Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution is a clear colourless to faintly straw-coloured solution of sodium chloride in water.
Sodium chloride (salt) helps to maintain the correct balance of fluid in and around the body’s cells and tissues.
Sodium chloride infusions are given to add water to tissues which are dehydrated and to help to restore the normalsalt balance.
Sodium chloride infusions may be given alone but may be given with other medicines added.
You will be given sodium chloride infusions in hospital by a doctor or nurse.
Other uses:
• used as diluent or solvent for the preparation of injection solution
• also widely used for sterile irrigation and moistening of dressing.
You MUST NOT be given sodium chloride infusions if you:
• have an allergy to sodium chloride or any of the other ingredients.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or nurse if you:
• have heart failure, cardio-pulmonary disease, kidney problems, high
blood pressure, liver disease, or oedema (swelling).
• have high serum levels of sodium (“hypernatraemia”)
• have pre-eclampsia of pregnancy
• are receiving drugs which may increase sodium retention
Other medicines and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, or think you may be pregnant or are planning
to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Driving and using machines
Sodium chloride infusion has no effect on your ability to drive or use machines.
Sodium chloride infusion will be given to you in hospital.
You will receive the solution by infusion into a vein (usually in the arm), administered by a doctor or nurse.
The amount and rate at which the infusion is given depends on your requirements. Your doctor will decide on the correct volume for you to receive.
Your doctor will check your response to the treatment by the relief of your symptoms, and will probably take samples of blood and urine for laboratory testing.
If you are given more sodium chloride infusion than you should
It is unlikely you will be given too much solution as your doctor or nurse will be checking your response to the treatment. Infusion of too much sodium chloride solution can lead to the build-up of sodium in the blood, which can lead to dehydration of some organs of the body and to loss of potassium. If you are concerned about the volume of solution given, or are worried about any effects you notice, talk to your doctor or nurse. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not
everybody gets them. The infusion should be stopped immediately if you experience an adverse
reaction. If you are given the solution for a long time, you may notice the following:
• Swelling, especially of the legs.
• Feel tired, weak, dizzy, have a headache or problems with vision
• Fast or irregular heart beat
• Feel sick (nausea) and have an upset stomach, loss of appetite
• Drowsiness, lack of energy
• Cramp or discomfort of the muscles, confusion or disorientation
• Thirst, dry mouth, dark urine
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not store above 30°C. Store in the original outer container. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
The expiry date refers to the last day of that month. The solution should only be used if it is clear and the container is not damaged.
For single use only. Any unused solution in the bag must be discarded. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. The doctor or nurse will dispose of this medicine. These measures will help to protect the environment.
The active substance is sodium chloride. Each litre of solution contains 9g
sodium chloride. Each litre contains 150 mmol sodium and 150 mmol chloride.
The other ingredient is water for injections.
Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com
To report any side effect(s):
For Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
* Fax: +966-11-205-7662
* Reporting hotline: 19999.
* E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
* Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority
عبارة عن محلول عديم اللون الى محلول قشي خفيف اللون. يساعد كلوريد الصوديوم (الملح) على الحفاظ على التوازن الصحيح للسائل في خلايا
وأنسجة الجسم وحولها. يتم إعطاء حقن كلوريد الصوديوم لإضافة الماء إلى الأنسجة المجففة وللمساعدة في استعادة توازن الملح الطبيعي.
يمكن إعطاء دفعات كلوريد الصوديوم لوحدها ولكن يمكن إعطاؤها مع أدوية أخرى مضافة.
ستحصل على محلول كلوريد الصوديوم في المستشفى من قبل طبيب أو ممرضة.
استخدامات اخرى :
يستخدم كمخفف أو مذيب لمستحضرات محاليل الحقن.
أيضا يستخدم على نطاق اوسع لغسيل الجروح وترطيب الضمادات
يجب عدم إعطائك حقنة كلوريد الصوديوم إذا كنت:
لديك حساسية من كلوريد الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى.
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الممرضة إذا كنت:
مصاب بقصور القلب أو أمراض القلب الرئوية أو مشاكل الكلى أو ارتفاع ضغط الدم
أو أمراض الكبد أو الوذمة (التورم), لديك مستوى عالي من الصوديوم بالدم.
اذا كنتِ حاملاً ولديك حالة ما قبل تسمم الحمل (ارتفاع في ضغط الدم).
اذا كنت تتلقى اي من الأدوية التي قد تزيد من احتباس الصوديوم.
أدوية أخرى و ۰٫۹ ٪ محلول تسريب كلوريد الصوديوم في الوريد
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو أخذت مؤخرًا أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة:
إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تعتقد أنك حامل أو تخططين
لإنجاب طفل ، فاطلبِ من طبيبك النصيحة قبل إعطائك هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
لا يؤثر محلول كلوريد الصوديوم على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
سيتم إعطاء ضخ كلوريد الصوديوم لك في المستشفى.
سوف تتلقى المحلول عن طريق الحقن في الوريد (عادة في الذراع) ، سوف يعطيها
الطبيب أو الممرضة. يعتمد مقدار ومعدل إعطاء التسريب على متطلباتك. سيقرر طبيبك الجرعة الصحيحة لتاخذها.
سيتحقق طبيبك من استجابتك للعلاج عن طريق تخفيف الأعراض ، وربما يأخذ عينات من الدم والبول لإجراء الفحوصات المخبرية.
إذا كنت تعطى المزيد من محلول كلوريد الصوديوم مما ينبغي عليك:
من غير المرجح أن تعطى لك الكثير من الحلول حيث سيقوم الطبيب أو الممرضة بفحص استجابتك للعلاج. يمكن أن يؤدي ضخ الكثير من محلول كلوريد الصوديوم
إلى تراكم الصوديوم في الدم ، مما قد يؤدي إلى جفاف بعض أعضاء الجسم وفقدان البوتاسيوم. إذا كنت قلقًا بشأن جرعة المحلول المعطاة ، أو كنت قلقًا بشأن أي
تأثيرات تلاحظها ، تحدث إلى طبيبك أو الممرضة. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو ممرضتك.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حصول الجميع عليها
يجب إيقاف المحلول فورًا إذا كنت تعاني من رد فعل سلبي.
إذا تم منحك المحلول لفترة طويلة ، فقد تلاحظ ما يلي:
- تورم ، وخاصة في الساقين.
- شعور بالتعب والضعف والدوار ، صداع أو مشاكل في الرؤية.
- ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.
- شعوربالغثيان او لديك اضطراب في المعدة ، وفقدان الشهية.
- النعاس وقلة الطاقة.
- التشنج أو عدم الراحة في العضلات أو تشوش.
- العطش ، جفاف الفم ، البول الداكن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الممرضة.
يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
ابقي هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
لا تخزن فوق ۳۰ درجة مئوية. خزنه في الحاوية الخارجية الأصلية.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في ذلك الشهر.
يجب استخدام المحلول فقط إذا كان واضحًا وعدم وجود تلف في الحاوية.
للاستخدام الفردي فقط. يجب التخلص من أي محلول غير مستخدم في العبوة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. سيقوم الطبيب أو الممرضة بالتخلص من هذا الدواء. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على
حماية البيئة.
يحتوي على ۰٫۹ ٪ محلول كلوريد الصوديوم على المادة الفعالة وهي كلوريد الصوديوم.
يحتوي كل لتر من المحلول على ۹ كلوريد صوديوم
كل لتر يحتوي على ۱٥۰ مليمول الصوديوم و ۱٥۰ مليمول كلوريد.
العنصر الآخر هو الماء للحقن.
المنتج عبارة عن محلول عديم اللون واضح يسوق في أمبولات بلاستيكية (بولي ايثايلين).
يتم توفير المحلول في ٥ مل ، ۱۰ مل ، ۲۰ مل.
مصنع المحاليل الطبية.
العنوان:المنطقة الصناعية، المرحلة الثانية.
طريق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق بريد ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربية
المملكة العربية السعودية
+۹٦٦-۱۲- الهاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
http://www.psiltd.com: الموقع الالكتروني
للإبلاغ عن أي أعراض جانبیة:
المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ والسلامة الدوائیة
فاكس+۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲:
ھاتف مجاني: ۸۰۰۲٤۹۰۰۰۰
تلفون: ۰۰۹٦٦-۱۱-۲۰۳۸۲۲۲
تحویلة: ،۲۳٥۳ ،۲۳٥٦ ،۲۳۱۷ ،۲۳٥٤ ،۲۳۳٤ ۲۳٤۰
npc.drug@sfda.gov.sa : الألكتروني البرید
www.sfda.gov.sa/npc : الألكتروني الموقع
دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة
0.9% isotonic saline solution is indicated:
• for fluid replacement and provision of extracellular ions in near physiological concentration in conditions of extracellular-volume depletion, dehydration and electrolyte imbalance such as sodium depletion
• as an isotonic medium for intravenous administration of medicinal products known to be compatible with 0.9% sodium chloride.
Other uses:
• used as diluent or solvent for the preparation of injection solution
• also widely used for sterile irrigation and moistening of dressing.
4.2. Posology and method of administration
For intravenous infusion under medical supervision.
Single use only.
The pathophysiological response to dehydration, to electrolyte loss and to sodium chloride infusion will vary with the age of the patient being treated and this should be taken into account during rehydration therapy. Fluid replacement therapy should be administered with caution to very young and elderly patients.The volume of isotonic saline solution needed to replenish fluid deficits varies with age, body weight, complementary treatment and severity of the clinical condition. The dose and rate of administration are subject to clinical and laboratory assessment in each case.
Electrolytes should be monitored prior to and during infusion.
Check compatibility of medicinal products with 0.9% sodium chloride before administration with the solution. See section 6.2 Incompatibilities.
Administration of intravenous fluids to pregnant or lactating women requires special consideration of the consequences of possible unwanted effects in relation to the desired therapeutic objective.
Not relevant.
4.8 Undesirable effects
Infusion of 0.9% sodium chloride infusion may lead to fluid and electrolyte imbalances such as metabolic acidosis, hypokalaemia, sodium retention, hypertension, tachycardia, oedema and gastrointestinal effects. Prolonged intravenous infusion may lead to venous irritation and thrombophlebitis at the infusion site. In the event of adverse reaction, stop infusion immediately.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
Excessive administration may give rise to sodium accumulation and hypernatraemia with resultant dehydration of organs particularly the brain, and oedema, hypervolemic, haemodilution, and hypokalaemia.
Pharmacotherapeutic: electrolyte ATC code B05BB018
Not applicable.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Water for Injections.
No studies for compatibility have been conducted with this product. Confirm additive compatibility before use.
Do not store above 30°C. Do not freeze. Store in the outer container.
The product is a clear, colorless solution in over wrapped Non-PVC Bag with two SFC ports, Polyethylene plastic bottle, Polyethylene plastic ampoule and glass bottle.
The solutions are supplied in 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100ml, 150 ml, 250ml, 500 ml and 1000 ml.
For single use only.
Do not use unless the solution is clear and the container undamaged. Discard any unused solution. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
