برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء

1. What Winex is and what it is used for

Winex contains a medicine called cefixime. This belongs to a group of antibiotics called ‘cephalosporins’. Winex is used to treat infections caused by bacteria.

These include infections of the:

- Ear.

- Nose, sinuses (such as sinusitis).

- Throat (such as tonsillitis, pharyngitis).

- Chest and lungs (such as bronchitis, pneumonia).

- Urinary system (such as cystitis and kidney infections).

 


2. Before you take Winex

Do not take Winex

Tell your doctor:

If you are allergic (hypersensitive) to cefixime, any other cephalosporin antibiotics including penicillin or to any of the other ingredients of this medicine.

Signs of an allergic reaction include: A rash, swallowing or breathing problems, swelling of the lips, face, throat and tongue.

Do not take this medicine if the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or your pharmacist before taking Winex.

Take special care with Winex

Check with your doctor or your pharmacist before taking this medicine if:

- You have ever had colitis.

- You have severe kidney problems.

- Your child is under 6 months.

If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.

Taking other medicines

Please tell your doctor or your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.

This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines. This is because Winex can affect the way some other medicines work.

Also some medicines can affect the way Winex works.

In particular, tell your doctor if you are taking the following:

- Medicines to thin the blood such as warfarin.

Pregnancy and breast-feeding

Talk to your doctor before taking this medicine if:

- You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant.

- You are breast-feeding or planning to breast feed.

Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast feeding.

Tests

If you require any tests (such as blood or urine tests) while taking this medicine, please make sure your doctor knows that you are taking Winex.

Important information about some of the ingredients of Winex Oral Suspension

Winex Oral Suspension contains:

Sucrose: This is a type of sugar. If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars talk to your doctor before taking this medicine.


3. How to take Winex

Taking this medicine

Always use Winex exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

- Take this medicine or give it to your child by mouth.

- The amount of Winex Oral Suspension given will depend on the weight and age of your child.

- Winex Oral Suspension comes with a measuring spoon. Use this spoon to give your child the medicine.

- The dose can be given in one go or the dose can be divided into two and given at different times. I

- f you feel the effect of the medicine is too weak or too strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.

Carefully read the label from the pharmacist. Ask your pharmacist if you are not sure about the dose to take. The medicine should be taken for the prescribed number of days.

How much to take

The usual dose is:

Adults, Elderly and Children over 10 years or weighing more than 50 kg

- (1-2) capsules each day given as a single or divided dose or 10 ml to 20 ml each day, depending on the infection.

Children 5 to 10 years old

- 10 ml each day.

Children 1 to 4 years old

- 5 ml each day.

Children 6 months to 1 year old

- 3.75 ml each day.

People with kidney problems

- Your doctor may prescribe a lower dose.

Reconstitution of the Oral Suspension:

Add water up to the red line marked on the label.

Shake well then readjust the volume with water.

Shake well before using.

If you take more Winex than you should

If you have too much of this medicine, talk to your doctor straight away.

If you forget to take Winex

If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

If you stop taking Winex

Do not stop taking this medicine without talking to your doctor. You should not stop taking Winex just because you feel better. This is because the infection may come back or get worse again.

If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.


4. Possible side effects

Like all medicines, Winex can cause side effects, although not everybody gets them.

Tell your doctor straight away or go to the nearest hospital casualty department if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment:

- You have an allergic reaction. The signs may include: A rash, joint pain, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.  

- Blistering or bleeding of the skin around the lips, eyes, mouth, nose and genitals. Also flu-like symptoms and fever. This may be something called ‘Stevens-Johnson syndrome’.

- Severe blistering rash where layers of the skin may peel off to leave large areas of raw exposed skin over the body. Also a feeling of being generally unwell, fever, chills and aching muscles. This may be something called ‘Toxic epidermal necrolysis’.

- You have a skin rash or skin lesions with a pink/red ring and a pale centre which may be itchy, scaly or filled with fluid. The rash may appear especially on the palms or soles of your feet. These could be signs of a serious allergy to the medicine called ‘erythema multiforme’.

- You get infections more easily than usual. This could be because of a blood disorder. This normally gets better after stopping the medicine. You bruise or bleed more easily than normal. This could be because of a blood disorder. This normally gets better after stopping the medicine.

Stop taking this medicine and contact your doctor without delay if you get:

- Severe watery diarrhea that will not stop and you are feeling weak and have a fever. This may be something called ‘Pseudomembranous colitis’.

Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days.

- Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).

- Stomach pains, indigestion or wind.

- Headaches. Feeling dizzy.

- Feeling itchy in the genital or vaginal area.

Tell your doctor if any of the side effects gets serious or lasts longer than a few days, or if you notice any side effects not listed in this leaflet. Blood tests

Winex can cause blood clots or small changes to the way the liver and kidney work. This would be shown up in blood tests. This is not common and goes back to normal after stopping this medicine.

If you think you are reacting badly to the medicine or having any problems, then discuss it with your doctor or pharmacist.


5. How to store Winex

Keep out of reach of children.

Winex Capsules: Store below 30°C.

Winex Oral Suspension: Store below 25°C.

After reconstitution, the suspension may be kept for 14 days either at room temperature, or under refrigeration, without significant loss of potency.

Keep tightly closed.

Do not use beyond the expiry date or if the product shows any sign of deterioration.


6. Further information

What Winex contains:

Winex 200 mg: Each capsule contains: Cefixime (as trihydrate) 200 mg.

Winex 400 mg: Each capsule contains: Cefixime (as trihydrate) 400 mg. Excipients: Cellulose, sodium lauryl sulfate and magnesium stearate.

Winex Oral Suspension: Each 5 ml contains: Cefixime (as trihydrate) 100 mg. Excipients: Sucrose, xanthan gum, flavour, colloidal silicon dioxide, sodium benzoate. 


Presentations: Winex 200 mg: Packs of 8 Capsules. Winex 400 mg: Packs of 6 Capsules. Winex Oral Suspension: Bottle of 30 ml, 60 ml. Hospital packs are available.

To report any side effect(s):

• Saudi Arabia:

National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)

Fax: +966-11-205-7662

Call NPC at +966-11-2038222

Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340

Toll free phone: 8002490000

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: www.sfda.gov.sa/npc

• Other GCC States:

Please contact the relevant competent authority.

 

Manufactured by:

TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY,

MADINA ROAD, P.O. Box 3633, TABUK-SAUDI ARABIA.


April2014 24050/R42

1. ما هو وينكس و ما هي دواعي استعماله

يحتوي وينكس على دواء يعرف بالسيفيكسيم، و هو ينتمي إلى مجموعة المضادات الحيوية "السيفالوسبورينات". يستعمل وينكس لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا.

ذلك يتضمن التهابات: 

- الأذن. الأنف، الجيوب، (مثل التهاب الجيب).

- الحلق (مثل التهاب اللوزتين، التهاب البلعوم).

- الصدر و الرئة (مثل التهاب القصبات، التهاب الرئة).

- الجهاز البولي (مثل التهابات المثانة و الكلى).

2. قبل القيام بتناول وينكس

موانع استعمال وينكس

أخبر طبيبك:

إذا كنت تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) لسيفيكسيم، لأي من المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورينات بما في ذلك البنيسيللين أو لأي مكونات أخرى في هذا الدواء.

تتضمن علامات التفاعل التحسسي: طفح، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفاه، الوجه، الحلق و اللسان.

لا تتناول هذا الدواء إذا كان الأعلى ينطبق عليك. إذا كنت غير متأكد، قم باستشارة طبيبيك أو الصيدلاني قبل تناول وينكس.

الاحتياطات عند تناول وينكس

تأكد من طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول هذا الدواء: 

- إذا عانيت في السابق من التهاب القولون.

- إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى.

- إذا كان عمر طفلك أقل من 6 شهور.

إذا لم تكن متأكداً إذا كان أي من الأعلى ينطبق عليك، قم باستشارة طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول هذا الدواء. 

تناول أدوية أخرى

الرجاء أن تخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى. هذا يتضمن الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية، حيث من الممكن أن يؤثر وينكس على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى، وأيضاً من الممكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمله. بشكل خاص،

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول التالي: 

- أدوية للوقاية من تجلط الدم مثل الوارفارين.

الحمل و الإرضاع

استشيري طبيبك قبل تناول هذا الدواء: 

- إذا كنت حامل، تخططين للحمل أو تعتقدين بأنك حامل.

- إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع.

استشيري طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول أي دواء إذا كنت حامل أو مرضعة.

الفحوصات

إذا كنت بحاجة للقيام بأي فحوصات (مثل فحوصات الدم أو البول) أثناء فترة تناول هذا الدواء، الرجاء أن تتأكد من أن الطبيب يعلم بأنك تتناول وينكس.  

معلومات مهمة حول بعض مكونات وينكس معلق للشرب

يحتوي وينكس معلق للشرب على:

السكروز: هو نوع من السكر. إذا كنت قد أخبرت من قبل الطبيب بأنك لا تستطيع تحمل أو هضم بعض أنواع السكريات، قم باستشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء.

https://localhost:44358/Dashboard

3. ما هي طريقة تناول وينكس

تناول هذا الدواء

دائماً استعمل وينكس تماماً كما أخبرك الطبيب. يجب أن تتأكد من طبيبك أو الصيدلاني إذا كنت غير متأكد. 

- تناول هذا الدواء أو قم بإعطائه لطفلك عن طريق الفم.

تعتمد كمية وينكس معلق للشرب التي يتم إعطاؤها لطفلك على وزن و عمر الطفل.

يتم تزويد وينكس معلق للشرب بملعقة لقياس الجرعة. استعمل هذه الملعقة لإعطاء طفلك هذا الدواء.

- يمكن إعطاء الجرعة على شكل جرعة مفردة أو تقسيمها إلى جرعتين و إعطائها في أوقات مختلفة.

- إذا كنت تشعر بأن مفعول الدواء ضعيف أو قوي جداً، لا تغير الجرعة من تلقاء نفسك، لكن اسأل طبيبك.

اقرأ اللصاقة التي يضعها الصيدلاني بحذر. اسأل الصيدلاني إذا كنت غير متأكد من الجرعة التي يجب أن تتناولها. يجب أن يتم تناول هذا الدواء بناءً على المدة التي يصفها الطبيب.

الجرعة

الجرعة المعتادة هي: 

البالغون، كبار السن، و الأطفال فوق 10 أعوام أو تبلغ أوزانهم أكثر من 50 كجم

- (1-2) كبسولة يومياً على شكل جرعة مفردة أو يتم تقسيمها إلى جرعتين أو 10 مل إلى 20 مل يومياً، و ذلك يعتمد على الالتهاب.

‎الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 5 إلى 10 أعوام

- 10 مل يومياً.  

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 4 أعوام

- 5 مل يومياً.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 شهور إلى سنة واحدة

- 3.75 مل يومياً.

الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى  

- قد يصف الطبيب جرعة أقل.

تحضير المعلق للشرب:

أضف الماء حتى العلامة الحمراء على العبوة، رج جيداً ثم أكمل الحجم بالماء إلى العلامة.

رج جيداً قبل الاستعمال.

إذا تناولت وينكس أكثر مما يجب

  إذا تناولت كمية كبيرة من هذا الدواء، تحدث إلى طبيبك فوراً.

إذا نسيت تناول جرعة وينكس

إذا نسيت تناول جرعة، تناولها حال تذكرك لها. لكن، إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تخطى الجرعة التي نسيتها. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي نسيتها.

إذا توقفت عن تناول وينكس

لا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون استشارة الطبيب.

يجب عليك عدم التوقف عن تناول وينكس بمجرد أنك شعرت بالتحسن. حيث من الممكن أن يعود الالتهاب مرة أخرى أو يزداد سوءاً.

إذا كان لديك أي أسئلة إضافية عن استعمال هذا الدواء، قم باستشارة الطبيب أو الصيدلاني. 

 

4. الآثار الجانبية المحتملة  

مثل كل الأدوية، قد يسبب وينكس آثاراً جانبية على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية, قد تحتاج لعلاج طبي طارئ: 

- إذا كنت تعاني من تفاعل تحسسي، قد تتضمن العلامات: طفح، ألم المفاصل، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفاه، الوجه، الحلق أو اللسان.

- تنفط أو نزيف الجلد حول الشفاه، العيون، الفم، الأنف، و الأعضاء التناسلية. أيضاً أعراض تشبه الإنفلونزا و ارتفاع درجة الحرارة. قد يسمى هذا أحياناً "متلازمة ستيفن  جونسون".  

- طفح تنفطي حاد، حيث قد يحدث تقشير لطبقات الجلد تاركة مساحات كبيرة من الجلد مكشوفة في جميع أنحاء الجسم. أيضاً الشعور بالمرض بشكل عام، ارتفاع درجة الحرارة، قشعريرة و ألم العضلات. قد يسمى هذا "تحلل نخري سام في البشرة".

- إذا كنت تعاني من طفح جلدي أو آفات جلدية مع حلقة وردية/حمراء يكون مركزها شاحب اللون ويسبب الحكة، حرشفي أو مليء بالسائل. قد يظهر الطفح بشكل خاص على راحة اليد أو أخمص القدم.

قد تكون هذه علامات على حدوث حساسية خطيرة للدواء تسمى "حمامى متعددة الأشكال". 

- أصبحت معرضاً للالتهابات أكثر من المعتاد. قد يكون هذا بسبب اضطرابات الدم، و يزول بشكل طبيعي بعد التوقف عن تناول الدواء.     

- أصبحت معرضا للكدمات أو النزيف أكثر من المعتاد. قد يكون هذا بسبب اضطرابات  الدم، و يزول بشكل طبيعي بعد التوقف عن تناول الدواء. 

توقف عن تناول هذا الدواء و قم بالاتصال بطبيبك فوراً: 

- إذا حصل لديك إسهال مائي حاد مستمر و تشعر بالتعب و ارتفاع درجة الحرارة. قد يسمى هذا "التهاب القولون الغشائي الكاذب".

أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا ازدادت حدة أي من الآثار الجانبية التالية أو استمرت لأكثر من بضعة أيام 

- الشعور بالغثيان أو القيء.

- آلام المعدة، عسر الهضم، انتفاخ البطن.

- صداع. الشعور بالدوار.

- الشعور بالحكة في منطقة الأعضاء التناسلية أو المهبل.  

أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا ازدادت حدة أي من الآثار الجانبية التالية أو استمرت لأكثر من بضعة أيام، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية لم تذكر في هذ النشرة.

فحوصات الدم   

قد يسبب وينكس جلطات دموية أو تغيرات بسيطة في طريقة عمل الكبد و الكلى. قد يظهر ذلك في فحوصات الدم. هذا ليس شائعاً و يعود لحالته الطبيعية بعد التوقف عن تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعتقد بأنك تستجيب بصورة سيئة للعلاج أو لديك أي مشاكل، ناقش ذلك مع الطبيب أو الصيدلاني.  

 

  5. ظروف تخزين وينكس

يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

كبسولات وينكس: يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 ºم.

معلق وينكس للشرب: يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 ºم.

يمكن استعمال المعلق بعد التحضير خلال 14 يوم، سواء حفظ في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة، بدون أن يفقد فعاليته.

يحفظ محكم الإغلاق.

لا تستعمل الدواء بعد انتهاء مدة الصلاحية المطبوعة أو عند ظهور أية علامة تلف فيه.

6. معلومات إضافية

ماذا يحتوي وينكس:

وينكس 200 ملجم: تحتوي كل كبسولة على: سيفيكسيم (ثلاثي الهيدرات) 200 ملجم.

وينكس 400 ملجم: تحتوي كل كبسولة على

: سيفيكسيم (ثلاثي الهيدرات) 400 ملجم.

السواغات: سيليلوز، صوديوم لوريل سلفات، ستيرات المغنيسيوم.

معلق وينكس للشرب: يحتوي كل 5 مل على: سيفيكسيم (ثلاثي الهيدرات) 100 ملجم.

السواغات: سكروز، اكزانثين جم، نكهة، ثاني أكسيد السليكون الغروي، بنزوات الصوديوم.

العبوات:

وينكس 200 ملجم: عبوات تحتوي على 8 كبسولات.

وينكس 400 ملجم: عبوات تحتوي على 6 كبسولات.

معلق وينكس للشرب: زجاجة تحتوي على 30 مل، 60 مل.

تتوفر عبوات خاصة بالمستشفيات.

للقيام بالإبلاغ عن أي من الأعراض الجانبية:

• المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية

فاكس: 7662-205-11-966+

للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ و إدارة الأزمات

هاتف: 2038222-11-966+

تحويلة: 2340-2334-2354-2353-2356-2317  

الهاتف المجاني: 8002490000

البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

• دول الخليج الأخرى:

الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الهيئات الوطنية في كل دولة.

 

إنتاج:

شركة تبوك للصناعات الدوائية، طريق المدينة،

ص.ب 3633، تبوك-المملكة العربية السعودية.

April2014 24050/R42
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية