برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. What Prof Cold & Flu is and what it is used for

Prof Cold & Flu temporarily relieves the combined symptoms associated with colds and sinusitis including:

Stuffy nose, fever, body aches, sore throat, headache, runny nose, sneezing, itchy, watery eyes and sinus pain and pressure.

Ibuprofen reduces fever and pain. Pseudoephedrine hydrochloride is a nasal decongestant. Chlorpheniramine maleate is an antihistamine.


2. Before you take Prof Cold & Flu

Do not take Prof Cold & Flu if

- You have peptic ulcer disease or gastrointestinal bleeding, serious liver or kidney disease.

- You are taking acetylsalicylic acid (ASA), other anti-inflammatory medication such as another ibuprofen.

- You are allergic to ASA, ibuprofen, other salicylates or other anti-inflammatory drugs, or any of Prof Cold & Flu’s ingredients.

- You are pregnant or nursing.

Take special care with Prof Cold & Flu

- Caution in patients prone to gastrointestinal tract irritation, including those with a history of peptic ulcer.

- Patients with heart disease, heart failure, high blood pressure, narrow angle glaucoma, thyroid disease, diabetes, chronic lung disease, difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland should not use this drug unless directed by a physician. 

BEFORE you use Prof Cold & Flu talk to your doctor or pharmacist if:

- You have serious liver or kidney disease, diabetes, heart or thyroid disease, chronic lung disease, high  blood pressure,  glaucoma, peptic ulcer, difficulty in  urination due to enlarged prostate gland,  

any other serious disease, or are taking any other drugs including over the counter drugs.

 

 

 

 

 


3. How to take Prof Cold & Flu

Usual dose:

Adults and children over 12: Take 1 or 2 caplets every 4 to 6 hours as needed.

Do not exceed six caplets in 24 hours, unless directed by a physician. Do not give to children under 12 unless directed by a physician.

If you take more Prof Cold & Flu than you should

In case of overdose, call a doctor even if there are no symptoms.

If you forget to take Prof Cold & Flu 

- Take the missed dose as soon as you remember.

- If it is almost time for your next dose, wait  until then to take your medicine and skip the missed dose.

- Do not take two doses at the same time.

 


4. Possible side effects

This medicine helps most people with the relief of sinus congestion and pain, nasal congestion and runny nose but

there may have unwanted side effects in a few people.All medicines can have side effects.

If you get any of these serious side effects, stop taking the medicine. See a doctor at once:
Serious side effects:
Sudden onset of fever, reddening of the skin, or many small pustules (possible symptoms of Acute Generalized Exanthematous Pustulosis – AGEP) may occur within the first 2 days of treatment with this medicine.

If GIT disturbance, nervousness, tinnitus, dizziness, skin rash or any other side effect or unexplained symptoms develop while taking Prof Cold & Flu, consult your physician.

May cause drowsiness. Use caution when driving a motor vehicle or operating machinery. Consult your physician if the symptoms or fever persists for more than 5 days.

 


5. How to store Prof Cold & Flu

Keep out of reach of children.

Store below 30°C.

Do not use beyond the expiry date or if

the product shows any sign of deterioration.


6. Further information

What Prof Cold & Flu caplet contains:

Prof Cold & Flu:

Each film coated caplet contains: Ibuprofen 200 mg, Pseudoephedrine hydrochloride 30 mg and Chlorpheniramine maleate 2 mg. Excipients:

Cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, talc, starch, povidone, colloidal silicone dioxide, magnesium stearate, HPMC, PEG, titanium dioxide,

FD and C Red No. 40 lake, FD and C Yellow No. 6 lake and simethicone.


Presentation: Prof Cold & Flu: Packs of 20 Film Coated Caplets. Hospital packs are available.

To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222
Exts: 2317-2356-2340
Reporting hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
 

Manufactured by:

TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY, MADINA ROAD,

P.O. Box 3633, TABUK-SAUDI ARABIA.


Feb.2019 44286/R45
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1. ما هو بروف كولد أند فلو و ما هي دواعي استعماله

يخفف بروف كولد أند فلو بشكل مؤقت الأعراض المرتبطة بالزكام و التهاب الجيوب بما في ذلك: احتقان الأنف، ارتفاع درجة الحرارة، آلام الجسم، التهاب الحلق، الصداع، سيلان الأنف، العطاس،

الحكة، سيلان الدمع من العيون و ألم الجيوب و الضغط. يخفض أيبوبروفين الحرارة المرتفعة و يخفف الألم. هيدروكلوريد السودوافدرين هو مزيل لاحتقان الأنف. كلورفينيرامين ماليت هو مضاد للحساسية.

2. قبل القيام بتناول بروف كولد أند فلو

موانع استعمال بروف كولد أند فلو

- إذا كنت تعاني من مرض القرحة الهضمية أو نزيف معدي معوي، مرض خطير في الكبد أو الكلى.

- إذا كنت تتناول حمض الأسيتايل ساليساليك، أدوية أخرى مضادة للالتهاب مثل تناول دواء آخر يحتوي على الأيبوبروفين.

- إذا كنت تعاني من الحساسية لحمض الأسيتايل ساليساليك، أيبوبروفين، الساليسيلات الأخرى أو أدوية أخرى مضادة للالتهاب، أو لأي مكونات أخرى في بروف كولد أند فلو.  

- إذا كنت حامل أو مرضعة.

الاحتياطات عند تناول بروف كولد أند فلو

- يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لتهيج القناة المعدية المعوية، بما في ذلك الذين عانوا في السابق من قرحة المعدة.

- المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية، قصور عضلة القلب، ارتفاع ضغط الدم، الجلوكوما مغلقة الزاوية، أمراض الغدة الدرقية، داء السكري، مرض رئوي مزمن، صعوبة في التبول نتيجة لتضخم غدة البروستات يجب عليهم عدم استعمال هذا الدواء ما لم يصفه الطبيب. 

قبل القيام باستعمال بروف كولد أند فلو قم باستشارة طبيبك أو الصيدلاني: 

- إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكبد أو الكلى، داء السكري، أمراض القلب و الغدة الدرقية، مرض رئوي مزمن، ارتفاع ضغط الدم، الجلوكوما، القرحة الهضمية،

صعوبة في التبول نتيجة لتضخم غدة البروستات، أي أمراض خطيرة أخرى، أو إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية.

 

https://localhost:44358/Dashboard

3. ما هي طريقة تناول بروف كولد أند فلو

الجرعة المعتادة:

البالغون و الأطفال فوق 12 عاماً: يتم تناول قرص أو قرصين كل 4 إلى 6 ساعات حسب الحاجة. لا تتناول أكثر من ستة أقراص خلال 24 ساعة، ما لم يصف الطبيب ذلك.

لا يعطى للأطفال الأقل من 12 عاماً ما لم يصف الطبيب ذلك. إذا تناولت بروف كولد أند فلو أكثر مما يجب في حالة زيادة الجرعة، قم بالاتصال بالطبيب حتى إذا لم تظهر أي أعراض.

إذا نسيت تناول جرعة بروف كولد أند فلو

- تناول الجرعة التي نسيتها حال تذكرك.

- إذا اقترب موعد الجرعة التالية، انتظر لحين و قت تناولها و لا تتناول الجرعة التي نسيتها.

- لا تتناول جرعتين في نفس الوقت.

4. الآثار الجانبية المحتملة

يساعد هذا الدواء معظم الأشخاص على تخفيف احتقان و ألم الجيوب، احتقان و سيلان الأنف لكنه قد يحدث آثار جانبية غير مرغوبة عند عدد قليل من الأشخاص.

من الممكن أن تسبب جميع الأدوية مثل هذه الآثار الجانبية.

إذا عانيت من أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية، توقف عن تناول هذا الدواء. قم بمراجعة الطبيب:  
الآثار الجانبية الخطيرة: نوبة حمّى مفاجئة، إحمرار الجلد، أو ظهور عدد كبير من البثور الصغيرة (من الأعراض المحتملة للبثار الطفحي العام) والذي قد يحدث خلال يومين من بدء العلاج.

عند حصول اضطرابات معدية معوية، الشعور بالعصبية، الطنين، الدوار، طفح جلدي أو أي آثار جانبية أخرى أو أعراض غير مفسرة خلال فترة تناول بروف كولد أند فلو، قم باستشارة طبيبك.  

قد يسبب النعاس، توخى الحذر عند قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.  

قم باستشارة طبيبك إذا استمرت الأعراض أو الحرارة المرتفعة لأكثر من 5 أيام. 

5. ظروف تخزين بروف كولد أند فلو

يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 °م.

لا تستعمل الدواء بعد انتهاء مدة صلاحيته أو عند ملاحظة أي علامة تلف فيه.

 

6. معلومات إضافية

ماذا يحتوي قرص بروف كولد أند فلو:

بروف كولد أند فلو:

يحتوي كل قرص مغلف على: أيبوبروفين 200 ملجم، هيدروكلوريد السودوافدرين 30 ملجم و كلورفينيرامين ماليت 2 ملجم. السواغات: ميكروكريستالين سيليلوز، كروسكارميلوز الصوديوم،

تلك، نشا، بوفيدون، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز، بولي إيثيلين جلايكول، ثاني أكسيد التيتانيوم، صبغة حمراء FD و C رقم 40

و صبغة صفراء FD و C رقم 6 و سيميثيكون.  

العبوات:  

بروف كولد أند فلو: عبوة تحتوي على 20 قرصاً مغلفاً.

تتوفر عبوات خاصة بالمستشفيات.

للقيام بالإبلاغ عن أي من الأعراض الجانبية:للقيام بالإبلاغ عن أي من الأعراض الجانبية:
• المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
فاكس: 7662-205-11-966+
للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ و إدارة الأزمات
هاتف: 2038222-11-966+ 
تحويلة: 2340-2356-2317-5193      
الهاتف المجاني: 8002490000 
البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
• دول الخليج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الهيئات الوطنية في كل دولة.
 

إنتاج:

شركة تبوك للصناعات الدوائية، طريق المدينة،

ص.ب 3633، تبوك-المملكة العربية السعودية.

TP44286/R45 Feb.2019
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية