any unused product.


• 5 mL sterile water for injection USP:
Water for Injections 5 mL
• 10 mL sterile water for injection USP:
Water for Injections 10 mL
• 500 mL sterile water for injection USP:
Water for Injections 500 mL


sterile water for injection is a solvent for parenteral use: it is used to dissolve or dilute medicine that are to be administered into your vein. It is a clear, colourless liquid and free from visible particulates It is Available in: Available in Polyethylene ampoules and bottles. Contents: 5 mL, 10 mL and 500 mL Supplied in Packs of: 100 x 5 mL, 100 x 10 mL and 20 x500 mL

AL-RAZI PHARMA INDUSTRIES 2nd Industrial City – Street No. 67 Cross 110 Building No. 3992 Dammam Kingdom of Saudi Arabia “KSA”
-Tel: +966 13 8281919
-Fax: +966 13 8251313
www.alrazi-pharma.com


08/2020
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

الماء المعقم المعد للحقن هو عبارة عن سائل معقم للحقن. حيث يستخدم في تحضير أو تخفيف الأدوية التي تتطلب
الخلط بالماء قبل الحقن.

لا تستخدم الماء المعقم المعد للحقن
لا توجد حالات مسجلة لا ينبغي فيها استخدام الماء المعقم المعد للحقن.
احتياطات خاصة بالماء المعقم المعد للحق ن
يجب عدم استخدام الماء المعقم المعد للحقن وحده. طبيبك سوف يذيب أو يخفف دواء آخر في الماء المعقم المعد
للحقن قبل إعطائه لك.
استخدام أدوية أخرى، المكملات العشبية أو الغذائية
لا توجد تفاعلات مسجلة مع أدوية أخرى.
الماء المعقم المعد للحقن مع الأكل والشرب
لا توجد تفاعلات مسجلة مع الأكل او الشرب.
الحمل والرضاعة الطبيعية
الماء المعقم المعد للحقن يمكن استخدامه خلال الحمل والرضاعة.
استخدام الآلات وقيادة السيار ة
الماء المعقم المعد للحقن ليس من المتوقع أن يكون له أي تأثير على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard

الماء المعقم المعد للحقن يعطى فقط من قبل الطبيب أو الممارسين الصحيين المتخصصين .
طريقة الاستخدام تعتمد على التعليمات المعطاة للمنتج الدوائي الذي سوف يذاب او يخفف بالماء المعقم المعد
للحقن. يجب إعادة تشكيل المنتج الدوائي أو التخفيف مباشرة قبل الاستعمال .
الجرعة وفترة العلاج تعتمد على التعليمات المتعلقة بالدواء المنحل أو المخفف.
إذا استخدمت الماء المعقم المعد للحق ن أكثر مما يجب
من غير المرجح ان يكون هناك جرعة زائدة لأن هذا الدواء معد فقط لإحلال او تخفيف الأدوية التي تعطى عن
طريق الحقن . إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، يمكن لهذا الدواء أن يسبب آثارا جانبية، على الرغم من أن الجميع لا يحصل لهم .
ليس هناك أي آثار جانبية مسجلة إذا تم اتباع إرشادات للإستخدام.
يرجى إخبار الطبيب أو الممرضة مباشرة إذا لاحظت أي اثر جانبي مدرج أو غير مدرج.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال .
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية . تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. لا
يعطى هذا الدواء بعد هذا التاريخ.
لا يخزن فوق 30 درجة مئوية .
لا توجد احتياطات خاصة لتخزين المنتج في عبوات البولي ايثيلين .
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت تلف العبوة أو ان السائل غير نقي أو ملون.
للاستخدام مرة واحدة فقط، يجب التخلص من أي كمية غير مستخدمة.

كل 5 مل من المحلول تحتوي على 5 مل من الماء المعقم المعد للحقن.
كل 10 مل من المحلول تحتوي على 10 مل من الماء المعقم المعد للحقن.
كل 500 مل من المحلول تحتوي على 500 مل من الماء المعقم المعد للحقن.

كيف يبدو الماء المعقم المعد للحقن وماهي محتويات العبوة

الماء المعقم المعد للحقن يتم استخدامه لإذابة أو تخفيف الأدوية التي يتم إعطاؤها عن طريق الحقن. محلول نقي، عديم
اللون .
متوفر في : أمبولات و عبوات بولي ايثيلين.
حجم العبوة: 5 مل أو 10 مل او 500 مل .
حجم الكرتون: 100 × 5 مل أو 100 × 10 مل أو 20 × 500 مل .

المصنع وحامل ترخيص التسويق
مصنع شركة الرازي للصناعات الدوائية – المملكة العربية السعودية – الدمام – المدينة الصناعية الثانية.
ص.ب 3992 – الدمام 34332 - 6963 .
ت : 1919 828 13 966 +
فاكس: 1313 828 13 966 +

الموقع: www.alrazi-pharma.com

08/2020
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Water for Injections 500 mL

Each 1ml of solution contains 1ml of Water for Injections USP.

Solvent for parenteral use. Clear, colorless, odorless, sterile solution intended for parenteral administration to human beings.

Water for Injections is indicated to be used as a vehicle for dilution and reconstitution of suitable medicinal products for parenteral administration.


Posology:
The dosage administered will be dictated by the nature of the additive used. The administration rate will be dependent upon the dose regimen of the prescribed drug.
Following suitable admixture of prescribed additives, the dosage is usually dependent upon the age, weight and clinical condition of the patient as well as laboratory determinations.
The solution should only be used if it is clear without visible particles.
Method of administration:
For parenteral use.
The directions for use will be dependent upon the appropriate medicinal product to which this solvent is added, which will dictate the appropriate volumes as well as administration route.


Water for Injections should not be administered alone because it may cause hemolysis. The contraindications related to the added medicinal product should be considered.

Water for Injections is hypotonic and it should not be administered alone, because it may cause hemolysis.


The possible clinical interactions between the different medicinal products to be dissolved should be considered.


May be used during fertility, pregnancy and lactation. The risks during use are determined by the nature of the added medicinal products.


Not relevant.


May cause haemolysis if administered alone. The nature of the additive will determine the likelihood of any other undesirable effects.
Note: To report any side effects please contact;
National Pharmacovigilance Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free Phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc


No effects are anticipated if used as instructed. Haemolysis may occur following infusion of large volumes of hypotonic solutions using sterile water for injections as diluent.
The signs and symptoms of overdose will also be related to the nature of the medicinal product being added. In the event of accidental overdose, the treatment should be discontinued and thepatient should be observed for the appropriate signs and symptoms related to the medicinal product administered.


Pharmacotherapeutic Group: Solvents and diluting agents, including irrigating solutions,
ATC code: V07AB.
Water for Injections being only the vehicle for the administration of the added medicinal product, the pharmacodynamics will depend on the nature of the drug added.


Water for Injections being only the vehicle for the administration of the added medicinal product, the pharmacokinetics will depend on the nature of the drug added.


Water for Injections being only the vehicle for the administration of the added medicinal product, the preclinical safety data will depend on the nature of the drug added.


None


Water for Injections should not be mixed with any other agents unless their compatibility has been established.


36 months

Do not store above 30°C.


The container is made of Low Density-Polyethylene (LDPE) The primary packaging material Low Density-Polyethylene (LDPE) is used for several years in the pharmaceutical industry for the primary packaging of comparable drug products. The material is known for its compatibility with the ingredients of the drug product.
The container material, LD (Low Density)-polyethylene meets the requirements of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur. 3.2.2). The material shows a density of 0.9%26-0.9%30 g/cm3.The container can be sterilised at temperatures between 106-112 °C.


For single use only. Do not use unless the solution is clear and the container undamaged.
Discard any unused solution.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.


AL RAZI PHARMA INDUSTRIES, Building No.3992 Street No 67.Cross 110, 2nd Industrial City, Dammam Kingdom of Saudi Arabia – Tel: +966138281919, Fax: +966138251414, Website: www.alrazi-pharma.com

24/01/2021.
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية