Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
Minims® Tropicamide contains a mydriatic and cycloplegic agent. It is used to enlarge the pupil of your eye and temporarily paralyse the lens. Your doctor or eye specialist may use it to examine your eye.
Do not use these drops if
• you are allergic to the active substance (tropicamide) or any of the other ingredients
(refer to the end of this leaflet).
• you have history of closed angle glaucoma with your eyes likely to develop
sudden increased internal pressure when the pupil is enlarged
Take special care
Ask yourself the following questions:
• Is this product to be used in a small child?
• Are your eyes red or inflamed?
If the answer to any of these questions is yes, tell your doctor or eye specialist.
If you are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
Tell your doctor or eye specialist, he/she may decide to use these drops or to
prescribe you an alternative.
Contact lenses
Your doctor will ask you to remove your contact lenses prior to the administration
of the drops. There is no information on the effect of this product on contact lenses.
Therefore, do not wear your contact lenses until the effects of the drops have
completely worn off.
Driving and using machines
Some people find bright light (such as daylight) uncomfortable for a few hours after
receiving Minims® Tropicamide. This may make it difficult for you to drive.
As with all eye drops, your vision may be blurred after putting the drops in. Wait
until your vision is clear before driving or using machines.
The drops are for single use only and provided in single use “Minims” units, to treat
both eyes if necessary. Once opened, use immediately. Discard any unused portion.
Dosage
• The normal adult dose is 1 drop followed by a second drop after an interval of
5 minutes. A further 1 drop may be instilled after 30 minutes, if required.
• The dose for children will be decided by the doctor or eye specialist.
Method of administration
Make sure you follow these instructions carefully:
1. Wash your hands.
2. Use a mirror, this will help you to see what you are doing.
3. Carefully dry your eyes using a tissue, and twist off the cap from the Minims
body of the unit.
4. Pull your lower eyelid down gently, and then carefully place 1 or 2 drops inside
your lower eyelid.
5. Close your eye and blink a few times to make sure your eye is covered by the liquid.
6. Close the eyelids. It is advisable to press gently on the inner corner of your
eyelid for 3 minutes. This will help stop the solution draining into your nose and
throat. This is especially advisable in children, the elderly and population at risk.
7. Repeat steps 4, 5 and 6 for the other eye if necessary, then throw away the
Minims unit, even if some solution remains.
If you use more Minims® Tropicamide than you should, an overdose is very
unlikely to occur. If you suddenly feel unwell after receiving the drops, tell
your doctor or eye specialist or contact your nearest emergency department
immediately.
The following side effects may occur:
• temporary stinging and blurred vision. This will gradually wear off.
• dry mouth. This is caused by the active substance being absorbed through the
tear duct and causing a common effect for this type of medicine. This effect
should wear off within a couple of hours.
If any of the side effects gets serious, please seek immediate medical attention.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist.
To report any side effect(s)
Saudi Arabia
National Pharmacovigilance center
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
United Arab of Emirates:
Tel: 80011111
E-mail: pv@moh.gov.ae
P.O.box: 1853 Dubai
Other countries:
Please contact the relevant competent authority.
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use the eye drops after the expiry date which is stated on the overwrap of
each unit and on the carton after the letters “EXP”. The expiry date refers to the
last day of that month.
Do not store above 25°C. Do not freeze. Store in the original package in order to
protect from light.
The drops are for single use only and provided in single use, to treat both eyes if
necessary. Once opened, use immediately. Discard any unused portion.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will
help to protect the environment.
• The active ingredient is tropicamide. Each Minims unit contains approximately
0.5 ml eye drops solution of tropicamide 0.5% w/v (2.5 mg) or 1% w/v (5 mg).
• Not all strengths may be marketed.
• The other ingredients are sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH
adjustment) and purified water.
This medicine does not contain a preservative as it is a sterile single use unit.
Marketing Authorisation Holder:
Bausch & Lomb UK Ltd.
106 London Road - Kingston-upon-Thames - KT2 6TN - UK
Tel: +44 (0)20 8781 2900 / Fax: +44 (0)20 8781 2901
Manufacturer:
Laboratoire Chauvin - Z.I.Ripotier - 07200 Aubenas - France
تحتوي مينيمز تروبيكاميد على عامل موسع ومخدر للعضلة الهدبية. إنه يُستعمل
لتوسيع بؤبؤ عينك وشل العدسة مؤقتًا. من الممكن أن يستعمله طبيبك أو أخصائي
العينين لديك لفحص عينك.
لا تستعمل هذه النقط إذا
• أنت حساسٌ للمادة الفعالة )تروبيكاميد( أو أي من المركبات الأخرى )إرجع إلى
نهاية هذه النشرة(.
• يوجد لديك تاريخ من الزرق مُغلق الزاوية مع عينين من المحتمل أن يحدث
ضغطًا داخليًا متزايدًا مُفاجئًا عندما يتم توسيع البؤبؤ
خذ عناية خاصة
إسأل نفسك الأسئلة التالية:
• هل يتعين استعمال هذا المنتج لدى طفل صغير؟
• هل عيناك حمراوتين أو ملتهبتين؟
إذا كان الجواب على هذه الأسئلة نعم، أخبر طبيبك أو أخصائي العيون الخاص بك.
إذا كنتي حاملً، أو من المحتمل أن تكوني حاملً، أو أنك مرضعة.
اخبري طبيبك/طبيبتك أو مختص/ة العيون فقد يقرر/ تقرر أن تستعملي هذه النقط
أو أن يصف/ تصف لك بديلً.
عدسات لاصقة
سوف يطلب منك طبيبك أن تُزيل عدساتك اللاصقة قبل إعطاء النقط. لا توجد
هناك أية معلومات حول تأثير المنتج على العدسات اللاصقة. لذلك، لا ترتدي
عدساتك اللاصقة حتى تزول تأثيرات النقط كليًا.
القيادة واستعمال الماكينات
يجد بعض الناس أن الضوء الساطع )مثل ضوء النهار( غير مريح لبضعة ساعات
بعد الحصول على مينيمز تروبيكاميد. يمكن أن يجعل ذلك من الصعب عليك أن
تقود مركبة.
كما مع جميع نقط العين، يمكن أن تتشوش رؤيتك بعد وضع النقط فيها. انتظر
حتى تصفى رؤيتك قبل القيادة أو استعمال الماكينات.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد ، لمعالجة
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
الجرعة
• الجرعة الاعتيادية للبالغ هي نقطة واحدة تتلوها نقطة ثانية بفارق زمني
٥ دقائق. يمكن وضع نقطة أخرى بعد ٣٠ دقيقة، إذا تطلب الأمر ذلك.
• سوف يتم تقرير الجرعة للأطفال من قبل الطبيب أو اخصائي العيون.
طريقة الأستخدام
تأكد من اتباعك لهذه التعليمات بعناية:
١. اغسل يديك.
٢. استعمل مرآة، سوف يساعدك ذلك على رؤية ماذا تفعل.
٣. قم بحذر بتجفيف عينيك باستعمال منديل ورقي، وإنزع الغطاء من جسم مينيمز
للوحدة.
٤. إسحب جفنك السفلي نحو الأسفل بلطف، وبعد ذلك ضع نقطة أو نقطتين بحذر
داخل جفنك السفلي.
٥. أغمض عينك وإرمشها لبضعة مرات للتأكد من أن عينك مُغطاة بالسائل.
٦. أغلق الجفون. يوصى بأن تضغط بلطف على الزاوية الداخلية لجفنك لمدة ٣ دقائق.
سوف يساعد ذلك على وقف تسرب المحلول داخل أنفك وحلقك. وهذا موصى به
على وجه الخصوص لدى الأطفال، كبار السن والسكان المعرضين للخطر.
7. كرر الخطوات 4 5 6 للعين الأخرى اذا لزم الامر، بعد ذلك قم بإلغاء وحدة مينيمز، حتى اذا بقي بعض المحلول.
إذا كنت تستعمل مينيمز تروبيكاميد أكثر مما ينبغي،
فمن غير المحتمل جدًا أن تحدث جرعة مُفرطة. إذا شعرت فجأة أنك لست على ما يرام بعد الحصول على
النقط، أخبر طبيبك أو أخصائي العيون أو اتصل بأقرب قسم الطوارئ لديك فورًا.
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية:
• لدغ مؤقت أو رؤيا مشوشة. سوف يزول ذلك تدريجيًا.
• جفاف الفم. يتم التسبب بذلك بواسطة مادة فعالة يتم امتصاصها من خلال القناة
المُسيلة للدموع وتسبب أثرًا جانبيًا لهذا النوع من الدواء. ينبغي أن يزول هذا
التأثير في غضون ساعتين.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، فالتمس من فضلك عناية طبية فورية.
إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، أخبر من فضلك طبيبك أو
صيدلانيك.
الابلاغ عن الأعراض الجانبية:
المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
فاكس:
+966-11-205-7662
للاتصال بالادارة التنفيذية للتيقظ وادارة الازمات. هاتف
+966-11-2038222
تحويلة:
2317-2356-2353-2354-2334-2340
الهاتف المجاني: 8002490000
npc.drug@sfda.gov.sa : البريد الالكتروني
www.sfda.gov.sa/npc : الموقع الالكترون
الامارات العربية المتحدة:
هاتف: 80011111
pv@moh.gov.ae : البريد الالكتروني
1853 Dubai : صندوق البريد
دول الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.
احفظها بعيدًا عن متناول ورؤية الأطفال.
لا تستعمل نقط العين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على تغليفة كل وحدة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية لليوم ."EXP" وعلى العلبة بعد أحرف انتهاء الصلاحية
الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنها فوق درجة حرارة ٢٥ مئوية. لا تجمّدها. خزّنها في العبوة الأصلية من
أجل الحماية من الضوء.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد لمعالجة
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفاية المنزلية.
اسأل صيدلانيك كيف تتخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة بعد. سوف تساعد
هذه الإجراءات على حماية البيئة.
على ماذا تحتوي نقط العين خاصتك
• المادة الفعالة هي تروبيكاميد. تحتوي كل وحدة مينيمز على حوالي ٠,٥ مل محلول
نقط عين تروبيكاميد ٠,٥ ٪ الوزن/الحجم ) ٢,٥ ملغ( أو ١٪ الوزن/الحجم ) ٥ ملغ(.
• قد لاتكون جميع التركيزات مسوقة.
• المركبات الأخرى هي صوديوم هيدروكسيد وحامض الهيدروكلوريك )لتعديل
ومياه منقاة. )pH درجة الحموضة
لا يحتوي هذا الدواء على مادة حافظة وهو وحدة للاستعمال لمرة واحدة.
تحتوي كل عبوة على ٢٠ وحدة.
حامل ترخيص التسويق:
بوش آند لومب المملكة المتحدة
المملكة المتحدة - KT2 6TN ١٠٦ لندن رود - كينجستون أبون ثايمز
+٤٤ )٠(٢٠ ٨٧٨١ ٤٤ + / فاكس: ٢٩٠١ )٠(٢٠ ٨٧٨١ هاتف: ٢٩٠٠
المُصنِّع:
لابوراتوري شوفين - ز.أ.ريبوتير - ٠٧٢٠٠ - أوبيناس - فرنسا
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
