Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Pharmacotherapeutic group:
HISTAZIN® contains a medicine called promethazine hydrochloride. This belongs to a group of medicines called phenothiazines. It works by blocking a natural substance (histamine) that your body makes during an allergic reaction. It also works directly on the brain to help you feel more relaxed.
Therapeutic indications:
HISTAZIN® can be given to you either by a doctor or directly by a pharmacist depending on the condition you are being treated for.
HISTAZIN® may be provided directly by a pharmacist for use in the following situations:
• To treat allergic conditions such as hay fever or rashes (like nettle rash or hives)
• To treat adults with difficulty sleeping (insomnia)
• To stop you feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) such as travel sickness
HISTAZIN® may also be given to you by a doctor. This can be for use in any of the above situations or for use in the following
additional situations:
• To help you feel more relaxed before an operation
• As a sedative for both adults and children. This is a medicine given to reduce awareness or make you feel relaxed and at ease
a. Do not take HISTAZIN®
Do not take this medicine and tell your doctor if:
• The person taking the medicine is under 2 years of age
• You are allergic (hypersensitive) to Promethazine hydrochloride or any of the other ingredients of HISTAZIN®.
The signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
• You are taking a medicine for depression called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI). Also do not take HISTAZIN® if you have stopped taking one of these MAOI medicines within the last 14 days. If you are not sure ask your doctor or pharmacist
• The person is unconscious (in a coma) or suffers from severe dizziness, drowsiness or headache
Do not take this medicine if any of the above applies to you.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking HISTAZIN®.
b. Take special care with HISTAZIN®
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
• You have difficulty breathing, wheezing, tightness in the chest (asthma) or an infection in your lungs (bronchitis)
• You have epilepsy
• You have any serious heart problems
• You have liver or kidney problems
• You have a stomach blockage or difficulty passing water
• You have increased pressure in the eye (narrow angle glaucoma)
If you feel the effect of your medicine is too weak or too strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor
Tests:
Taking HISTAZIN® may affect the results of certain tests. These include some pregnancy tests and skin tests. HISTAZIN® should not be taken at least 3 days before the start of a skin test.
• You have had something called Reye’s Syndrome or possible. Reye’s Syndrome – signs include being sick and confused following a viral illness
• You have diabetes. This medicine contains hydrogenated glucose syrup
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking HISTAZIN®.
Exposure to sunlight:
HISTAZIN® can make your skin more sensitive to sunlight. Keep out of direct sunlight while taking this medicine.
c. Taking other medicines, herbal or dietary supplements
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you can buy without prescription, including herbal medicines. This is because HISTAZIN® can affect the way some medicines works. Also some medicines can affect the way HISTAZIN® works.
Do not take this medicine, and tell your doctor, if you are taking or have taken the following in the last 2 weeks:
• Some medicines for depression called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs). If you are not sure ask your doctor or pharmacist
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
• Anticholinergic medicines - includes some medicines used for irritable bowel syndrome, asthma or weak bladder. These can increase the risk of dizziness, dry mouth and blurred eyesight
• Medicines for depression (such as amitriptyline)
• Medicines to help you to sleep or feel more relaxed (such as diazepam or zolpidem)
• Medicines such as aspirin (for arthritis and pain in your joints). HISTAZIN® may hide the side effects of these medicines
d. Taking HISTAZIN® with food and drink
Do not drink alcohol while you are taking HISTAZIN®. This is because it can affect the way the medicine works.
e. Pregnancy and breast-feeding
Pregnancy:
Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant. HISTAZIN® should not be taken in the 2 weeks before birth.
Breast-feeding:
You should not take HISTAZIN® if you are breast-feeding. This is because small amounts may pass into mothers’ milk. This can be harmful to your baby.
If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before taking any medicine.
f. Driving and using machines
You may feel drowsy or sleepy while taking this medicine or in the morning after taking this medicine. If this happens, do not drive or use any tools or machines.
g. Important information about some of the ingredients of HISTAZIN®
This medicine contains:
• Sucrose, if you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (have intolerance to some sugars) or you are diabetic, talk to your doctor before taking this medicine
Always take HISTAZIN® exactly as your doctor or health care provider has told you. You should check with your doctor, health care provider or pharmacist if you are not sure.
• How to take HISTAZIN® Syrup:
The amount you need to take depends on the reason you are taking HISTAZIN®. The following information will help you to decide how much you need to take. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Taking this medicine
• Take this medicine by mouth
• Do not take for longer than 7 days. If your symptoms worsen or do not improve after 7 days talk to your doctor or pharmacist
• After use, wipe the neck of the bottle with a clean damp cloth. This will remove any liquid that is left, before putting the cap back on
• Usual Dosage and administration
For allergies (such as hay fever, rashes and hives)
Children 2-5 years:
• Either a single dose of one to three 5ml spoonfuls OR one 5ml spoonful twice a day
• DO NOT give more than three 5ml spoonfuls a day
Children 5-10 years:
• Either a single dose of one to five 5ml spoonfuls OR one or two 5ml spoonfuls twice a day
• DO NOT give more than 5ml spoonfuls a day
Children over 10 years and adults (including the elderly):
• Start with two 5ml spoonfuls twice a day
• This may be increased to a maximum of four 5ml spoonfuls three times a day
For children over 10 years and adults, HISTAZIN® Tablets may be more convenient
For travel sickness
Children 2-5 years:
• One 5ml spoonful the night before the journey
• This may be repeated after 6-8 hours if necessary
Children 5-10 years:
• Two 5ml spoonfuls the night before the journey
• This may be repeated after 6-8 hours if necessary
Children over 10 years and adults (including the elderly):
• Five 5ml spoonfuls the night before the journey
• This may be repeated after 6-8 hours if necessary
For children over 10 years and adults, HISTAZIN® Tablets may be more convenient
As a sedative
HISTAZIN® may also be used as a short term sedative. This will normally have been prescribed by a doctor. The information
below is a guide to the doses recommended
Children 2-5 years:
• Three or four 5ml spoonfuls as a single dose at night time
Children 5-10 years:
• Four or five 5ml spoonfuls as a single dose at night time
Children over 10 years and adults (including the elderly):
• Use of HISTAZIN® Tablets is recommended
a. If you take more HISTAZIN® than you should
If you take more HISTAZIN® than you should, tell a doctor or go to a hospital casualty department straight away. Take the medicine pack with you. This is so the doctor knows what you have taken. Also do this if a child under 2 years of age swallows some of this medicine.
The following effects may happen:
In children: Excitation, moving unsteadily or stumbling, uncontrolled writhing movements especially of the hands or feet, hallucinations, fits (seizures) loss of consciousness, uneven heart beat and breathing problems.
In adults: Feeling sleepy or drowsy, fits, very fast, uneven or forceful heartbeat (palpitations), loss of consciousness, breathing problems.
b. If you forget to take HISTAZIN®
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose
• If you are taking HISTAZIN® for an allergic condition - take your medicine as soon as you remember, then carry on as before
• If you are taking HISTAZIN® for sedation or sleeping problems
- miss that dose and take the next evening’s dose as usual
c. If you stop taking HISTAZIN®
Please do not interrupt or discontinue this treatment without first consulting your doctor.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, health care provider or pharmacist.
Like all medicines, HISTAZIN® can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking HISTAZIN® and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice any of the following side effects:
• An allergic reaction. The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
• Liver problems that may cause the eyes or skin to go yellow (jaundice)
• Muscle stiffness or shaking
• Being unable to control some muscles in your head or face
• You notice unusual movements of the tongue, facial muscle spasms, rolling eyes and trembling
• Very fast, uneven heartbeat or forceful heartbeat (palpitations)
• Irregular heartbeat
• Tiredness which lasts for a long time. This may be due to a blood problem called anaemia
• Over-active behaviour in children
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects
get serious or lasts longer than a few days. Also tell them if you notice any side effects not listed in this leaflet.
• Dry mouth, blurred vision or you can not pass water (urine)
• Feeling drowsy or sleepy, tiredness, disorientation, having nightmares, headaches, feeling restless
• Loss of appetite (anorexia), indigestion
• Feeling dizzy, lightheaded, faint (hypotension)
• Feeling confused, especially in elderly people
• Being more sensitive to the sun than usual.
• If this happens keep out of direct sunlight and do not use sun lamps
- Keep out of the reach and sight of children.
- Store below 30°C, protected from light.
- Discard the content after one month from first opening.
- Do not use HISTAZIN® after the expiry date (Exp. Date) which is stated on the outer pack. The expiry date refers to the last day of that month.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance: Promethazine
Each 5 ml contains Promethazine Hydrochloride equivalent to Promethazine 5 mg.
• The other ingredients are: Gentisic Acid, Citric Acid monohydrate, Sucrose, Lemon flavor, Peppermint flavor, Caramel Color & Purified Water.
The United Pharmaceutical Mfg. Co. Ltd.
P.O. Box 69, Amman 11591-Jordan
Tel: + 962 (6) 416 2901
Fax: + 962 (6) 416 2905
E-mail: info@upm.com.jo
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorization
Holder:
Cigalah Group
P.O. Box 19435, Jeddah 21435 -KSA
Tel: +966126136740
Fax: + 96626148458
E-mail: ihamidaddin@cigalah.com.sa
- المجموعة العلاجية:
يحتوي هستازين على دواء يسمى بروميثازين هايدروكلورايد. هذا ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى الفينوثيازين. وهو يعمل عن طريق منع مادة طبيعية الهستامين والتي تصنع من خلال الجسم خلال رد الفعل التحسسي. كما أنها تعمل مباشرة على الدماغ لتساعدك على الشعور بالاسترخاء أكثر.
الاستعمالات العلاجية:
يمكن إعطاء هستازين إما عن طريق الطبيب المعالج أو مباشرة من قبل الصيدلاني تبعا للحالة التي يتم علاجها
يمكن أخذ هستازين مباشرة من قبل الصيدلاني لاستعماله في الحالات التالية: • لعلاج حالات الحساسية مثل حمى القش أو الطفح الجلدي مثل طفح القراص أو الاحمرار.
لعلاج البالغين الذين يعانون من صعوبة في النوم الأرق.
لوقف شعور المرضى بالمرض الغثيان أو وقف المرض التقيؤ كما هو الحال في دوار السفر.
يمكن أن يوصف الهستازين من قبل الطبيب أيضا. يمكن أن يستعمل لأي من الحالات المذكورة أعلاه بالإضافة لاستعماله في الحالات التالية:
• لمساعدتك على الشعور بالراحة قبل العملية الجراحية.
مهدئ للكبار والصغار معا. يعطى هذا الدواء للحد من الوعي أو تجعلك تشعر بالراحة والطمأنينة
أ. لا تأخذ هستازين، إذا كان واحد من التالي ينطبق عليك
لا تأخذ هذا الدواء، وإخبر الطبيب إذا كان:
• الشخص الذي يتناول الدواء أقل من سنتين من العمر.
• لديك حساسية فرط تحسس لمادة بروميثازين هايدروكلورايد أو لأي من المكونات الأخرى من هستازين
تشمل علامات ردود الفعل التحسسي: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الشفاه، الوجه، الحلق أو اللسان.
• يتناول دواء لعلاج الاكتئاب يسمى مثبطات مونوأمين أوكسيديز MAOI . أيضا لا تأخذ هستازين إذا كنت قد توقفت عن تناول واحد من هذه الأدوية MAOI في فترة ال 14 يوم الأخيرة.
إذا لم تكن متأكدا يجب عليك سؤال الطبيب أو الصيدلاني.
• الشخص فاقد الوعي في غيبوبة أو يعاني من دوار شديد، نعاس أو صداع.
لا تأخذ هذا الدواء إذا كانت أي حالة مذكورة في الأعلى تنطبق عليك.
تحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول هستازين، إذا كنت غير متأكداً.
ب. اتخاذ عناية خاصة مع أقراص هستازين
استشير الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول الدواء الخاص بك إذا كان:
• لديك صعوبة في التنفس، صفير، ضيق في الصدر الربو أو التهاب في الرئتين التهاب الشعب الهوائية.
• لديك صرع.
• لديك أي مشاكل خطيرة في القلب.
• لديك مشاكل في الكبد أو الكلى.
• لديك انسداد في المعدة أو صعوبة في التبول.
• لديك إرتفاع في ضغط العين غلوكوما ضيقة الزاوية.
إذا كنت تشعر بأن تأثير الدواء ضعيف جدا أو قوي جدا، لا تغير الجرعة بنفسك، ولكن اسأل طبيبك
الفحوصات: أخذ هستازين قد يؤثر على نتائج بعض الفحوصات. وتشمل هذه بعض اختبارات الحمل واختبارات الجلد.
يجب عدم أخذ هستازين قبل 3 أيام على الأقل من بداية اختبار الجلد.
• لديك شيء يسمى متلازمة راي أو علامات متلازمة راي والتي تشمل علامات المرض والتشويش في أعقاب المرض الفيروسي.
• لديك مرض السكري؛ يحتوي هذا الدواء على شراب الجلوكوز المهدرج. إذا لم تكن متأكدا بأن الذي في الاعلى ينطبق عليك، يجب عليك التحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول هستازين.
التعرض لأشعة الشمس: يمكن أن يجعل هستازين جلدك أكثر حساسية لأشعة الشمس. تجنب أشعة الشمس المباشرة أثناء تناول هذا الدواء.
ج. تناول أدوية أخرى، مكملات عشبية أو غذائية
يرجى إعلام الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت تأخذ أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية التي يمكن شراؤها بدون وصفة طبية،
بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن هستازين يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية.
أيضا يمكن لبعض الأدوية أن تؤثر على طريقة عمل هستازين.
لا تتناول هذا الدواء، وإخبر الطبيب،
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا الأدوية التالية في الاسبوعين الأخيرين:
• بعض الأدوية التي تعالج الاكتئاب وتسمى مثبطات مونوأمين أوكسيديز MAOI. إذا لم تكن متأكدا أسأل طبيبك أو الصيدلاني.
أخبر الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
• الأدوية المضادات لمستقبلات الكولين
- تشمل بعض الأدوية المستعملة لعلاج متلازمة القولون العصبي، الربو أو ضعف المثانة. يمكن لهذه الأدوية أن تزيد من خطر حدوث الدوخة، جفاف الفم وعدم وضوح البصر.
• أدوية علاج الاكتئاب مثل أميتريبتالين.
• الأدوية التي تساعد على النوم أو الشعور بالاسترخاء أكثر مثل الديازيبام أو الزولبيديم.
• الأدوية مثل الأسبرين لعلاج التهاب المفاصل وآلام في المفاصل.
قد يخفي هستازين من الآثار الجانبية لهذه الأدوية.
د. تناول هستازين مع الطعام والشراب
لا تشرب الكحول في فترة العلاج بهستازين. هذا لأنه يمكن أن تؤثر على الطريقة التي يعمل بها الدواء.
هـ. الحمل والرضاعة الطبيعية
الحمل يجب عليك التحدث مع الطبيب قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملا، قد تصبحين حاملا، أو تعتقدين بأنك قد تكوني حاملا.
لا يعطى هستازين في اخر أسبوعين قبل الولادة.
الرضاعة الطبيعية
يجب عدم تناول هستازين إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية. وذلك لأن كميات صغيرة من الدواء قد تنتقل الى حليب الأمهات. وهذا يمكن أن يكون ضاراً لطفلك.
إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك، يجب عليك التحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول أي دواء.
و. القيادة واستعمال الآليات
قد تشعر بالنعاس أو النوم عند تناول هذا الدواء أو في الصباح بعد تناول هذا الدواء. إذا حدث هذا، لا تقم بالقيادة أو استعمال أي أدوات أو آلات.
ز. معلومات هامة حول بعض مكونات هستازين
يحتوي هذا الدواء: • سكروز، إذا قيل لك من قبل الطبيب أنه لا يمكنك أن تتحمل أو تهضم بعض السكريات لديك تعصب لبعض السكريات،
يجب عليك التحدث مع الطبيب قبل تناول هذا الدواء
دائما استعمل هستازين تماما كما أخبرك طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.
يجب أن تتحقق من الطبيب، مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلاني إذا لم تكن متأكدا.
• كيف تأخذ هستازين شراب:
تعتمد الجرعة التي تحتاجها على السبب الذي تأخذ هستازين له. سوف تساعدك المعلومات التالية على أن الجرعة التي تحتاجها.
يجب عليك التحقق مع طبيبك أو الصيدلاني إذا لم تكن متأكدا.
تناول هذا الدواء
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• لا تأخذه لفترة أطول من 7 أيام. إذا ساءت الأعراض أو لم تتحسن بعد 7 أيام، إعلم الطبيب أو الصيدلاني.
• بعد الاستعمال، إمسح عنق الزجاجة بقطعة قماش مبللة نظيفة. سيزيل هذا أي سائل متبقي، قبل وضع الغطاء مرة أخرى.
• الجرعة الاعتيادية والإعطاء:
لعلاج أمراض الحساسية مثل حمى القش والطفح الجلدي والاحمرار
الأطفال من 2-5 سنوات: • إما جرعة واحدة تتراوح بين ملعقة إلى ثلاث ملاعق 5 مل أو ملعقة واحدة 5مل مرتين في اليوم
• لا تعطي أكثر من ثلاث ملاعق 5مل يومياالأطفال 5-10 سنة:
• إما جرعة واحدة تتراوح بين ملعقة إلى خمس ملاعق 5 مل أو ملعقة واحدة الى ملعقتين 5مل مرتين في اليوم
• لا تعطي أكثر من ثلاث ملاعق 5مل يومياالأطفال أكبر من 10 سنوات، والكبار بما في ذلك كبار السن
• ابدأ باستعمال ملعقتين 5مل مرتين في اليوم
• يمكن زيادة هذه الجرعة إلى حد أقصى قدره أربعة ملاعق 5مل ثلاث مرات في اليوم للأطفال الأكبر من 10 سنوات والبالغين،
إن هستازين أقراص قد تكون أكثر ملائمةلوقف شعور المرضى بالمرض الغثيان
الأطفال 2-5 سنوات:
• ملعقة واحدة 5مل في الليلة قبل الرحلة
• قد يتكرر هذا بعد 6-8 ساعات إذا لزم الأمرالأطفال 5-10 سنة:
• ملعقتين 5مل في الليلة قبل رحلة
• قد يتكرر هذا بعد 6-8 ساعات إذا لزم الأمرالأطفال أكبر من 10 سنوات، والكبار بما في ذلك كبار السن:
• خمس ملاعق 5مل في الليلة قبل الرحلة
• قد يتكرر هذا بعد 6-8 ساعات إذا لزم الأمر للأطفال الأكبر من 10 سنوات والبالغين، إن هستازين أقراص قد تكون أكثر ملائمة كمهدئ يمكن أيضا أن يستعمل هستازين كمهدئ على المدى القصير.
هذا وعادة ما يتم وصفه من قبل الطبيب.
المعلومات الواردة أدناه هي دليل على الجرعات الموصى بهاالأطفال 2-5 سنوات:
• ثلاث أو أربع ملاعق 5مل كجرعة واحدة في وقت الليل
الأطفال 5-10 سنة:
• أربع أو خمس ملاعق 5مل كجرعة واحدة في وقت الليل
الأطفال أكبر من 10 سنوات، والكبار بما في ذلك كبار السن:
• ينصح باستعمال هستازين أقراصأ.
إذا استعملت هستازين أكثر مما يجب إذا تناولت هستازين أكثر مما يجب،
يجب عليك إخبار الطبيب أو الذهاب إلى قسم الطوارىء في المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك، هذا ليعرف الطبيب ما تناولته. قم بذلك أيضا إذا ابتلع هذا الدواء طفلاَ بعمر أقل من سنتين من العمر.
قد تحدث الآثار التالية:
في الأطفال: إثارة، التنقل بعدم ثبات أو بعثرة، حركات كتابية غير منضبطة خاصة في اليدين أو القدمين، هلوسة، نوبات تشنجات، فقدان الوعي، ضربات قلب غير متكافئة، ومشاكل في التنفس.
في البالغين: الشعور بالنوم أو النعاس،ضربات قلب سريعة جدا، وغير متساوية أو نبضات قوية خفقان، فقدان الوعي، ومشاكل في التنفس.
ب. إذا نسيت استعمال هستازين
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
• إذا كنت تأخذ هستازين لحالات الحساسية
–يجب تناول الدواء في أقرب وقت تذكرته فيه، ثم تكمل على السياق السابق.
• إذا كنت تأخذ هستازين للتخدير أو مشاكل النوم
- اترك الجرعة وخذ جرعة المساء التالية كالمعتادج.
إذا توقفت عن تناول هستازين تحدث مع طبيبك قبل التوقف عن استعمال هذا العلاج.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استعمال هذا المنتج، اسأل الطبيب أو الصيدلاني.
كما هو الحال مع جميع الأدوية، يمكن لهستازين أن يتسبب في حدوث آثار جانبية، على الرغم من أن الجميع لا يصاب بها.
توقف عن تناول هستازين ويجب عليك مراجعة الطبيب أو الذهاب إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية التالية:
• تفاعلات فرط حساسية.قد تشمل العلامات على ما يلي: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الشفاه، الوجه، الحلق أو اللسان.
• مشاكل في الكبد التي قد تتسبب إصفرار في العينين أو الجلد اليرقان.
• تصلب العضلات أو اهتزازها.
• عدم القدرة على السيطرة على بعض العضلات في الرأس أو الوجه.
• قد لاحظت حركات غير عادية من اللسان، وتشنجات في عضلات الوجه، وارتعاش.
• ضربات قلب سريعة جدا، وغير متساوية أو نبضات قوية خفقان.
• عدم انتظام في ضربات القلب.
• التعب الذي يستمر لفترة طويلة. هذا قد يكون ناتجا عن مشكلة في الدم تسمى فقر الدم.
• سلوك أكثر نشاطا في الأطفال.
إخبر الطبيب أو الصيدلاني إذا تحولت أي من الآثار الجانبية التالية الى خطيرة أو أستمرت لفترة أطول من بضعة أيام. و ايضا يجب إعلامهم إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة.
• جفاف الفم، عدم وضوح الرؤية أو إحتباس البول.
• الشعور بالنعاس أو النوم، التعب، ارتباك،كوابيس، صداع، شعور بعدم الراحة.
• فقدان الشهية، وعسر الهضم.
• الشعور بالدوار، خفة الرأس، إغماء انخفاض ضغط الدم.
• شعور بالارتباك، وخاصة عند كبار السن.
• كونها أكثر حساسية لأشعة الشمس من المعتاد.
• إذا حدث هذا يجب الابتعاد عن أشعة الشمس المباشرة وعدم استعمال مصابيح الشمس
- يحفظ بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
- يحفظ دونº 30م، بعيدا عن الضوء.تخلص من المحتوى بعد شهر واحد من فتح العبوة لأول مرة.
- لا تستعمل هستازين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية التي توضع على العلبة الخارجية. يشير تاريخ الانتهاء إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وسوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
• المادة الفعالة هي بروميثازين.
كل 5 مل تحتوي على بروميثازين هايدروكلورايد ما يعادل بروميثازين 5 ملغم
المكونات الأخرى هي: حمض الجينتيسك، حمض الستريك أحادي التمية، سكروز، نكهة ليمون، نكهة نعناع، لون الكاراميل وماء نقي.
- الشكل الصيدلاني: شراب
- الوصف المادي:
شراب رائق، بني فاتح مع رائحة لطيفة.- يتوفر هستازين شراب بعبوات سعة 125 مل - معبأة هستازين في أنابيب ألومنيوم قابلة للطي معبأة في علبة كرتون خارجية مع نشرة مطوية. معبأة هستازين شراب في قنينة زجاجة عنبرية اللون النوع الثالث مع الأبيض، أسطوانية، مع غطاء بلاستيكي من مادة البولي بروبيلين ، حلقة من البولي بروبلين ونشرة، غطاء مقاوم لفتح الطفل، يوضع على الزجاجات علامات لاصقة ملونة تعبأ في عبوات كرتونية مع منشورات مطوية.
الشركة المتحدة لصناعة الأدوية
ذ.م.م
ص 69، عمان 11591 الأردن
هاتف: 4162901 6 962+
فاكس: 4162905 6 962+
البريد الإلكتروني: Info@upm.com.jo
لأي معلومات عن هذا الدواء، يرجى الاتصال بالممثل المحلي للشركة حاملة رخصة التسويق:
مجموعة سقالة
ص ب 19435،
جدة 21435-السعودية
الهاتف: 966126136740+
فاكس: 96626148458 +
البريد الإلكتروني: ihamidaddin@cigalah.com.sa
· As symptomatic treatment for allergic conditions of the upper respiratory tract and skin including allergic rhinitis, urticaria and anaphylactic reactions to drugs and foreign proteins.
· As an adjunct in preoperative sedation in surgery and obstetrics.
· As an antiemetic.
· For short term use:
· Sedation and treatment of insomnia in adults.
· As a paediatric sedative.
Route of administration: Oral.
Not for use in children under the age of 2 years.
As an antihistamine in allergy:
Children 2-5 years | Either 5–15 mg as a single dose. Or 5 mg twice daily. Maximum daily dose 15 mg. |
Children 5-10 years | Either 10–25 mg as a single dose. Or 5-10 mg twice daily. Maximum daily dose 25 mg. |
Children over 10 years and adults (including elderly) | Initially 10 mg twice daily. Increasing to a maximum of 20 mg three times a day as required. |
As an antiemetic:
Children 2-5 years | 5 mg to be taken the night before the journey. To be repeated after 6–8 hours as required. |
Children 5-10 years | 10 mg to be taken the night before the journey. To be repeated after 6–8 hours as required. |
Children over 10 years and adults (including elderly) | 25 mg to be taken the night before the journey. To be repeated after 6–8 hours as required. |
Short term sedation:
Children 2-5 years | 15 or 20 mg as a single night time dose. |
Children 5-10 years | 20 or 25 mg as a single night time dose. |
Children over 10 years and adults (including elderly) | 25 or 50 mg as a single night time dose. The use of Histazin® tablets to provide these doses is recommended. |
- Promethazine may thicken or dry lung secretions and impair expectoration. It should therefore be used with caution in patients with asthma, bronchitis or bronchiectasis.
- Use with care in patients with severe coronary artery disease, narrow angle glaucoma, epilepsy or hepatic and renal insufficiency.
- Caution should be exercised in patients with bladder neck or pyloro-duodenal obstruction.
- The use of promethazine should be avoided in children and adolescents with signs and symptoms suggestive of Reye's Syndrome.
- Promethazine may mask the warning signs of ototoxicity caused by ototoxic drugs e.g. salicylates. It may also delay the early diagnosis of intestinal obstruction or raised intracranial pressure through the suppression of vomiting.
- Promethazine Syrup should not be used for longer than 7 days without seeking medical advice.
- If you have diabetes, you should be aware that Promethazine Syrup contains sucrose.
Promethazine will enhance the action of any anticholinergic agent, tricyclic antidepressant, sedative or hypnotic. Alcohol should be avoided during treatment. Promethazine may interfere with immunological urine pregnancy tests to produce false-positive or false-negative results. Promethazine should be discontinued at least 72 hours before the start of skin tests as it may inhibit the cutaneous histamine response thus producing false-negative results.
Promethazine Syrup should not be used in pregnancy unless the physician considers it essential. The use of Promethazine is not recommended in the 2 weeks prior to delivery in view of the risk of irritability and excitement in the neonate.
Available evidence suggests that the amount excreted in milk is insignificant. However, there are risks of neonatal irritability and excitement.
Because the duration of action for Histazin® may be up to 12 hours, patients should be advised that if they feel drowsy they should not drive or operate heavy machinery.
Side effects may be seen in a few patients: drowsiness, dizziness, restlessness, headaches, nightmares, tiredness, and disorientation. Anticholinergic side effects such as blurred vision, dry mouth and urinary retention occur occasionally. Infants are susceptible to the anticholinergic effects of promethazine, while other children may display paradoxical hyperexcitability. The elderly are particularly susceptible to the anticholinergic effects and confusion due to promethazine. Other side effects include urticaria, rash, pruritus, anorexia, gastric irritation, palpitations, hypotension, arrhythmias, extrapyramidal effects, muscle spasms and tic-like movements of the head and face. Anaphylaxis, jaundice and blood dyscrasias including haemolytic anaemia rarely occur. Photosensitive skin reactions have been reported. Strong sunlight should be avoided during treatment.
The preservatives used in Promethazine Syrup have been reported to cause hypersensitivity reactions, characterised by circulatory collapse with CNS depression in certain susceptible individuals with allergic tendencies.
To report any side effect(s):
· Saudi Arabia:
- National Pharmacovigilance & Drug Safety Centre (NPC): · Fax: +966-11-205-7662 · Call NPC at +966-11-2038222, Ext.: 2317-2356-2353-2354-2334-2340. · Toll free phone : 8002490000 · E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa · Website: www.sfda.gov.sa/npc |
- Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority. |
Symptoms:
Symptoms of severe overdosage are variable. They are characterised in children by various combinations of excitation, ataxia, incoordination, athetosis and hallucinations, while adults may become drowsy and lapse into coma. Convulsions may occur in both adults and children: coma or excitement may precede their occurrence. Tachycardia may develop. Cardiorespiratory depression is uncommon. If the patient is seen soon enough after ingestion, it should be possible to induce vomiting with ipecacuanha despite the antiemetic effect of promethazine; alternatively, gastric lavage may be used.
Management:
Treatment is otherwise supportive with attention to maintenance of adequate respiratory and circulatory status. Convulsions should be treated with diazepam or other suitable anticonvulsant.
Pharmacotherapeutic group: Antihistamines for systemic use; Phenothiazine derivatives,
ATC code: R06AD02
Potent, long acting, antihistamine with additional anti-emetic central sedative and anti-cholinergic properties.
Promethazine is distributed widely in the body. It enters the brain and crosses the placenta. Promethazine is slowly excreted via urine and bile. Phenothiazines pass into the milk at low concentrations
Not applicable.
Ø Gentisic Acid |
Ø Citric Acid monohydrate |
Ø Sucrose |
Ø Lemon flavor |
Ø Peppermint flavor |
Ø Caramel color Ø Purified Water. |
Not applicable.
Store below 30°C, protected from light.
Discard the content after one month from first opening.
Histazin® Syrup packed Amber glass bottles type III with white, cylindrical, Polypropylene inner and outer caps, LD polypropylene ring and insert, child resistant, the bottles are labeled with colored adhesive labels packaged in carton boxes with a multi folded leaflets.
Pack size: Histazin® Syrup is available in the pack size of 125 ml bottles.
Any unused product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
