برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Iphen™ eye drops contains a mydriatic agent. It is used to enlarge the pupil of your eye.
Your doctor or eye specialist may use it to examine your eye more closely or as part of a
treatment program.
Iphen™ eye drops 10% is not indicated for children or the elderly, as this concentration is
too strong. The doctor or eye specialist will use an alternative medicine in these patients


Do not use Iphen™ eye drops drops if:
• you are allergic to the active substance (phenylephrine) or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section 6)
• you have a heart disease
• you have fast heartbeats (tachycardia)
• you have high blood pressure
• you have bulges in major blood vessels (aneurysms)
• you have an overactive thyroid gland (hyperthyroidism)
• you have high blood sugar level (diabetes mellitus)
• Patients on monoamine oxidase inhibitors, tricyclic antidepressants and anti-hypertensive
agents (including beta-blockers)
• Patients with closed angle glaucoma (unless previously treated with iridectomy) and
patients with a narrow angle prone to glaucoma precipitated by mydriatics
• Use in patients wearing contact lenses.
Warnings and precautions
Use with caution in children and the elderly.
Ask yourself the following questions:
• Do you have narrow arteries in the head (cerebral arteriosclerosis)?
• Do you have asthma?
• Do your eyes develop increased internal pressure when the pupil is enlarged? The doctor
or eye specialist will have checked to make sure that this problem will not affect you.
• Are your eyes red or inflamed?
If the answer to any of these questions is yes, tell your doctor or eye specialist.
The active substance can cause the cornea to become cloudy if the surface of the cornea is
damaged. The cornea is the transparent membrane covering the surface of the eye. Your
doctor or eye specialist will take this into account before deciding to give you these eye
drops.
Other medicines and Iphen™ eye drops
Tell your doctor or eye specialist if you are taking, have recently taken or might take any
other medicines.
• Medicines for depression
• Any medicines to reduce your blood pressure (including medicines called betablockers)
• Medicines to treat irregular heartbeats (quinidine or medicines called cardiac glycosides)
The active substance can react with several types of anaesthetic (e.g. halothane). Your
doctor will know about this. If you are having an operation your doctor will make sure that
this problem does not affect you.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a
baby, ask your doctor or eye specialist for advice before taking this medicine as he/ she
may decide to use these drops or to prescribe you an alternative.
Contact lenses
Your doctor will ask you to remove your contact lenses prior to the administration of the
drops. There is no information on the effect of this product on contact lenses. Therefore, do
not wear your contact lenses until the effects of the drops have completely worn off.
Driving and using machines
Some people find bright light (such as daylight) uncomfortable for a few hours after
receiving Iphen™ eye drops.
This may make it difficult for you to drive. As with all eye drops, your vision may be
blurred after putting the drops in. Wait until your vision is clear before driving or using
machines.
3. How to use


Sometimes a drop of local anaesthetic may be used prior to Iphen™ eye drops to prevent the
stinging effect of phenylephrine eye drops. The drops are for single use only and provided
in single use Minims units, to treat both eyes if both eyes are affected. Once opened, use
immediately. Discard any unused portion.
Dosage
The recommended dose is one drop in each eye. If necessary this can be repeated once only
at least one hour after the first drop.
Iphen™ 10% w/v: For examination of the eye, the normal dose for adults is one drop in
each eye. Minims Iphen™ 10% w/v is not recommended for use in children or elderly
patients. If you are receiving this product as part of a treatment programme your doctor
may suggest an additional dose schedule of one drop every 24 hours of the 2.5% w/v
product.
Method of administration
The doctor or eye specialist will normally put the drops in your eye for you, but if you are
putting the eye drops in yourself, then follow these instructions carefully:
1. Wash your hands.
2. Use a mirror, this will help you to see what you are doing.
3. Carefully dry your eyes using a tissue. Twist and pull cap
to separate from the Minims body (Diagram 1).
4. Pull your lower eyelid down gently, and then carefully place
1 drop inside your lower eyelid.
5. Close your eye and blink a few times to make sure your eye is covered by the liquid.
6. Close the eyelids. It is advisable to press gently on the inner corner of your eyelid for
3 minutes. This will help stop the solution draining into your nose and throat.
7. Repeat steps 4, 5 and 6 for the other eye if necessary, then throw away the Minims unit,
even if some solution remains.

If you use more Iphen™ eye drops than you should, an overdose is very unlikely to
occur. If you suddenly feel unwell after receiving the drops, tell your doctor or eye specialist
or contact your nearest emergency department immediately.
If you forget to use Iphen™ eye drops, you should take the missed dose as soon as you
remember, unless it is nearly time for the next dose, but you should not take a double dose
to make up for a missed dose.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Iphen™ eye drops may sting when the drops are first put in and your vision may become
blurred. This will gradually wear off.

Serious side effects
• Rarely,moreseriousreactions,including spasm of theartery of the heart, heart irregularities
and heart attacks, havebeenreportedafterusing phenylephrine solutions. These have usually
occurred in patients using some 10 % phenylephrine and already suffering from heart
disease.
Other side effects
Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
• In some cases bright light can be uncomfortable for a few hours after receiving the drops.
• Occasionally allergic reactions or conjunctival sensitivity (abnormal sensitivity of the
conjunctiva (thin, clear, moist membrane that coats the white outer surface of the eye) to
various substances with discomfort upon instillation) can occur.
• The active substance can sometimes affect your circulatory system, causing increased
blood pressure and palpitations (a sensation in which a person is aware of an irregular, hard,
or rapid heartbeat), tachycardia (fast heartbeats) and other heart irregularities (extrasystoles
and cardiac arrythmias).
Additional side effects in children:
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
• Fluid or swelling in the lungs (this is relevant to the 10% formulation).
Reporting of side effects
If you or your child get any side effects, talk to your doctor, the doctor treating your child or
pharmacist. This includes any side effects not listed in this leaflet. By reporting side effects
you can help provide more information on the safety of this medicine.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use the eye drops after the expiry date which is stated on the overwrap of each unit
and on the carton after the letters “EXP”.
Do not store above 25 °C.
Do not freeze. Store in the original package in order to protect from light.
The drops are for single use only and provided in single use Minims units, to treat both eyes
if both eyes are affected. Once opened, use immediately. Discard any unused portion.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will
help to protect the environment.


What do your eye drops contain
• The active ingredient is Phenylephrine HCl 10.0% (100 mg/ml).
• The other ingredients are Disodium edetate, Sodium metabisulphite and Water for
injection.


Each carton contains 20 units.

Jamjoom Pharmaceuticals Co.,
Jeddah, Makkah region, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111, Fax: +966-12-6081222
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222, Ext: 2317-2356-2340.
o Reporting hotline: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc


12/2020;
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

طرة للعین على مادة مُوسِّعة لحدقة العین، حیث تُستخدم لتوسیع حدقة العین وقد یستخدم الطبیب المعالج ™ تحتوي ایفن
لك أو أخصائي العیون الخاص بك قطرة العین لفحص العینین بدقة أكبر أو كجزء من برنامج العلاج.
قطرة للعین ۱۰ ٪ لعلاج المرضى من الأطفال أو كبار السن، لأن تركیزھا یعد مرتفعًا للغایة. سوف ™ لا تُستخدم ایفن
یصف الطبیب المعالج أو أخصائي العیون الخاص بك دواءً بدیلًا لعلاج ھذه الفئة من المرضى

™ لا تستخدم ایفن قطرة للعین في الحالات التالیة:
- إذا كنت تُعاني من حساسیة تجاه المادة الفعالة (فینیل أفرین) أو أيِّ مكون من المكونات الأخرى الداخلة في تركیب ھذا
.( الدواء (المُدرجة في القسم ٦
- إذا كنت تُعاني من أمراض بالقلب.
- إذا كنت تُعاني من ضربات قلب سریعة جدًا (تسرع القلب).
- إذا كنت تُعاني من ارتفاع ضغط الدَّم.
- إذا كنت تُعاني من انتفاخ في الأوعیة الدمویة الرئیسیة (تمدد الأوعیة الدمویة).
- إذا كنت تُعاني من فرط نشاط الغدة الدرقیة.
- إذا كنت تُعاني من ارتفاع مستوى السكر في الدم (داء السكري).
- في حالة الاستخدام في المرضى الذین یستخدمون مثبطات الأوكسیدیز أحادي الأمین ومضادات الاكتئاب ثلاثیة الحلقات
وأدویة لخفض ضغط الدم (بما في ذلك حاصرات بیتا).
- في حالة الاستخدام في المرضى الذین یعانون من جلوكوما الزاویة المغلقة (ما لم یتم علاجھم مسبقًا من استئصال
القزحیة) والمرضى الذین یعانون من زاویة ضیقة معرضة للجلوكوما التي تترسب عن طریق موسعات الحدقة.
- في حالة الاستخدام في المرضى الذین یرتدون العدسات اللاصقة.
تحذیرات واحتیاطات
یستخدم بحذر في المرضى من الأطفال وكبار السن.
اطرح على نفسك الأسئلة التالیة:
- ھل تعاني من ضیق الشرایین في الرأس (تصلب الشرایین الدماغي)؟
- ھل تعاني من مرض الربو؟
- ھل تتعرض عینیك إلى زیادة الضغط داخلھا عندما تتسع حدقة العین؟ سیقوم الطبیب المعالج أو أخصائي العیون
الخاص بك بإجراء الفحوصات اللازمة للتأكد من أن ھذه المشكلة لن تؤثر علیك.
- ھل عینیك حمراء اللون أو ملتھبة؟
إذا كانت الإجابة على أي من ھذه الاسئلة ب "نعم"، فیجب علیك إبلاغ الطبیب المعالج لك أو أخصائي العیون الخاص بك.
یمكن أن تتسبب المادة الفعالة في تغیم القرنیة في حالة تلف سطح القرنیة. القرنیة ھي الغشاء الشفاف الذي یغطي سطح
العین. سیضع الطبیب المعالج لك أو أخصائي العیون الخاص بك ھذا في الاعتبار قبل أن یقرر لك استخدام قطرة العین.
قطرة للعین مع الأدویة أخرى ™ استخدام ایفن
یُرجى إبلاغ الطبیب المعالج لك أو أخصائي العیون الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أیَّة أدویة
أخرى.
- أدویة علاج الاكتئاب
- أي أدویة لخفض ضغط الدم (بما في ذلك الأدویة التي تسمى حاصرات بیتا)
- أدویة علاج عدم انتظام ضربات القلب (كینیدین أو أدویة تسمى جلیكوسیدات القلب)
- یمكن أن تتفاعل المادة الفعالة مع عدة أنواع من أدویة التخدیر (مثل ھالوثان)، وسیكون الطبیب المعالج لك على علم
بھذا. سیتأكد الطبیب المعالج لك من أن ھذه المشكلة لا تؤثر علیك إذا كان من المقرر إجراء عملیة جراحیة.
الحمل والرضاعة الطبیعیة والخصوبة
إذا كُنتِ حاملًا أو مرضعًا، أو تعتقدین أنكِ قد تكونین حاملًا أو تخططین للإنجاب، فاستشیري الطبیب المعالج لك أو
أخصائي العیون الخاص بك قبل استخدام ھذا الدواء لأنھ قد یقرر استخدام ھذه القطرة أو یصف لكِ بدیلاً لھا.
العدسات اللاصقة
سوف یطلب منك الطبیب المعالج لك إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام القطرة. لا تتوفر معلومات حول تأثیر ھذا
المنتج على العدسات اللاصقة. لذلك، لا ترتدي عدساتك اللاصقة حتى تزول آثار القطرة تمامًا.
القیادة واستخدام الآلات
قطرة ™ یشعر بعض المرضى بأن الضوء ساطع (مثل ضوء النھار) غیر مریح لھم لبضع ساعات بعد استخدام ایفن
للعین. قد یشكل ھذا الأمر صعوبة لك في قیادة السیارات. كما ھو الحال مع كافة قطرات العین، فقد یؤدي وضع القطرة
إلى عدم وضوح الرؤیة. انتظر حتى تصبح الرؤیة واضحة قبل القیادة أو استعمال الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard

في بعض الأحیان، یمكن استخدام قطرة من مخدر موضعي قبل استخدام ایفن لمنع التأثیر اللاسع لفینیل أفرین قطرة
العین. ھذه القطرة مخصصة للاستعمال مرة واحدة فقط، وھي متوفرة في عبوات ایفن قطرة للعین تستعمل مرة واحدة، 
لعلاج كلتا العینین في حالة إصابة كلتیھما. استخدم العبوة بمجرد فتحھا وتخلص من أي بقایا غیر مُستخدَمة.
الجرعة
الجُرعة المُوصى بھا ھي قطرة واحدة في كل عین. یمكن تكرار ذلك مرة واحدة فقط على الأقل بعد ساعة واحدة من
استعمال القطرة لأول مرة إذا لزم الأمر.
۱۰ ٪ وزن/حجم: لفحص العین، تكون الجرعة العادیة للبالغین قطرة واحدة في كل عین. لا ینصح باستخدام
 وحدات ایفن ۱۰ ٪ وزن/حجم في المرضى من الأطفال أو كبار السن. إذا كنت تستخدم ھذا المنتج كجزء من برنامج
العلاج فقد یقترح الطبیب المعالج لك جدول جرعة إضافیة من قطرة واحدة كل ۲٤ ساعة من ۲٫٥ ٪ وزن/حجم.
طریقة الاستخدام
عادةً ما یضع الطبیب المعالج لك أو أخصائي العیون الخاص بك القطرة في العینین، ولكن إذا كنت تضع قطرة العین
بنفسك، اتبع ھذه التعلیمات بعنایة:
۱. اغسل یدیك.
۲. استخدم مرآة، فسوف تساعدك على رؤیة ما تفعلھ.
. ۳. جفف عینیك بعنایة باستخدام منادیل. ثم انزع غطاء القطَّارة عن طریق لفھا لفصلھا عن العبوة كما في الشكل رقم ۱
٤. اسحب الجفن السفلي إلى الأسفل بلطف، ثم ضع قطرة بعنایة داخل الجفن السفلي.
٥. اغلق عینیك ثم أرمش عدة مرات للتأكد من تغطیة السائل للعین.
٦. أغلق جفنیك، ویُنصح بأن تضغط بلطف على الزاویة الداخلیة من الجفن لمدة ۳ دقائق.
سوف یساعد ذلك على إیقاف المحلول الذي یسیل تدریجیاً في الأنف والحنجرة.
۷. كرر الخطوات رقم ٤ و ٥ و ٦ في العین الأخرى إذا لزم الأمر،
ثم تخلص من العبوة الأحادیة، حتى إذا تبقى بھا بعض المحلول.
قطرة للعین. إذا شعرت ™ من المستبعد جدًا حدوث تأثیرات الجرعة الزائدة إذا استخدمت كمیة أكثر مما یجب من ایفن
فجأة بتعب بعد وضع القطرة في العین، أخبر الطبیب المعالج لك أو أخصائي العیون الخاص بك أو اتصل بأقرب قسم
طوارئ على الفور.
قطرة للعین، فاستخدمھا بمجرد تذكرك لھا، ما لم یكن قد حان وقت الجرعة التَّالیة، ™ إذا أغفلت استخدام جرعة ایفن
ولكن لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعویض جرعة أغفلتھا.

قد یُسبب ھذا الدواء، مثلھ مثل كافة الأدویة، آثارًا جانبیة على الرغم من عدم حدوثھا لجمیع المرضى. قد تتسبب
قطرة للعین في حدوث ألم حاد یشبھ اللسع عندما یتم استخدام القطرات لأول مرة وقد تصبح الرؤیة غیر 
ا.واضحة. وسوف یزول ذلك تدریجی
آثار جانبیة خطیرة
- تم الإبلاغ وفي حالات نادرة عن تفاعلات أكثر خطورة بعد استخدام محلول فینیل أفرین، بما في ذلك تشنج في
شریان القلب وعدم انتظام ضربات القلب ونوبات قلبیة. تحدث ھذه الآثار غالبًا في المرضى الذین یستخدمون حوالي
۱۰ ٪ من فینیل أفرین ویعانون بالفعل من مرض القلب.
آثار جانبیة أخرى
آثار جانبیة غیر معروفة: (لا یمكن تقدیر معدل تكرارھا من واقع البیانات المتاحة).
- قد یكون الضوء الساطع في بعض الحالات غیر مریح لبضع ساعات بعد استخدام القطرة.
- تحدث تفاعلات تحسسیة من حین لآخر أو حساسیة الملتحمة (حساسیة غیر طبیعیة بالملتحمة تتمثل في غشاء رقیق،
شفاف، رطب یغطى السطح الخارجي الأبیض للعین) فتتحول إلى مواد مختلفة مع عدم الشعور بالراحة بعد استخدام
القطرة "إدخال القطرة في العین").
- یمكن أن تؤثر المادة الفعالة في بعض الأحیان على جھاز الدورة الدمویة، ما قد یؤدي إلى زیادة ضغط الدم وخفقان
(وھو إحساس یكون فیھ الشخص على درایة بأن ضربات القلب غیر منتظمة أو شاقة أو سریعة)، وعدم انتظام دقات
القلب (ضربات قلب سریعة) وغیر ذلك من أعراض عدم انتظام ضربات القلب (خوارج الانقباض القلبي وحالات
عدم انتظام ضربات القلب).
الآثار الجانبیة الإضافیة في المرضى من الأطفال:
آثار جانبیة غیر معروفة: لا یمكن تقدیر معدل التكرار من واقع البیانات المتاحة.
.(٪ - سوائل أو تورم في الرئتین (وھذا یتعلق بتركیز ۱۰
الإبلاغ عن الآثار الجانبیة
إذا أصبت أنت أو طفلك بأیة آثار جانبیة، فتحدث مع الطبیب المعالج لك أو الطبیب المعالج لطفلك أو الصیدلي الخاص
بك. یشمل ھذا أیّة آثار جانبیة غیر مُدرجة في ھذه النَّشرة. من خلال إبلاغك عن الآثار الجانبیة یمكنك المساعدة في
توفیر معلومات إضافیة حول أمان استخدام ھذا الدَّواء.

یُحفظ بعیدًا عن متناول و مرأى الأطفال.
یحظر استخدام قطرة العین بعد انتھاء تاریخ الصَّلاحیة المدون على غلاف كل وحدة وعلى العبوة الكرتونیة بعد كلمة
."EXP"
یُحفظ في درجة حرارة لا تزید عن ۲٥ درجة مئویة.
لا یجمد. یُحفظ داخل العبوة الأصلیة للحمایة من الضوء. ھذه القطرة مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط، وھي
™ متوفرة في قطَّارات ایفن تستعمل مرة واحدة، لعلاج كلتا العینین إذا لزم الأمر. استخدمھا بمجرد فتحھا. تخلص من
أي بقایا غیر مُستخدَمة. یحظر التَّخلص من الأدویة عن طریق میاه الصرف أو مع المخلفات المنزلیة. استشر الصیدلي
الخاص بك عن كیفیة التَّخلص من الأدویة التي لم تعد تحتاج إلیھا. تُساعد ھذه التدابیر على حمایة البیئة.

۰ مجم/مل). ) ٪ - المادة الفعالة ھي فینیل أفرین ھیدروكلورید ۱۰
- المُكَوِّنات الأخرى ھي: إیدیتات ثنائي الصودیوم، میتا بیسلفیت الصودیوم و ماء للحقن.

تحتوي كل عبوة كرتونیة على ۲۰ وحدة.

 

شركة مصنع جمجوم للأدوية،

جدة، المملكة العربية السعودية.

 هاتف: 6081111-12-966+

 فاكس: 6081222-12-966+

الموقع الإلكتروني www.jamjoompharma.com

12/2020
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Iphen Ophthalmic Solution 10% UD 0.5 mL

Each minim contains 10% Phenylephrine hydrochloride. For the full list of excipients, see section 6.1.

Sterile single-use eye drop solution. Clear, colourless to pale yellow solution, free from visible particles, filled in LOPE minims.

Phenylephrine is a directly acting sympathomimetic agent used topically in the eye as a mydriatic. It
may be indicated to dilate the pupil in diagnostic or therapeutic procedures.


Posology
Adults
Apply one drop to each eye. If necessary, this dose may be repeated once only, at least one hour after the
first drop.
Paediatric and elderly population
The use of phenylephrine 10% solution is contraindicated in these groups because of the increased risks
of systemic toxicity.(see section 4.3)
Method of administration
The use of a drop of topical anaesthetic a few minutes before instillation of phenylephrine is
recommended to prevent stinging.


Patients with cardiac disease, hypertension, aneurysms, thyrotoxicosis, long-standing insulin dependent diabetes mellitus and tachycardia. Children and elderly, because of the increased risk of systemic toxicity. Patients on monoamine oxidase inhibitors, tricyclic anti-depressants and anti-hypertensive agents (including beta-blockers). Patients with closed angle glaucoma (unless previously treated with iridectomy) and patients with a narrow angle prone to glaucoma precipitated by mydriatics. Hypersensitivity to phenylephrine or to any of the excipients listed in section 6.1.\

Use with caution in the presence of diabetes, cerebral arteriosclerosis or long standing bronchial asthma.
To reduce the risk of precipitating an attack of narrow angle glaucoma evaluate the anterior chamber
angle before use.
Ocular hyperaemia can increase the absorption of phenylephrine given topically.
Corneal clouding may occur if phenylephrine 10% is instilled when the corneal epithelium has been
denuded or damaged.
Systemic absorption may be minimised by compressing the lacrimal sac at the medial canthus for one
minute during and after the instillation of the drops. This blocks the passage of the drops via the nasolacrimal
duct to the wide absorptive area of the nasal and pharyngeal mucosa.


Anti-hypertensive Agents
Topical phenylephrine should not be used as it may reverse the action of many anti-hypertensive agents
with possibly fatal consequences.
Monoamine Oxidase Inhibitors
There is an increased risk of adrenergic reactions when used simultaneously with, or up to three weeks
after, the administration of MAOIs.
Tricyclic Anti-depressants
The pressor response to adrenergic agents and the risk of cardiac arrhythmia may be potentiated in
patients receiving tricyclic anti-depressants (or within several days of their discontinuation).

Halothane
Because of the increased risk of ventricular fibrillation, phenylephrine should be used with caution
during general anaesthesia with anaesthetic agents which sensitise the myocardium to
sympathomimetics.
Cardiac Glycosides or Quinidine
There is an increased risk of arrhythmias.


Safety for use in pregnancy and lactation has not been established. This product should only be used
during pregnancy if it is considered by the physician to be essential.


May cause stinging and temporarily blurred vision. Warn patients not to drive or operate hazardous
machinery until vision is clear.


The frequency of the undesirable effects are not known (cannot be estimated from the available data).
Immune System Disorders
Hypersensitivity
Eye Disorders
Eye pain, eye irritation, vision blurred, photophobia, allergic conjunctivitis.
Cardiac disorders
Palpitations, tachycardia, extrasystoles, arrhythmias.
Arteriospasm coronary, ventricular arrhythmia and myocardial infarction. These sometimes fatal
reactions have usually occurred in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Vascular disorders
Hypertension

Paediatric population
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Pulmonary oedema


Because a severe toxic reaction to phenylephrine is of rapid onset and short duration, treatment is
primarily supportive. Prompt injection of a rapidly acting alpha-adrenergic blocking agent such as
phentolamine (dose 2 to 5mg iv) has been recommended.


Pharmacotherapeutic group: Sympathomimetics excl. antiglaucoma preparations, ATC code: S01FB01
Mechanism of action
Phenylephrine is a direct acting sympathomimetic agent. It causes mydriasis via the stimulation of alpha
receptors. There is almost no cycloplegic effect.

Pharmacodynamic effects
Maximal mydriasis occurs in 60- 90 minutes with recovery after 5 - 7 hours.
The mydriatic effects of phenylephrine can be reversed with thymoxamine.


Absorption
Phenylephrine is a weak base at physiological pH. The extent of ocular penetration is determined by the
condition of the cornea. A healthy cornea presents a physical barrier, in addition to which, some
metabolic activity may occur. Where the corneal epithelium is damaged, the effect of the barrier and the
extent of metabolism are reduced, leading to greater absorption


The use of phenylephrine in ophthalmology has been well-established for many years. No unexpected
adverse safety issues were identified during the development of the Minims format.


Disodium hydrochloride
Sodium metabisulfite
Water for injection


Not applicable


18 months

Do not store above 25° C.
Protect from light.


Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution 10% UD, 0.5ml
Each pack contains 20 minims.
Not all packs may be marketed


Each Minims unit should be discarded after a single use.


Jamjoom Pharmaceuticals Company P.O. Box 6267 Jeddah 21442, Saudi Arabia. Tel: 00966-12-6081111 Fax: 00966-12-6081222 E-mail: jpharma@jamjoompharma.com Website: www.jamjoompharma.com

Dec-2020
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية