برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Henasen™ 500 mg is recommended for treating venous circulation
disorders (swollen legs, pain, restless legs) and for treating
symptoms due to acute hemorrhoidal attack.
Henasen™ 500 mg is a venotonic (it increases venous tone) and a
vasculoprotector (it increases resistance in small blood vessels).


Do not take Henasen™ 500 mg
If you are hypersensitive (allergic) to micronised purified flavonoid
fraction or any of the other ingredients of this medicine.
Take special care with Henasen™ 500 mg
Acute hemorrhoidal attack:
If the hemorrhoid symptoms do not disappear within 15 days, you
should ask your doctor for advice.
Venous circulation disorders:
The most effective way of taking this treatment is in combination
with a healthy lifestyle.
Avoid exposure to the sun, heat, excessive standing and being
overweight. Walking and wearing special support stockings
stimulate blood circulation.
If you are in any doubt, do not hesitate to ask your doctor or your
pharmacist for advice.
Taking other medicines
No cases of interaction have been reported during treatment with
Henasen™ 500 mg.

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently
taken or might take any other medicines, including medicines
obtained without a prescription.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or are breast-feeding, think that you might be
pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or
pharmacist for advice before taking this medicine.
In the absence of data on excretion in milk, Henasen™ 500 mg is
not recommended during breast-feeding.
Driving and using machines
Henasen™ 500 mg has no influence on the ability to drive or use
machines.


Always use this medicine exactly as described in this leaflet or
how pharmacist has told you. Check with your pharmacist if you
are not sure.
Oral route.
The tablets should be taken at meal times.
Venous insufficiency: 2 tablets daily, one at midday and one in the
evening.
Acute hemorroidal attack: a 4-day course of 6 tablets daily,
followed by 4 tablets daily over the next 3 days.
If you take more Henasen™ 500 mg than you should
No case of overdose has been reported until today.
If you do accidentally take too many tablets, seek medical attention
straight away.
If you forget to take Henasen™ 500 mg
If you forget to take a dose, take the next dose at the usual time.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this product, ask
your doctor or pharmacist.


Like all medicines, Henasen™ 500 mg can cause side effects,
although not everybody gets them. These side effects include:
- Commonly (less than 1 per 10 but more than 1 per 100):
gastro-intestinal disorders (diarrhea, indigestion, nausea,
vomiting).
- Uncommonly (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000):
colitis.
- Rarely (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10,000):
neurovegetative disorders (dizziness, headache, malaise) and skin
reactions (rash, pruritus, urticaria).

- Frequency not known: abdominal pain, isolated face, lip, eyelid
oedema (swelling). Exceptionally Quincke's oedema (rapid
swelling of tissues such as the face, lips, mouth, tongue or throat
that may result in breathing difficulty).
These side effects have been reported, not requiring
discontinuation of treatment.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects not listed in this leaflet.
By reporting side effects you can help provide more information
on the safety of this medicine.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30 °C.
Do not use Henasen™ 500 mg after the expiry date which is stated
on the carton. The expiry date refers to the last day of that month.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer
required. These measures will help to protect the environment.


- Each film coated tablets contains Micronized Purified Flavonoid
fraction 500 mg.
Corresponding to : Diosmin 90 percent 450 mg, Flavonoids
expressed as hesperidin 10 percent 50 mg.
- The other ingredients are: Sodium starch glycolate,
Microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulphate, Gelatin,
Glycerol, Talc & Magnesium stearate.
Coating contents are: Hypromellose, Titanium dioxide, Glycerin,
Yellow iron oxide, Polyethylene glycol & Red iron oxide.


Henasen™ 500 mg tablets are film-coated, beige colored, oval shaped, debossed with ‘JP 160’ on one side and plain on other side. The tablets are available in blister packed in carton of 30 tablets.

Jamjoom Pharmaceuticals Co.,
Jeddah, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111
Fax: +966-12-6081222
Website: www.jamjoompharma.com

To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222,
Ext: 2317-2356-2340.
o Reporting hotline: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.
 


This leaflet was last approved in 03/2019
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يوصي بتناول هيناسين لعلاج اضطرابات الدورة الدموية الوريدية (تورم الساقين ,ألم , تململ الرجلين) ولعلاج الأعراض الناجمة عن نوبة البواسير الحادة.

هيناسين٥۰۰ مجم هو فينوتونك (يزيد الحركة الوريدية) ويعمل أيضًا كواق 
وعائي (يزيد من المقاومة في الأوعية الدموية الصغيرة).

لا تتناول هيناسين في الحالات التالية:

إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه جزئيات فلافونويد المنقاه متناهية الصغر أو
تجاه أي مكون من المكونات الأخرى الداخلة في تركيب هذا الدواء.

توخ حذرًا خاصًا عند تناول هيناسين:

نوبة بواسير حادة؛
استشر الطبيب المعالج لك إذا لم تختف أعراض البواسير في غضون ۱٥ يومًا.
اضطرابات الدورة الدموية الوريدية:
تعد الطريقة الأكثر فعالية في استخدام هذا العلاج هي تناوله بالتزامن مع اتباع نمط
حياة صحي.
تجنب التعرض لأشعة الشمس والحرارة والوقوف فترات طويلة وزيادة الوزن. إن
المشي وارتداء جوارب دعم خاصة يحفز الدورة الدموية.
إذا لم تكن متأكدًا من أي شيء، لا تتردد في طلب المشورة من الطبيب المعالج لك
أو الصيدلي الخاص بك.

تناول أدوية أخرى
٥۰۰ مجم. ™ لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تفاعل دوائية أثناء العلاج بهيناسين
يُرجى إبلاغ الطبيب المعالج لك أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت
مؤخرًا أو قد تتناول أيَّة أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها
دون وصفة طبية.

الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعًا، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين لذلك، فاستشيري الطبيب
المعالج لك أو الصيدلي الخاص بكِ قبل تناوُل هذا الدَّواء.
٥۰۰ مجم أثناء الرضاعة الطبيعية في حالة عدم توفر بيانات ™ لا ينصح بتناول هيناسين
عن إفراز العقار في لبن الأم.

لا يؤثر هيناسين في القدرة على القيادة او استخدام الالات.

https://localhost:44358/Dashboard

استخدم دائمًا هذا الدَّواء تمامًا كما هو موضح في هذه النشرة أو كما أخبرك الصيدلي
الخاص بك. استشر الصيدلي الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا من كيفية التناول.
يتم تناوله عن طريق الفم.
يجب تناوُل الأقراص أثناء الوجبات.
القصور الوريدي: ۲ قرص يوميًا، قرص في منتصف النهار وآخر في المساء.
نوبة البواسير الحادة: دورة علاجية لمدة ٤ أيام تتكون من ٦ أقراص يوميًا، تليها ٤
أقراص يوميًا على مدار الثلاثة أيام التالية.

لم يتم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزَّائدة.
إذا تناولت أقراصًا كثيرة جدًّا عن طريق الخطأ، فاحصل على الرعاية الطبية فورًا.

إذا أغفلت تناوُل جرعة، فتناول الجرعة التَّالية في الموعد المعتاد. لا تتناول جرعة
مضاعفة لتعويض جرعة أغفلتها.
إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، فاستشر الطبيب المعالج لك أو
الصيدلي الخاص بك.

قد يُسبب هيناسين مثله مثل كافة الأدوية، آثارًا جانبية, على الرغم من أنها لا تحدث لدى لجميع. تشمل الآثار الجانبية الأُخرى ما يلي:
- آثار جانبية شائعة (تؤثر على أقل من مريض واحد من كل ۱۰ مرضى وأكثر من
مريض واحد من كل ۱۰۰ مريض): اضطرابات الجهاز الهضمي (إسهال، عسر هضم،
غثيان، قيء).
- آثار جانبية غير شائعة (تؤثر على أقل من مريض واحد من كل ۱۰۰ مرضى وأكثر
من مريض واحد من كل ۱۰۰۰۰ مريض): التهاب القولون.
- آثار جانبية نادرة (تؤثر على أقل من مريض واحد من كل ۱۰۰۰ مرضى وأكثر من
مريض واحد من كل ۱۰۰۰ مريض): اضطرابات عصبية إنباتية (دوخة، صداع،
توعك)، وتفاعلات جلدية (طفح جلدي، حكة، أرتكاريا).
- آثار جانبية غير معروف معدل تكرارها: ألم في البطن، وذمة (تورم) في أجزاء
منفصلة من الوجه أو الشفة أو الجفن، وذمة وعائية (تورم سريع بالأنسجة مثل الوجه أو
الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق مما قد يؤدي إلى صعوبة التنفس).

تم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية فلا تتوقف عن تناول الدواء.
إذا أصبح أيٌّ من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أية آثار جانبية غير المدرجة
في هذه النَّشرة، فيُرجى إبلاغ الطبيب المعالج لك أو الصيدلي الخاص بك.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا ظهرت لديك أيَّة آثار جانبية، فتحدَّث إلى الطبيب المعالج لك أو الصيدلي الخاص
بك. ويشمل ذلك أية آثار جانبية مُحتمَلة غير مدرجة في هذه النَّشرة.
من خلال إبلاغك عن الآثار الجانبية يمكنك المساعدة في توفير معلومات إضافية
حول أمان استخدام هذا الدَّواء.

يحفظ بعيداً عن متناول و مرأى الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰ درجة مئوية.
لا تستخدم هيناسين٥۰۰ مجم بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة 
الخارجية، الملصق أوالأشرطة.
يجب عدم التَّخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف أو مع المخلفات المنزلية.
استشر الصيدلي الخاص بك عن كيفية التَّخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها.
ستُساعد هذه التَّدابير في حماية البيئة

- يحتوي كل قرص مغلف على جزئيات فلافونويد المنقاه متناهية الصغر ٥۰۰ مجم.
بما يعادل: ۹۰ بالمائة ديوسمين ٤٥۰ مجم، جزيئات فلافونويد على شكل هسبريدين
۱۰ بالمائة ٥۰ مجم.
- المكونات الأخرى هي: جليكولات نشا الصوديوم وسيللوز دقيق التبلور ولوريل
سلفات الصوديوم وجيلاتين وجليسرول وتلك وستيرات الماغنسيوم.
محتويات الغلاف الخارجي هي: هايبروميلوز، وثاني أكسيد التيتانيوم، الجليسرين،
أكسيد الحديد الأصفر، جلايكول البولي إيثيلين، وأكسيد الحديد الأحمر)

هيناسين ٥۰۰ مجم أقراص مغلفة، رملية اللون، بيضاوية الشكل، محفور‘JP 160’ على أحد جوانبها وملساء على الجانب الآخر.

الأقراص تتوفر في شرائط معبأة في علبة تحتوي على ۳۰ قرص.

03-2019
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Henasen™ 500 mg Film Coated Tablet

Each film coated tablets contains Micronized Purified Flavonoid fraction ….500 mg. Corresponding to : Diosmin ( 90%) …..450.00 mg Flavonoids expressed as hesperidin : 10 (%)…..50.00 mg For excipients, see section 6.1.

Film-coated Tablet Commercial Product Description: Beige colored, oval shaped, film coated tablets, debossed with 'JP 166' on one side and plain on the other side. Exhibit Product Description: Beige colored, oval shaped, film coated tablets, plain on both sides.

Henasen™ is recommended for treating venous circulation disorders (swollen legs, pain, restless legs)
and for treating symptoms due to acute hemorrhoidal attack.
Henasen™ is a venotonic (it increases venous tone) and a vasculoprotector (it increases resistance in
small blood vessels).


- Usual dosage : 2 tablets daily in two divided doses, midday and evening at meal times.
- Acute hemorrhoidal attack : 6 tablets per day for the first 4 days, then 4 tablets per day for 3 days


If you are hypersensitive (allergic) to any ingredients of this medicine.

Acute hemorrhoidal attack:
If the hemorrhoid symptoms do not disappear within 15 days, you should ask your doctor for advice.
Venous circulation disorders:
The most effective way of taking this treatment is in combination with a healthy lifestyle.
Avoid exposure to the sun, heat, excessive standing and being overweight. Walking and wearing special
support stockings stimulate blood circulation.
If you are in any doubt, do not hesitate to ask your doctor or your pharmacist for advice.


No cases of interaction have been reported during treatment with Henasen 500 mg.


No teratogenic effects have been shown in several studies and no adverse effect have been reported in
human.
Breast-feeding:
In the absence of data on excretion in milk, treatment should be avoided during breast-feeding. Fertility:
Reproductive toxicity studies showed no effect on fertility in male and female rats (see section 5.3).


Diosmin and Hesperidin Tablet has no influence on the ability to drive or use machines.


Summary of the safety profile
Side effects reported with Henasen in clinical trials are of mild intensity. They consist mainly in gastro
intestinal events (diarrhoea, dyspepsia, nausea, vomiting).

Tabulated list of adverse reactions
The following adverse effects or events have been reported and are ranked using the following frequency:
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
<1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated form the available data).

System Organ Class

Frequency

Preferred Term

Nervous system disorders

Rare

Dizziness

Headache

Malaise

Gastrointestinal disorders

Common

Diarrhoea

Dyspepsia

Nausea,

Vomiting

Uncommon

Colitis

Not known*

Abdominal pain

Skin and subcutaneous tissue disorders

Rare

Pruritus

Rash

Urticaria

Not known*

Isolated face, lip, eyelid oedema. Exceptionally

 

* Post-marketing experience
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Ext: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.

 


No case of overdose has been reported until today.
If you do accidentally take too many tablets, seek medical attention straight away.


Pharmacotherapeutic group: Venotonic and vascular protector. ATC code: C05CA53.
Pharmacology
It is active upon the return vascular system in the following way:
 It reduces venous distensibility and stasis,
 In the microcirculation, it normalises capillary permeability and increases capillary resistance.
Clinical Pharmacology
Double blind controlled studies using methods by which the effects of the product on venous
haemodynamics could be demonstrated and quantifed have confirmed the above pharmacological
properties in man.
 Dose-effect relationship: a statistically significant dose-effect relationship was established with respect
to venous plethysmographic parameters: capacitance, distensibility and rate of emptying. The optimum
dose-effect ratio was obtained with 2 tablets.
 Venous tonic activity: Henasen 500 mg increases venous tone: venous occlusion plethysmography
with a mercury stress gauge demonstrated a decrease in the rate of emptying.
 Microcirculatory activity: double-blind controlled studies showed a statistically significant difference
between placebo and the drug. In patients presenting with signs of capillary fragility, Henasen 500 mg
increases capillary resistance, as measured by angiosterometry.
Clinical trials
Double-blind placebo-controlled trials have demonstrated the activity of the drug in phlebology, in the
treatment of chronic venous insufficiency of the lower limbs (both functional and organic).


In man, following oral administration of the substance containing 14C Diosmin:
- Excretion is mainly faecal, a mean of 14% of the dose administered is excreted in the urine.
- The elimination half-life is 11 hours.
- The drug is extensively metabolised as evidenced by the presence of various phenol acids in the urine.


In animals, experimental studies did not show any teratogenic effect.


 Microcrystalline Cellulose
 Sodium Starch Glycolate
 Sodium Lauryl Sulphate
 Gelatin
 Glycerol
 Talc
 Magnesium Stearate
 Opadry 02N230002 Orange
 Purified Water


Not applicable


24 Months

Do not store above 30°C


Film Coated Tablets, 30‘s Alu - PVC/PVDC Blister


No special requirements.


Jamjoom Pharmaceuticals Company Plot No. ME 1:3, Phase V, Industrial City, Jeddah Postal address: P.O. Box 6267 Jeddah 21442, Saudi Arabia. Tel: 00966-12-6081111 Fax: 00966-12-6081222 E-mail: jpharma@jamjoompharma.com Website: www.jamjoompharma.com

March 2019
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية