برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

 Pharmacotherapeutic group:

Disflatyl Contains a medicine called Simethicone (activated dimethylpolysiloxane).
This surface-active substance simethicone is a nontoxic
anti-foaming agent on a silicone basis. In a purely physical
process, it causes the gas bubbles occurring with flatulence and
meteorism to break up by modifying their surface tension. The thus
released gas can then be absorbed and/or passed via natural ways.
Therapeutic indications:
This is used in the symptomatic treatment of all types of excessive
gas accumulation or formation in the gastrointestinal tract such as
flatulence, meteorism, aerophagia, gastrocardiac symptom complex,
postoperative meteorism. And to prepare for endoscopic, radiological
or sonographic investigations of the gastro-intestinal area.


Do not take Disflatyl® if:

• You have hypersensitivity to any of the ingredients. Talk to your
pharmacist for more details.
Take special care with Disflatyl®
No special precautionary measures are necessary.
Taking other medicines
No interactions have been reported up to now. If you are taking
this product under your doctor’s direction, your doctor or pharmacist
may already be aware of possible drug interactions and may
be monitoring you for them. Do not start, stop, or change the
dosage of any medicine before checking with your doctor or
pharmacist first

Pregnancy and breast-feeding
Controlled studies have not been carried out either on animals or
on humans. Since the active ingredient is not absorbed there are
not expected to be any risks for the foetus, nor is it expected to
enter breast milk.
Effects on Ability to Drive and Use Machines
No relevant studies have been carried out. Since simethicone is an
inert substance which is not absorbed there are no expected
effects
on the ability to drive or use machines.


Always take Disflatyl® exactly as your doctor or pharmacist has
told you. You should check with your doctor or pharmacist if you
are not sure.
Symptomatic treatment
Adults: Take 1 to 2 tablets, chewed and/or sucked, after
every meal and before retiring to bed
School children: 1 tablet, chewed and/or sucked, after every meal
and before retiring to bed.
Preparation for investigation of the gastrointestinal area
Chew or suck 2 tablets 3-4 x daily on the two days prior to the
investigation, 2 tablets on an empty stomach on the morning of the
investigation, and 2 tablets immediately before the investigation.
Disflatyl is not suitable for children under the age of 6 years.
For children under the age of 6 years, please use Disflatyl® drops.
If you take more Disflatyl® than you should
If you take too many tablets by mistake, contact your doctor
immediately
or seek medical help as soon as possible.
If you forget to take Disflatyl®
• If you forget to take a tablet, skip the missed dose.
• Take the next dose as usual.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this product, ask
your doctor or pharmacist


When taken as directed, Disflatyl® usually has no side effects.
Since the simethicone in Disflatyl® tablets is not absorbed in the
gastrointestinal tract and is excreted unchanged, no unwanted
effects
are experienced. However, tell your doctor if you experience
any unpleasant effects while taking this medication.


Keep out of the reach and sight of children.
• Store below 25 °C.
• Do not use after the date identified by “EXP” on the container.
The expiry date refers to the last day of that month.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer
required. These measures will help to protect the environment.


Active ingredient:
Each Disflatyl® tablet contains 40mg Simethicone (activated
dimethylpolysiloxane)
Other ingredients:
Silicon dioxide/colloidal silicon dioxide, calcium arachinate, glucose
monohydrate, Glyceryl monostearate, polyvidone, sucrose. Flavour:
peppermint oil, caraway oil and fennel oil.
For diabetics: 1 Disflatyl® tablet contains 0.5 g of carbohydrates,
corresponding to 0.04 bread units.


Disflatyl® is a white to slightly yellowish biconvex tablet. Disflatyl® is available in packs of 30’s and 100’s.

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH,
8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.


August 2008
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

مجموعة المعالجة الدوائية:
يحتوي ديسفلاتيل على عقار يسمى سيميثيكون، وهي قاعدة من
السيليكون غير السام، المانع للتوتر السطحي و المانع لتكون الفقاعات
. يعمل على التخلص من الفقاعات الغازية التي
تحدث في حالات الانتفاخات و التجمعات الغازية بطريقة فيزيائية بحتة
عن طريق تغير التوتر السطحي. الغاز المحرر يمتص و/ أو يطرد بطريقة
طبيعية

دواعي الاستخدام:

يستخدم هذا العقار في معالجة أعراض كافة حالات تجمع الغاز بشكل
مفرط أو تشكله في الجهاز الهضمي مثل حالات انتفاخ البطن،
تطبل البطن، ابتلاع الهواء، في المتلازمة الهضمية القلبية، تطبل
البطن اللاحق للعمليات الجراحية. وفي حالات التحضير لإجراء التصوير
بالمنظار، المعاينة الإشعاعية أو التخطيط بالأمواج فوق الصوتية
لمنطقة المعدة و / أو الأمعاء.

تجنب تناول ديسفلاتيل في حال:
• فرط الحساسية لأي من مكونات العقار. تحدث إلى الصيدلي لمزيد من
التفاصيل.
أولي عناية خاصة بعقار ديسفلاتيل
لا ضرورة لاتخاذ تدابير وقائية خاصة.
تناول أدوية أخرى
لم يرد حدوث تداخلات دوائية حتى الآن. إذا كنت تتناول هذا المنتج
حسب توجيهات الطبيب، فقد يكون الطبيب أو الصيدلي على علم
مسبق بالتداخلات الدوائية المحتملة ومراقبتها لديك. لا تبدأ أو توقف أو
تغير جرعة أي دواء قبل إجراء الفحص لدى الطبيب أو الصيدلي.


الحمل والإرضاع

لم يتم إجراء دراسات محكمة على الحيوانات أو على البشر. وبما أنه لا
يتم امتصاص المادة الفعالة فلا يتوقع أن تكون هناك أية مخاطر على
الجنين كما لا يتوقع أن يؤثر ذلك على حليب الأم.
التأثيرات على إمكانية قيادة السيارات واستخدام الآلات
لم يتم إجراء دراسات بهذا الخصوص. لكن بما أن سيميثيكون هو مادة
خاملة لا يتم امتصاصها لذلك لا يتوقع أن تكون هناك تأثيرات على
القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard

تناول ديسفلاتيل دائماً وبدقة حسب تعليمات الطبيب أو الصيدلي.
يجب عليك التحقق من كيفية تناول الدواء إذا لم تكن متأكداً من
ذلك.
علاج الأعراض
البالغين: تناول ١ إلى ٢ قرص، مضغ و/ أو مص، بعد كل وجبة وقبل
النوم.
الأطفال بعمر المدارس: قرص واحد، يمضغ و/ أو يمص، بعد كل وجبة
وقبل النوم.
التحضير لإجراء فحص المعدة و/أو الأمعاء
٤ مرات يومياً قبل يومين من الفحص، - امضغ أو مص ٢ قرص ٣
قرصين على معدة فارغة في صباح يوم الفحص، وقرصين قبل
الفحص فوراً.
ديسفلاتيل غير مناسب للأطفال دون سن ٦ أعوام.
للأطفال دون سن ٦ أعوام، يرجى استخدام ديسفلاتيل قطرة.
عند تناول جرعة زائدة من ديسفلاتيل
إذا تناولت كثيراً من أقراص ديسفلاتيل عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك
على الفور أو اطلب المساعدة الطبية بأسرع وقت ممكن.
إذا نسيت تناول ديسفلاتيل
• إذا نسيت تناول جرعة منه، تجاوز الجرعة الفائتة.
• تناول الجرعة التالية كالمعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض جرعة فائتة.
اسأل الطبيب أو الصيدلي إذا كانت لديك أية أسئلة حول هذا
المستحضر.

عادة لا يشتمل ديسفلاتيل على أية تأثيرات جانبية عند تناوله حسب
الإرشادات.
لم تلاحظ أية تأثيرات غير مرغوب بها نظراً لأن مادة السيميثيكون
الموجودة في أقراص ديسفلاتيل لا يتم امتصاصها في القناة الهضمية
ويتم طرحها دون تغيير. مع ذلك، أخبر الطبيب إذا واجهت أي تأثيرات
مزعجة أثناء تناول هذا الدواء.
 

 

 
• يحفظ بعي ً دا عن متناول الأطفال.
يخزن بدرجة حرارة أقل من ٢٥ مئوية.
• لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الغلاف الخارجي.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

• تجنب التخلص من الأدوية عن طريق رميها في مياه الصرف الصحي
أو مع النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من
الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. تساعدك هذه التدابير على
حماية البيئة.

ماذا يحتوي ديسفلاتيل
- المادة الفعالة:
كل قرص من ديسفلاتيل يحتوي على ٤٠ مليجرام من السيميثيكون
(ديميتيلوكوليسيلوكسن فعال).
مكونات أخرى:
ثاني أكسيد السليكون/ ثاني أكسيد السليكون المشفع، أراكينات
الكالسيوم، جلوكوز مونوهيدريت، جليسيريل مونوستيرات، بوليفيدون،
سكروز. نكهات: زيت النعنع، زيت الكراويا، زيت الشمر.
لمرضى السكري: كل قرص ديسفلاتيل يحتوي على ٥٫٠ جرام من
الكربوهيدرات، ما يعادل ٠٤٫٠ وحدة خبز.

ديسفلاتيل هو أقراص بيضاء مائلة للصفرة قليلاً مغلفة.
ديسفلاتيل متوفر في علب سعة ٣٠ و ١٠٠ قرص.

ميدا فارماسوتيكلز سويسرا ش.ذ.م. م ٨٦٠٢ فانجن- بروتيسيلين،
سويسرا
الشركة المصنعة:
ليجاسي فارماسوتيكلز سويسرا ش.ذ.م. م بيرسفيلدين، سويسرا
 

أغسطس 2018
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Disflatyl® 40mg tablets

Active substance: Simeticonum (activated dimethyl polysiloxane). Excipients: Aromatica; excipients each tablet (see section 6.1). Information for diabetic patients: Each Disflatyl® chewable tablet contains 0.5 g of carbohydrates, equivalent of 0.04 bread units.

White to slightly yellowish biconvex, with an anise-like odour tablets. Flat and round shaped with bevelled edges. Engraved on one side. Each chewable tablet contains 40 mg of simeticone.

For symptomatic treatment of all forms of excessive gas accumulation or gas formation in the
gastro-intestinal tract, such as flatulence, meteorism, aerophagia, gastro-cardiac symptoms
complex, and post-operative meteorism.
To prepare the patient for endoscopic, radiographic and/or ultrasonic examinations of the gastrointestinal
tract.


Symptomatic Treatment
Adults: After each meal and before going to sleep, one to two
chewable tablets should be chewed or sucked.
Children over an age of 6 years: After each meal and before going to sleep, one chewable
tablet should be chewed or sucked.
To prepare for an examination of the gastro-intestinal tract:
Two days prior to the examination, two chewable tablets each should be chewed or sucked three
to four times daily. In the morning of the day of the examination and on an empty stomach as
well as again immediately before the examination, two chewable tablets each shall be chewed or
sucked.


Ileus, obstructive gastro-intestinal disorders. Hypersensitivity to any of the ingredients.

No special precautions are necessary.


To date, no interactions with other products have been reported.
 


Data from animal studies or from the use of this product in pregnant women are not available
(refer to Preclinical Safety Data). However, due to the fact that the active substance will not be
absorbed, neither a risk to the embryo nor an excretion into the breast milk is to be expected.


No relevant studies have been conducted. However, since simeticone is an inert substance which
will not be absorbed, no effect on the ability to drive and operate machinery is to be expected.


To date, no adverse effects have been reported. Since simeticone - the active substance contained
in Disflatyl® Chewable Tablets - is not absorbed from the gastro-intestinal tract and is excreted
unchanged, no adverse effects are to be expected.


No case of overdose has been reported.


ATC code: A03AX13
Mechanism of action
The surface-active substance simeticone is a non-toxic anti-foaming agent on a silicone basis. In
a purely physical process, it causes the gas bubbles occurring with flatulence and meteorism to
break up by modifying their surface tension. The thus released gas can then be absorbed and/or
passed via natural ways.


Simeticone solely acts on the surface of the gas bubbles and will not be absorbed by the mucous
membranes.


Simeticone is an inert substance which is not absorbed from the gastro-intestinal tract. Published
studies in mice and rats did not show any findings indicative of carcinogenic effects. Moreover,
published studies conducted in rats and rabbits did not reveal any embryotoxic or teratogenic
potential.


6.1. List of excipients
• Glucose monohydrate
• Sucrose
• Povidone
• Glycerol monostearate
• Calcium aracinate
• Silica colloidal anhydrous (Aerosil 200)
• Silicon dioxide (Aerosil R 972)
• Bitter-fennel fruit oil
• Caraway oil
• Peppermint oil


Not applicable.


36 months

Store below 25°C and do not use after the date identified by "EXP." on the container.


Each carton contains 100 tablets; 10x PVC/PVDC/ Alu blister of 10 tablets
• Each carton contains 30 tablets; 3x PVC/PVDC/Alu blister of 10 tablets


No special requirements


MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH CH - 8602 Wangen-Bruttisellen Switzerland

24th of August 2008
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية