Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Tobramycin belongs to a group of medicines known as aminoglycoside antibiotics.
It is used for the treatment of bacterial infections of the surface of the eye and eyelids, such as
conjunctivitis and blepharitis.
Do not use Tobracin if:
• You are allergic to tobramycin, or any of the other ingredients listed in section 6.
• In children under the age of 1 year.
• The expiry date has passed.
• Are wearing contact lenses.
Take special care if:
• You suffer from liver or kidney disease.
Tell your doctor if you are taking any other antibiotic medicines by mouth or by injection.
• As with any antibiotic, use of Tobracin for a long time may lead to other infections.
• Your symptoms get worse or suddenly return tell your doctor.
• Do not stop using Tobracin or lower the dosage because you are feeling better, unless advised
by your doctor
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or might get pregnant, or if you are breast-feeding a baby, talk to your doctor
before you use Tobracin.
Driving and using machines
You may find that your vision is blurred for a time just after you use Tobracin. Do not drive or
use any machines unless your vision is clear.
Using other medicines
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines,
including medicines obtained without a prescription.
If you are using other eye drops, wait at least 5-10 minutes after putting in Tobracin
before using the other drops. Put all your eye drops in before using any eye ointment.
Some medicines and Tobracin may interfere with each other. These include:
• Topical beta lactam type antibiotics
These medicines may be affected by Tobrabin, or may affect how well it works. You may need
different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines.Your doctor or
pharmacist has more information on medicines to be careful with or avoid while using this
medicine.
How much to use:
For eye drops: The usual dose in adults and children 1 year and older is 1 drop in your eye(s),
twice a day for 7 days.
In severe infections, this may be increased to 1 drop 4 times a day for the first day, followed
by 1 drop twice a day for 6 days.
For eye ointment: In mild to moderate infections, put small amount in the affected eye(s) two or
three times per day.
In severe infections put small amount in the affected eye(s) every three to four hours.
Do not stop using Tobracin before your doctor advises, even if your symptoms
improve.
Always use Tobracin exactly as your doctor has told you. You should check with your
doctor or pharmacist if you are not sure.
HOW TO USE TOBRACIN:
• Wash your hands before you start.
• Twist off the bottle/tube cap.
• Hold the bottle/tube pointing down, between your thumb and fingers.
• Tilt your head back.
• Pull down your lower eyelid with a finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your
eye. The drop/ointment will go in here.
• Bring the bottle/tube tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper/tube tip.
It could infect the drops/ointment.
• Gently press on the base of the bottle/tube to release the drop/ointment.
• Don’t squeeze the bottle/tube, only a gentle press on the bottom is needed.
• If you use drops/ointment in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Making sure that the drop/ointment remains within the eye, slowly close your eye without
blinking. Keep your eye closed for 1 to 2 minutes.
-If a drop or ointment misses your eye, try again.
• If you forget to use Tobracin, do not worry, just use it as soon as possible.
However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your
normal dosing schedule. Do not take a double dose to make up.
If you take too much Tobracin
If you accidentally put too much Tobracin in your eye(s), immediately rinse your eye(s) with
warm water, and call your doctor or go to the emergency room at the near hospital.
Like all medicines, Tobracin can cause side effects, although not everybody gets them.
The following side effects are common and are experienced by up to 1 in 10 people using
Tobracin: eye redness, eye discomfort, eye allergy, itchy eyelids.
The following uncommon side effects have been reported by up to 1 in 100 people using
Tobracin:
• Headache, hypersensitivity reactions
• Inflammation, scratching or other problems with the surface of the eye such as swelling
• Impaired or blurred vision
• Redness or swelling of the eyelid
• Eye discharge, eye pain, dry eyes, itchy eyes, watery eye(s)
• Problems with the skin such as abnormal sensations, inflammation of the skin, itchy or dry skin
• The appearance of patches on the skin
• Loss of eye brows or eye lashes
The following side effects have also been reported but it is not known how many people
have been affected:
• Skin rash or redness, eye irritation.
-Do not touch dispensing tip.
Keep container tightly closed after each usage.
-Eye drops: Do not store above 30oC, Discard bottle 4 weeks after opening.
-Eye Ointment: Do not store above 30oC.
Each 1 ml contains 3 mg Tobramycin (Active ingredient) and 0.1 Benzalkonium Chloride
(preservative).
The other ingredients are: Boric acid,Tween 80, Sodium Sulphate, Sodium Chloride, HCl or
NaOH, Highly Purified Water.
What Tobracin Eye Ointment contains:.
Each 1 g contains 3 mg Tobramycin (Active ingredient).
The other ingredients are: White petrolatum, Paraffin oil, Lanolin alcohol.
Amman Pharmaceutical Industries
King Abdullah II Industrial State – Sahab – Amman
توبرامايسين ينتمي لمجموعة الدواء المسمية بالمضادات الحيوية الأمينوغليكوسيدية. ويستخدم لمعالجة إلتھابات البكتيرية لسطح وجفن العين، مثل
التھاب الملتحمة والتھاب الجفن.
لا تستخدم توبراسين إذا :
. •كان لديك حساسية لتوبرامايسين أو أحد مكوناته المذكورة في قسم رقم 6
•للأطفال تحت السنة الأولى من العمر.
• بعد تاريخ الإنتھاء.
• إذا كنت تضع عدسات لاصقة.
خذ الإحتياطات إذا:
كنت تعاني من مرضبالكبد أو الكلية.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي مضاد حيوي آخر عن طريق الفم أو الحقن .
•كما ھو الحال مع باقي المضادات الحيوية، اسخدام توبراسين لفترة طويلة قد يؤدي إلى ظھور التھابات أخرى.
•أخبر طبيبك إذا إزدادت عوارضك سوءاً أو عادت للظھور فجأة.
•لا تتوقف عن إستخدام توبراسين أو تقلل من الجرعة المعطى لك إذا أحسست بتحسن بعوارضك، إلا إذا نصحك الطبيب بذلك.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حامل أو تفكرين بذلك، أو كنتِ ترضعين طفلك تحدثي مع طبيبك قبل أن تستخدمي توبراسين.
القيادة و استخدام الآلات
قد تلاحظ عدم وضوح في الرؤية أثناء فترة إستخدامك لتوبراسين. لا تقم بقيادة أو استخدام الآلات حتى تصبح الرؤية لديك واضحة.
استخدام أدوية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا كنت تأخذ أو أخذت مؤخراً أي أدوية أخرى، إضافاً إلى الأدوية التي تصف بغير وصفة طبية.
10 دقائق بعد إستخدام توبراسين قبل أن تسخدم أي قطرات أخرى. ضع كل - إذا كنت تسخدم قطرات أخرى للعين، يجب أن تنتظر على الأقل 5
قطرات العين الأخرى قبل إستخدام مرھم العين .
بعضالأدوية و توبراسين قد تتداخل مع بعضھا، وھذه الأدوية تتضمن :
•مضادات الحيوية البيتالاكتامية المستخدمة موضعياً.
ھذه الأدوية قد تؤثر على توبراسين، أو قد تؤثر على طريقة عمله. لذلك قد تتطلب جرعات مختلفة من الأدوية، أو قد يتتطلب الأمر أن تأخذ أدوية
أخرى. طبيبك أو الصيدلاني لديه المعلومات الكافيه عن الدواء لتأخذ إحتياطاتك منه أو أن تبتعد عن استخدامه.
كم الكمية التي يجب استخدامھا:
للقطرات العينية: الجرعة الإعتيادية للبالغين والصغار أكبر من سنة ھي قطرة واحدة في العين/العينين مرتان باليوم لمدة 7 أيام.
في الإلتھابات الحادة، قد يتتطلب الأمر زيادة في الجرعة إلى قطرة واحده 4 مرات في اليوم الأول، وتتبع بقطرة واحدة مرتان باليوم لمدة 6 أيام
.لمرھم العين: في الاتھابات الطفيفة إلى متوسطة الحدة، ضع كمية قليلة في العين/العينين المصابة مرتان أو ثلاث مرات في اليوم
.في الالتھابات الحادة ضع كمية قليلة في العين/العينين المصابة كل ثلاثه إلى أربع ساعات
.لا تتوقف عن استخدام توبراسين قبل أن تسأل الطبيب حتى لو تحسنت عوارضك
استخدم توبراسين دائماً كما أخبرك الطبيب. وإذا كنت غير متأكد من الطريقة فاسأل الطبيب أو الصيدلاني عن ذلك.
كيفية استخدام توبراسين
•اغسل يديك جيداً قبل البدأ.
•افتح غطاء العبوة/الأنبوب.
•أمسك بالعبوة/الأنبوب بالإبھام والسبابة موجھاً رأسه إلى أسفل.
•أرجع رأسك إلى الخلف.
•اسحب الجفن السفلي إلى الأمام قليلاً بحيث يتكون جيب بين العين والجفن. القطرة/المرھم سوف توضع داخل الجيب.
•قرب العبوة/الأنبوب إلى العين. إفعل ذلك أمام المرآه إذا كان يساعد.
•لا تجعل طرف العبوة/الأنبوب يلامس العين أو الجفن أو المناطق المحيطة بالعين أو أي مكان آخر. قد يؤدي ذلك إلى إلتھاب القطرة/المرھم.
•إضغط بلطف على قاعدة العبوة/الأنبوب لتخرج القطرة/المرھم.
•لا تعصر العبوة/الأنبوب، فقط اضغط عليه بلطف .
•إذا كان يجب استخدام قطرة/مرھم لكلتا العينان، أعد الخطوات السابقة في العين الثانية.
•إحرصعلى أن تبقى القطرة/المرھم بداخل العين، لذلك قم بإغلاق العين ببطئ و بدون رمش وأبقھا مغلقة لمدة دقيقة إلى دقيقتان .
إذا لم يتم وضع بالقطرة أو المرھم بالعين بشكل الصحيح أعد المحاولة مرة أخرى.
• إذا نسيت أن تستخدم توبراسين، لا تقلق فقط قم بأخذ الجرعة حين تتذكر، إلا إذا كان الوقت قد حان لموعد الجرعة التالية فلا تأخذھا وأكمل
برنامج العلاج كما ھو. لا تحاول أن تأخذ جرعة مضاعفة للتعويضعن الجرعة المنسية.
إذا أخذت توبراسين أكثر من اللازم
إذا وضعت جرعة كبيرة من توبراسين بعينك عن طريق الخطأ، اغسل العين فوراً بالماء الدافئ واتصل بطبيبك أو إذھب لغرفة الطوارئ في أقرب
مستشفى لديك.
كما ھو الحال مع باقي الأدوية، توبراسين قد يتسبب بحدوث عوارضجانبية على الرغم من أنھا قد لا تصيب الجميع. الأعراضالجانبية التالية
شائعة ومختبرة من قبل 1 من 10 أشخاصاستخدموا توبراسين: إحمرار في العين، عدم ارتياح في العين، حساسية العين، حكة في الجفون.
الأعراضالجانبية التالية غير شائعة وتم التبليغ عنھا من قبل 1 من 100 شخصاستخدموا توبراسين:
•وجع رأس، فرط في الحساسية
•إلتھاب، خدش أو مشاكل أخرى في سطح العين مثل الانتفاخات.
•خلل أو عدم وضوح في الرؤية.
•إحمرار أو انتفاخ في جفن العين
•إفرازات من العين، وجع في العين، جفاف العين، حكة في العين، تدمع.
•مشاكل في الجلد مثل شعور غير طبيعي، إلتھاب في الجلد، حكة أو جفاف في الجلد.
•تشكل بقع على الجلد.
•فقدان لرموش العين أو الحاجب .
الأعراضالجانبية التالية تم التبليغ عنھا لكن غير معروف عدد الأشخاصالمصابين بھا :
• طفح جلدي أو إحمرار، تھيج في العين.
-يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال
-.يحفظ محكم الإغلاق بعد كل استخدام
لقطرة العين: لا يخزن فوق درجة حرارة 30 درجة مئوية، تخلصمن العبوة بعد 4 أسابيع من الاستخدام
لمرھم العين: لا يخزن فوق درجة حرارة 30 درجة مئوية.
ماذا يحتوي توبراسين قطرة عينية:
يحتوي كل 1 مل على 3 ملغرام من توبرامايسين (مادة فعالة) و على 0.1 ملغرام كلوريد البنزالكونيوم (مادة حافظة)
المواد الأخرى: حمضالبوريك، توين 80 ، كبريتات الصوديوم، كلوريد الصوديوم، حمضالھيدروكلوريد أو ھدروكسيد الصوديوم، مياه عالية
النقاوة.
-قطرة عينية: 10 مل عبوة بلاستيكية بقطارة.
ملاحظة: إن ھذا المستحضر المعد للإستعمال للعين يحتوي على المادة الحافظة كلوريد البنزالكونيوم والتي يمكن أن تحدث ترسباً على العدسات
اللاصقة اللينة وعليه يجب ألا يستعمل ھذا المستحضر أثناء استعمال العدسات اللاصقة المذكورة. كما يجب نزع العدسات اللاصقة اللينة قبل
استخدام ھذا المستحضر مع إمكانية وضعھا في العين بعد 15 دقيقة من استعماله للعين.
شركة عمان للصناعات الدوائية
Tobracin eye Drops are indicated in the treatment of external infections of the eye and its adnexa, caused by bacteria sensitive to tobramycin, in particular by bacteria that are resistant to most other antibiotics, especially to Pseudomonas aeruginosa. As with other antibiotics, appropriate monitoring of bacterial response to treatment should be done.
in mild disease: 1 or 2 drops in the eye(s) every four hours, or a small amount of ointment 2 or 3 times per day.
in more severe infections: 2 drops in the eye(s) hourly or a small amount of ointment every 3 to 4 hours.
Until improvement, following which treatment should be reduced prior to discontinuation. Clinical studies have demonstrated that tobramycin is also efficient and harmless for children.
As with other antibiotics, prolonged use of tobramycin may result in growth of
resistant organisms including fungi. That is the reason why it is advisable to make a
culture before and after the treatment if clinical results are not satisfactory. If superinfection occurs, appropriate therapy should be initiated. Not for ocular
injection- Sensitivity to topically applied aminoglycosides may occur in some
patients; if a sensitivity reaction to Tobracin occurs, discontinue use.
In case of concomitantly systemic treatment with important dosages of other
aminoglycoside antibiotics, it is recommended to monitor the total serum
concentration in the eye, in order to be sure therapeutic level is obtained.
.
The most frequent are lid itching, irritation and swelling, as well as conjunctival
erythema. However, these reactions occur in less than 5% of the patients, and may
also occur with other aminoglycosides. Other adverse reactions have not been
reported from Tobracin therapy.
Reproduction studies in three different types of animals at doses up to 33 times the
normal human systemic dose have revealed no evidence of impaird fertility or harm to
the fetus. The decision to administer Tobracin to pregnant women or women that can
become pregnant should only be taken if the physician decides that it is clearly
needed. Because the potential for adverse reactions in nursing infants from Tobracin,
a decision should be made whether to discontinue nursing the infant or discontinue
the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Patients wanting to drive or to use machinery should take into account that application
of an ointment may temporarily affect visual acuity.
In addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur during
the course of using this medicine.
Effects that require special attention: Symptoms that attest to systemic absorption
of the medicine: headache, dizziness, weakness, arrhythmia, excessive sweating,
nausea, nervousness, sleep disturbances. Dilation of the pupil, an increase in
intraocular pressure: stop treatment and refer to the doctor.
In the event that you experience side effects not mentioned in this leaflet, or if there is
a change in your general health such as nausea, dizziness, rash and so forth, consult
your doctor immediately.
Clinically apparent signs and symptoms of an overdose of Tobracin eye drops or
ointment (punctate keratitis, erythema, increased lacrimation, edema and lid itching)
may be similar to adverse reaction effects seen in some patients. Notify your
physician.
Tobramycin is a broad-spectrum water-soluble antibiotic. It is an aminoglycoside,
active against a wide variety of Gram-positive and Gram-negative ophthalmologic
pathogenous microorganisms.
In vitro results: In vitro studies have demonstrated that tobramycin is active against
the following microorganisms:-
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter
aerogenes, Proteus mirabilis (indole-negative) and indole-positive Proteus species,
Haemophilus influenzae and H. aegyptius, Moraxella lacunata, and Acinetobacter
calcoaceticus (Herellea vaginacola) and some Neisseria species;
- Staphylococci, including S. aureus and S. epidermidis (coagulase-positive and
coagulase-negative), including penicillin-resistant strains;.
-Some Streptococci (resistant strains may appear).
Bacterial susceptibility studies demonstrate that in some cases microorganisms
resistant to gentamicin retain susceptibility to tobramycin. A signifcant population of
microorganisms resistant to tobramycin has not yet emerged; however, bacterial
resistance may develop upon prolonged use, especially in hospitals, where it could
become an epidemiological problem.
Resorption: Following topical ocular administration, only a small amount of
tobramycin crosses the undamaged corneal barrier.
-
-
Boric acid
Sodium chloride
Tween 80
Sodium sulphate
Purified water
HCl or NaOH to adjust pH
Benzalkonium chloride
None.
Do not store above 30°C.
Discard contents four weeks after opening.
10 ml plastic bottle
None.
