برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Memando contains the active substance memantine hydrochloride. It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines. Memory loss in Alzheimer’s disease is due to a disturbance of message signals in the brain. The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory. Memando belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists. Memando acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.

 

Memando is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.


Do not take Memando:

-             if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

 

Warnings and precautions

Talk to your doctor or pharmacist before taking Memando:

-             if you have a history of epileptic seizures

-             if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).

 

In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memando reassessed by your doctor on a regular basis.

 

If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.

 

The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson’s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.

 

Children and adolescents

Memando is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.

 

Other medicines and Memando

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.

 

In particular, Memando may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:

-             amantadine, ketamine, dextromethorphan

-             dantrolene, baclofen

-             cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine

-             hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide)

-             anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps)

-             anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures)

-             barbiturates (substances generally used to induce sleep)

-             dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)

-             neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders)

-             oral anticoagulants

 

If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memando.

 

Memando with food and drink

You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.

 

Pregnancy and breast-feeding

If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

 

Pregnancy

The use of memantine in pregnant women is not recommended.

 

Breast-feeding

Women taking Memando should not breast-feed.

 

Driving and using machines

Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely. Also, Memando may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.

 

Memando contains lactose

If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before talking this medicinal product.


Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

 

Dosage

The recommended dose of Memando for adults and older people is 20 mg once a day. In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:

 

Week 1

Half a 10 mg tablet

Week 2

One 10 mg tablet

Week 3

One and a half 10 mg tablets

Week 4

Two 10 mg tablets

 

The usual starting dose is half a tablet once a day (1 x 5 mg) for the first week. This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1 x 15 mg) in the third week. From the fourth week on, the usual dose is two tablets once a day (1 x 20 mg).

 

Dosage in patients with impaired kidney function

If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition. In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.

 

Administration

Memando should be administered orally once a day. To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day. The tablets should be swallowed with some water. The 10 mg film-coated tablet can be divided into equal doses. The tablets can be taken with or without food.

 

Duration of treatment

Continue to take Memando as long as it is of benefit to you. Your doctor should assess your treatment on a regular basis.

 

If you take more Memando than you should

-             In general, taking too much Memando should not result in any harm to you. You may experience increased symptoms as described in section 4. "Possible side effects".

-             If you take a large overdose of Memando, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.

 

If you forget to take Memando

-             If you find you have forgotten to take your dose of Memando, wait and take your next dose at the usual time.

-             Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

 

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

 


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

 

In general, the observed side effects are mild to moderate.

 

Common (may affect up to 1 in 10 people):

-             Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity.

 

Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):

-             Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).

 

Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people):

-             Seizures.

 

Not known (frequency cannot be estimated from the available data):

-             Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions

 

Alzheimer’s disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide. These events have been reported in patients treated with memantine.

 

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.

 

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.

 

Store below 30 °C.

Store in the original package.

 

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


-             The active substance is memantine hydrochloride.

Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.

-             The other ingredients (excipients) are:

Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, talc, magnesium stearate.

Film coating: methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, talc, triacetin, simeticone.

See section 2 "Memando contains lactose".

 


White, oval, biconvex film-coated tablets, scored on one side. The tablet can be divided into equal doses. Memando film-coated tablets are available in boxes of 28 film-coated tablets in blisters.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia


01/2020
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ميماندو يحتوي على المادة الفعالة ميمانتين هيدروكلوريد. ينتمي إلى مجموعة من الأدوية المعروفة باسم الأدوية المضادة للخرف. يعود فقدان الذاكرة في مرض الزهايمر إلى اضطراب في إشارات الرسائل في الدماغ. يحتوي الدماغ على ما يسمى بمستقبلات N-methyl-D-aspartate (NMDA) التي تشارك في نقل الإشارات العصبية المهمة في التعلم والذاكرة. ينتمي ميماندو إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات مستقبلات NMDA. يعمل ميماندو على مستقبلات NMDA هذه مما يحسن نقل الإشارات العصبية والذاكرة.

 

يستخدم الميماندو لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد.

 

لا تأخذ ميماندو:

-             إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الميمانتين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في القسم 6).

 

التحذيرات والاحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول ميماندو:

-             إذا كان لديك تاريخ من النوبات الصرع

-             إذا كنت قد تعرضت مؤخرًا من احتشاءعضلة القلب (نوبة قلبية)، أو إذا كنت تعاني من قصور القلب الاحتقاني أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط (ارتفاع ضغط الدم).

 

في هذه الحالات، يجب مراقبة العلاج بعناية، وإعادة تقييم الفائدة الطبية لميماندو من قبل طبيبك بشكل منتظم.

 

إذا كنت تعاني من ضعف في وظائف الكلى (مشاكل في الكلى)، فيجب على طبيبك مراقبة وظائف الكلى لديك عن كثب وإذا لزم الأمر تعديل جرعات الميمانتين وفقًا لذلك.

 

ينبغي تجنب استخدام المنتجات الطبية مثل أمانتادين (لعلاج مرض باركنسون)، والكيتامين (مادة تستخدم عادة كمخدر)، والديكستروميثورفان (تستخدم عادة لعلاج السعال) وغيرها من مضادات NMDA في نفس الوقت.

 

الأطفال والمراهقون

لا يُنصح باستخدام ميماندو للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

 

أدوية أخرى وميماندو

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

 

على وجه الخصوص، قد يؤدي تناول ميماندو إلى تغيير تأثيرات الأدوية التالية وقد تكون هناك حاجة لتعديل جرعتها من قبل طبيبك:

-             أمانتادين، كيتامين، ديكستروميثورفان

-             دانترولين، باكلوفين

-             سيميتيدين، رانيتيدين، بروكاييناميد، كينيدين، كينين، نيكوتين

-             هيدروكلوروثيازيد (أو أي تركيبة مع هيدروكلوروثيازيد)

-             مضادات الكولين (المواد المستخدمة عمومًا لعلاج اضطرابات الحركة أو تقلصات الأمعاء)

-             مضادات الاختلاج (المواد المستخدمة لمنع وتخفيف النوبات)

-             الباربيتورات (مواد تستخدم عادة لتحفيز النوم)

-             منبهات الدوبامين (مواد مثل إل- دوبا، بروموكريبتين)

-             مضادات الذهان (المواد المستخدمة في علاج الاضطرابات العقلية)

-             مضادات التخثر الفموية

 

إذا ذهبت إلى المستشفى، أخبر طبيبك أنك تتناول ميماندو.

 

ميموندو مع الطعام والشراب

يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت قد غيرت مؤخرا أو تنوي تغيير نظامك الغذائي بشكل كبير (على سبيل المثال من النظام الغذائي العادي إلى نظام غذائي نباتي صارم) أو إذا كنت تعاني من :

 

حالات الكلى

 الحماض الأنبوبي الكلوي (RTA، زيادة المواد المكونة للحمض في الدم بسبب خلل في وظائف الكلى (ضعف وظائف الكلى)) أو التهابات شديدة في المسالك البولية (الهيكل الذي يحمل البول)، حيث قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعة الدواء الخاص بك.

 

الحمل والرضاعة الطبيعية

إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

 

الحمل

لا ينصح باستخدام الميمانتين عند النساء الحوامل.

 

الرضاعة الطبيعية

لا ينبغي للنساء اللواتي يتناولن ميماندو أن يرضعن أطفالهن رضاعة طبيعية.

 

القيادة واستخدام الآلات

سيخبرك طبيبك ما إذا كان مرضك يسمح لك بالقيادة واستخدام الآلات بأمان. كما قد يغير ميماندو من ردود أفعالك، مما يجعل القيادة أو تشغيل الآلات غير مناسبين.

 

يحتوي الميماندو على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض أنواع السكريات، اتصل بطبيبك قبل التحدث عن هذا المنتج الدوائي.

 

https://localhost:44358/Dashboard

تناول هذا الدواء دائمًا وفقًا لما أخبرك به طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلاني إذا لم تكن متأكدًا.

 

الجرعة

الجرعة الموصى بها من ميماندو للبالغين وكبار السن هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا. ومن أجل تقليل خطر الآثار الجانبية، يتم تحقيق هذه الجرعة تدريجيًا من خلال مخطط العلاج اليومي التالي:

نصف قرص 10 ملجم  

الاسبوع 1

قرص واحد 10 ملجم  

الاسبوع الثاني

قرص ونصف 10 ملجم

الاسبوع الثالث

قرصين 10 ملجم

الاسبوع الرابع  

 

 

 

 

 

الجرعة المعتادة في البداية هي نصف قرص مرة واحدة في اليوم (1 × 5 مجم) في الأسبوع الأول. وتزداد إلى قرص واحد مرة واحدة في اليوم (1 × 10 مجم) في الأسبوع الثاني وإلى قرص ونصف مرة واحدة في اليوم (1 × 15 مجم) في الأسبوع الثالث. ومن الأسبوع الرابع فصاعدًا، تكون الجرعة المعتادة قرصين مرة واحدة في اليوم (1 × 20 مجم).

 

الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى

إذا كنت تعاني من ضعف في وظائف الكلى، فسيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة لحالتك. وفي هذه الحالة، يجب أن يقوم طبيبك بمراقبة وظائف الكلى لديك على فترات محددة.

 

الإدارة

يجب تناول ميماندو عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. للاستفادة من الدواء، يجب تناوله بانتظام كل يوم في نفس الوقت من اليوم. يجب بلع الأقراص مع القليل من الماء. يمكن تقسيم قرص 10 ملغ المغلف بالفيلم إلى جرعات متساوية. يمكن تناول الأقراص مع أو بدون طعام.

 

مدة العلاج

استمر في تناول ميماندو طالما انه مفيدًا لك. يجب على طبيبك تقييم علاجك بشكل منتظم.

 

إذا تناولت ميماندو أكثر مما ينبغي

-             بشكل عام، لا ينبغي أن يؤدي تناول جرعة زائدة من ميماندو إلى أي ضرر لك. قد تعاني من أعراض متزايدة كما هو موضح في القسم 4. "الآثار الجانبية المحتملة".

-             إذا تناولت جرعة زائدة كبيرة من ميماندو، اتصل بطبيبك أو احصل على المشورة الطبية، فقد تحتاج إلى عناية طبية.

 

إذا نسيت أن تأخذ ميماندو

-             إذا وجدت أنك نسيت تناول جرعتك من ميماندو، فانتظر وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.

-             لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

 

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، يمكن لهذا الدواء أن يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من أن ليس كل شخص يصاب بها.

 

وبشكل عام، تتراوح الآثار الجانبية التي تم ملاحظتها بين الخفيفة إلى المتوسطة.

 

شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):

-             الصداع، النعاس، الإمساك، ارتفاع اختبار وظائف الكبد، الدوخة، اضطرابات التوازن، ضيق التنفس، ارتفاع ضغط الدم وفرط الحساسية للأدوية.

 

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):

-             التعب، الالتهابات الفطرية، الارتباك، الهلوسة، القيء، مشية غير طبيعية، فشل القلب وتجلط الدم الوريدي (التخثر / الجلطات الدموية).

 

نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)):

-             النوبات.

 

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):

-             التهاب البنكرياس والتهاب الكبد (التهاب الكبد) وردود الفعل الذهانية

 

يرتبط مرض الزهايمر بالاكتئاب والأفكار الانتحارية والانتحار. وقد تم الإبلاغ عن هذه الأحداث لدى المرضى الذين عولجوا بالميمانتين.

 

إذا لاحظت أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. ويتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.

 

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على النشرة والكرتون بعدEXP . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

 

تخزين في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

قم بتخزينه في العبوة الأصلية.

 

لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

-             المادة الفعالة هي هيدروكلوريد الميمانتين.

يحتوي كل قرص مغلف على 10 ملغ من هيدروكلوريد الميمانتين بما يعادل 8.31 ملغ من الميمانتين.

-             المكونات الأخرى (المواد المساعدة) هي:

قلب الجهاز اللوحي: لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز ميكروبلوري، سيليكا غروانية لا مائية، التلك، ستيرات المغنيسيوم.

فيلمطلاء:حمض الميثاكريليك-كوبوليمر أكريلات الإيثيل (1:1)، كبريتات لوريل الصوديوم، بوليسوربات 80، التلك، ثلاثي الأسيتين، سيميثيكون.

انظر القسم 2 " ميماندو يحتوي على اللاكتوز".

أقراص مغلفة بغشاء أبيض، بيضاوي الشكل، محدبة الوجهين، مشققة على أحد الجانبين. يمكن تقسيم القرص إلى جرعات متساوية.

كركا, دي.دي. نوفو ميستو, Šmarješka cesta 6, 8501 نوفو ميستو, سلوفينيا

01/2020
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية