برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

CeeCal Sugar Free is a balanced formula of Calcium, vitamin C, vitamin D and vitamin B6 as effervescent tablets.

CeeCal Sugar Free is multivitamin dietary supplement.


A. Do not take CeeCal Sugar Free:

• If you are allergic to Calcium, vitamins C, D, B6 or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

• With other products containing the same active ingredients.

If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking CeeCal Sugar Free.

B. Take special care with CeeCal Sugar Free:

Talk to your doctor or pharmacist before taking CeeCal Sugar Free if you suffer from renal disorders.

Do not use this product for long term use.

It is preferred to take vitamins and minerals from its natural sources.

C. Taking other medicines:

Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.

Do not take CeeCal Sugar Free with other products containing the same active ingredients.

D. Taking CeeCal Sugar Free with food and drink:

CeeCal Sugar Free effervescent tablet dissolved in a glass of water.

E.  Pregnancy, breast-feeding and fertility:

If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

F.  Driving and using machines:

CeeCal Sugar Free has no known effects on ability to drive or use machines.

G. Important information about some of the ingredients of CeeCal Sugar Free:

CeeCal Sugar Free contains FDA approved color (Sunset Yellow).


Always take CeeCal Sugar Free exactly as your doctor or pharmacist has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Taking this medicine:

For adults and children 12 years and above: take one tablet daily dissolved in a glass of water or as directed by the doctor.

A. If you take more CeeCal Sugar Free than you should:

Do not exceed recommended dosage. In case of overdose, seek doctor assistant.

B. If you forget to take CeeCal Sugar Free:

Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

C. If you stop taking CeeCal Sugar Free:

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Provided the dosage recommendations are observed, no side effects are to be expected.


• Keep out of the reach and sight of children.

• Do not use CeeCal Sugar Free after the expiry date which is stated on the tube and carton.

• Do not use any CeeCal Sugar Free pack that is damaged or shows signs of tampering.

• Store in a dry place below 30oC.

• Close container tightly after use.


Each effervescent tablet of CeeCal Sugar Free contains 625mg Calcium Carbonate, 1000mg vitamin C, 200 IU vitamin D and 5mg vitamin B6.

The other ingredients are:

Citric Acid, Mannitol, L-Leucine, Sodium Saccharine, Sodium Bicarbonate, Sodium Chloride, Povidone, Orange Flavour and Sunset Yellow Dye.


Pharmaceutical form: Effervescent Tablets. Pack size of CeeCal Sugar Free: 10 Effervescent Tablets.

Jordan Sweden Medical and Sterilization Company (Joswe-medical)

P.O. Box 851831 Amman 11185 Jordan

Tel: +962 6 5859765, +962 6 5728327

Fax: +962 6 5814526, +962 6 5728326

E-mail: joswe@go.com.jo

www.joswe.com


This leaflet was last approved in 02/2018; Revision number R0.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

سي كال الخالي من السكر هو تركيبة متوازنة من الكالسيوم وفيتامين سي وفيتامين د وفيتامين ب 6 على شكل أقراص فوارة.

سي كال الخالي من السكر هو مكمل فيتاميني غذائي.

أ. لا تتناول سي كال الخالي من السكر:

• إذا كنت تعاني من حساسية ضد الكالسيوم أو فيتامين سي ، د ، ب 6 أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في البند رقم 6).

• إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوي على نفس المكونات.

إذا لم تكن متأكدا، تحدث إلى طبيبك أو إلى الصيدلاني قبل تناول سي كال الخالي من السكر.

ب. أخذ الحيطة والحذر مع سي كال الخالي من السكر:

تحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول سي كال الخالي من السكر إذا كنت تعاني من اضطرابات في الكلى.

لا تتناول هذا الدواء لفترات طويلة.

يفضل تناول الفيتامينات و المعادن من مصادرها الطبيعية.

ج. تناول أدوية أخرى:

يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدویة التي تم الحصول علیھا بدون وصفة طبیة.

لا تتناول سي كال الخالي من السكر مع أدوية أخرى تحتوي على نفس المكونات.

د. تناول سي كال الخالي من السكر مع الطعام والشراب:

يتم إذابة قرص من سي كال الخالي من السكر في كوب من الماء.

ه. الحمل، الإرضاع والخصوبة:

إذا كنت حاملا أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين للإنجاب استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

و. القيادة واستخدام الآلات:

ليس لدى سي كال الخالي من السكر أي آثار معروفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

ز. معلومات هامة عن بعض مكونات سي كال الخالي من السكر:

يحتوي سي كال الخالي من السكر على لون مسموح به (Sunset Yellow).

https://localhost:44358/Dashboard

دائماً قم بتناول سي كال الخالي من السكر حسب ارشادات الطبيب أو الصيدلاني. إذا لم تكن متأكداً من كيفية تناوله قم بسؤال الطبيب أو الصيدلاني.

تناول هذا الدواء:

للكبار و الأطفال فوق سن 12 سنة: قرص واحد يوميا مذاب في كوب من الماء، أو حسب إرشادات الطبيب.

أ. إذا تناولت جرعة من سي كال الخالي من السكر أكثر من اللازم:

يجب عدم تجاوز الجرعة المحددة، و في حال تجاوزها اطلب مساعدة الطبيب.

ب. إذا نسيت تناول سي كال الخالي من السكر:

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

ج.  إذا توقفت عن تناول سي كال الخالي من السكر:

إذا كان لديك أي استفسارات أخرى حول استخدام هذا الدواء، قم بسؤال الطبيب أو الصيدلاني.

لا يتوقع حدوث آثار جانبية عند التقيد بالجرعات الموصى بها.

• يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

• لا تستخدم سي كال الخالي من السكر بعد انتهاء فترة الصلاحية  المذكورة على الأنبوب الداخلي و العبوة الخارجية.

• لا تستخدم سي كال الخالي من السكر عند ملاحظة أي علامة تلف عليه.

• يحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• أغلق العبوة بإحكام بعد الاستخدام.

كل قرص فوار من سي كال الخالي من السكر يحتوي على 625 ملغم كربونات الكالسيوم، و 1000 ملغم فيتامين سي، و 200 وحدة دولية فيتامين د، و 5 ملغم فيتامين ب 6.

المكونات الأخرى هي:

حمض الستريك، مانيتول، ل-ليوسين، سكرين الصوديوم، بيكربونات الصوديوم، كلوريد الصوديوم، بوفيدون، نكهة البرتقال، لون أصفر (Sunset Yellow).

الشكل الصيدلاني: أقراص فوارة.

حجم عبوة سي كال الخالي من السكر: 10 أقراص فوارة.

الشركة الأردنية السويدية للمنتجات الطبية و التعقيم.

صندوق بريد 851831  عمان 11185  الأردن

هاتف: 5859765 6 +962 ، 5728327 6 +962

فاكس: 5814526 6 +962 ، 5728326 6 +962

الايميل: joswe@go.com.jo

www.joswe.com

د. تمت مراجعة هذه النشرة في 02/2018 ؛ رقم المراجعة R0.
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

CeeCal® Sugar Free Effervescent Tablet.

Each effervescent tablet contains: Ascorbic Acid (Vitamin C) 1000mg, Calcium Carbonate 625mg, Vitamin D 200 IU and Vitamin B6 5mg.

Effervescent Tablet.

CeeCal® Sugar Free is multivitamin dietary supplement.


For oral administration only.

For adults and children 12 years and above: take one tablet daily dissolved in a glass of water or as directed by the doctor.


Do not take this product with other products containing the same active ingredients.

Pregnant, nursing women and patients with renal disorders to take this product by doctor prescription. Consult your doctor before using this product.

Do not use this product for long term use.

Do not take this product with other products containing the same active ingredients.

D not exceed recommended dosage. Incase of overdose, seek doctor assistant.

It is preferred to take vitamins and minerals from its natural sources.

Keep out of the reach of children.


Do not take this product with other products containing the same active ingredients.


Pregnant and nursing women to take this product by doctor prescription.


None.


Provided the dosage recommendations are observed, no side effects are to be expected.

To reports any side effect (s):

The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)

o Fax: +966-11-205-7662

o Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.

o Toll free phone: 8002490000

o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

   o Website: www.sfda.gov.sa/npc

 


Do not exceed recommended dosage. Incase of overdose, seek doctor assistant.


Strong evidence that supplemental Calcium and vitamin D3 can reduce the incidence of hip and other non-vertebral fractures derives from an 18 month randomised placebo controlled study in 3270 healthy elderly women living in nursing homes or apartments for elderly people. A positive effect on bone mineral density was also observed.

In patients treated with 1200mg elemental Calcium and 800IU vitamin D3 daily, i.e. the same dose delivered by the twice daily administration of two Adcal-D3 Caplets, the number of hip fractures was 43% lower (p=0.043) and the total number of non-vertebral fractures was 32% lower than among those who received placebo. Proximal femur bone mineral density after 18 months of treatment increased 2.7% in the Calcium / vitamin D3 group and decreased 4.6% in the placebo group (p<0.001). In the Calcium / vitamin D3 group, the mean serum PTH concentration decreased by 44% from baseline at 18 months and serum 25-hydroxy-vitamin D concentration had increased by 162% over baseline.

Analysis of the intention-to-treat results showed a decreased probability of both hip fractures (p=0.004) and other fractures (p < 0.001) in the Calcium / vitamin D3 treatment group.

Analysis of the other two populations (active treatment and those treated and followed for 18 months) revealed comparable results to the intention-to-treat analysis. The odds ratio for hip fractures among women in the placebo group compared with those in the Calcium / vitamin D3 group was 1.7 (95% CI 1.0 to 2.8) and that for other no vertebral fractures was 1.4 (95% CI 1.4 to 2.1). In the placebo group, there was a marked increase in the incidence of hip fractures over time whereas the incidence in the Calcium / vitamin D3 group was stable.

Thus treatment reduced the age-related risk of fracture at 18 months (p = 0.007 for hip fractures and p = 0.009 for all non-vertebral fractures). At 3 years follow-up, the decrease in fracture risk was maintained in the calcium/vitamin D3 group.


The substances needed by the body for its growth, maintenance and energy requirements can be utilized only if vitamins and minerals are ingested in addition to proteins, fats and carbohydrates. There is an important interdependency between the metabolism of vitamins C, B6, D and Calcium, particularly in bone formation: Calcium is the mineral most closely associated with vitamin metabolism.

The pharmacokinetic profiles of Calcium and its salts are well known. Calcium carbonate is converted to Calcium chloride by gastric acid. Calcium is absorbed to the extent of about 15-25% from the gastro-intestinal tract while the remainder reverts to insoluble Calcium Carbonate and calcium stearate, and is excreted in the faeces.

The pharmacokinetics of vitamin D is also well known. vitamin D is well absorbed from the gastro-intestinal tract in the presence of bile. It is hydroxylated in the liver to form 25-hydroxycholecalciferol and then undergoes further hydroxylation in the kidney to form the active metabolite 1, 25 dihydroxycholecalciferol (calcitriol). The metabolites circulate in the blood bound to a specific α - globin. vitamin D and its metabolites are excreted mainly in the bile and faeces.


Calcium Carbonate and vitamin D are well known and widely used materials and have been used in clinical practice for many years. As such, toxicity is only likely to occur in chronic overdosage where hypercalcaemia could result.


Citric Acid

Mannitol

L-Leucine

Sodium Saccharine

Sodium Bicarbonate

Sodium Chloride

Povidone

Orange Flavour

Sunset Yellow Dye


Not applicable.


2 years.

Store in a dry place below 30 °C. 

Close container tightly after use.

Keep out of the reach of children.


Primary packaging: HDPE Cylindrical Tube.

Secondary packaging: Printed cardboard case containing the tube and the package insert.


Dissolve one tablet in a glass of water.


Jordan Sweden Medical and Sterilization Company (JOSWE-medical) P.O. Box 851831 Amman 11185 Jordan E-mail: joswe@go.com.jo Head office: Sweifyeh. Tel: +962 6 5859765 - + 962 6 5812748 Fax: +962 6 5814526 Fax: +962 6 5728326

February, 2018
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية