Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
Pharmacotherapeutic group:
Disflatyl Contains a medicine called Simethicone. This is an non-toxic siliconebased
surface-active substance and foam suppressant. It breaks down the gas bubbles
which occur in flatulence and meteorism in a purely physical way by changing
the surface tension. The gas which is liberated can then be absorbed and/or escape
in a natural way.
Therapeutic indications:
This is used in the symptomatic treatment of all types of excessive gas accumulation
or formation in the gastrointestinal tract such as flatulence, meteorism, aerophagy,
gastrocardiac symptom complex, postoperative meteorism. And to prepare for endoscopic,
radiological or sonographic investigations of the stomach and/or bowel.
Do not take Disflatyl® if:
• You have hypersensitivity to any of the ingredients. Talk to your pharmacist for
more details.
Take special care with Disflatyl®
No special precautionary measures are necessary.
Taking other medicines
No interactions have been reported up to now. If you are taking this product under
your doctor’s direction, your doctor or pharmacist may already be aware of possible
drug interactions and may be monitoring you for them. Do not start, stop, or change
the dosage of any medicine before checking with your doctor or pharmacist first.
Pregnancy and breast-feeding
Controlled studies have not been carried out either on animals or on humans. Since
the active ingredient is not absorbed there are not expected to be any risks for the
foetus, nor is it expected to enter breast milk.
Effects on Ability to Drive and Use Machines
No relevant studies have been carried out. Since simethicone is an inert
substance which is not absorbed there are no expected effects on the ability to
drive or use machines.
Always take Disflatyl® exactly as your doctor or pharmacist has told you.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Symptomatic treatment
Adults: Take 25-50 drops, possibly with a little fluid, after every meal
and before retiring to bed.
School children: Take 15-20 drops, possibly with a little fluid, after every meal
and before retiring to bed.
Babies and infants: About 10-15 drops 2-3 times a day in the bottle or after
(up to 6 years of age) meals.
Preparation for stomach and/or bowel investigation
50 drops 3-4 times a day on the two preceding days and 50 drops each when fasting
on the morning of the day of investigation and immediately before the investigation.
Note: Shake the bottle thoroughly before use.
If you take more Disflatyl® than you should
If you take excess of Disflatyl® drops by mistake, contact your doctor immediately
or seek medical help as soon as possible.
If you forget to take Disflatyl®
• If you forget to take a dose, skip the missed dose.
• Take the next dose as usual.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or
pharmacist
When taken as directed, Disflatyl® usually has no side effects.
Since the simethicone in Disflatyl® d rops i s n ot a bsorbed i n t he g astrointestinal
tract and is excreted unchanged, no unwanted effects are experienced.
However, tell your doctor if you experience any unpleasant effects while
taking this medication.
• Keep out of the reach and sight of children.
• Store below 30 °C
• Do not use after the date identified by “EXP” on the container. The expiry date
refers to the last day of that month.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask
your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures
will help to protect the environment
Active ingredient:
Each ml of Disflatyl® drops contains 40mg of Simethicone.
Other ingredients:
Benzoic acid (E-210), Sodium benzoate (E-211); Saccharin sodium; Vanilla and other;
Excipients to solution.
Disflatyl® drops are artificially sweetened and are therefore suitable for diabetics
Marketing Authorization Holder:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH,
8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.
Manufactured by
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH,
Birsfelden, Switzerland.
مجموعة المعالجة الدوائية:
يحتوي ديسفلاتيل على عقار يسمى سيميثيكون، وهي قاعدة من السيليكون غير السام، المانع
للتوتر السطحي و المانع لتكون الفقاعات . يعمل على التخلص من الفقاعات الغازية التي
تحدث في حالات الانتفاخات و التجمعات الغازية بطريقة فيزيائية بحتة عن طريق تغير التوتر
السطحي. الغاز المحرر يمتص و/ أو يطرد بطريقة طبيعية
دواعي الاستخدام:
ييستخدم هذا العقار في معالجة أعراض كافة حالات تجمع الغاز بشكل مفرط أو تشكله في
الجهاز الهضمي مثل حالات انتفاخ البطن، تطبل البطن، ابتلاع الهواء، في المتلازمة الهضمية
القلبية، تطبل البطن اللاحق للعمليات الجراحية. وفي حالات التحضير لإجراء التصوير بالمنظار،
المعاينة الإشعاعية أو التخطيط بالأمواج فوق الصوتية لمنطقة المعدة و / أو الأمعاء.
• فرط الحساسية لأي من مكونات العقار. تحدث إلى الصيدلي لمزيد من التفاصيل.
أولي عناية خاصة بعقار ديسفلاتيل
لا ضرورة لاتخاذ تدابير وقائية خاصة.
تناول أدوية أخرى
لم يرد حدوث تداخلات دوائية حتى الآن. إذا كنت تتناول هذا المنتج حسب توجيهات الطبيب، فقد
يكون الطبيب أو الصيدلي على علم مسبق بالتداخلات الدوائية المحتملة ومراقبتها لديك. لا تبدأ أو
توقف أو تغير جرعة أي دواء قبل إجراء الفحص لدى الطبيب أو الصيدلي.
الحمل والإرضاع
لم يتم إجراء دراسات محكمة على الحيوانات أو على البشر. وبما أنه لا يتم امتصاص المادة الفعالة
فلا يتوقع أن تكون هناك أية مخاطر على الجنين كما لا يتوقع أن يؤثر ذلك على حليب الأم.
التأثيرات على إمكانية قيادة السيارات واستخدام الآلات
لم يتم إجراء دراسات بهذا الخصوص. لكن بما أن سيميثيكون هو مادة خاملة لا يتم امتصاصها
لذلك لا يتوقع أن تكون هناك تأثيرات على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
تناول ديسفلاتيل دائماً وبدقة حسب تعليمات الطبيب أو الصيدلي. يجب عليك التحقق من كيفية
تناول الدواء إذا لم تكن متأكداً من ذلك.
علاج الأعراض
25 قطرة، يمكن تناولها مع بعض السوائل، بعد كل وجبة وقبل النوم. - البالغين: من 50
15 قطرة، يمكن تناولها مع بعض السوائل، بعد كل وجبة وقبل - الأطفال بعمر المدارس: من 20
النوم.
3 مرات باليوم في زجاجة أو بعد الطعام. - 15 قطرة، 2 - الرضع والأطفال: حوالي 10
)حتى عمر 6 سنوات(
التحضير لإجراء فحص المعدة و/أو الأمعاء
3 مرات باليوم في أول يومين و 50 قطرة عند الصوم في صباح يوم الفحص وقبل - 50 قطرة، 4
الفحص فوراً.
ملاحظة: رج الزجاجة جيداً قبل الاستعمال.
عند تناول جرعة زائدة من ديسفلاتيل
إذا تناولت قطرات زائدة من ديسفلاتيل عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك على الفور أو اطلب
المساعدة الطبية بأسرع وقت ممكن.
إذا نسيت تناول ديسفلاتيل
• إذا نسيت تناول جرعة منه، تجاوز الجرعة الفائتة.
• تناول الجرعة التالية كالمعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض جرعة فائتة.
اسأل الطبيب أو الصيدلي إذا كانت لديك أية أسئلة حول هذا المستحضر.
التأثيرات الجانبية المحتملة
عادة لا يشتمل ديسفلاتيل على أية تأثيرات جانبية عند تناوله حسب الإرشادات.
لم تلاحظ أية تأثيرات غير مرغوب بها نظراً لأن مادة السيميثيكون الموجودة في قطرات ديسفلاتيل
لا يتم امتصاصها في القناة الهضمية ويتم طرحها دون تغيير. مع ذلك، أخبر الطبيب إذا واجهت
أي تأثيرات مزعجة أثناء تناول هذا الدواء.
كيفية تخزين ديسفلاتيل
• يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
• . يخزن بدرجة حرارة أقل من ٣٠ مئوية
• لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الغلاف الخارجي. يشير تاريخ انتهاء
الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• تجنب التخلص من الأدوية عن طريق رميها في مياه الصرف الصحي أو مع النفايات المنزلية. اسأل
الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. تساعدك هذه التدابير
على حماية البيئة.
ماذا يحتوي ديسفلاتيل
- المادة الفعالة:
كل 1 مل من قطرات ديسفلاتيل يحتوي على 40 مليجرام من السيميثيكون.
مكونات أخرى:
حمض البنزويك )إي- 210 (، بنزوات الصوديوم )إي- 211 (، سكرين الصوديوم، فانيليا وغيرها، سواغات
للمحلول.
ديسفلاتيل هو مستحضر محلى صناعياً وبالتالي فهو مناسب لمرضى السكر.
ديسفلاتيل هو مستحلب أبيض حليبي متجانس.
ديسفلاتيل متوفر في زجاجة قطرة سعة 30 مل.
حامل ترخيص التسويق:
ميدا فارماسوتيكلز سويسرا ش.ذ.م. م 8602 فانجن- بروتيسيلين، سويسرا
الشركة المصنعة:
ليجاسي فارماسوتيكلز سويسرا ش.ذ.م. م بيرسفيلدين، سويسرا
Symptomatic treatment of all types of excessive gas accumulation or formation in the
gastrointestinal tract such as flatulence, meteorism, aerophagy, gastrocardiac symptom complex,
postoperative meteorism.
To prepare for endoscopic, radiological or sonographic investigations of the stomach and/or
bowel.
Symptomatic Treatment
Adults: Take 2550 drops, possibly with a little fluid, after every
meal and before retiring to bed.
Children over an age of 6 years: Take 1520 drops, possibly with a little fluid, after every
meal and before retiring to bed.
Babies and infants About 1015 drops 23 times a day in the bottle or after
(up to an age of 6 years) meals.
Preparation for stomach and/or bowel investigation
50 drops 34 times a day on the two preceding days, and 50 drops each when fasting on the morning
of the day of investigation and immediately before the investigation.
Note: Shake the bottle thoroughly before use.
No special precautionary measures are necessary.
No interactions have been reported up to now
Controlled studies have not been carried out either on animals or on humans (see “Preclinical
Data”). Since the active ingredient is not absorbed there are not expected to be any risks for the
fetus, nor it is expected to enter breast milk.
No relevant studies have been carried out. Since simeticone is an inert substance which is not
absorbed there are no expected effects on the ability to drive or use machines.
No unwanted effects have been observed. Since the simeticone in Disflatyl® Drops is not absorbed
in the gastrointestinal tract and is excreted unchanged, no unwanted effects are expected.
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
-Please contact the relevant competent authority.
No toxic effects from overdose have been reported.
ATCCode: A03AX13
Mechanism of action:
Simeticone is a non-toxic siliconebased surfaceactive substance and foam suppressant. It breaks
down the gas bubbles which occur in flatulence and meteorism in a purely physical way by
changing the surface tension. The gas which is liberated can then be absorbed and/or escape in a
natural way.
Simeticone acts exclusively on the surface of the gas bubbles and is not absorbed by the mucous
membranes
Simeticone is an inert substance which is not absorbed in the gastrointestinal tract. Results of
published studies in mice and rats gave no evidence that the drug may have carcinogenic effects.
Furthermore published studies in mice and rabbits did not show any evidence of embryotoxic or
teratogenic effects.
6.1. List of excipients
Benzoic acid
Sodium benzoate
Polyoxyethylene (2) stearic alcohol
Polyoxyethylene (20) stearic alcohol
Saccharin sodium
Pineapple flavor
Water for injection
Not applicable.
Store below 30°C and do not use after the date identified by "EXP." on the container.
Dropping bottle, 30 ml
Quality Features
Brown glass bottles with PE screw cap with tamper evident.
Material: Hydrolytic class HGB 3 brown glass.
No special requirements.
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
