نظام معلومات الأدوية

رقم التسجيل

6-367-06

سنة التسجيل

2006

الاسم التجاري

NORPROLAC 25MCG-50MCG TABLETS

الاسم العلمي

QUINAGOLIDE

التركيز

0.0273

وحدة التركيز

mg

طريقة الإستعمال

Oral use

الشكل الصيدلاني

Tablet

الحجم

وحدة الحجم

حجم العبوة

6

انواع العبوات

Blister

طريقة الصرف

Prescription

حالة المراقبة

Uncontrolled

نوع الدواء

NCE

مدة الصلاحية بالأشهر

36

شروط التخزين

store below 25°c

سعر الجمهور بالريال ( السعر )

17.9

المصنع

JELFA PHARMACEUTICAL

الوكيل

Abdulrehman Algosaibi G.T.C.

الشركة المسوقة

FERRING

كود الكيمياء العلاجية التشريحية 1

G02CB04

كود الكيمياء العلاجية التشريحية 2

SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. What this product is and what it is used for

N/A

2. What you need to know before you use this product

N/A

3. How to use this product.

N/A

4. Possible side effects

N/A

5. How to store this product

N/A

6. Further information

a. What this product contains

N/A

b. What this product looks like and contents of the pack

N/A

c. Marketing Authorization Holder and Manufacturer

N/A

d. This leaflet was last revised in {MM/YYYY}

N/A

نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله

N/A

2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر

N/A

https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر

N/A

4. الأعراض الجانبية المحتملة

N/A

5. طريقة تخزين المستحضر

N/A

6. معلومات أخرى

أ‌. على ماذا يحتوي هذا المستحضر

N/A

ب‌. كيف يبدو شكل هذا المستحضر وماهي محتويات العلبة

N/A

ت‌. الشركة المصنعة ومالك حق التسويق

N/A

ث‌. تمت مراجعة هذه النشرة في التاريخ الذي تمت فيه مراجعة النشرة بالشهر والسنة

N/A

Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Norprolac 25MCG/50MCG Norprolac 75 MCG

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION

1 tablet Norprolac 25 MCG contains: 27.3MCG quinaglide hydrochloride (corresponding to 25 MCG quinagolide) 1 tablet Norprolac 50 MCG contains: 54.6 MCG quinaglide hydrochloride (corresponding to 50 MCG quinagolide) 1 tablet Norprolac 75 MCG contains: 81.9 MCG quinaglide hydrochloride (corresponding to 75 MCG quinagolide)

3. PHARMACEUTICAL FORM

tablet

4. CLINICAL PARTICULARS

4.1 Therapeutic Indications

4.2 Posology And Method Administration

4.3 Contraindications

Hypersensitivity to the drug substance or any other ingredient. Impaired hepatic or renal function since no data on the use in patients with impaired hepatic or renal function are available. Attention is to be paid when using Norprolac in patients with previous history of mental disorders. There is no experience with the use of Norprolac in children and/or elder patients

4.4. Special warnings and precautions for use

4.5. Interactions with other medicinal products

4.6. Fertility, pregnancy and lactation

4.7. Effects on ability to drive and use machines

4.8. Undesirable effects

4.9. Overdoes

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

5.1. Pharmacodynamic Properties

N/A

5.2. Pharmacokinetic Properties

N/A

5.3 Preclinical Safety Data

N/A

6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1 Excipients List

6.2. Incompatibilities

Not applicable

6.3. Shelf Life

See outer carton

6.4. Special precautions for storage

Store below 25 C, Protected from light

6.5. Nature and contents of container

6.6. Special precautions for disposal and other handling

N/A

7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Ferring GmbH, Kiel / Germany

8. DATE OF REVISION OF THE TEXT

November 2006

}

Search Results

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية