برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Dimex Gel is effective against skin disorders with itching, for example, insect bites, mild localised sunburn, small surface burns, and localised allergic dermatoses. The gel base facilitates the penetration of the active ingredient into the skin, in this way the itching and irritation is rapidly relieved (after a few minutes).


Do not use Dimex Gel in cases of: - Hypersensitivity to the active ingredients Dimetindene Maleate or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6). - The product cannot be used as a treatment for known allergies to insect bites (systematic pharmaceutical forms are available for this purpose). Warnings and precautions - Do not give the product to children under 2 years of age without a medical prescription. - Avoid applying over large areas, especially in infants and young children. - Avoid prolonged exposure to the sun of the areas treated. - Please consult your doctor in the event of very severe itching or extensive lesions. Dimex Gel contains: - Propylene glycol which may cause mild, localized skin irritation. - Benzalkonium chloride which is irritant, and may cause skin reactions. Other medicines and Dimex Gel No interactions studies have been performed; however, since the systemic absorption of Dimetindene Maleate from topical application is very low, interactions are very unlikely. Pregnancy and Breastfeeding Pregnancy Animals studies with Dimetindene Maleate do not show teratogenic potential nor do they indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development. During pregnancy, Dimex Gel should not be used on extensive areas of the skin, especially if raw or inflamed. Breastfeeding The same pregnancy precaution applies to nursing mothers. Moreover, the product should not be applied to the nipples during lactation. Fertility No effects on Fertility have been observed in animal studies. Driving and using machines Dimex topical formulations have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.


your doctor or pharmacist if you are not sure. Do not apply gel or cutaneous emulsion for more than 7 days without consulting a doctor. In adults and children over 2 years old: Apply Dimex 2 to 4 times a day on the areas to be treated in a thin layer and massage lightly. In case of severe pruritis or extensive lesions, the local application of Dimex Gel should be supplemented by a systemic treatment with an oral form of Dimetindene Maleate. In Children less than 2 years old: Dimex Gel can only be used under medical prescription. Please follow the dosage indicated in this leaflet or prescribed by your doctor. If you feel that the effect of the medicine is too weak or on the other hand too strong, please consult your doctor or pharmacist.

Overdose Accidental swallowing of a considerable amount of topical Dimetindene Maleate might induce some symptoms characteristic of overdosage with H1 antihistamines: CNS depression with dizziness (mainly in adults), CNS stimulation and antimuscarinic effects (especially in children), including excitement, ataxia, hallucination, tonic-clonic spasms, mydriasis, dry mouth, flushed face, urinary retention and fever. Hypotension may also occur. Treatment of Overdose There is no specific antidote for overdose with antihistamines; the usual emergency assistance must be undertaken, including, in case of ingestion: activated charcoal, saline laxative and usual cardio-respiratory supportive measures if necessary. Stimulants should not be used; vasopressors may be used to treat hypotension.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. The most commonly reported adverse effects are transient and mild skin reactions in the area of application. Skin disorders Uncommon (≥1/1000 to <1\10): Skin dryness, burning sensation. Post marketing experience Skin disorders: very rare cases of allergic dermatitis have been observed. In this case, stop treatment and consult your doctor or pharmacist. If you notice some other undesirable effects please inform your doctor or pharmacist.


  • Keep this medicine out of the sight and reach of children. • Store below 25°C.
  •  Shelf life after first opening is 30 days.
  • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. The expiry date refers to the last day of that month.
  •  Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines if you no longer use. These measures will help to protect the environment.

What Dimex Gel contains:

  • The active substance is Dimetindene maleate.
  • The other ingredients are: Benzalkonium chloride, Propylene glycol, Disodium EDTA, Carbomer 974 P, Sodium Hydroxide, Purified Water.

What Dimex Gel looks like and contents of the pack Dimex Gel is a Smooth translucent viscous homogenous gel. Available in a 50 g tube.

Manufacturer & Marketing Authorisation Holder: Middle East Pharmaceutical Industries Company (Avalon Pharma) P.O.Box 4180 Riyadh 11491 2nd Industrial City, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia Tel: +966 (11) 2653948 -2653427 Fax: +966 (11) 2654723


This leaflet was approved in [09/2024]
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يتمتع دايمكس جل ّ بفاعلية ضد األمراض الجلدية التي يصاحبها الحكة، مثل لدغات الحشرات، وحروق الشمس الموضعية الخفيفة، والحروق السطحية البسيطة، واألمراض الجلدية الموضوعية بسبب الحساسية. ويسهل أساس الجل اختراق المادة ً ّ من الحك والتهيج )بعد بضع دقائق(. ّالة للبشرة، ومن ثم يشفى المريض سريعا الفع 

ال تستخدم دايمكس جل في الحاالت التالية: • إذا كانت لديك حساسية من ماليات الديمتيندين أو أي من المكونات األخرى من هذا الدواء )المدرجة في القسم 6(. • ال يمكن استخدام المنتج كعالج لحاالت الحساسية المعروفة تجاه لدغات الحشرات )األشكال الدوائية النظامية متوفرة لهذا الغرض(. التحذيرات واالحتياطات - يرجى عدم إعطاء هذا المنتج لألطفال األقل من عامين دون وصفة طبية. - تجنب وضع الدواء على مساحات كبيرة، ال سيما في األطفال الرضع واألطفال الصغار. - تجنب تعريض المناطق الخاضعة للعالج للشمس لفترات طويلة. - يرجى استشارة الطبيب في حالة اإلصابة بحكة شديدة للغاية أو بحاالت تقيح ممتد للجلد. دايمكس جل يحتوي على: ً للجلد. ً طفيفا ً موضعيا - جليكول البروبيلين الذي قد يسبب تهيجا ً وقد يؤدي إلى تفاعالت جلدية. - كلوريد البنزالكونيوم الذي يسبب تهيجا دايمكس واألدوية األخرى ً ألن امتصاص سائر الجسم لمادة ماليات الديمتيندين من االستعمال الموضعي ُجر دراسات خاصة بالتفاعل، إال أنه نظرا لم ت منخفض للغاية، فإنه من المستبعد حدوث تفاعالت. الحمل والرضاعة الطبيعية الحمل ُشر إلى ُجريت على الحيوانات حول مادة ماليات الديمتيندين إمكانية التسبب في التشوه الخلقي، ولم ت ُظهر الدراسات التي أ لم ت حدوث آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يخص الحمل أو نمو الجنين أومخاض الوالدة أو نمو الجنين بعد الوالدة. في أثناء الحمل، ينبغي عدم استخدام دايمكس جل على مساحات كبيرة من البشرة، السيما األنسجة المجروحة أو الملتهبة. الرضاعة الطبيعية ُ تسري احتياطات الحمل ذاتها على األمهات المرضعات. إضافة لذلك، ينبغي عدم وضع الجل على الحلمتين أثناء الرضاعة. الخصوبة لم تالحظ الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي تأثيرات على الخصوبة. القيادة واستخدام اآلليات ُذكر في القدرة على القيادة أو استخدام اآلليات. ال يوجد لمستحضر ديميكس جل الموضعي أي تأثير أو ربما تأثير ال ي .

https://localhost:44358/Dashboard

ينبغي دائم ً ا استخدام هذا الدواء بحسب تعليمات طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا. ُوضع طبقة رقيقة من جل دايمكس ما بين ٢ إلى ٤ مرات في اليوم على المناطق التي البالغين واألطفال األكبر من عامين: ت ُدلك بلطف. تخضع للعالج، وت في حاالت الحكة الشديدة للغاية أو التقيحات الممتدة بالجلد، ينبغي أن يستكمل االستخدام الموضعي لدواء دايمكس جل مع أحد أشكال ماليات الديمتيندين عن طريق الفم. األطفال األقل من عامين: ال يمكن استعمال دواء دايمكس جل إال بوصفة طبية. ُرجى اتباع الجرعة المشار إليها في هذه النشرة أو حسب وصف الطبيب. ي ،ً فيرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي. إذا شعر المريض بأن تأثير الدواء ضعيف للغاية أو قوي جدا الجرعة المفرطة ربما يؤدي ابتالع كمية كبيرة من مادة ماليات الديمتيندين الموضعية عن طريق الخطأ إلى ظهور بعض األعراض التي تتسم بھا الجرعة المفرطة مع مضادات الھیستامین من النوع 1H، تثبیط الجھاز العصبي المركزي وآثار مضاد المسكارین (لا سیما مع الأطفال)، بما في ذلك الإثارة والترنح والھلوسة والتشنجات التوتریة الارتجاجیة، وتوسع حدقة العین وجفاف الفم واحمرار الوجھ واحتباس البول والإصابة بالحمى. وقد یُصاب المریض بانخفاض في ضغط الدم. علاج الجرعة المفرطة لا یوجد تریاق محدد لمضادات الھیستامین، ویجب إجراء المساعدة المعتادة في حالات الطوارئ، بما في ذلك في حالة ابتلاع المادة، الفحم المنشط، ملین مالح للأمعاء فضلاً عن الإجراءات المعتادة المدعمة للقلب والجھاز التنفسي إذا لزم الأمر. وینبغي عدم استعمال المنشطات، وربما تُستخدم الأدویة القابضة للأوعیة لعلاج ضغط الدم.

مثل جميع األدوية، يمكن لهذا الدواء أن يتسبب في حدوث آثار جانبية، على الرغم من أنها ال تصيب الجميع. ً هي تفاعالت الجلدية الخفيفة والعابرة في منطقة االستعمال. أكثر اآلثار الجانبية المسجلة شيوعا االضطرابات الجلدية آثار غير شائعة: جفاف البشرة، اإلحساس بحرقان في الجلد. التجارب فيما بعد مرحلة التسويق ُرجى ً من اإلصابة بالتهاب الجلد الناجم عن الحساسية. وفي هذه الحالة، ي ُ االضطرابات الجلدية، رصدت حاالت نادرة جدا وقف العالج، واستشارة الطبيب أو الصيدلي. أخبر الطبيب أو الصيدلي إذا الحظت أي أثر جانبي آخر.

  • يحفظ الدواء بعيدا عن متناول ومرأى األطفال.
  • يتم تخزينه في درجة حرارة أقل من ٢٥ درجة مئوية. • صالحية المستحضر ٣٠ يوم بعد فتح العبوة. ُ 
  • لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصالحية الم َّدون على الملصق والعلبة. تاريخ انتهاء الصالحية يشير إلى اليوم األخير من الشهر. ُّص من األدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية
  • ينبغي عدم التخل ُّص من األدوية التي لم تعد الزمة . ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة. التخل .

ماذا يحتوي دايمكس جل ؟ كل ١غرام من دايمكس جل يحتوي على ١ملغ من ماليات الديمتيندين. المواد اإلضافية األخرى: جليكول البروبيلين وكلوريد البنزالكونيوم، كاربومير، هيدروكسيد الصوديوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، ماء نقي

ما هو شكل دايمكس جل ؟ وما هي محتويات العبوة؟ دايمكس جل جل شفاف، متجانس ولزج. متوفر في عبوة ٥٠ غرام

الشركة المصنِعة وحامل تفویض التسویق: شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائیة (أفالون فارما) ص.ب. ،٤۱۸۰ الریاض ۱۱٤۹۱ المدینة الصناعیة الثانیة، الریاض، المملكة العربیة السعودیة اتصال: ھاتف: ۳٤۲۷ ۲٥٦ – ۳۹٤۸ ۲٦٥ (۱۱) ۹٦٦ ۰۰ فاكس: ٤۷۲۳ ۲٦٥ (۱۱) ۹٦٦ ۰

تمت مراجعة ھذه النشرة في 09/2024
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية