برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Minims® Tetracaine Hydrochloride contains a local anaesthetic.
It is used to numb the eye temporarily. Your doctor or eye specialist may use it to
examine or treat your eye without it being painful.
This medicine should be avoided in premature babies.


Do not use these drops if
• if you are allergic to the active substance (tetracaine) or any of the other
ingredients (refer to the end of this leaflet).
• if you are allergic to other similar types of local anaesthetic.
• if you are taking medicines used to treat bacterial infection or diabetes called
"sulphonamides".
• in premature babies.
Take special care
Your eye drops are not intended for long term use. Frequent use of local anaesthetic
in the eye over long periods of time may severely affect your eyesight.
Do you use any of these medicines?
• medicines called “sulphonamides” used to treat bacterial infection or diabetes.
If the answer to any of these questions is yes, tell your doctor or eye specialist.
If you are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
Tell your doctor or eye specialist, he/she may decide to use these drops or to
prescribe you an alternative.
Contact lenses
Your doctor will ask you to remove your contact lenses prior to the administration
of the drops. There is no information on the effect of this product on contact lenses.
Therefore, do not wear your contact lenses until the effects of the drops have
completely worn off.
Driving and using machines
As with all eye drops, your vision may be blurred after putting the drops in. Wait
until your vision is clear before driving or using machines.


A doctor or eye specialist will use these eye drops to examine your eye.
The drops are for single use only and provided in single use “Minims” units,
to examine both eyes if necessary. Once opened, use immediately. Discard any
unused portion.
Dosage
The usual dose is 1 drop of solution in one or both eyes.
If necessary, your doctor or eye specialist will tell you to use more than one drop.
Method of administration
The doctor or eye specialist will put the drops in your eye for you.
He/she may ask you to press gently on the inner corner of your eyelid for
3 minutes. This will help stop the solution draining into your nose and throat. This is
especially advisable in children, the elderly and population at risk.
He/she will then throw away the Minims unit, even if some solution remains.
Your eye will remain numb, depending on how many drops you received.
Avoid touching the eye until the anaesthetic has worn off.
Your doctor or eye specialist will make sure that your eye is properly protected.

If you use more Minims® Tetracaine Hydrochloride than you should, an
overdose is very unlikely to occur. If you suddenly feel unwell after receiving
the drops, tell your doctor or eye specialist or contact your nearest emergency
department immediately.


Minims® Tetracaine may sting or burn when the drops are first put in and your
vision may become blurred. This will gradually wear off.
Occasionally, the skin around the eyes can become sore, superficial defect or
swelling of cornea (the transparent membrane covering the surface of the eye)
may also be observed after short-term application of these eye-drops. If you find
that you have itching, discomfort, soreness around your eyes or blurred vision that
is causing you a problem, you should tell your doctor or pharmacist.
The cornea (the transparent membrane covering the surface of the eye) may be
damaged by prolonged administration of anaesthetic eye drops.
If any of the side effects gets serious, please seek immediate medical attention.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist.

To report any side effect(s)

Saudi Arabia

National Pharmacovigilance center

Fax: +966-11-205-7662

Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.

Toll free phone: 8002490000

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: www.sfda.gov.sa/npc

United Arab of Emirates

Tel: 80011111

E-mail: pv@moh.gov.ae

P.O.box: 1853 Dubai

Other countries:

Please contact the relevant competent authority.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not use the eye drops after the expiry date which is stated on the overwrap of
each unit and on the carton after the letters “EXP”. The expiry date refers to the
last day of that month.
Do not store above 25°C. Do not freeze. Store in the original package in order to
protect from light.
The drops are for single use only and provided in single use “Minims” units,
to examine both eyes if necessary. Once opened, use immediately. Discard any
unused portion.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will
help to protect the environment.


• The active ingredient is tetracaine hydrochloride. Each unit contains approximately
0.5 ml eye drops solution of tetracaine hydrochloride 0.5% w/v (2.5 mg) or
1% w/v (5 mg).
• Not all strengths may be marketed.
• The other ingredients are hydrochloric acid (for pH adjustment) and purified water.
This medicine does not contain a preservative as it is a sterile single use unit.


Each carton contains 20 units.

Marketing Authorisation Holder:
Bausch & Lomb UK Ltd.
106 London Road - Kingston-upon-Thames - KT2 6TN - UK
Tel: +44 (0)20 8781 2900 / Fax: +44 (0)20 8781 2901
Manufacturer:
Laboratoire Chauvin - Z.I.Ripotier - 07200 Aubenas - France


04/2015
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

تحتوي مينيمز تتراكايين هيدروكلوريد على مخدر موضعي.
إنه يستعمل لتخدير العين مؤقتًا. يمكن أن يستعمله طبيبك أو أخصائي العيون
لفحص أو معالجة عينك دون أن يكون ذلك مؤلمًا.
يجب أن يتم تجنب هذا الدواء لدى الأطفال الخدج.

لا تستعمل هذه النقط إذا
• إذا كنت حساسا للمادة الفعالة )تتراكايين( أو أي من المركبات الأخرى )إرجع إلى
نهاية هذه النشرة(.
• إذا كنت حساسًا لأنواع مشابهة من المخدر الموضعي.
• إذا كنت تأخذ أدوية تستعمل لعلاج عدوى بكتيرية أو السكري تُسمى "سلفوناميدات".
• لدى الأطفال الخدج.
خذ عناية خاصة
نقط العين خاصتك غير معدة للاستخدام على المدى الطويل. من شأن الاستعمال
المتكرر لمخدر موضعي في العين على فترات طويلة من الزمن أن يؤثر على
بصرك بصورة حادة.
هل تستعمل أي من هذه الأدوية؟
• أدوية تُسمى "سلفوناميدات" تستعمل لمعالجة عدوى بكتيرية أو سكري.
إذا كان الجواب على هذه الأسئلة نعم، أخبر طبيبك أو أخصائي العيون الخاص بك.
إذا كنت حاملً، أو من المحتمل أن تكوني حاملً، أو أنك مرضعة.
اخبر طبيبك/طبيبتك أو مختص/ة العيون فقد يقرر/ تقرر أن تستعمل هذه النقط أو
أن يصف/ تصف لك بديلً.
عدسات لاصقة
سوف يطلب منك طبيبك أن تُزيل عدساتك اللاصقة قبل إعطاء النقط. لا توجد
هناك أية معلومات حول تأثير المنتج على العدسات اللاصقة. لذلك، لا ترتدي
عدساتك اللاصقة حتى تزول تأثيرات النقط كليًا.
القيادة واستعمال الماكينات
كما مع جميع نقط العين، يمكن أن تتشوش رؤيتك بعد وضع النقط فيها. انتظر
حتى تصفى رؤيتك قبل القيادة أو استعمال الماكينات.

https://localhost:44358/Dashboard

سوف يستعمل الطبيب أو أخصائي العيون نقط العين هذه لفحص عينك.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد، لفحص
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
الجرعة
الجرعة الاعتيادية هي نقطة واحدة من المحلول في عين واحدة أو كلتا العينين.
إذا لزم الأمر، سوف يخُبرك طبيبك أو أخصائي العين أن تستعمل أكثر من نقطة واحدة.
طريقة الأستخدام
سوف يضع الطبيب أو أخصائي العيون النقط في عينك لك.
يمكن أن يطلب/تطلب منك أن تضغط بلطف على الزاوية الداخلية من جفنك لمدة
٣ دقائق. سوف يساعد ذلك على وقف تسرب المحلول داخل أنفك وحلقك. وهذا
موصى به على وجه الخصوص لدى الأطفال، كبار السن و المعرضين للخطر.
سوف يقوم/تقوم بعدها بالتخلص من وحدة المينيمز، حتى إذا بقي بعض المحلول.
سوف تبقى عينك مخدرة، اعتمادًا على عدد النقط التي حصلت عليها. تجنب ملامسة
العين حتى يزول المخدر.
سوف يتأكد طبيبك أو أخصائي العيون من أن عينك محمية بصورة مناسبة.
إذا استعملت مينيمز تتراكايين هيدروكلوريد أكثر مما ينبغي، فمن غير المحتمل جدًا
أن تحدث جرعة مُفرطة. إذا شعرت فجأة أنك لست على ما يرام بعد الحصول على
النقط، أخبر طبيبك أو أخصائي العيون أو اتصل بأقرب قسم الطوارئ لديك فورًا.

مينيمز تتراكايين قد يلسع أو يحرق عندما يتم وضع النقط لأول مرة ويمكن أن
تصبح رؤيتك مشوشة. سوف يزول ذلك تدريجيًا.
أحيانًا، يمكن أن يصبح الجلد حول العينين مؤلمًا، يمكن أيضًا أن تتم مشاهدة خلل
سطحي أو تورم للقرنية )غشاء شفاف يُغطي سطح العين( بعد وضع قصير المدى
لنقط العين هذه. إذا وجدت أنه توجد لديك حكة، عدم راحة، ألم حول عينيك أو
رؤية مشوشة تسبب لك مشكلة، ينبغي عليك أن تخبر طبيبك أو صيدلانيك.
يمكن أن يتم إتلاف القرنية )الغشاء الشفاف الذي يُغطي سطح العين( بواسطة
الإعطاء المطول لنقط مخدرة للعين.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، فالتمس من فضلك عناية طبية فورية.
إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، أخبر من فضلك طبيبك أو
صيدلانيك.

الابلاغ عن الأعراض الجانبية:

المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

فاكس:

+966-11-205-7662

للاتصال بالادارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات. هاتف

+966-11-2038222

تحويلة:

2317-2356-2353-2354-2334-2340

الهاتف المجاني: 8002490000

البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

الامارات العربية المتحدة:

هاتف: 80011111

البريد الالكتروني: pv@moh.gov.ae

صندوق البريد: Dubai 1853

دول الأخرى:

الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.

احفظها بعيدًا عن متناول ورؤية الأطفال.
لا تستعمل نقط العين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على تغليفة كل وحدة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية لليوم ."EXP" وعلى العلبة بعد أحرف انتهاء الصلاحية
الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنها فوق درجة حرارة ٢٥ مئوية. لا تجمّدها. خزّنها في العبوة الأصلية من
أجل الحماية من الضوء.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد، لفحص
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفاية المنزلية.
اسأل الصيدلاني كيف تتخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة بعد. سوف تساعد
هذه الإجراءات على حماية البيئة.

• المادة الفعالة هي تتراكايين هيدروكلوريد. تحتوي كل وحدة على حوالي ٠,٥ مل
٪ محلول نقط عين من تتراكايين هيدروكلوريد ٠,٥ ٪ الوزن/الحجم ) ٢,٥ ملغ( أو ١
الوزن/الحجم ) ٥ ملغ(.
• قد لاتكون جميع التركيزات مسوقة.
)pH • المركبات الأخرى هي حامض الهيدروكلوريد )لتعديل درجة الحموضة
ومياه منقاة.
لا يحتوي هذا الدواء على مادة حافظة وهو وحدة للاستعمال لمرة واحدة.

تحتوي كل عبوة على ٢٠ وحدة.

حامل ترخيص التسويق:
بوش آند لومب المملكة المتحدة
المملكة المتحدة - KT2 6TN ١٠٦ لندن رود - كينجستون أبون ثايمز
+٤٤ )٠(٢٠ ٨٧٨١ ٤٤ + / فاكس: ٢٩٠١ )٠(٢٠ ٨٧٨١ هاتف: ٢٩٠٠
المُصنِّع:
لابوراتوري شوفين - ز.أ.ريبوتير - ٠٧٢٠٠ - أوبيناس - فرنسا

04/2015
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية