برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Loradin® contains desloratadine which is an antihistamine.
It is an antiallergy medicine that does not make you drowsy. It helps control your allergic reaction and
its symptoms.
Loradin® is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older) to relieve symptoms
associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example,
hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy
palate, and itchy, red or watery eyes. Loradin® is also used to relieve the symptoms associated with
urticaria (a skin condition caused by an allergy). These symptoms include itching and hives. Relief of
these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.


Do not take Loradin®
If you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
6) or to loratadine.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Loradin® if you have:
- Poor kidney function.
- Medical or familial history of seizures.
Use in children and adolescents
Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Other medicines and Loradin®
There are no known interactions of Loradin® with other medicines.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Loradin® with food, drink and alcohol
Loradin® may be taken with or without a meal.
Use caution when taking Loradin® with alcohol.
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask
your doctor, or pharmacist for advice before taking this medicine.
Taking Loradin® is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.


Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor
or pharmacist if you are not sure.
Adults and adolescents 12 years of age and over
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
This medicine is for oral use.
Swallow the tablet whole.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are
suffering from and will determine for how long you should take Loradin®.
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less
than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the
evaluation of the history of your disease.
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more
than 4 weeks), your physician may recommend you a longer-term treatment.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you
should follow the instructions of your physician.
If you use more Loradin® than you should
Take Loradin® only as it is prescribed for you. No serious problems are expected with accidental
overdose. However, if you take more Loradin® than you were told to, tell your doctor, pharmacist or
nurse immediately.
If you forget to use Loradin®
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular
dosing schedule. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you stop using Loradin®
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing,
wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely. If you notice any of these
serious side effects, stop taking the medicine and seek urgent medical advice straight away.
In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet. However,
fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet. In adolescents,
headache was the most commonly reported side effect.

In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Common: the following may affect up to 1 in 10 people
- fatigue
- dry mouth
- headache
Adults
During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as:
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
- severe allergic reactions
- rash
- pounding or irregular heartbeat
- fast heartbeat
- stomach ache
- feeling sick (nausea)
- vomiting
- upset stomach
- diarrhoea
- dizziness
- drowsiness
- inability to sleep
- muscle pain
- hallucinations
- seizures
- restlessness with increased body movement
- liver inflammation
- abnormal liver function tests
Not known: frequency cannot be estimated from the available data:
- unusual weakness
- yellowing of the skin and/or eyes
- increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
UV lights of a solarium
- changes in the way the heart beats
- abnormal behaviour
- aggression
- weight increased, increased appetite
Children
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
- slow heartbeat
- change in the way the heart beats
- abnormal behaviour


• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Store below 30°C.
• Protect from excessive moisture.
• Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. The expiry
date refers to the last day of that month.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to
throw away medicines if you no longer use. These measures will help to protect the environment.


The active substance is desloratadine 5 mg, each film coated tablet contains 5 mg of desloratadine.
The other ingredients of the tablet are Microcrystalline Cellulose, Mannitol, Magnesium stearate.
Tablet coating contains film coat (containing Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide, Talc, FD&C Blue #2 /
Indigo carmine aluminum lake, Lecithin (soy), Xanthan gum.


Loradin® 5 mg film-coated tablets are packed in blisters. Blue, round shaped, biconvex, film coated tablet, debossed with “C5” on one side and plain on other side. Pack of 28 film-coated tablets.

Middle East Pharmaceutical Industries Co Ltd (Avalon Pharma)
P.O.Box 4180 Riyadh 11491, Kingdom of Saudi Arabia
2nd Industrial City, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia
Tel: +966 (11) 2653948 -2653427
Fax: +966 (11) 2654723


07/2020
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

على الديسلوراتادين وهو مضاد للهستامين. ® يحتوي لورادين
إنه دواء مضاد للحساسية لا يجعلك تشعر بالنعاس. يساعد على التحكُّم في ردود الفعل التحسسية لديك وأعراضها.
للبالغين والمراهقين ) 12 عامًا أو أكبر( لتخفيف الأعراض المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي )التهاب الممرات الأنفية ® يُوصف لورادين
الذي تسببه الحساسية، مثل: حمى القش أو الحساسية من عث الغبار على سبيل المثال(. وتشمل تلك الأعراض: العطس، وسيلان وحكة
كذلك في تخفيف الأعراض المرتبطة ® الأنف، وحكة سقف الحلق، وحكة أو احمرار في العينين أو سيلان الدموع. يُستخدم لورادين
بالشَرى )مرض جلدي تسببه الحساسية(. تتضمن تلك الأعراض الحكة والطفح الجلدي. يستمر تخفيف هذه الأعراض لمدة يوم كامل؛
مما يساعدك على استئناف أنشطتك اليوميَّة العادية، كما يساعدك على النوم.

لا تتناول لورادين
• إذا كانت لديك حساسية من ديسلوراتادين أو أي من المكونات الأخرى من هذا الدواء )المدرجة في القسم 6( أو من اللوراتادين.
التحذيرات والاحتياطات
إذا كنت تعاني من: ® تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول لورادين
- قصور في وظائف الكلى.
- تاريخ طبي أو عائلي من مرض الصرع.
الاستخدام بالنسبة للأطفال والبالغين
لا تعطي هذا الدواء للأطفال الأقل من 12 عامًا.
والأدوية الأخرى ® لورادين
وبين أدوية أخرى. ® لا توجد تفاعلات معروفة بين لورادين
ينبغي عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو قد تناولت في الآونة الأخيرة، أو قد تتناول أيَّ أدوية أخرى.
مع الطعام أو الشراب أو الكحول ® تناول لورادين
مع الوجبات أو بدونها. ® يمكن تناول لورادين
مع الكحول. ® توخ الحذر عند تناول لورادين
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملً أو تُرضعين، أو تظنين أنك حاملاً، أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
إذا كنتِ حاملً او تُرضعين طفلك. ® لا يوصى باستخدام لورادين

https://localhost:44358/Dashboard

ينبغي دائمًا تناول هذا الدواء بحسب تعليمات طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
بالنسبة للبالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق:
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرة واحدة يوميًّا يتم ابتلاعه بالماء، مع الطعام أو بدونه.
يؤخذ هذا الدواء عن طريق الفم فقط.
يتم ابتلاع القرص بالكامل.
.® بالنسبة لمدة العلاج سيحدد طبيبك نوع التهاب الأنف التحسسي الذي تعاني منه، وسيحدد المدة التي يجب أن تتناول خلالها لورادين
إذا كان التهاب الأنف التحسسي لديك متقطعًا )تظهر الأعراض لمدة تقل عن 4 أيام في الأسبوع، أو لمدة تقل عن 4 أسابيع(، فسوف
يوصي طبيبك بجدول علاجي يعتمد على تقييم تاريخ مرضك.
إذا كان التهاب الأنف التحسسي لديك مستمرًا )تظهر الأعراض لمدة 4 أيام أو أكثر في الأسبوع، ولمدة أكثر من 4 أسابيع(، فقد يوصي
طبيبك بالعلاج لفترة أطول.
بالنسبة للشَرى؛ قد تتغير مدة العلاج من مريض إلى آخر، وبالتالي يجب عليك اتباع تعليمات الطبيب المعالج.
أكثر من الجرعة المقررة لك ® إذا تناولتَ لورادين
طبقًا لما وصفه الطبيب لك. إذا تناولت جرعة أكبر من الموصى بها بطريق الخطأ فمن غير المتوقع أن تحدث أيُّ ® تناول لورادين
مشكلات خطيرة. وبالرغم من ذلك تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور.
® إذا نسيتَ تناول لورادين
إذا نسيت تناول جرعتك في الوقت المحدد؛ فتناولها في أقرب وقت ممكن، ثم عد إلى جدول الجرعات المعتاد.
لا تأخذ جرعة مزدوجة لتعويض الجرعة المنسية.
® إذا توقفتَ عن تناول لورادين
إذا كان لديك المزيد من الأسئلة بخصوص استخدام هذا الدواء فاستشر الطبيب أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، يمكن لهذا الدواء أن يتسبب في حدوث آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
نادرًا ما تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة )صعوبة في التنفس، وصفير، وحكة، وطفح جلدي، وتورم(، أثناء تسويق
ديسلوراتادين. إذا لاحظت أيًّا من هذه الآثار الجانبية الخطيرة؛ فتوقف عن تناول الدواء، واطلب المشورة الطبية العاجلة على الفور.
في الدراسات السريرية التي أُجريت على البالغين؛ كانت الآثار الجانبية تقريبًا مطابقة للآثار الجانبية للأقراص الوهمية. ومع ذلك تم
الإبلاغ عن الشعور بالتعب وجفاف الفم والصداع أكثر مما حدث مع الأقراص الوهمية.
بالنسبة للمراهقين كان الصداع هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه.
في الدراسات السريرية التي أُجريت على ديسلوراتادين، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية على النحو التالي:
شائع: قد يؤثر ما يلي على شخص من كل 10 أشخاص
- إعياء
- جفاف الفم

- صداع
البالغون
أثناء تسويق ديسلوراتادين، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
نادرة جدًّا: قد يتأثر شخص من كل 10,000 شخص بما يلي:
- حساسية شديدة
- طفح جلدي
- خفقان أو عدم انتظام ضربات القلب
- ضربات قلب سريعة
- ألم المعدة
- الشعور بالمرض )الغثيان(
- القيء
- اضطراب المعدة
- إسهال
- دوخة
- نعاس
- عدم القدرة على النوم
- ألم في العضلات
- هلوسة
- نوبات تشنج
- الأرق مع زيادة حركة الجسم.
- التهاب الكبد
- نتائج اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية
غير معروفة: لا يمكن تقدير مدى تكراره من البيانات المتاحة:
- ضعف غير مُعتاد
- اصفرار البشرة و/ أو العينين
- زيادة تحسس البشرة للشمس؛ حتى في حالة الشمس الضبابية وضوء الأشعة فوق البنفسجية، على سبيل المثال: )التحسس لضوء الأشعة
فوق البنفسجية في الحمام الشمسي/الغرفة المشمسة (
- تغيرات في الطريقة التي يدق بها القلب
- سلوك غير طبيعي
- عدوانية
- زيادة الوزن وزيادة الشهية
الأطفال
غير معروف: لا يمكن تقدير مدى تكراره من البيانات المتاحة:
- بُطء ضربات القلب
- تغيرات في الطريقة التي يدق بها القلب
- سلوك غير طبيعي
- عدوانية

• يُحفظ الدواء بعيدًا عن متناول ومرأى الأطفال.
• يتم تخزينه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
• حماية من الرطوبة الزائدة.
• لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت وجود تغيُّر في مظهر الأقراص.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المُدوَّن على الملصق والعلبة. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من
الشهر.
• ينبغي عدم التخلُّص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلُّص من الأدوية
التي لم تعد لازمة . ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

ماذا يحتوي لورادين
المادة الفعَّالة هي ديسلوراتادين 5 ملغم. يحتوي كل قرص مُغطَّى على 5 ملغم من ديسلوراتادين. المكونات الأخرى للقرص هي
السليلوز دقيق التبلور والمنتول وسترات الماغنسيوم. يحتوي غطاء القرص على غطاء )يحتوي على كحول البولي الفينيل، وثاني
ليسيثين )صويا(، صمغ زانثان. ،Indigo carmine aluminum lake /2# FD&C أكسيد التيتانيوم، والتلك، ولون أزرق

أقراص لورادين 5 ملغم المُغطَّاة مُعبَّأة في فقاعات، وهي أقراص زرقاء مستديرة الشكل "C5" ثنائية التحدُّب، مُغطَّاة، ومنقوش عليها “ 5 ® أقراص لورادين
من أحد الجانبين، وخالية من النقوش على الجانب الآخر.
العبوة تحتوي على 28 قرصًا مغلفاً.

شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائية المحدودة. )أفالون فارما(
ص.ب. 4180 الرياض 11491 ، المملكة العربية السعودية
المدينة الصناعية الثانية، الرياض، المملكة العربية السعودية
00 966 )11( 265 3948 – 256 هاتف 3427
00 966 )11( 265 فاكس 472

07/2020
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية