Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
7.5% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution is a clear colourless to faintly straw-coloured solution of sodium chloride in water.
Sodium chloride (salt) helps to maintain the correct balance of fluid in and around the body’s cells and tissues. 7.5 sodium chloride intravenous infusion solution is used in patients where there has been a sudden fall in the sodium concentration of the blood.
You MUST NOT be given sodium chloride infusions if you:
• have an allergy to sodium chloride or any of the other ingredients.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or nurse if you:
• have heart failure, cardio-pulmonary disease, kidney problems, high blood pressure, liver disease, or oedema (swelling).
• have high serum levels of sodium (“hypernatraemia”)
• have pre-eclampsia of pregnancy
• are receiving drugs which may increase sodium retention
Other medicines and 7.5% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, or think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Driving and using machines
Sodium chloride infusion has no effect on your ability to drive or use machines.
Sodium chloride infusion will be given to you in hospital.
You will receive the solution by infusion into a vein (usually in the arm), administered by a doctor or nurse.
The amount and rate at which the infusion is given depends on your requirements. Your doctor will decide on the correct volume for you to receive.
Your doctor will check your response to the treatment by the relief of your symptoms, and will probably take samples of blood and urine for laboratory testing.
If you are given more sodium chloride infusion than you should
It is unlikely you will be given too much solution as your doctor or nurse will be checking your response to the treatment. Infusion of too much sodium chloride solution can lead to the build-up of sodium in the blood, which can lead to dehydration of some organs of the body and to loss of potassium. If you are concerned about the volume of solution given, or are worried about any effects you notice, talk to your doctor or nurse.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
The infusion should be stopped immediately if you experience an adverse reaction.
If you are given the solution for a long time, you may notice the following:
• Swelling, especially of the legs.
• Feel tired, weak, dizzy, have a headache or problems with vision
• Fast or irregular heart beat
• Feel sick (nausea) and have an upset stomach, loss of appetite
• Drowsiness, lack of energy
• Cramp or discomfort of the muscles, confusion or disorientation
• Thirst, dry mouth, dark urine
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not store above 30°C. Do not freeze. Store in the original outer container. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
The expiry date refers to the last day of that month.
The solution should only be used if it is clear and the container is not damaged.
For single use only. Any unused solution in the bag must be discarded.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. The doctor or nurse will dispose of this medicine. These measures will help to protect the environment.
What 7.5% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution contains
The active substance is sodium chloride. Each litre of solution contains 7.5 g sodium chloride.
The other ingredient is water for injections.
Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com
L-PSI-0039/02
This leaflet was last revised in April 2021
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
National Pharmacovigilance and drug safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-2057662
Toll free: 8002490000
Vigilance and Crisis Management Executive Directorate
Tel: +966-11-20382222 Ext. 2317-2334-2340 –2353 –2354- 2356
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
عبارة عن محلول عديم اللون الى محلول قشي خفيف اللون.
يساعد كلوريد الصوديوم (الملح) على الحفاظ على التوازن الصحيح للسائل في خلايا وأنسجة الجسم وحولها. يتم إعطاء حقن كلوريد الصوديوم لإضافة الماء إلى الأنسجة المجففة وللمساعدة في استعادة توازن الملح الطبيعي. . 7.5 كلوريد الصوديوم للحقن الوريدي يتم استخدامه في المرضى الذين حدث لهم انخفاض مفاجئ في تركيز الصوديوم بسبب زيادة نسبة الماء بالدم.
: استخدامات اخرى
يستخدم كمخفف أو مذيب لمستحضرات محاليل الحقن.
أيضا يستخدم على نطاق اوسع لغسيل الجروح وترطيب الضمادات.
يجب عدم إعطائك حقنة كلوريد الصوديوم إذا كنت:
لديك حساسية من كلوريد الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى.
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الممرضة إذا كنت:
مصاب بقصور القلب أو أمراض القلب الرئوية أو مشاكل الكلى أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكبد أو الوذمة (التورم).
بالدم. لديك مستوى عالي من الصوديوم
اذا كنتِ حاملاً ولديك حالة ما قبل تسمم الحمل (ارتفاع في ضغط الدم).
اذا كنت تتلقى اي من الأدوية التي قد تزيد من احتباس الصوديوم.
أدوية أخرى و7.5٪ محلول تسريب كلوريد الصوديوم في الوريد
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو أخذت مؤخرًا أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة:
إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تعتقد أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، فاطلبِ من طبيبك النصيحة قبل إعطائك هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
لا يؤثر محلول كلوريد الصوديوم على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
سيتم إعطاء ضخ كلوريد الصوديوم لك في المستشفى.
سوف تتلقى المحلول عن طريق الحقن في الوريد (عادة في الذراع) ، سوف يعطيها الطبيب أو الممرضة. يعتمد مقدار ومعدل إعطاء التسريب على متطلباتك. سيقرر طبيبك الجرعة الصحيحة لتاخذها.
سيتحقق طبيبك من استجابتك للعلاج عن طريق تخفيف الأعراض ، وربما يأخذ عينات من الدم والبول لإجراء الفحوصات المخبرية.
إذا كنت تعطى المزيد من محلول كلوريد الصوديوم مما ينبغي عليك:
من غير المرجح أن تعطى لك الكثير من الحلول حيث سيقوم الطبيب أو الممرضة بفحص استجابتك للعلاج. يمكن أن يؤدي ضخ الكثير من محلول كلوريد الصوديوم إلى تراكم الصوديوم في الدم ، مما قد يؤدي إلى جفاف بعض أعضاء الجسم وفقدان البوتاسيوم. إذا كنت قلقًا بشأن جرعة المحلول المعطاة ، أو كنت قلقًا بشأن أي تأثيرات تلاحظها ، تحدث إلى طبيبك أو الممرضة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو ممرضتك.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حصول الجميع عليها
يجب إيقاف المحلول فورًا إذا كنت تعاني من رد فعل سلبي.
إذا تم منحك الحل لفترة طويلة ، فقد تلاحظ ما يلي:
تورم ، وخاصة في الساقين.
شعور بالتعب والضعف والدوار ، صداع أو مشاكل في الرؤية.
ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.
شعوربالغثيان او لديك اضطراب في المعدة ، وفقدان الشهية.
النعاس وقلة الطاقة.
التشنج أو عدم الراحة في العضلات أو تشوش.
العطش ، جفاف الفم ، البول الداكن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الممرضة.
يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
ابقي هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
لا تخزن فوق 30 درجة مئوية. لا تجمده. خزنه في الحاوية الخارجية الأصلية.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في ذلك الشهر.
يجب استخدام المحلول فقط إذا كان واضحًا وعدم وجود تلف في الحاوية.
. للاستخدام الفردي فقط. يجب التخلص من أي محلول غير مستخدم في العبوة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. سيقوم الطبيب أو الممرضة بالتخلص من هذا الدواء. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة.
يحتوي على 7.5%محلول كلوريد الصوديوم على المادة الفعالة وهي كلوريد الصوديوم.
يحتوي كل لتر من المحلول على 7.5 كلوريد صوديوم
العنصر الآخر هو الماء للحقن.
المنتج عبارة عن محلول عديم اللون واضح يسوق في عدة اشكال: أكياس بلاستيكية.
يتم توفير المحلول في 3000 مل.
مصنع المحاليل الطبية.
العنوان:المنطقة الصناعية، المرحلة الثانية.
طريق رقم 208، شارع 203
صندوق بريد 17476 جدة 21484.
المنطقة الغربية
المملكة العربية السعودية
الهاتف: 6361383-12-966+
الفاكس: 6379460-12-966+
الموقع الالكتروني:http://www.psiltd.com
للإبلاغ عن أي أعراض جانبية:
المملكة العربية السعودية
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
+966-11-2057662 فاكس:
هاتف مجاني: 8002490000
الإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات
تلفون: 2038222-11-00966
تحويلة: 2353، 2356، 2317، 2354، 2334، 2340
npc.drug@sfda.gov.sa: البريد الألكتروني
www.sfda.gov.sa/npc: الموقع الألكتروني
باقي دوال الخليج:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.
7.5% Sodium Chloride Intravenous Infusion is used in the treatment of acute sodium deficiency and water intoxication.
Use only diluted solutions for intravenous infusion
Adults and Children
The rate of administration and volume infused will depend upon the requirements of the individual patient and the judgement of the physician.
Elderly
Care should be taken to avoid circulatory overload, particularly in patients with cardiac and renal insufficiency.
Sodium Chloride 7.5% Intravenous Infusion is not suitable for protracted use unless there is heavy continued loss of electrolytes; even then it should be used with care.
Saline solutions should not be administered rapidly or for prolonged periods particularly in infants and the elderly.
A too rapid injection of hypertonic saline may cause sudden cardiac arrest or circulatory overloading.
In potassium deficient patients, administration of saline will increase potassium loss, so that if it is given, potassium supplements should also be given.
The solution is hypertonic.
Restrict intake in impaired renal function, cardiac failure, hypertension, peripheral and pulmonary oedema, toxaemia of pregnancy. This guidance is particularly relevant for isotonic and hypertonic forms.
The label states: Do not use unless the solution is clear and free from particles.
No clinically significant interactions.
The safety of the solution during pregnancy and lactation has not been assessed, but its use during these periods is not considered to constitute a hazard.
Not applicable.
Thrombosis of the chosen vein is always a possibility with intravenous infusion If infusion is protracted then another vein should be selected after 12 - 24 hours.
Reporting of suspected adverse reactions:
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
Over dosage may lead to fluid overload, electrolyte imbalance, in particular hypematraemia.
Treatment should consist of discontinuing the infusion and, if necessary administering a diuretic.
Sodium chloride provides a source of sodium and chloride ions to maintain the osmotic tension of the extracellular fluid and tissues.
Not applicable.
None stated.
List of excipients
Water for Injections in bulk
Hydrochloric Acid
Sodium Hydroxide
Incompatible with amiodarone, amphotericin B, amsacrine and sodium nitroprusside.
Don’t store above 30Co
NPVC bag 3000 ml
Before administration, the product should be visually inspected for any particulate matter and discoloration. For single use only. Any unused solution should be discarded.
