Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
The name of this medicine is Mikostat.
This medicine contains nystatin as the active ingredient.
Nystatin belongs to a group of medicines called anti-fungal antibiotics.
Mikostat is prescribed for skin infections which are caused by yeasts and fungi.
This medicine works by killing the yeast or fungus that has caused your symptoms.
Mikostat must not be used If you are allergic to nystatin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and Precautions
If the symptoms of hypersensitivity develop, this medicine should be immediately withdrawn and appropriate measures should be taken. Please talk to your doctor immediately.
Nystatin topical preparations should not be used for the treatment of systemic or ophthalmic infections.
It is recommended that KOH smears, cultures, or other diagnostic methods be used to confirm the diagnosis of cutaneous or mucocutaneous candidiasis and to rule out infection caused by other pathogens.
Laboratory Test
If there is a lack of therapeutic response, KOH smears, cultures or other diagnostic methods should be repeated.
Talk to your doctor or pharmacist before start using Mikostat.
Elderly patients
Since nystatin is practically not absorbed through the skin, there are no known restrictions on its use on the skin for elderly people.
The use of nystatin in very underweight and immature premature babies is not recommended.
Simultaneous use of Mikostat and latex products (e.g. condoms, diaphragms) can impair the function and thus impair the safety.
Nystatin has only minimal effect on the tensile properties of latex rubber condoms, patients should be aware of the risk that condoms and diaphragms may be weakened when used with Mikostat cream. Therefore, the use of contraceptive diaphragms and condoms with Mikostat cream is not recommended.
Other medicines and Mikostat
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking / using, have recently taken / used, or may take / use any other medicines. No interactions are known.
Pregnancy and breast feeding period
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or breastfeeding, if you suspect you may be pregnant or planning to become pregnant.
Since the safety of use during pregnancy has not been proven, Mikostat may only be used during pregnancy and breastfeeding after consultation with a doctor.
Nystatin topical preparations should be prescribed for a pregnant woman only if the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
It is not known whether nystatin is excreted in human milk. Caution should be exercised when nystatin is prescribed for a nursing mother.
Driving and using machines
There are no special precautions required.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
This medicine for external use only on the skin.
Do not apply this medicine in your eyes.
Apply to affected area twice daily or as indicated until healing is complete.
If symptomatic relief occurs within the first few days of treatment, the patient should be advised not to interrupt or discontinue therapy until the prescribed course of treatment is completed.
If you use more Mikostat than you should
If, by mistake on a few occasions you use more than you should, do not worry. However, if you are worried, talk to your doctor or pharmacist as soon as possible.
If you forget to use Mikostat
If you forget to apply Mikostat cream, apply it as soon as you remember, then carry on as before.
If it is close to the time you are next meant to apply it, wait until this time.
If you stop using Mikostat
If you use Mikostat regularly make sure you talk to your doctor before you stop using it.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop using Mikostat and tell your doctor as soon as possible if:
- You find your skin problem gets worse or becomes swollen during treatment. You may be allergic to this medicine or need other treatment.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
To report any side effect(s):
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This also applies to side effects not listed in this leaflet.
You can also report side effects directly via:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Mikostat after the expiry date which is stated on the carton and on the tube.
- Store below 30°C. Best use within one month of opening.
- Do not use Mikostat if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance is Nystatin. Each gram of the cream contains nystatin 100,000 units.
Other ingredients: White soft paraffin, cetostearyl alcohol, cetomacrogol 1000, liquid paraffin, methyl paraben, propyl paraben, sodium phosphate monobasic, propylene glycol, purified water and sodium phosphate dibasic (for PH adjustment).
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
يعرف هذا الدواء باسم ميكوستات.
يحتوي هذا الدواء على مادة النيستاتين كونها المادة الفعالة.
ينتمي نيستاتين إلى مجموعة الأدوية التي تعرف باسم المضادات الحيوية المضادة للفطريات.
يوصف ميكوستات لعدوى الجلد التي تسببها بعض أنواع الخمائر والفطريات.
يعمل هذا الدواء عن طريق قتل أنواع الخمائر والفطريات المسببة للأعراض.
يجب عليك عدم استعمال ميكوستات، إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه نيستاتين أو تجاه أياً من المكونات الأخرى في هذا الدواء (المذكورة في البند رقم 6).
تحذيرات واحتياطات
في حالة ظهور أعراض فرط الحساسية، يجب التوقف عن استخدام هذا الدواء فورًا واتخاذ الإجراءات المناسبة. يرجى التحدث مع طبيبك المعالج على الفور.
لا ينبغي استخدام مستحضرات نيستاتين الموضعية لعلاج حالات العدوى الجهازية أو العدوى التي تصيب العين.
يوصى باستخدام اختبار مسحات هيدروكسيد البوتاسيوم أو الزرع الحيوي الدقيق أو طرق التشخيص الأخرى لتأكيد تشخيص داء المبيضات الجلدي أو الجلدي المخاطي واستبعاد العدوى التي تسببها مسببات الأمراض الأخرى.
الفحص المخبري
إذا كان هناك نقص في الاستجابة العلاجية ، فيجب تكرار اختبار مسحات هيدروكسيد البوتاسيوم أو الزرع الحيوي الدقيق أو طرق التشخيص الأخرى.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل استعمال ميكوستات.
المرضى من فئة كبار السن
نظراً أن نيستاتين لا يتم امتصاصه عن طريق الجلد، فلا توجد إجراءات خاصة لاستخدامه على الجلد من قبل فئة كبار السن.
لا يوصى باستخدام نيستاتين من قبل الأطفال الذين يعانون من النقص الشديد في الوزن أو الأطفال الخدج ( أطفال غير مكتملي النمو).
قد يؤدي استعمال ميكوستات بالتزامن مع المنتجات المصنوعة من اللاتكـس (مادة مطاطية) (على سبيل المثال الواقي الذكري، الحجاب العازل الأنثوي) إلى تقليل مدى فعالية هذه المنتجات وبالتالي يؤثر على السلامة.
النيستاتين له تأثير ضئيل فقط على خصائص الشد للواقي الذكري المطاطي، يجب أن يكون المرضى على دراية بخطر ضعف الواقي الذكري
والأغشية عند استخدامه بالتزامن مع ميكوستات. لذلك، لا يوصى باستخدام أغشية منع الحمل والواقي الذكري مع ميكوستات.
استعمال ميكوستات بالتزامن مع الأدوية الأخرى
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول/تستعمل، تناولت/استعملت مؤخراً أو قد تتناول/ تستعمل أية أدوية أخرى. لا تتوفر أية تفاعلات دوائية.
فترة الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه للحصول على المشورة الطبية قبل استعمال هذا الدواء إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، إذا كنتِ تعتقدين أنك حاملاً أو تخططين لذلك.
نظراً لعدم توفر بيانات لمدى سلامة استعمال هذا الدواء أثناء فترة الحمل، فيجب استعمال ميكوستات أثناء فترة الحمل والرضاعة الطبيعية فقط بعد استشارة طبيبك المعالج.
يجب وصف مستحضرات نيستاتين الموضعية للمرأة الحامل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
من غير المعروف ما إذا كان النيستاتين يُفرز في حليب الأم. يجب توخي الحذر عند وصف النيستاتين للأم المرضعة.
القيادة واستخدام الآلات
لا يتطلب اتخاذ أية إجراءات واحتياطات خاصة.
يجب استعمال ميكوستات دائماً بدقة وفقاً لتعليمات الطبيب المعالج. كما يجب عليك استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من طريقة الاستعمال.
هذا الدواء للاستعمال الخارجي فقط على الجلد.
تجنب ملامسته للعينين.
قم بوضع هذا الدواء على المنطقة المصابة مرتين يومياً أو كما هو موصى به حتى الشفاء التام.
في حال تحسن الأعراض في غضون بضعة أيام من العلاج، فيجب أن تُقدم المشورة للمريض بعدم التوقف عن تلقي العلاج حتى يتم الانتهاء من الدورة العلاجية الموصى بها.
إذا استعملت ميكوستات بكمية أكثر مما ينبغي
إذا استعملت ميكوستات عن طريق الخطأ بكمية أكثر مما ينبغي في بعض الحالات، فلا تقلق فإن ذلك لن يتسبب في حدوث أية مشاكل.
ولكن إذا كنت تشعر بالقلق، تحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في أقرب وقت ممكن.
إذا سهوت عن استعمال ميكوستات
إذا سهوت عن استعمال كريم ميكوستات، فيجب عليك استعماله في أسرع وقت ممكن حال تذكره، ثم الإستمرار في متابعة العلاج وفقاً للإرشادات.
إذا كان موعد الجرعة التالية قد اقترب، فيرجى منك الانتظار حتى هذا الوقت.
إذا توقفت عن استعمال ميكوستات
إذا كنت تستعمل ميكوستات بانتظام، فيرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج قبل التوقف عن استعماله.
إذا كان لديك مزيد من الاستفسارات التي تخص استعمال هذا المستحضر، اتصل بطبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يؤدي ميكوستات إلى حدوث تأثيرات جانبية، ولكن قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن استعمال ميكوستات وإخبار طبيبك المعالج على الفور في الحالة التالية:
– إذا شعرت أن حالة الجلد لديك تزداد سوءاً أو في حال حدوث تورم أثناء العلاج.
حيث أنك قد تعاني من الحساسية تجاه هذا الدواء أو قد تكون بحاجة إلى علاج أخر.
في حال تعرضك لحدوث أية تأثيرات جانبية بما في ذلك التي لم يتم ذكرها في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج، الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية، بما في ذلك أية تأثيرات جانبية يحتمل حدوثها ولم يتم ذكرها في هذه النشرة. يمكنك الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية مباشرة عن طريق:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
- رقم الفاكس: 2667-502-11-669+
- مركز الاتصال الموحد: 19999
- البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
- الموقع الإلكتروني: https://ade.sfda.gov.sa
• دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.
إن تسجيل التأثيرات الجانبية يساعد في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم استعمال ميكوستات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والأنبوب.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م. يفضل استخدامه خلال شهر واحد من الفتح.
- يجب عدم استعمال ميكوستات إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي نيستاتين. يحتوي كل 1 غرام من الكريم على 100.000 وحدة.
المواد الغير فعالة: بارافين أبيض ناعم، كحول السيتوستيريل، سيتوماكروجول 1000، بارافين سائل، ميثيل بارابين، بروبيل بارابين، فوسفات أحادي الصوديوم، بروبيلين جلايكول، ماء منقى وفوسفات ثنائي الصوديوم (لتعديل الرقم الهدروجيني).
يتوفر ميكوستات في أنابيب تحتوي كلاً منها على 15 غرام من الكريم.
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
Mikostat is indicated in the treatment of cutaneous and mucocutaneous candidiasis caused by Candida albicans and other candida species.
Nystatin cream should be applied liberally to affected areas twice a day or as indicated until healing is complete. Nystatin cream is usually preferred to nystatin ointment in candidiasis involving intertriginous areas; very moist lesions, however, are best treated with nystatin topical powder.
This preparation does not stain skin or mucous membranes and provides a simple, convenient means of treatment.”
Should a reaction of hypersensitivity occur, the drug should be immediately withdrawn and appropriate measures taken.
Nystatin topical preparations should not be used for the treatment of systemic or ophthalmic infections.
It is recommended that KOH smears, cultures, or other diagnostic methods be used to confirm the diagnosis of cutaneous or mucocutaneous candidiasis and to rule out infection caused by other pathogens.
Laboratory Test
If there is a lack of therapeutic response, KOH smears, cultures or other diagnostic methods should be repeated.
Elderly patients
Since nystatin is practically not absorbed through the skin, there are no known restrictions on its use on the skin for elderly people.
Due to the high osmolarity of nystatin, the use in very underweight and immature premature babies is not recommended.
Simultaneous use of nystatin and latex products (e.g. condoms, diaphragms) can impair the function and thus impair the safety.
While nystatin has only minimal effect on the tensile properties of latex rubber condoms, patients should be aware of the risk that condoms and diaphragms may be weakened when used with nystatin. Therefore, the use of contraceptive diaphragms and condoms with nystatin is not recommended.
None known.
Pregnancy
Since the safety of the use of nystatin in pregnancy has not been proven, nystatin should only be used during pregnancy after careful risk-benefit assessment.
Lactation
It is not known whether nystatin is excreted in breast milk, therefore breastfeeding should only be carried out during treatment with nystatin after the risk / benefit assessment has been made accordingly.
Not applicable
The frequency of adverse events reported in patients using nystatin is less than 0.1%. The more common events that were reported include allergic reactions, burning, itching, rash, eczema, and pain on application
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa/
§ Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Nystatin is poorly absorbed from the gastro-intestinal tract. In the event of accidental oral ingestion, routine measures such as gastric lavage should be performed as soon as possible after ingestion.
The active ingredient of Mikostat, Nystatin, is a polyene antibiotic having an antifungal activity against a wide variety of yeasts and yeast-like fungi. It acts by binding to sterols in the fungal cell membrane, interfering with the permeability of this membrane and allowing leakage of intracellular components.
No significant absorption occurs after local application to the skin and mucous membranes or after oral administration of nystatin.
None stated.
Inactive Ingredients: |
1. White soft paraffin ** |
2. Cetosteryl alcohol |
3. Cetomacrogol 1000 |
4. Liquid paraffin |
5. Methyl paraben |
6. Propyl paraben |
7. Sodium phosphate monobasic |
8. Propylene glycol |
9. Purified water |
For pH Adjustment: |
10. Sodium phosphate dibasic |
** The quantity of white soft paraffin may vary to adjust the quantity of Nystatin for calculating the potency of label claim.
Not applicable
Store below 30°C
15g cream in collapsible aluminium tube, packed in a printed carton along with a leaflet.
No special requirements
