برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Minims® Lidocaine Hydrochloride and Fluorescein Sodium contains a local
anaesthetic (lidocaine) and a diagnostic agent (fluorescein).
Lidocaine Hydrochloride is a local anaesthetic which temporarily numbs the surface
of the eye.
Fluorescein sodium is a temporary dye which helps the doctor or eye specialist to
examine your eye.
Your eye drops are used to:
• numb and stain the surface of the eye, for a short time only, to help the doctor or
eye specialist to examine your eye .
• help your doctor or eye specialist to measure the pressure inside your eye by a
test called tonometry.
Scratches on the conjunctiva (the lining of the inside of the eyelids and part of the
eye) are stained yellow or orange by fluorescein.
Damage to the cornea (the transparent membrane covering the surface of the eye)
is stained green.
Any foreign bodies which are stuck in your eye are surrounded by a green ring.
This medicine is indicated for children, adults and the elderly.


Do not use these drops if
• you are allergic to one of the active substances (lidocaine or fluorescein) or any
of the other ingredients (refer to the end of this leaflet).
• you are allergic to other similar types of local anaesthetic.
Take special care
You should tell your doctor if:
• your eyes are red or inflamed
Your eye drops are not intended for long term use. Frequent use of local anaesthetic
in the eye over long periods of time may severely affect your eyesight.
If you are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
Tell your doctor or eye specialist, he/she may decide to use these drops or to
prescribe you an alternative.
Contact lenses
The doctor will ask you to remove your contact lenses prior to the administration of
the drops. There is no information on the effect of this product on contact lenses.
Therefore, do not wear your contact lenses until the effects of the drops have
completely worn off.
Driving and using machines
As with all eye drops, your vision may be blurred after putting the drops in. Wait
until your vision is clear before driving or using machines.


A doctor or eye specialist will use these eye drops to examine your eye.
The drops are in special single use “Minims” units, to examine both eyes if
necessary. Once opened, use immediately. Discard any unused portion.
Dosage
• The normal adult dose is 1 or more drops in one or both eyes.
• The dose for children will be decided by the doctor or eye specialist.
Method of administration
The doctor or eye specialist will put the drops in your eye for you.
A sterile eyewash may be used to wash away any excess solution.
Your eye will remain numb for up to 30 minutes. Avoid touching the eye until the
anaesthetic has worn off. Your doctor or eye specialist will make sure that your eye
is properly protected.

If you use more Minims® Lidocaine Hydrochloride and Fluorescein Sodium
than you should, an overdose is very unlikely to occur. If you suddenly feel unwell
after receiving the drops, tell your doctor or eye specialist or contact your nearest
emergency department immediately.


The following side-effects have been reported very rarely (can occur in less than
1 in 10.000 patients treated):
• allergic reactions with redness and irritation of the eye, swelling around the eye,
• severe allergic reaction with difficulty in breathing and symptoms of shock,
• itchy skin rash with raised red blotches.
If you do experience any effects after using these drops, which appear to be an
allergic reaction, seek immediate medical attention.
If any of the side effects gets serious, please seek immediate medical attention.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist.

To report any side effect(s)

Saudi Arabia

National Pharmacovigilance center

Fax: +966-11-205-7662

Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.

Toll free phone: 8002490000

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: www.sfda.gov.sa/npc

United Arab of Emirates:

Tel: 80011111

E-mail: pv@moh.gov.ae

P.O.box: 1853 Dubai

Other countries:

Please contact the relevant competent authority.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not use the eye drops after the expiry date which is stated on the overwrap
of each unit and on the carton after the letters “EXP”. The expiry date refers to the
last day of that month.
Do not store above 25°C. Do not freeze. Store in the original package in order to
protect from light.
The drops for single use only and provided in single use “Minims” units, to examine
both eyes if necessary. Once opened, use immediately. Discard any unused portion.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask
your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures
will help to protect the environment.


• The active ingredients are lidocaine hydrochloride and fluorescein sodium. Each
unit contains approximately 0.5 ml eye drops solution of lidocaine hydrochloride
4% w/v (20 mg) and fluorescein sodium 0.25% w/v (1.25 mg).
• The other ingredients are povidone, hydrochloric acid (for pH adjustment) and
purified water.
This medicine does not contain a preservative as it is a sterile single use unit.


Each carton contains 20 units.

Marketing Authorisation Holder:
Bausch & Lomb UK Ltd.
106 London Road - Kingston-upon-Thames - KT2 6TN - UK
Tel: +44 (0)20 8781 2900 / Fax: +44 (0)20 8781 2901
Manufacturer:
Laboratoire Chauvin - Z.I.Ripotier - 07200 Aubenas - France


04/2015
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

مينيمز ليدوكايين هيدروكلوريد وفلوريسين الصوديوم تحتوى على مخدر موضعي
)ليدوكايين( وعامل تشخيصي )فلوريسين(.
ليدوكايين هيدروكلوريد هو مخدر موضعي الذي يخدر سطح العين بصورة مؤقتة.
فلوريسين الصوديوم هو صبغة مؤقتة تساعد الطبيب أو أخصائي العيون على
فحص عينك.
تستعمل نقط العين الخاصة بك ل:
• تخدير وتلوين سطح العين، لمدة قصيرة فقط، لمساعدة الطبيب أو أخصائي
العيون على فحص عينك.
• مساعدة طبيبك أو أخصائي العيون على قياس الضغط داخل عينك بواسطة
فحص يسمى قياس التوتر.
يتم تلوين الخدوش الموجودة على الملتحمة )الغشاء المُبطن لداخل الجفون
وجزء من العين( باللون الأصفر أو البرتقالي بواسطة الفلوريسين.
يتم تلوين الضرر الذي يلحق بالقرنية )الغشاء الشفاف الذي يُغطي سطح العين(
باللون الأخضر.
أي أجسام غريبة تعلق في عينك تكون مُحاطةً بحلقة خضراء.
يوصف هذا الدواء كداعي للاستعمال للأطفال، للبالغين ولكبار السن.

لا تستعمل هذه النقط إذا
• أنت حساسٌ لواحدةٍ من المواد الفعالة )ليدوكايين أو فلوريسين( أو أي من
المكونات الأخرى )إرجع إلى نهاية هذه النشرة(.
• أنت حساسٌ لأنواع مشابهة أخرى من مخدر موضعي.
خذ عناية خاصة
ينبغي عليك أن تخبر طبيبك إذا:
• كانت عيناك حمراوتين أو ملتهبتين
نقط العين خاصتك غير معدة للاستخدام على المدى الطويل. من شأن الاستعمال
المتكرر لمخدر موضعي في العين على فترات طويلة من الزمن أن يؤثر على
بصرك بصورة حادة.
إذا كنت حاملً، أو من المحتمل أن تكوني حاملً، أو أنك مرضعة.
أخبر طبيبك/طبيبتك أو مختص/ة العيون فقد يقرر/ تقرر أن تستعمل هذه النقط أو
أن يصف/ تصف لك بديلً.
عدسات لاصقة
سوف يطلب منك الطبيب أن تُزيل عدساتك اللاصقة قبل إعطاء النقط. لا توجد
هناك أية معلومات حول تأثير المنتج على العدسات اللاصقة. لذلك، لا ترتدي
عدساتك اللاصقة حتى تزول تأثيرات النقط كليًا.
القيادة واستعمال الماكينات
كما مع جميع نقط العين، يمكن أن تتشوش رؤيتك بعد وضع النقط فيها. انتظر
حتى تصفى رؤيتك قبل القيادة أو استعمال الماكينات.

https://localhost:44358/Dashboard

سوف يستعمل الطبيب أو أخصائي العيون نقط العين هذه لفحص عينك.
النقط موجودة في وحدات "مينيمز" خاصة أُحادية الاستعمال، لفحص كلتا العينين
إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام غير مستعملة.
الجرعة
• الجرعة الاعتيادية للكبار هي نقطة واحدة أو أكثر في عين واحدة أو كلتا العينين.
• سوف يتم تقرير الجرعة للأطفال من قبل الطبيب أو اخصائي العيون.
أسلوب الإعطاء
سوف يضع الطبيب أو أخصائي العيون النقط في عينك لك.
يمكن أن يتم استخدام غسيل عيون معقم لغسل أي محلول زائد.
سوف تبقى عينك مخدرة لغاية حتى ٣٠ دقيقة. تجنب ملامسة العين حتى يزول
المخدر. سوف يتأكد طبيبك أو أخصائي العيون من أن عينك محمية بصورة مناسبة.

إذا استعملت مينيمز ليدوكايين هيدروكلوريد وفلوريسين الصوديوم أكثر مما ينبغي،
فمن غير المحتمل جدًا أن تحدث جرعة مُفرطة. إذا شعرت فجأة أنك لست على ما
يرام بعد الحصول على النقط، أخبر طبيبك أو أخصائي العيون أو اتصل بأقرب قسم
الطوارئ لديك فورًا.

لقد تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بصورة نادرة جدًا )يمكن أن تحدث لدى أقل
من ١ من بين كل ١٠٠٠٠ مريض تتم معالجتهم(:
• ردود فعل تحسسية مع احمرار وتهيج العين، تورم حول العين،
• رد فعل تحسسي حاد مع صعوبة في التنفس وأعراض صدمة،
• طفح جلدي حاك مع بقع حمراء بارزة.
إذا عايشت بالفعل أية تأثيرات بعد استعمال هذه النقط، والتي يتضح أنها رد فعل
تحسسي، فالتمس عناية طبية فورية.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، فالتمس من فضلك عناية طبية فورية.
إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، أخبر من فضلك طبيبك أو
صيدلانيك.

الابلاغ عن الأعراض الجانبية:

المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

فاكس:

+966-11-2038222

للاتصال بالادارة التنفيذية للتيقظ وادارة الأزمات. هاتف

+966-11-2038222

تحويلة:

2317-2356-2354-2334-2340

الهاتف المجاني: 8002490000

البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

الامارات العربية المتحدة:

هاتف: 80011111

البريد الالكتروني: pv@moh.gov.ae

صندوق البريد: Dubai 1853

دول الأخرى:

الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.

احفظها بعيدًا عن متناول ورؤية الأطفال.
لا تستعمل نقط العين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على تغليفة كل وحدة
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية لليوم ."EXP" وعلى العلبة بعد أحرف انتهاء الصلاحية
الأخير من ذلك الشهر.
لا تخزنها فوق درجة حرارة ٢٥ مئوية. لا تجمّدها. خزّنها في العبوة الأصلية من
أجل الحماية من الضوء.
النقط احاديه الاستعمال ومتاحه في وحدات "مينيمز" للاستعمال المفرد ، لفحص
كلتا العينين إذا لزم الأمر. حالما تُفتح، قم باستعمالها فورًا. تخلص من أي أقسام
غير مستعملة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفاية المنزلية.
اسأل صيدلانيك كيف تتخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة بعد. سوف تساعد
هذه الإجراءات على حماية البيئة.

• المركبات الفعالة هي ليدوكايين هيدروكلوريد وفلوريسين الصوديوم. تحتوي
كل وحدة على ٠,٥ مل محلول نقط عين من ليدوكايين هيدروكلوريد ٤٪ الوزن/
الحجم ) ٢٠ ملغ( وفلوريسين صوديوم ٠,٢٥ ٪ الوزن/الحجم ) ١,٢٥ ملغ(.
• المركبات الأخرى هي بوفيدون، وحامض الهيدروكلوريك )لتعديل درجة الحموضة
ومياه منقاة. )pH
لا يحتوي هذا الدواء على مادة حافظة وهو وحدة للاستعمال لمرة واحدة.

تحتوي كل عبوة على ٢٠ وحدة.

حامل ترخيص التسويق:
بوش آند لومب المملكة المتحدة
المملكة المتحدة - KT2 6TN ١٠٦ لندن رود - كينجستون أبون ثايمز
+٤٤ )٠( ٤٤ + / فاكس: ٢٠ ٨٧٨١ ٢٩٠١ )٠( هاتف: ٢٠ ٨٧٨١ ٢٩٠٠
المُصنِّع:
لابوراتوري شوفين - ز.أ.ريبوتير - ٠٧٢٠٠ - أوبيناس - فرنسا

04/2015
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية