برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

- Glucosamine sulfate capsules are used for the
relief of symptoms of mild to moderate
osteoarthritis of the knee.
- Osteoarthritis is a type of joint degeneration that
generates symptoms such as stiffness (after sleep or
long rest) and pain at motion (e.g. when climbing
the stairs or walking along uneven surfaces).
- Ginkgo biloba is indicated for leg pain when
walking related to poor blood flow
(peripheral vascular disease).


Do not take Cartiflex™ if you are
- Allergic to Glucosamine or to any of the other
ingredients of this medicine (listed in section 6)
- Allergic to shellfish, since Glucosamine sulfate
are manufactured from shellfish
TAKE SPECIAL CARE with Glucosamine
sulfate capsules if you
- Suffer from impaired glucose tolerance. More
frequent controls of your blood glucose levels may
be necessary when starting treatment with
Glucosamine sulfate capsules.
- Have kidney or liver dysfunction, since no studies
have been performed in such patients dose
recommendations cannot be given.
- Have a known risk factor for heart
(cardiovascular) disease, since high cholesterol
(hypercholesterolemia) has been observed in a few
cases in patients treated with Glucosamine sulfate.
- Suffer with asthma. When starting on
Glucosamine sulfate capsules, you should be aware
of potential worsening of symptoms.
Pregnancy and breast-feeding: Ginkgo is
POSSIBLY UNSAFE when taken by mouth
during pregnancy. It might cause early labor or
extra bleeding during delivery if used near that
time. Not enough is known about the safety of
using ginkgo during breast-feeding. Do not use
ginkgo if you are pregnant or breast-feeding.
Infants and children: Ginkgo leaf extract is
POSSIBLY SAFE when taken by mouth for a
short time. Some research suggests that a specific
combination of ginkgo leaf extract plus american
ginseng might be safe in children when used
short-term.
Bleeding disorders: Ginkgo might make bleeding
disorders worse. If you have a bleeding disorder,
don't use ginkgo.
Diabetes: Ginkgo might interfere with the
management of diabetes. If you have diabetes,
monitor your blood sugar closely.
Seizures: There is a concern that ginkgo might
cause seizures. If you have ever had a seizure, don't
use ginkgo.
Deficiency of the enzyme glucose-6-phosphate
dehydrogenase (G6PD): Ginkgo might cause
severe anemia in people have G6PD enzyme
deficiency. Until more is known, use cautiously or
avoid using ginkgo if you have G6PD deficiency.
Infertility: Ginkgo use might interfere with getting
pregnant. Discuss your use of ginkgo with your
healthcare provider if you are trying to get
pregnant.
Surgery: Ginkgo might slow blood clotting.
It might cause extra bleeding during and after
surgery. Stop using ginkgo at least 2 weeks before a
scheduled surgery.


One capsule should be taken once daily. The
capsules should be swallowed whole with water.
Glucosamine sulfate capsules are not
recommended for use in children and adolescents
below the age of 18, due to lack of data on safety
and efficacy.
Elderly
No dosage adjustment is required when treating
otherwise healthy elderly patients, however your
doctor will decide your dose.


The following side effects have been reported
for glucosamine sulphate :
Common side-effects (in less than 1 in 10
patients but in more than 1 out of 100 patients):
Headache , Tiredness , Nausea , Abdominal pain ,
Indigestion , Diarrhea ,Constipation and
flatulence)
Uncommon side-effects (in less than 1 in 100
patients but more than 1 in 1000 patients ) :Rash ,
Itching and Flushing
Unknown frequency
Allergic reaction , Visual disturbance , Hair loss
(alopecia) , Dizziness ,Swelling of the feet or
ankles ,Vomiting , Diabetes mellitus inadequate
control , Asthma or aggravation of pre-existing
asthma , Increased liver enzymes (hepatic enzyme
elevation) and Yellow discoloration of the skin
(jaundice)
Ginkgo LEAF EXTRACT is LIKELY SAFE for
most people when taken by mouth in appropriate
doses. It can cause some minor side effects such
as stomach upset, headache, dizziness,
constipation, forceful heartbeat, and allergic skin
reactions.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30 ºC.
Do not use Cartiflex™ after the expiry date which
is stated on the carton.
Do not use Cartiflex™ if you notice change in
medicine color or odour.
Medicines should not be disposed of via
wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines
no longer required.
These measures will help to protect the
environment.


What Cartiflex™ capsule contains:
Each Capsule contains Glucosamine Sulfate
500 mg and Ginkgo Biloba Dried Leaf Extract
50 mg.
Other ingredients are:
Microcrystalline Cellulose, Magnesium Stearate,
Empty Hard Gelatin Capsule (Gelatin, Titanium
Dioxide).


What Cartiflex™ capsules look like and the contents of the pack White opaque, hard gelatin capsules, printed with 'Jamjoom' on cap and 'GGB50' on body containing brown colour granular powder. Cartiflex™ capsules are available in a pack containing 4 blisters of 10 capsules each.

Marketing Authorisation Holder and
Manufacturer
Jamjoom Pharmaceuticals Co.,
Jeddah, Makkah Region, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111.
Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety
Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222,
Ext: 2317-2356-2340.
o Reporting hotline: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.


08-10-2019
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

- يستخدم جلوكوزامين سلفات لتخفيف أعراض التهاب
مفصل الركبة البسيطة إلى المتوسطة.
- التهاب المفاصل هو نوع من تنكس المفاصل الذي يولد
أعراضًا مثل تصلب المفاصل (بعد النوم أو الراحة الطويلة)
وألم في الحركة (على سبيل المثال عند صعود الدرج أو
المشي على أسطح غير مستوية).
- جنكوبيلوبا يوصف لألم الساق عند المشي المتعلقة بضعف
تدفق الدم (مرض الأوعية الدموية الطرفية).

ا ™ لا تتناول كارتيفليكس
- كنت تعاني من حساسية تجاه الجلوكوزامين أو أي من
. ( المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم ٦
- كنت تعاني من حساسية تجاه المحار ، حيث يتم تصنيع
جلوكوزامين سلفات من المحار.
إذا ™ توخي حرص خاص مع كبسولات كارتيفليكس
- كنت تعاني من ضعف تحمل الجلوكوز. قد تكون هناك
حاجة إلى مزيد من الضوابط المتكررة لمستويات الجلوكوز
في الدم عند بدء العلاج بجلوكوزامين سلفات .
- كان لديك اختلال وظيفي في الكلى أو الكبد ، نظرًا لعدم
إجراء أي دراسات لا يمكن إعطاء توصيات للجرعة في
مثل هؤلاء المرضى .
- كان لديك عامل خطورة معروف للقلب (القلب والأوعية
الدموية) ، حيث لوحظ ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم في
حالات قليلة في المرضى الذين عولجوا بجلوكوزامين
سلفات.
- كنت تعاني من الربو. عند البدء في تناول كبسولات
جلوكوزامين سلفات ، يجب أن تكون على دراية باحتمال
تفاقم الأعراض.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
جنكوبيلوبا غير آمنة على الأرجح عندما تؤخذ عن طريق
الفم أثناء الحمل. قد تسبب الولادة المبكرة أو نزيف إضافي
أثناء الولادة إذا تم استخدامها بالقرب من ذلك الوقت.
لا يوجد معلومات كافيه عن سلامة استخدام جنكوبيلوبا أثناء
الرضاعة الطبيعية. لا تستخدم جنكوبيلوبا إذا كنت حاملا أو
مرضعة.
الرضع والأطفال: مستخلص نبات جنكوبيلوبا آمن على
الأرجح عند تناوله عن طريق الفم لفترة قصيرة. تشير بعض
الأبحاث إلى أن مجموعة معينة من مستخلص أوراق
جنكوبيلوبا بالإضافة إلى الجينسنج الأمريكي قد تكون آمنة
عند الأطفال عند استخدامها على المدى القصير.
اضطرابات النزف: جنكوبيلوبا قد تزيد من اضطرابات
النزف. إذا كنت تعاني من اضطراب نزيف ، فلا تستخدم
جنكوبيلوبا.
مرض السكري: جنكوبيلوبا قد تتداخل مع علاج مرض
السكري. إذا كنت تعاني من مرض السكري ، راقب مستوى
السكر في الدم عن كثب.
التشنجات: هناك قلق من أن جنكوبيلوبا قد تسبب التشنجات.
إذا كان لديك سابقاً أي تشنجات ، لا تستخدم جنكوبيلوبا.
:(G6PD) نقص إنزيم جلوكوز ٦ فوسفات ديهيدروجيناز
قد تسبب جنكوبيلوبا فقر الدم الوخيم لدى الأشخاص الذين
استخدم بحذر أو تجنب ، .G6PD يعانون من نقص إنزيم
.G6PD استخدام جنكوبيلوبا إذا كان لديك نقص
العقم: استخدام جنكوبيلوبا قد يتداخل مع الحمل. ناقشي
استخدام جنكوبيلوبا مع مقدم الرعاية الصحية إذا كنت
تحاولين الحمل.
الجراحة: جنكوبيلوبا قد تبطئ تخثر الدم. قد يسبب نزيفًا
إضافيًا أثناء وبعد الجراحة. توقف عن استخدام جنكوبيلوبا
قبل أسبوعين على الأقل من الجراحة المجدولة.

https://localhost:44358/Dashboard

يجب أن تؤخذ كبسولة مرة واحدة يوميًا. يجب ابتلاع
الكبسولة بالكامل بالماء.
لا ينصح باستخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل
أعمارهم عن ۱۸ عامًا ، نظرًا لنقص البيانات المتعلقة
بالسلامة والفعالية.
كبار السن:
لا يلزم تعديل الجرعة عند علاج المرضى المسنين الذين
يتمتعون بصحة جيدة ، و مع ذلك طبيبك سيقرر الجرعة.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية لجلوكوزامين سلفات:
آثار جانبية شائعة (في أقل من ۱ من كل ۱۰ مرضى و
أكثر من ۱ من كل ۱۰۰ مريض): صداع ، غثيان، آلام في
البطن ، عسر الهضم ، إسهال ، إمساك وانتفاخ البطن
آثار جانبية غير شائعة (في أقل من ۱ من كل ۱۰۰ مريض
و أكثر من ۱ من كل ۱۰۰۰ مريض): طفح جلدي وحكة و
إحمرار
تردد غير معروف
حساسيه ، إزعاج بصري ، تساقط الشعر ، دوار ، تورم
القدمين أو الكاحلين ، قيء ، سيطرة غير كافية على مرض
السكري ، ربو أو تفاقم الربو الموجود مسبقًا ، زيادة
إنزيمات الكبد (زيادة إنزيمات الكبد الصفراء) تلون أصفر
للبشرة (اليرقان)
خلاصة أوراق جنكوبيلوبا آمنة بالنسبة لمعظم الناس عندما
تؤخذ عن طريق الفم بالجرعات المناسبة. يمكن أن تسبب
بعض الآثار الجانبية البسيطة مثل اضطراب في المعدة ،
صداع ، دوخة ، إمساك ، ونبضات قلب قوية ، وردود
الفعل الجلدية التحسسية.

يحفظ بعيداً عن متناول و مرأى الأطفال.
م. º يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰
بعد انتهاء فترة الصلاحية ™ لا تتناول كارتيفليكس
المكتوبة على العلبة و على الشرائط.
إذا لاحظت أى تغيير في لونه أو ™ لا تتناول كارتيفليكس
رائحته.
اسأل الصيدلي عن طريقة التخلص من الأدوية التي لم تعد
بحاجة إليها. لا ينبغي التخلص من الأدوية عبر إلقائها في
بالوعات الصرف أو في مخلفات المنزل . ستساعد هذه
التدابير في حماية البيئة.

ما هي مكونات كبسولات كارتيفليكس
كل كبسولة تحتوي على جلوكوزامين سلفات ٥۰۰ ملجم
وخلاصة أوراق جنكوبيلوبا المجففة ٥۰ ملجم.
المكونات الأخرى: سليلوز دقيق التبلور ، ستيرات
الماغنسيوم. ، كبسولات الجيلاتين الصلبة الفارغة
( جيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم).

كبسولات جيلاتينية صلبة ذات لون أبيض غامق مطبوع
على "GGB على الغطاء و " 50 "Jamjoom" عليها
الجسم الذي يحتوي على مسحوق حبيبي لونه بني.

شركة مصنع جمجوم للأدوية،
جدة، منطقة مكة، المملكة العربية السعودية.
,+۹٦٦-۱۲- الهاتف: ٦۰۸۱۱۱۱
+۹٦٦-۱۲- فاكس: ٦۰۸۱۲۲۲
www.jamjoompharma.com : الموقع الإلكتروني
للإبلاغ عن أي أثار جانبيه:
• المملكة العربية السعودية:
- المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
+۹٦٦-۱۱-۲۰٥- فاكس: ۷٦٦۲ o
للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة o
الأزمات.
+۹٦٦-۱۱- هاتف: ۲۰۳۸۲۲۲ o
۲۳٤۰-۲۳٥٦- تحويلة: ۲۳۱۷
الخط الساخن للإبلاغ: ۱۹۹۹۹ o
npc.drug@sfda.gov.sa : بريد إلكتروني o
www.sfda.gov.sa/npc : الموقع الإلكتروني o

08-10-2019
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Cartiflex Capsule

Each capsule contains 500mg of Glucosamine Sulfate and 50mg of Ginkgo Biloba dried leaf extract.

White opaque, hard gelatin capsules, printed with 'Jamjoom' on cap and 'GGB50' on body containing brown colour granular powder.

Alleviates symptoms of mild to moderate osteoarthritis of the knee.


One capsule should be taken once daily. The capsules should be swallowed whole with water.
Glucosamine sulfate capsules are not recommended for use in children and adolescents below the
age of 18, due to lack of data on safety and efficacy.
Elderly
No dosage adjustment is required when treating otherwise healthy elderly patients,


Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

TAKE SPECIAL CARE with Glucosamine sulfate capsules if you
- Suffer from impaired glucose tolerance. More frequent controls of your blood glucose levels
may be necessary when starting treatment with Glucosamine sulfate capsules.
- Have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patient’s dose
recommendations cannot be given.
- Have a known risk factor for heart (cardiovascular) disease, since high cholesterol
(hypercholesterolemia) has been observed in a few cases in patients treated with Glucosamine
sulfate.
- Suffer with asthma. When starting on Glucosamine sulfate capsules, you should be aware
of potential worsening of symptoms.


Diabetes: Ginkgo might interfere with the management of diabetes. If you have diabetes,
monitor your blood sugar closely.
Seizures: There is a concern that ginkgo might cause seizures. If you have ever had a seizure,
don't
use ginkgo.
Deficiency of the enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD): Ginkgo might cause
severe anemia in people have G6PD enzyme deficiency. Until more is known, use cautiously or
avoid using ginkgo if you have G6PD deficiency.
Surgery: Ginkgo might slow blood clotting. It might cause extra bleeding during and after
surgery. Stop using ginkgo at least 2 weeks before a scheduled surgery.


Pregnancy and Breast Feeding
Ginkgo is POSSIBLY UNSAFE when taken by mouth during pregnancy. It might cause early
labor or extra bleeding during delivery if used near that time. Not enough is known about the
safety of using ginkgo during breast-feeding. Do not use ginkgo if you are pregnant or breastfeeding.
Infants and children: Ginkgo leaf extract is POSSIBLY SAFE when taken by mouth for a
short time. Some research suggests that a specific combination of ginkgo leaf extract plus
American ginseng might be safe in children when used short-term.
Bleeding disorders: Ginkgo might make bleeding disorders worse. If you have a bleeding
disorder, don't use ginkgo.


No research has been performed with respect to the ability to drive and use machines. If
undesirable effects such as headache, drowsiness or fatigue occur then you are advised not to drive
or use machines.


The following side effects have been reported for glucosamine sulphate :
Common side-effects (in less than 1 in 10 patients but in more than 1 out of 100 patients):
Headache, Tiredness, Nausea, Abdominal pain , Indigestion , Diarrhea ,Constipation and
flatulence)
Uncommon side-effects (in less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1000 patients): Rash ,
Itching and Flushing
Unknown frequency
Allergic reaction, Visual disturbance , Hair loss (alopecia) , Dizziness ,Swelling of the feet or
ankles ,Vomiting , Diabetes mellitus inadequate control , Asthma or aggravation of pre-existing asthma , Increased liver enzymes (hepatic enzyme elevation) and Yellow discoloration of the skin
(jaundice)
Ginkgo LEAF EXTRACT is LIKELY SAFE for most people when taken by mouth in
appropriate
doses. It can cause some minor side effects such as stomach upset, headache, dizziness,
constipation, forceful heartbeat, and allergic skin reactions.

Reporting of suspected adverse reactions
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Ext: 2317-2356--2340.
Reporting hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.


 Signs and symptoms of accidental or deliberate overdosing with Cartiflex can include: headache,
dizziness, disorientation, arthralgia, nausea, vomiting, diarrhoea or constipation. In the event of
overdosing, the treatment with Cartiflex must be suspended and the standard supportive measures
should be applied as required.


 Pharmacotherapeutic group: Non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drug.
 ATC code: M01AX05 Glucosamine, N06DX02 Ginkgo folium
 Glucosamine is an endogenous substance, a common component of the polysaccharide chains in the
cartilaginous matrix and the glucosaminoglycanes in the synovial fluid. In in-vitro and in-vivo studies
have revealed that glucosamine stimulates the synthesis of physiological glucosaminoglycanes and
proteoglycanes by the chondrocytes from the hyaluronic acid by synoviocytes.
The mode of action in humans is not known. How long it takes before the treatment has effect cannot
be determined.


Glucosamine is a relatively small molecule (molecular weight 179) that dissolves easily in water and
hydrophilic organic solvents.
Glucosamine is the active substance, and is used for the synthesis of glycosaminoglycanes.
 Absorption: After oral intake, glucosamine sulphate salt is completely ionised in the acidic
environment of the stomach, as a result of which free glucosamine becomes available for absorption in
the small intestine. About 80% is absorbed, but as a consequence of the first-pass metabolism in the
liver the bioavailability is significantly lower; the exact percentage is not known.
 Distribution: After intravenous administration the distribution volume is about 5 litres, and the
elimination half life is about 2 hours.
 Metabolism: In the joint cartilage the cartilage cells use glucosamine for the production of
glycosaminoglycanes.
 Excretion: About 38% of an intravenous doses is excreted unchanged in the urine.


Glucosamine has a low acute toxicity. There are no known data from animal experiments concerning
the toxicity, reprotoxicity, mutagenity and carcinogenicity of glucosamine after repeated
administration. In vitro and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces the insulin
secretion and causes insulin resistance, probably due to the inhibition of glucokinase in beta cells. The
clinical relevance of this is not known.


Microcrystalline Cellulose
Magnesium Stearate
Purified Water
Empty Hard Gelatin Capsule:


Not applicable


2 Years

Do not store above 30° C.
Keep out the sight and reached of children


Cartiflex™ capsules are available in a pack containing 4 blisters of 10 capsules each.


Not applicable.


Jamjoom Pharmaceuticals Company P.O. Box 6267 Jeddah 21442, Saudi Arabia. Tel: 00966-12-6081111 Fax: 00966-12-6081222 E-mail: jpharma@jamjoompharma.com Website: www.jamjoompharma.com

October 2019
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية