برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Minims® Fluorescein sodium contains a diagnostic agent. The active substance,
fluorescein sodium, is a temporary dye used to:
• help your doctor or eye specialist to examine your eye,
• help your doctor or eye specialist to measure the pressure inside your eye by a
test called tonometry,
• help in the fitting of hard contact lenses.
Scratches on the conjunctiva (the lining of the inside of the eyelids and part of the
eye) are stained yellow or orange by fluorescein.
Damages to the cornea (the transparent membrane covering the surface of the
eye) are stained green.
Any foreign bodies which are stuck in your eye are surrounded by a green ring.
This medicine is indicated for children, adults and the elderly.


Do not use these drops if
• you are allergic to the active substance (fluorescein).
• you wear soft contact lenses.
If you are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
Tell your doctor or eye specialist, he/she may decide to use these drops or to
prescribe you an alternative.
Contact lenses
Your doctor will ask you to remove your soft contact lenses prior to the
administration of the drops. There is no information on the effect of this product on
soft contact lenses. Therefore, do not wear your soft contact lenses until the effects
of the drops have completely worn off.
Driving and using machines
As with all eye drops, your vision may be blurred after putting the drops in. This
will wear off within a few minutes. Wait until your vision is clear before driving or
using machines.


A doctor or eye specialist will use these eye drops to examine your eye.
The drops are for single use only and provided in single use “Minims” units,
to examine both eyes if necessary. Once opened, use immediately. Discard any
unused portion.
Dosage
The normal dose is 1 to 2 drops in one or both eyes.
Enough solution should be used to make sure that any damaged areas are stained.
Method of administration
The doctor or eye specialist will put the drops in your eye for you.
A sterile eyewash may be used to wash away any excess solution.

 


The following side-effects have been reported very rarely:
• allergic reactions with redness and irritation of the eye, swelling around the eye,
• severe allergic reaction with difficulty in breathing and symptoms of shock,
• itchy skin rash with raised red blotches.
If any of the side effects gets serious, please seek immediate medical attention.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist.

To report any side effect(s)

Saudi Arabia

National Pharmacovigilance center

Fax: +966-11-205-7662

Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.

Toll free phone: 8002490000

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: www.sfda.gov.sa/npc

United Arab of Emirates:

Tel: 80011111

E-mail: pv@moh.gov.ae

P.O.box:1853 Dubai

Other countries:

Please contact the relevant compotent authority.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not use the eye drops after the expiry date which is stated on the overwrap of
each unit and on the carton after the letters “EXP”. The expiry date refers to the
last day of that month.
Do not store above 25°C. Do not freeze. Store in the original package in order to
protect from light.
The drops are for single use only and provided in single use “Minims” units,
to examine both eyes if necessary. Once opened, use immediately. Discard any
unused portion.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will
help to protect the environment.


• The active ingredient is fluorescein sodium. Each unit contains approximately 0.5 ml
eye drops solution of fluorescein sodium 1% w/v (5 mg) or 2% w/v (10 mg).
• Not all strengths may be marketed.
• The other ingredient is purified water.
This medicine does not contain a preservative as it is a sterile single use unit.


Each carton contains 20 units.

Marketing Authorisation Holder:
Bausch & Lomb UK Ltd.
106 London Road - Kingston-upon-Thames - KT2 6TN - UK
Tel: +44 (0)20 8781 2900 / Fax: +44 (0)20 8781 2901
Manufacturer:
Laboratoire Chauvin - Z.I.Ripotier - 07200 Aubenas - France


04/2015
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

تحتوي مينيمز فلوريسين الصوديوم على عامل تشخيصي. المادة الفعالة، فلوريسين
الصوديوم، هي صبغة مؤقتة تُستعمل ل:
• مساعدة طبيبك أو أخصائي العين على فحص عينك،
• مساعدة طبيبك أو أخصائي العين على قياس الضغط داخل عينك بواسطة
فحص يسمى قياس التوتر،
• المساعدة على تركيب عدسات لاصقة صلبة.
يتم تلوين الخدوش الموجودة على الملتحمة )الغشاء المُبطن لداخل الجفون
وجزء من العين( باللون الأصفر أو البرتقالي بواسطة الفلوريسين.
يتم تلوين الأضرار التي تلحق بالقرنية )الغشاء الشفاف الذي يُغطي سطح العين(
باللون الأخضر.
أي أجسام غريبة تعلق في عينك تكون مُحاطةً بحلقة خضراء.
يوصف هذا الدواء كداعي للاستعمال للأطفال، للبالغين ولكبار السن.

لا تستعمل هذه النقط إذا
• أنت حساسٌ للمادة الفعالة )فلوريسين(.
• أنت تضع عدسات لاصقة رخوة.
إذا كنت حاملً، أو من المحتمل أن تكوني حاملً، أو أنك مرضعة.
اخبر طبيبك/طبيبتك أو مختص/ة العيون فقد يقرر/ تقرر أن تستعمل هذه النقط أو
أن يصف/ تصف لك بديلً.
عدسات لاصقة
سوف يطلب منك طبيبك أن تُزيل العدسات اللاصقة الرخوة لديك قبل إعطاء
النقط. لا توجد هناك معلومات حول تأثير هذا المنتج على العدسات اللاصقة
الرخوة. لذلك، لا تضع العدسات اللاصقة الرخوة خاصتك حتى تكون تأثيرات النقط
قد زالت تمامًا.
القيادة واستعمال الماكينات
كما مع جميع نقط العين، يمكن أن تتشوش رؤيتك بعد وضع النقط فيها. سوف
يزول ذلك في غضون بضعة دقائق. انتظر حتى تصفى رؤيتك قبل القيادة أو
استعمال الماكينات.

https://localhost:44358/Dashboard

سوف يستعمل الطبيب أو أخصائي العيون نقط العين هذه لفحص عينك.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد ، لفحص
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
الجرعة
الجرعة الاعتيادية هي من نقطة إلى نقطتين في عين واحدة أو كلتا العينين.
ينبغي أن يتم استعمال ما يكفي من المحلول للتأكد من أن جميع المناطق
المتضررة تكون مُلونه.
أسلوب الإعطاء
سوف يضع الطبيب أو أخصائي العيون النقط في عينك لك.
يمكن أن يتم استخدام غسيل عيون معقم لغسل أي محلول زائد.

 

لقد تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بصورة نادرة جدًا:
• ردود فعل تحسسية مع احمرار وتهيج العين، تورم حول العين،
• رد فعل تحسسي حاد مع صعوبة في التنفس وأعراض صدمة،
• طفح جلدي حاك مع بقع حمراء بارزة.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، فالتمس من فضلك عناية طبية فورية. إذا
لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، أخبر من فضلك طبيبك أو صيدلانيك.

الابلاغ عن الأعراض الجانبية:

المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

فاكس:

+966-11-205-7662

للاتصال بالادارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات. هاتف

+966-11-2038222

تحويلة:

2317-2356-2353-2354-2334-2340

الهاتف المجاني: 8002490000

البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

الامارات العربية المتحدة:

هاتف: 80011111

البريد الالكتروني:

صندوق البريد: Dubai 1853

دول الأخرى:

الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.

إحفظها بعيدًا عن متناول ورؤية الأطفال.
لا تستعمل نقط العين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على تغليفة كل وحدة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية لليوم ."EXP" وعلى العلبة بعد أحرف انتهاء الصلاحية
الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنها فوق درجة حرارة ٢٥ مئوية. لا تجمّدها. خزّنها في العبوة الأصلية من
أجل الحماية من الضوء.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد ، لفحص
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفاية المنزلية.
اسأل صيدلانيك كيف تتخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة بعد. سوف تساعد
هذه الإجراءات على حماية البيئة.

• المادة الفعالة هي فلوريسين الصوديوم. تحتوي كل وحدة على حوالي محلول
٪ نقط عين ٠.٥ مل من فلوريسين الصوديوم ١٪ الوزن/الحجم ) ٥ ملغ( أو ٢
الوزن/الحجم ) ١٠ ملغ(.
• قد لاتكون جميع التركيزات مسوقة.
• المكون الآخر هو مياه منقاة.
لا يحتوي هذا الدواء على مادة حافظة وهو وحدة للاستعمال لمرة واحدة.

تحتوي كل عبوة على ٢٠ وحدة.

حامل ترخيص التسويق:
بوش آند لومب المملكة المتحدة
المملكة المتحدة - KT2 6TN ١٠٦ لندن رود - كينجستون أبون ثايمز
+٤٤ )٠(٢٠ ٨٧٨١ ٤٤ + / فاكس: ٢٩٠١ )٠(٢٠ ٨٧٨١ هاتف: ٢٩٠٠
المُصنِّع:
لابوراتوري شوفين - ز.أ.ريبوتير - ٠٧٢٠٠ - أوبيناس - فرنسا

04/2015
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية