برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Calmar 10% Cream contains zinc oxide.

USES

For relief of the symptoms of nappy rash


Do not use the medicine if you or your child have....

•           An allergy to refined arachis oil (peanut oil), soya, or any other ingredients listed.

Talk to your doctor if....

You or your child is having an x-ray, as this medicine may mask x-ray pictures.

If you are Pregnant or breastfeeding

Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant, might be pregnant or are breastfeeding. Calmar Cream should not be used, unless the doctor has told you to do so.

Important ingredient information

This medicine contains

-          cetostearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).

-          It also contains refined arachis oil (peanut oil). If you are allergic to peanuts or soya do not use this product.


FOR EXTERNAL USE ONLY.

If separation of the Cream occurs, re-mix before use. Apply the Cream to the skin.

Adults, the elderly and children: Apply to the affected skin up to four times a day or at each nappy change.

DIRECTIONS

-          change wet and soiled diapers, garments, and linens promptly

-          cleanse the affected area and allow to dry

-          apply cream liberally as often as necessary with each diaper, garment or linen change; especially at bedtime or anytime when exposure to soiled diapers, garments, linens, feces, or urine may be prolonged

If you accidentally swallow some see a doctor straight away.


There are no known side effects from using Calmar Cream as directed. If you notice any side effects, stop use and tell your doctor or pharmacist. They will tell you what to do.

 

 


-          Keep out of the reach and the sight of children.

-          Do not use after the expiry date on the carton. The expiry date is the last day of that month.

-          Do not store above 30°C

-          Medicines should not be thrown away in waste water or in household waste. Please ask your pharmacist how to throw away any medicine you do not need any more. If you do this you will help protect the environment.


Active ingredient: Each gram contains 100 mg Zinc oxide.

Also contains: Clove Oil, Allantoin, Methyl Parahydroxybenzoate, SP Tween 20 MBAL-LQ-(RB), Crodex A-PA-(RB), Dl-Alpha-Tocopheryl Acetate, White Soft Paraffin, Cetostearyl Alcohol NF, Cremophor RH 40, Tegosoft OP (Ethylhexyl palmitate), Purified water BP


Off-white, smooth, homogeneous cream in Aluminium collapsible tube with threaded nozzle, fitted with a fully applied tapered plastic screw cap. Pack Size: 1 Tube (100g) per unit carton. Not all pack sizes may be marketed

SPIMACO

Al-Qassim pharmaceutical plant

Saudi Arabia


This leaflet was approved in July 2019.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي كالمار  10% كريم على أكسيد الزنك.

الاستعمالات

-                      لتخفيف أعراض طفح الحفاض.

لا تستخدم الكريم إذا كنت أنت أو طفلك تعاني من

•        الحساسية من زيت الأركيس المكرر (زيت الفول السوداني) أو الصويا أو أي مكونات أخرى مدرجة.

تحدث مع طبيبك إذا كنت

•                    أنت أو طفلك سيتعرض لفحص بالأشعة السينية، لأن هذا الدواء قد يحجب صور الأشعة السينية.

إذا كنت حاملا أو مرضعة

اطلبي من طبيبك أو الصيدلي النصيحة قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو قد تكونين حاملاً أو ترضعين طفلك طبيعيا. حيث انه لا يجب استخدام كريم كالمار ، إلا إذا طلب منك الطبيب القيام بذلك.

معلومات حول بعض المكونات الهامة

هذا الدواء يحتوي على

-                      كحول سيتوستريل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).

-                      كما أنه يحتوي على زيت الأركيس المكرر (زيت الفول السوداني). إذا كنت تعاني من حساسية من الفول السوداني أو الصويا لا تستخدم هذا المنتج.

https://localhost:44358/Dashboard

للاستخدام الخارجي فقط.

في حالة حدوث فصل في الكريم، أعد خلطه قبل الاستخدام. ضع الكريم على البشرة.

 البالغين والمسنين والأطفال: يوضع على الجلد المصاب حتى أربع مرات في اليوم أو عند كل تغيير في الحفاض.

طريقة الاستخدام

-                      قم بتغيير الحفاضات الرطبة والمتسخة ، أو الملابس ، أو البياضات على الفور

-                      قم بتطهير المنطقة المصابة واتركها لتجف

-                      ضع الكريم بشكل متكرر كلما كان ذلك ضروريًا مع كل تغيير في حفاضات الأطفال أو الملابس أو البياضات ؛ خصوصا في وقت النوم أو في أي وقت عندما يكون التعرض للحفاضات المتسخة ، الملابس ، البياضات ، البراز ، أو البول لفترات طويلة

إذا ابتلعت جزء من الكريم أنت أو طفلك عن طريق الخطأ، اذهب إلى الطبيب على الفور.

 

لا توجد أعراض جانبية معروفة من استخدام كريم كالمار  وفقًا لطريقة الاستعمال الصحيحة. إذا لاحظت أي أعراض جانبية، توقف عن الاستخدام وأخبر طبيبك أو الصيدلي. هم سيخبرونك بماذا تفعل.

-                      يحفظ بعيدا عن متناول ونظر الأطفال.

-                      لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية على الكرتون. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من ذلك الشهر.

-                      لا يحفظ في درجة حرارة فوق 30 درجة مئوية

-                      يجب عدم التخلص من الأدوية في مياه الصرف أو في النفايات المنزلية. يرجى سؤال الصيدلي عن كيفية التخلص من أي دواء لم تعد تحتاجه. إذا قمت بذلك ، فسوف تساعد في حماية البيئة.

المادة الفعالة: يحتوي كل جرام على 100 ملجم أكسيد الزنك.

يحتوي أيضًا على: زيت القرنفل ، ألانتوين ، ميثيل باراهيدروكسي بنزووت ، توين 20 ،كرودكس ، دي الفا توبوفريل اسيتات، بارافين أبيض ناعم ، كحول سيتوستريل ، كريموفور، تيجوسوفت (ايثيل هكسيل بالميتات) ، المياه النقية

كريم أبيض متجانس أملس في أنبوب ألومنيوم قابل للضغط مع فوهة ملولبة ، ومزود بغطاء بلاستيكي مدبب و ملولب بالكامل.

حجم العبوة: 1 أنبوب (100 جرام) لكل وحدة كرتون.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

 

الدوائية

مصنع الأدوية بالقصيم،

المملكة العربية السعودية.

تمت الموافقة على هذه النشرة في يوليو 2019.
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Calmar 10% Cream

Zinc oxide 10% Each gram contains 100 mg Zinc Oxide. For the full list of excipients, see section 6.1

Cream.

For relief of the symptoms of nappy rash.


Topical. Applied directly to the skin.

Recommended doses and dosage schedules.

As required, up to four times daily or at each nappy change. The product is suitable for use by adults, children and the elderly.


Known hypersensitivity to any of the ingredients listed.

For external use only.

Keep all medicines out of reach and sight of children.

Calmar 10% Cream contains Arachis Oil (peanut oil) and should not be applied by patients known to be allergic to peanut. As there is a possible relationship between allergy to peanut and allergy to Soya, patients with soya allergy should also avoid Calmar 10% Cream.


May mask x-ray pictures under certain circumstances.


No information is available on the safety of the product when used during pregnancy and lactation.


None.


None known.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system.

 

 

To report any side effect(s):

 The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)

o Fax: +966-11-205-7662

o Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2340.

o Reporting hotline: 19999.

o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

o Website: www.sfda.gov.sa/npc

 

 

 

 

 


Overdosage is unlikely. If accidentally ingested treatment should be symptomatic. Oral ingestion of large quantities of castor oil may cause nausea, vomiting, colic and diarrhoea.


D02AB Emollients and Protectives

Zinc oxide has a mild antiseptic action, and is useful for relieving the symptoms of nappy rash and other minor skin irritations.

The formulation as a whole act to provide a mildly antiseptic water resistant emollient barrier for dry skin conditions and nappy rash.


No information available.


No data of relevance, which is additional to that included in other sections of the SPC.


 

Calmar 10% Cream

Quantity/gm

(mg)

Zinc Oxide USP

100.000

Clove Oil

2.000

Allantoin

2.000

Methyl Parahydroxybenzoate

3.000

SP Tween 20 MBAL-LQ-(RB)

10.000

Crodex A-PA-(RB)

7.000

Dl-Alpha-Tocopheryl Acetate

5.000

White Soft Paraffin

150.000

Cetostearyl Alcohol NF

89.000

Cremophor RH 40

14.000

Tegosoft OP (Ethylhexyl palmitate)

8.000

Purified water BP

610.000

 


None known.


24Months/2 Years

Do not store above 30°C


Off-white, smooth, homogeneous cream in Aluminium collapsible tube with threaded nozzle, fitted with a fully applied tapered plastic screw cap.

Pack Size: 1 Tube (100g) per unit carton.

Not all pack sizes may be marketed


None.


SPIMACO AlQassim pharmaceutical plant Saudi Arabia

July 2019.
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية