برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. WHAT LOCOID CREAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Locoid cream contains an adrenal cortex hormone (corticosteroid) and decreases quickly the symptoms such as itching, redness or
scaling of the skin, which occur in certain skin disorders.
Corticosteroids in general do not cure the underlying disease.
The cream base provides for the skin disorder to become less moist.
Locoid cream may be used for the treatment of superficial skin diseases in which itching,
redness or scaling are often present.
Locoid cream contains little fat and is therefore suitable for those skin disorders in which the skin is red and wet.


2. BEFORE YOU USE LOCOID CREAM
Do NOT use Locoid cream

• If you are allergic (hypersensitive) to
hydrocortisone-17-butyrate or any of the other
ingredients of Locoid Cream.
• If you have a skin disorder caused by
bacterial, viral, fungal, yeast or parasitic
infections. These disorders might aggravate or
be masked.
• If you have acne, also with redness of the skin.
• If you have wounds or fish skin (ichtyosis).
• If you have a skin disorder which might result from previous treatment with corticosteroids, such as inflammation of the skin around the mouth, thin skin, possibly with stripes, fragile blood vessels.
• With rash on the footsoles of children.
 

Take special care with Locoid cream
• The skin of the face, the skin of the genitals and skin folds are particularly sensitive to corticosteroids and should be treated cautiously.
• Examination by your doctor is necessary if
you use Locoid cream under bandages or dressings, on large skin areas or in children.
• Locoid cream should not be used in the eye or on the eyelids.
• Long-term use of corticosteroids on large parts in children should be avoided.
Consult your doctor if one of the abovementioned warnings is applicable to you.
If after long-term treatment with Locoid cream the skin disorder quickly returns, you should consult your doctor


3. HOW TO USE LOCOID CREAM
Always use Locoid Cream exactly as your doctor
or pharmacist has told you.
Locoid cream should be applied in a thin layer on the diseased skin. After application you may carefully massage Locoid cream into the skin.
Do not apply more than 1 to 3 times daily on the diseased skin, unless your doctor prescribes otherwise.
If your complaints decrease your doctor may advise you to use Locoid cream less often.
In general you should not use more than 1–2 tubes of 30 gram Locoid cream per week.
Sometimes your doctor may advise you to alternate Locoid cream with Locoid ointment or Locoid Lipocream and vice versa.
 

If you use more Locoid cream than you should.
If you have used too much Locoid cream, side effects as described below under “4. Possible side effects” may occur. If this is the case, immediately contact your doctor or pharmacist.
 

If you forget to use Locoid cream
If you forget once to apply Locoid cream, you may continue with Locoid cream as usual.
It is not necessary to apply an extra amount of Locoid cream.
 

If you stop using Locoid cream
If treatment with Locoid cream is stopped too early, the initial symptoms may return.
Always consult your doctor, if you consider stopping treatment.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.


4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, Locoid Cream can cause side effects, although not everybody gets them.
The following side effects may occur when using
Locoid cream:
Immune system disorders
 

Very rare (in less than 1 in 10,000 patients)
• Hypersensitivity
Hormonal disorders
 

Rare (in more than 1 in 10,000, but less than
1 in 1,000 patients)

• Adrenocortical suppression
In case of long-term treatment with
corticosteroids applied to the skin, they can
penetrate the skin and enter the blood. This may
lead to adrenocortical suppression. The risk of
systemic side effects is highest in the case of:
- Application under occlusion (under plastic, in
skin folds)
- Application to large areas of skin
- Long-term treatment
- Use in children
Eye disorders
 

Very rare (in less than 1 in 10,000 patients)
• Increased intraocular pressure with increased
risk of cataract.
Skin and subcutaneous tissue disorders
 

Rare (in more than 1 in 10,000, but less than
1 in 1,000 patients)

• Burning sensation or itching of the skin treated
with Locoid cream. This is mostly not serious
and disappears of its own.
• Discolouration or thinning of the skin (often
irreversible), sometimes with stripes (striae),
widening of the bloodvessels in the skin,
excessive hairgrowth (hypertrichosis).
• Worsening of the skin disease after stopping
of treatment (“rebound-effect”).
• Rash, pimples or purulence, if you use Locoid
cream for a long time or under occlusion.
• Eczema or inflammation of the skin (dermatitis),
including skin inflammation as a result
of contact with irritating substances or
substances causing hypersensitivity (contact
dermatitis)


5. STORING LOCOID CREAM
Keep Locoid cream out of reach and sight of children.
Do not store Locoid cream above 25°C. Do not store in the refrigerator or freezer.
Do not use Locoid Cream after the expiry date which is stated on the tube and carton after
{EXP}. The expiry date refers to the last day of that month.

Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no
longer required. These measures will help to protect the environment.


6. FURTHER INFORMATION
What Locoid Cream contains

- The active substance is hydrocortisone-17-
butyrate.
Locoid Cream contains 1 mg of
hydrocortisone-17- butyrate per gram of
cream.
- The other ingredients are cetostearyl
alcohol, macrogol 25 cetostearyl ether,
liquid paraffin, white soft paraffin, propyl
parahydroxybenzoate (E216), butyl
parahydroxybenzoate (E218), citric acid
(E330), sodium citrate (E331) and purified
water.


What Locoid Cream looks like and contents of the pack Locoid Cream is a white cream and is available in 15 g, 30 g or 100 g tubes with screw caps. Not all pack sizes may be marketed.

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Marketing authorisation holder
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Denmark
Manufacturer
Bulk, primary and secondary packaging:
Temmler Italia s.r.l.
Via delle Industrie 2, 20061, Carugate (MI), Italy
Batch release:
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2,
7942 JG, Meppel, the Netherlands


This leaflet was last revised in November 2016
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي كريم لوكويد على هرمون قشري كظري (ستيرويدي قشري) ويعمل على تخفيف سريع للأعراض مثل الحكة أو الاحمرار أو تقشير الجلد التي تصاحب بعض الاضطرابات الجلدية المعنية.

بصفة عامة لا يمثل ستيرويديات القشرية علاجاً للمرض الحقيقي الكامن.

يعمل أساس الكريم على تقليل رطوبة الاضطرابات الجلدية وجعلها أكثر جفاف.

 

ما هي استعمالات كريم لوكويد؟

يمكن أن يستعمل كريم لوكويد في علاج أمراض البشرة السطحية والتي تصاحب بحكة أو احمرار أو طفح جلدي.

يحتوي كريم لوكويد على قليل من الدهن وهو مناسب لتلك الاضطرابات الجلدية التي تصبح البشرة فيها حمراء ورطبة.

ما يجب عليك معرفته قبل استعمال كريم لوكويد؟

متى يجب عدم استعمال كريم لوكويد؟

يجب عدم استخدام كريم لوكويد في:

- أمراض البشرة الناتجة عن الالتهابات البكتيرية أو الحموية أو الفطرية أو التخمرية أو الطفيلية.

ويمكن أن تتفاقم هذه الأمراض وتأخذ شكلاً مقنعاً.

- حب الشباب، أيضاً مع احمرار البشرة.

- الجروح والبشرة السميكة (حرشفة الجلد).

- أمراض الجلد الناتجة عن العلاج السابق بستيرويديات القشرية مثل التهاب الجلد حول الفم والبشرة الرقيقة التي تأتي على شكل ثلم وهشاشة الأوعية الدموية.

وإذا كانت لديك حساسية من بوتيريت الهايدروكورتيسون أو إحدى المكونات الأخرى لكريم لوكويد (التي نادراً ما تحدث)، فيجب ألا تستعمل كريم لوكويد. (انظر فقرة "التحذير المتعلق بالإضافات المعنية").

ما هي محاذير استعمال كريم لوكويد؟

يجب عدم استعمال كريم لوكويد داخل العين أو على الجفن.

عادة ما تكون بشرة الوجه وثنيات البشرة حساسة لستيرويديات القشرية ويجب أن تعالج بحذر.

وإذا ظهرت الأعراض مرة أخرى بسرعة عقب علاج طويل بكريم لوكويد، فيجب استشارة طبيبك.

الفحص من قبل الطبيب ضروري إذا استعمل كريم لوكويد على مناطق واسعة من البشرة أو استعمل للأطفال. يجب تجنب استعمال ستيرويديات القشرية لمدة طويلة على مناطق واسعة في الأطفال.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى:

قد يؤدي الجمع بين مكونات العقاقير المختلفة إلى نتائج عكسية. فضلاً تأكد من أن طبيبك على معرفة تامة بأية أدوية أخرى تتناولها.

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية:

إذا كنت تريدين أن تستعملي كريم لوكويد أثناء الحمل وإذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، فضلاً استشيري طبيبك أولاً.

الآثار على المقدرة على قيادة أو تشغيل الآلات والمكائن

لا توجد أية بيانات على بتأثير كريم لوكويد على القدرة على القيادة أو تشغيل المكائن. ولكن ليس من المتوقع أن يكون لكريم لوكويد أي تأثير بهذا الخصوص.

تحذير فيما يتعلق ببعض الإضافات

يحتوي كريم لوكويد على بعض المواد الإضافية (كحول السيتوستيرول وباراهيدروكسي بنزوات البروبيل) وباراهيدروكسي بنزوات البيوتيل التي نادراً ما تؤدي إلى حساسية الجلد (الحكة والبقع الحمراء).

 

https://localhost:44358/Dashboard

كيف تستعمل كريم لوكويد؟

يجب استعمال طبقة خفيفة من كريم لوكويد على المنطقة المصابة من البشرة. عقب الاستعمال يمكن تدليك كريم لوكويد بعناية على البشرة. لا تستعمله أكثر من مرة واحدة إلى 3 مرات يومياً على البشرة المصابة ما لم يوصف طبيبك عدا ذلك.

وإذا خفت الآلام، فقد ينصحك طبيبك باستعمال كريم لوكويد على مرات أقل من السابق.

بوجه عام، يجب ألا تستعمل أكثر من 1 إلى 2 أنبوبة سعة 30 جرام من كريم لوكويد أسبوعياً. أحياناً ينصحك طبيبك بتناوب استعمال كريم لوكويد مع كريم لوكويد أو كريم لوكويد الدهني.

الآثار الجانبية:

قد تعاني أحياناً من حساسية محرقة أو تهيجات في مناطق البشرة المعالجة بكريم لوكويد. وغالباً ما تكون غير خطرة وتختفي من تلقاء نفسها. وإذا استعملت ستيرويديات قشرية بصورة مستمرة لمدة طويلة أو استعماله تحت غيار محكم، فقد تحدث لك حكة أو تظهر بثرات صغيرة أو تقيحات، مما قد يسبب لك الازعاج. يمكن أن يتغير لون البشرة أو تصبح أرق وأحياناً تظهر عليها ثلمات. إذا ظهرت هذه التأثيرات الجانبية، يجب إشعار طبيبك. وإذا حدثت أعراض جانبية أخرى، فضلاً اتصل بطبيبك أو بالصيدلي المختص.

كيفية حفظ كريم لوكويد

يجب عدم استعمال كريم لوكويد بعد تاريخ الانتهاء المذكور على العبوة. احفظ كريم لوكويد في درجة حرارة الغرفة (من 15 إلى 25 درجة مئوية) داخل العبوة التي صرفها الصيدلي لك.

يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

المكونات

يحتوي كريم لوكويد كمكون فعال نشيك على 1ملجم هيدروكورتزون 17- بيوتريت لكل جرام.

المكونات الأخرى – سيتوستريل الكحول وسيتوماكروجول 1000 وبارافين سائل وبارافين ناعم أبيض وباراهيدروكسي بنزوات البروبيل وباراهيدروكسي بنزوات البيوتيل

وحامض الستريك وسيتريت الصوديوم وماء نقي.

ما هو شكل كريم لوكويد وما هو شكل عبوته؟

كريم لوكويد أبيض اللون معبأ في أنابيب 30 جرام. وقد تم تعبئة الأنبوب في علبة صفراء/ رمادية/ بيضاء مطبوع عليه كريم لوكويد.

الجهة المرخصة بتسويق المنتج:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Denmark
دنمارك

الشركة المصنعة:

Temmler Italia s.r.l.
Via delle Industrie 2, 20061, Carugate (MI), Italy

ايطاليا

الصانع مسئولا عن اطلاق دفعة:

Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2,
7942 JG, Meppel, the Netherlands

 

تم تعديل هذة النشرة لاخر مرة فى نوفمبر 2016
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Locoid

Hydrocortisone butyrate 1 mg/g

Cream

Dermatitis, in particular allergic and toxic eczema and psoriasis.


Adults: Apply a thin layer once or twice daily.

 

Wash hands after applying unless it is the hands that are being treated.

 

Children: See section 4.4.


Viral skin infections such as herpes simplex and chickenpox (varicella). Skin infections caused by bacteria or fungi unless the infection is treated concurrently. Rosacea. Perioral dermatitis. Hypersensitivity to the active ingredient or to one or more excipients.

Avoid long-term application to the face, large areas of skin, intertriginous areas of skin and other areas of thin skin due to the risk of skin atrophy and increased absorption.

 

In general treatment should not exceed 4-6 weeks unless the patient is checked regularly by a doctor.

 

Abrupt discontinuation after long-term use may result in a renewed outbreak/worsening of the skin condition, known as the rebound effect.

 

Corticosteroids may mask, trigger and exacerbate skin infections. If the infection worsens despite treatment, Locoid must be discontinued.

 

Exercise care when applying to the eyelids and area around the eyes. Avoid getting cream in the eyes as there is a risk of glaucoma developing.

 

Application under occlusion should be limited.

 

Children

Avoid long-term treatment in children. Children may be more sensitive to adrenal suppression than adults because their skin covers a greater surface area compared with body weight.

 

List of excipients

Contains cetostearyl alcohol, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).

Contains preservatives propyl parahydroxybenzoate and butyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (may occur after treatment).


No known interactions.


Pregnancy:

Studies in animals have shown reproductive toxicity. The potential risk to humans is not known. Locoid should not be used on large areas of skin or for longer periods in pregnant women.

 

Breast-feeding:

Locoid may be used during breast-feeding. It is not known if topically absorbed hydrocortisone butyrate is excreted in breast milk, but the risk of effects on the infant is considered unlikely.


No labelling. Locoid does not affect or has an insignificant effect on, the ability to drive and use machines.


There is an increased risk of systemic and local adverse reactions in treatment of intertriginous areas, large areas of skin or under occlusion, as well as in frequent dosing or treatment over a long period of time.

 

Endocrine system

Very rare (<1/10,000, including isolated incidents)

 

 

Inhibition of adrenal function.

Skin and subcutaneous tissue

Rare (>1/10,000 and <1/1,000)

 

Skin atrophy. Telangiectasia. Purpura. Stretch marks. Erythema. Steroid acne. Perioral dermatitis. Contact dermatitis. Pigment changes. Beard growth. Hypertrichosis. Rosacea-like rash. Secondary infection. Allergic contact dermatitis.

General symptoms and reactions at the site of administration

Rare (>1/10,000 and <1/1,000)

Very rare (<1/10,000, including isolated incidents)

 

 

Rebound effect.

Hypersensitivity reaction


There are no reports of overdose. Intensive use under occlusion may result in adrenal suppression.


Locoid has an anti-inflammatory and vasoconstrictive effect and suppresses inflammatory reactions.


Following application of Locoid, hydrocortisone-17-butyrate remains as a deposit in the epidermis, primarily in the stratum corneum. Depth of penetration increases in case of occlusion. Systemic effects have not been observed in treatment at recommended doses.


Hydrocortisone-17-butyrate is a moderately potent glucocorticoid, stronger than hydrocortisone and with a safety margin that is thought to be broader than in the case of fluoro-substituted steroids.


Cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; light liquid paraffin; white soft paraffin; propyl parahydroxybenzoate (E216); butyl parahydroxybenzoate; sodium citrate, anhydrous; citric acid, anhydrous; purified water.


No known interactions.


3 years. Once opened: 6 months

Do not store above 25 ºC. Do not refrigerate or freeze.


Tube.

Pack sizes: 30 g and 100 g.

Not all pack sizes may be marketed.


No special precautions for disposal.


LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup

10 October 2016
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية